Приказ Минпромторга России от 10.01.2018 № 34

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 10 января 2018 г. № 34

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 01/2018/0002620, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Таксакад(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 6 мг/мл (МНН — паклитаксел), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Объединенных Арабских Эмиратов;

2. документ СРР номер 01/2018/0002621, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ФОРТ» (ООО «ФОРТ»), место нахождения: 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское сельское поселение, 1а, место осуществления деятельности: 390540, Рязанская обл., Рязанский район, Окское сельское поселение, 1з, на лекарственный препарат СОВИГРИПП(R) Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Киргизской Республики;

3. документ СРР номер 01/2018/0002622, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“ (ООО „НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“), место нахождения: 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Млекоин, гранулы гомеопатические, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;»

4. документ СРР номер 01/2018/0002623, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“ (ООО „НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“), место нахождения: 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Ренгалин, раствор для приема внутрь, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;»

5. документ СРР номер 01/2018/0002624, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“ (ООО „НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“), место нахождения: 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Ренгалин, раствор для приема внутрь, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан.»

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб

---