Приказ Минсельхоза России от 15.05.2025 № 337

«Об утверждении Порядка проведения аудита иностранных испытательных лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные исследования в области карантина растений в отношении подкарантинной продукции, предназначенной для ввоза в Российскую Федерацию»

(Зарегистрировано в Минюсте России 16.06.2025 № 82612)

Зарегистрировано в Минюсте России 16 июня 2025 г. № 82612

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 15 мая 2025 г. № 337

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТА ИНОСТРАННЫХ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ), КОТОРЫЕ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В ОБЛАСТИ КАРАНТИНА РАСТЕНИЙ В ОТНОШЕНИИ ПОДКАРАНТИННОЙ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЙ ДЛЯ ВВОЗА В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ

В соответствии с частью 12 статьи 26 Федерального закона от 21 июля 2014 г. № 206-ФЗ «О карантине растений» и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. № 450, приказываю:

Утвердить прилагаемый Порядок проведения аудита иностранных испытательных лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные исследования в области карантина растений в отношении подкарантинной продукции, предназначенной для ввоза в Российскую Федерацию.

Утвержден приказом Минсельхоза России от 15 мая 2025 г. № 337

ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ АУДИТА ИНОСТРАННЫХ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ), КОТОРЫЕ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В ОБЛАСТИ КАРАНТИНА РАСТЕНИЙ В ОТНОШЕНИИ ПОДКАРАНТИННОЙ ПРОДУКЦИИ, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЙ ДЛЯ ВВОЗА В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ

1. Аудит иностранных испытательных лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные исследования в области карантина растений в отношении подкарантинной продукции, предназначенной для ввоза в Российскую Федерацию (далее соответственно — аудит, лаборатория (центр), проводится должностными лицами Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору <1> (далее — надзорный орган).

<1> Пункт 14.2 части 1 статьи 5, часть 12 статьи 26 Федерального закона от 21 июля 2014 г. № 206-ФЗ «О карантине растений», пункт 1 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 327.

2. Основанием проведения надзорным органом аудита является поступление посредством почтового отправления либо электронной почты с использованием информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее — сеть «Интернет») в надзорный орган составленной в произвольном виде заявки уполномоченного органа страны-экспортера <2> на проведение аудита (далее — заявка) с приложением информации об уполномоченном органе страны-экспортера, лабораториях (центрах), имеющих аккредитацию органов по аккредитации (рекомендуемый образец приведен в приложении № 1 к настоящему Порядку), а также:

<2> Пункт 1 статьи IV Международной конвенции по карантину и защите растений от 17 ноября 1997 г., принятой постановлением Правительства Российской Федерации от 18 декабря 2001 г. № 874 «О принятии Российской Федерацией пересмотренного текста Международной конвенции по защите растений». Документ вступил в силу для Российской Федерации 2 октября 2005 г.

документации системы управления лабораторией (центром) и предоставленной области аккредитации и (или) аттестации (в том числе руководства по управлению процедурой обеспечения качества, рабочих инструкций, документов в отношении применяемых методов испытаний);

списка документов по управлению качеством (с указанием их версий и (или) срока действия (при наличии);

документов, содержащих сведения об организационной структуре, форме собственности и организационно-правовой форме лаборатории (центра);

документов, содержащих сведения о покрытии существующих рисков ответственности (в том числе сведения о страховании ответственности, информацию об объеме страхования);

документов, содержащих информацию о количестве сотрудников для всех видов деятельности лаборатории (центра) с разбивкой по их функциям (в том числе сведения о квалификационных требованиях для каждой функции);

списка подрядчиков (субподрядчиков) по осуществлению лабораторных исследований (в случае их привлечения к осуществлению лабораторных исследований);

документов, содержащих информацию о принятии руководством лабораторий обязательств по беспристрастности в соответствии с пунктом 4.1.2 межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 июля 2019 г. № 385-ст <3> и введенного в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 сентября 2019 г. (далее — ГОСТ ISO/IEC 17025-2019);

<3> М., Стандартинформ, 2019 г.

документов, содержащих информацию об используемых лабораторией (центром) информационных системах и их функциях;

документов, содержащих информацию о доступе лаборатории (центра) к управлению данными и информацией в соответствии с пунктом 7.11 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

образца протокола испытаний для каждой области испытаний в области карантина растений;

документов, содержащих информацию об оборудовании, приборах, средствах измерения, измеряемой величине, названии оборудования и (или) типе оборудования и (или) объекта, полном и (или) сокращенном (при наличии) наименовании производителя, интервале калибровки и (или) функциональной проверки;

пространственного плана с указанием зон проведения испытаний, а также информации об использовании мобильного оборудования для проведения испытаний;

документов, заявленных для аккредитации или входящих в область аккредитации и (или) аттестации и содержащих требования к выполнению испытательной деятельности в области карантина растений, в том числе стандартов;

списка нормативных правовых актов страны-экспортера, необходимых для осуществления деятельности лаборатории (центра).

