Приказ Минздрава России от 13.04.2021 № 342н
«Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях полости рта»
(вместе со «Стандартом медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях полости рта (диагностика и лечение)», «Стандартом медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях полости рта (диспансерное наблюдение)»)
(Зарегистрировано в Минюсте России 14.05.2021 № 63460)
Примечание
Начало действия документа — 28.05.2021.
Зарегистрировано в Минюсте России 14 мая 2021 г. № 63460
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 13 апреля 2021 г. № 342н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПОЛОСТИ РТА
В соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, № 53, ст. 8415) и подпунктом 5.2.18 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях полости рта (диагностика и лечение) согласно приложению № 1;
стандарт медицинской помощи взрослым при злокачественных новообразованиях полости рта (диспансерное наблюдение) согласно приложению № 2.
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 ноября 2012 г. № 753н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях полости рта II — IVA стадии (предоперационная или послеоперационная лучевая терапия)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 марта 2013 г., регистрационный № 27513);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1121н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях полости рта 0 — IV стадии (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 марта 2013 г., регистрационный № 27929);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1146н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях полости рта, ротоглотки, губы (самостоятельная лучевая терапия)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 февраля 2013 г., регистрационный № 27326);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1277н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях полости рта 0 — IV стадии (обследование при проведении диспансерного наблюдения)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 марта 2013 г., регистрационный № 27697);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 1704н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях губы I — III стадии, полости рта I — II стадии, ротоглотки I — III стадии (самостоятельная дистанционная лучевая терапия в дневном стационаре)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 апреля 2013 г., регистрационный № 27977);
приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 1739н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях полости рта II — IVA стадии (пред- и послеоперационная дистанционная лучевая терапия в условиях дневного стационара)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 апреля 2013 г., регистрационный № 27943);
пункты 12 и 20 изменений, которые вносятся в стандарты медицинской помощи, утвержденные приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 200н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 мая 2017 г., регистрационный № 46894), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2020 г. № 1244н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 февраля 2021 г., регистрационный № 62542).
Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 13 апреля 2021 г. № 342н
СТАНДАРТ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ
НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПОЛОСТИ РТА (ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь, первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
| 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления <2> | Усредненный показатель кратности применения |
| B01.027.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный | 0,98 | 1 |
| B01.065.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога-терапевта первичный | 0,98 | 1 |
| 1.2. Лабораторные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A08.06.001 | Цитологическое исследование препарата тканей лимфоузла | 0,88 | 1 |
| A08.06.002 | Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла | 0,098 | 1 |
| A08.07.001 | Цитологическое исследование микропрепарата тканей полости рта | 0,15 | 1 |
| A08.07.002 | Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей полости рта | 0,88 | 1 |
| A08.07.002.002 | Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей полости рта с применением иммуногистохимических методов | 0,098 | 1 |
| A08.30.028 | Цитологическое исследование соскобов эрозий, язв, ран, свищей | 0,15 | 1 |
| B03.005.006 | Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) | 0,98 | 1 |
| B03.016.003 | Общий (клинический) анализ крови развернутый | 0,98 | 1 |
| B03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 0,98 | 1 |
| B03.016.006 | Общий (клинический) анализ мочи | 0,98 | 1 |
| 1.3. Инструментальные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A04.06.002 | Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) | 0,98 | 2 |
| A04.07.003 | Ультразвуковое исследование тканей полости рта | 0,98 | 1 |
| A04.16.001 | Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) | 0,98 | 1 |
| A04.30.003 | Ультразвуковое исследование забрюшинного пространства | 0,98 | 1 |
| A05.03.004.001 | Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа с внутривенным контрастированием | 0,49 | 1 |
| A05.30.008.001 | Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием | 0,49 | 1 |
| A06.03.002.005 | Компьютерная томография лицевого отдела черепа с внутривенным болюсным контрастированием | 0,49 | 1 |
| A06.08.009.002 | Компьютерная томография шеи с внутривенным болюсным контрастированием | 0,49 | 1 |
| A06.09.005 | Компьютерная томография органов грудной полости | 0,049 | 1 |
| A06.09.005.002 | Компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием | 0,88 | 1 |
| A06.09.007 | Рентгенография легких | 0,049 | 1 |
| A07.30.043 | Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП | 0,29 | 1 |
