Приказ Минпромторга России от 28.09.2017 № 3383

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 09/2017/0002408, выдан акционерному обществу «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез»), место нахождения: 664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, оф. 3, место осуществления деятельности: г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, на лекарственный препарат Пиразинамид, таблетки, 500 мг (МНН — пиразинамид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Ангола;

2. документ СРР номер 09/2017/0002409, выдан акционерному обществу «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез»), место нахождения: 664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, оф. 3, место осуществления деятельности: г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, на лекарственный препарат Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (МНН — капецитабин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Ангола;

3. документ СРР номер 09/2017/0002410, выдан акционерному обществу «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез»), место нахождения: 664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, оф. 3, место осуществления деятельности: г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, на лекарственный препарат Изониазид, таблетки» 100 мг (МНН — изониазид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Ангола;

4. документ СРР номер 09/2017/0002411, выдан акционерному обществу «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), место нахождения; 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9, место осуществления деятельности: Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, на лекарственный препарат \text{Фильтрум}^{®} - \text{СТИ}, таблетки, 400 мг (МНН — лигнин гидролизный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

5. документ СРР номер 09/2017/0002412, выдан акционерному обществу «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез»), место нахождения: 664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, оф. 3, место осуществления деятельности: г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, на лекарственный препарат \text{Монопас}^{®}, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 мг/г (МНН — аминосалициловая кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Ангола;

6. документ СРР номер 09/2017/0002413, выдан акционерному обществу «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез»), место нахождения: 664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, оф. 3, место осуществления деятельности: г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, на лекарственный препарат \text{Протуб}^{®} - 3, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 400 мг + 150 мг (МНН — изониазид + пиразинамид + рифампицин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Ангола;

7. документ СРР номер 09.2017/0002414, выдан акционерному обществу «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез»), место нахождения: 664007, г. Иркутск, ул. Красногвардейская, д. 23, оф. 3, место осуществления деятельности: г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, на лекарственный препарат Этамбутол, таблетки, 400 мг (МНН — этамбутол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Ангола;

8. документ СРР номер 09/2017/0002415, выдан закрытому акционерному обществу «ФармФирма „Сотекс“ (ЗАО „ФармФирма „Сотекс“), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат \text{Фламакс}^{®}, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (МНН — кетопрофен), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Чили;»

9. документ СРР номер 09/2017/0002416, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ, лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский муниципальный район, горолское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5, на лекарственный препарат \text{Кортексин}^{®}, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (МНН — полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Азербайджанской Республики;

10. документ СРР номер 09/2017/0002417, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» (ООО «ГЕРОФАРМ»), место нахождения: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9, место осуществления деятельности; г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13, лит. ВИ. лит. ВЛ; Московская область, Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5, на лекарственный препарат \text{Кортексин}^{®}, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг (МНН — полипептиды коры головного мозга скота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Грузии.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---