Приказ Минздрава СССР от 19.01.1989 № 34

«О разрешении к медицинскому применению»

В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении

Разрешаю:

применение новых лекарственных средств для медицинских целей (приложение).

Приказываю:

1. Главному управлению науки и медицинских технологий (т. Ильин В.И.):

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Государственный реестр.

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и др.) на лекарственные средства, указанные в приложении, Министерству медицинской и микробиологической промышленности СССР.

2. В/О «Союзфармация» (т. Апазов А.Д.) совместно с Главным управлением науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Ильин В.И.):

2.1. Сделать заказ промышленности на первые два года промышленного выпуска новых лекарственных средств, указанных в приложении;

2.2. Издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере выпуска их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.

Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Главное управление науки и медицинских технологий Минздрава СССР (т. Ильин В.И.).

1.	Таблетки «Синепрес», покрытые оболочкой	-	гипотензивное, седативное и диуретическое средство

Приказ Министерства здравоохранения СССР от 19 января 1989 г. № 34.

Регистрационное удостоверение № 89/34/1.

Инструкция по применению утверждена 19 января 1989 г.

Временная фармакопейная статья ВФС 42-1857-88 утверждена 17 ноября 1988 года.

ОПИСАНИЕ. Синепрес — комбинированный препарат, содержащий дигидроэрготоксина метансульфонат, резерпин и гидрохлортиазид.

В медицинской практике используется в таблетках, покрытых оболочкой, фиолетово-розового цвета. В одной таблетке содержится дигидроэрготоксина метансульфоната 0,6 мг, резерпина 0,1 мг и гидрохлортиазида — 10 мг.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Синепрес оказывает гипотензивное седативное и диуретическое действие. Препарат тормозит активность вазомоторного центра, блокирует периферические альфа-адренорецепторы, препятствует рефлекторной компенсаторной тахикардии, снижает запасы катехоламина в нервных окончаниях.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Синепрес применяют у взрослых при артериальной гипертензии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Синепрес принимают внутрь после еды по 1 таблетке 2 раза в день. После достижения гипотензивного эффекта дозу снижают до 1 таблетки в день. Лечение проводят длительно под контролем артериального давления. В связи с тем, что длительный прием синепреса может вызвать нарушение метаболизма воды и электролитов, рекомендуется контроль калия в сыворотке крови и богатая калием диета.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При применении синепреса возможны ухудшение настроения, слабость, сонливость, заложенность носа, гипокалиемия. В первые 4 часа после приема препарата следует ограничить работы, требующие сосредоточенного внимания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение синепреса противопоказано при заболеваниях почек и печени с нарушением их функции, у беременных и женщин, кормящих грудью.

ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.

---