--- title: "Приказ Минпромторга России от 28.09.2017 N 3383" number: "3383" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2017-09-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-3383-2017" --- ## Приказ Минпромторга России от 28.09.2017 N 3383 # Приказ Минпромторга России от 28.09.2017 N 3383 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"
**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ**
**от 28 сентября 2017 г. N 3383** **О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,**
**ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО**
**ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ**
**ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ**
**ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА**
СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю: 1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню: 1) документ СРР номер 09/2017/0002408, выдан акционерному обществу "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), место нахождения: 664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, оф. 3, место осуществления деятельности: г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, на лекарственный препарат Пиразинамид, таблетки, 500 мг (МНН - пиразинамид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Ангола; 2) документ СРР номер 09/2017/0002409, выдан акционерному обществу "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), место нахождения: 664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, оф. 3, место осуществления деятельности: г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, на лекарственный препарат Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (МНН - капецитабин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Ангола; 3) документ СРР номер 09/2017/0002410, выдан акционерному обществу "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), место нахождения: 664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, оф. 3, место осуществления деятельности: г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, на лекарственный препарат Изониазид, таблетки" 100 мг (МНН - изониазид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Ангола; 4) документ СРР номер 09/2017/0002411, выдан акционерному обществу "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС"), место нахождения; 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9, место осуществления деятельности: Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, на лекарственный препарат $\text{Фильтрум}^{®} - \text{СТИ},$ таблетки, 400 мг (МНН - лигнин гидролизный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 5) документ СРР номер 09/2017/0002412, выдан акционерному обществу "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), место нахождения: 664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, оф. 3, место осуществления деятельности: г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, на лекарственный препарат $\text{Монопас}^{®},$ гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 мг/г (МНН - аминосалициловая кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Ангола; 6) документ СРР номер 09/2017/0002413, выдан акционерному обществу "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), место нахождения: 664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, оф. 3, место осуществления деятельности: г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, на лекарственный препарат $\text{Протуб}^{®} - 3,$ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 400 мг + 150 мг (МНН - изониазид + пиразинамид + рифампицин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Ангола; 7) документ СРР номер 09.2017/0002414, выдан акционерному обществу "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), место нахождения: 664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, оф. 3, место осуществления деятельности: г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, на лекарственный препарат Этамбутол, таблетки, 400 мг (МНН - этамбутол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Ангола; 8) документ СРР номер 09/2017/0002415, выдан закрытому акционерному обществу "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат $\text{Фламакс}^{®},$ раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (МНН - кетопрофен), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Чили; 9) документ СРР номер 09/2017/0002416, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский муниципальный район, горолское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. N 5, на лекарственный препарат $\text{Кортексин}^{®},$ лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (МНН - полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Азербайджанской Республики; 10) документ СРР номер 09/2017/0002417, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ"), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности; г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ. лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. N 5, на лекарственный препарат $\text{Кортексин}^{®},$ лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (МНН - полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Грузии. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ
---