| A11.01.019 | Получение соскоба с эрозивно-язвенных элементов кожи и слизистых оболочек | 0,15 | 1 |
| A11.06.001.001 | Пункция лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования | 0,88 | 1 |
| A11.06.002.001 | Биопсия лимфатического узла под контролем ультразвукового исследования | 0,098 | 1 |
| A11.07.001 | Биопсия слизистой полости рта | 0,98 | 1 |
| A11.07.014 | Пункция тканей полости рта | 0,098 | 1 |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
| 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| B01.003.003 | Суточное наблюдение врачом-анестезиологом-реаниматологом | 0,098 | 1 |
| B01.027.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный | 0,99 | 1 |
| B01.027.003 | Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара | 1 | 12 |
| B01.038.005 | Ежедневный осмотр врачом-радиотерапевтом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара | 0,73 | 42 |
| B01.065.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога-терапевта повторный | 1 | 3 |
| 2.2. Лабораторные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A08.06.002 | Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала лимфоузла | 0,44 | 1 |
| A08.07.002 | Патолого-анатомическое исследование биопсийного (операционного) материала тканей полости рта | 0,49 | 1 |
| B03.005.006 | Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) | 1 | 3 |
| B03.016.003 | Общий (клинический) анализ крови развернутый | 1 | 3 |
| B03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 1 | 3 |
| B03.016.006 | Общий (клинический) анализ мочи | 1 | 3 |
| 2.3. Инструментальные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A05.03.004.001 | Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа с внутривенным контрастированием | 0,37 | 1 |
| A05.30.008.001 | Магнитно-резонансная томография шеи с внутривенным контрастированием | 0,37 | 1 |
| A06.03.002.005 | Компьютерная томография лицевого отдела черепа с внутривенным болюсным контрастированием | 0,22 | 1 |
| A06.08.009.002 | Компьютерная томография шеи с внутривенным болюсным контрастированием | 0,22 | 1 |
| 2.4. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A16.06.006 | Лимфаденэктомия шейная | 0,42 | 1 |
| A16.07.074 | Резекция полости рта | 0,15 | 1 |
| A16.07.074.003 | Резекция дна полости рта комбинированная с микрохирургической пластикой | 0,28 | 1 |
| A16.30.032.005 | Иссечение новообразований мягких тканей (с определением «сторожевого» лимфатического узла) | 0,026 | 1 |
| 2.5. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A07.07.001 | Дистанционная лучевая терапия опухолей полости рта | 0,036 | 34 |
| A07.07.002 | Внутритканевая лучевая терапия опухолей полости рта | 0,024 | 1 |
| A22.01.005 | Низкоинтенсивное лазерное облучение кожи | 0,14 | 14 |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
| Код | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | Наименование лекарственного препарата <3> | Усредненный показатель частоты предоставления | Единицы измерения | ССД <4> | СКД <5> |
|---|---|---|---|---|---|---|
| L01BC | Аналоги пиримидина | |||||
| Фторурацил | 0,079 | мг | 1 790 | 57 280 | ||
| L01XA | Препараты платины | |||||
| Карбоплатин | 0,0044 | мг | 825 | 4 950 | ||
| Карбоплатин | 0,0044 | мг | 375 | 9 375 | ||
| Карбоплатин | 0,0059 | мг | 750 | 6 750 | ||
| Карбоплатин | 0,12 | мг | 225 | 1 350 | ||
| Цисплатин | 0,27 | мг | 179 | 716 | ||
| Цисплатин | 0,047 | мкг | 134 250 | 537 000 | ||
| L01XC | Моноклональные антитела | |||||
| Ниволумаб | 0,015 | мг | 210 | 3 570 | ||
| Пембролизумаб | 0,015 | мг | 200 | 2 400 | ||
| Цетуксимаб | 0,049 | мг | 716 | 1 432 | ||
| Цетуксимаб | 0,12 | мкг | 447 500 | 6 712 500 |
4. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
<3> Международное непатентованное, или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия — торговое наименование лекарственного препарата.
Приложение № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 апреля 2021 г. № 342н
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПРИ ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫХ НОВООБРАЗОВАНИЯХ ПОЛОСТИ РТА (ДИСПАНСЕРНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ)
Возрастная категория пациента: взрослые
Вид медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Фаза течения заболевания (состояния): вне зависимости от фазы
Стадия и (или) степень тяжести заболевания (состояния): вне зависимости
Средняя продолжительность лечения законченного случая (количество дней): 365
Нозологические единицы (код по МКБ X <1>):
1. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
| 1.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления <2> | Усредненный показатель кратности применения |
| B04.027.001 | Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-онколога | 1 | 2 |
| B04.065.001 | Диспансерный прием (осмотр, консультация) врача-стоматолога-терапевта | 1 | 1 |
| 1.2. Лабораторные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A09.05.065 | Исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови | 0,3 | 2 |
| 1.3. Инструментальные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A04.06.002 | Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) | 1 | 4 |
| A04.16.001 | Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) | 1 | 2 |
| A05.03.004 | Магнитно-резонансная томография лицевого отдела черепа | 0,5 | 2 |
| A05.30.008 | Магнитно-резонансная томография шеи | 0,5 | 2 |
| A06.03.002 | Компьютерная томография лицевого отдела черепа | 0,5 | 2 |
| A06.08.009 | Компьютерная томография верхних дыхательных путей и шеи | 0,5 | 2 |
| A06.09.007 | Рентгенография легких | 0,5 | 1 |
| A07.30.043 | Позитронная эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией с туморотропными РФП | 0,5 | 1 |
<1> Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра.
<2> Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 — указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.