3. В течение 15 рабочих дней со дня поступления в надзорный орган заявки с приложением документов, указанных в пункте 2 настоящего Порядка, надзорным органом по результатам анализа представленных документов и содержащейся в них информации принимается решение о проведении аудита и утверждении программы проведения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору аудита иностранных испытательных лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные исследования в области карантина растений (далее соответственно — решение о проведении аудита, программа проведения аудита) (рекомендуемый образец приведен в приложении № 2 к настоящему Порядку), определяются форма аудита (выездной аудит или дистанционный аудит), дата и срок проведения аудита либо принимается решение об отказе в проведении аудита в соответствии с пунктом 4 настоящего Порядка.

Решение о проведении аудита вместе с программой проведения аудита в отношении каждой лаборатории (центра) оформляется приказом надзорного органа о проведении аудита (далее — приказ), который подписывается руководителем надзорного органа (лицом, его замещающим).

Копии приказа направляются в уполномоченный орган страны-экспортера и лабораторию (центр) в течение 7 рабочих дней со дня его подписания одним из способов, предусмотренных абзацем первым пункта 2 настоящего Порядка.

4. Надзорным органом принимается решение об отказе в проведении аудита лаборатории (центра) при наличии одного из следующих оснований:

а) если уполномоченным органом страны-экспортера представлен неполный комплект документов, предусмотренный пунктом 2 настоящего Порядка;

б) если на территории Российской Федерации и (или) страны-экспортера наступила чрезвычайная ситуация природного и техногенного характера <4>, при которой невозможно проведение надзорным органом аудита, за исключением дистанционного аудита.

<4> Часть первая статьи 1 Федерального закона от 21 декабря 1994 г. № 68-ФЗ «О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера».

5. Решение надзорного органа об отказе в проведении аудита с указанием причин такого отказа в течение 7 рабочих дней со дня его принятия направляется надзорным органом в уполномоченный орган страны-экспортера одним из способов, указанных в абзаце первом пункта 2 настоящего Порядка.

6. Срок проведения аудита определяется надзорным органом в зависимости от объема области аккредитации лаборатории (центра) и программы проведения аудита, но не может быть более 15 рабочих дней с даты начала его проведения, определяемой в соответствии с пунктом 3 настоящего Порядка.

7. В ходе аудита проверяются документы, представленные согласно пункту 2 настоящего Порядка, а также содержащаяся в них информация в соответствии с утвержденной программой проведения аудита.

11. При проведении дистанционного аудита допускается направление документов, указанных в пункте 2 настоящего Порядка, с использованием сети «Интернет».

13. Надзорным органом в течение 7 рабочих дней со дня подписания акта аудита направляются его копии в уполномоченный орган страны-экспортера и в лабораторию (центр), в отношении которой проводился аудит, одним из способов, предусмотренных абзацем первым пункта 2 настоящего Порядка.

14. Решение о подтверждении компетентности иностранной испытательной лаборатории (центра), методов и результатов осуществляемых лабораторных исследований (рекомендуемый образец приведен в приложении № 4 к настоящему Порядку) оформляется в течение 5 рабочих дней со дня составления акта аудита, подписывается руководителем (заместителем руководителя) надзорного органа и размещается на официальном сайте надзорного органа в сети «Интернет».

Приложение № 2 к Порядку проведения аудита иностранных испытательных лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные исследования в области карантина растений

Рекомендуемый образец

в период с ..____ г. по ..____ г. сроком на ___ дней

в области карантина растений

Рекомендуемый образец

АКТ о результатах проведения аудита иностранной испытательной лаборатории (центра), которая осуществляет лабораторные исследования в области карантина растений

Описание процессов, несоответствий и замечаний (при наличии):

__________________________________________________________________________.

Вывод о ___________________________________________________________________ (подтверждении (неподтверждении) компетентности иностранной испытательной лаборатории (центра), __________________________________________________________________________. методов и результатов осуществления лабораторных исследований)

    Руководитель группы аудита     _______________/_______________________.

                                      (подпись)    (фамилия, имя, отчество

                                                    (при наличии)<br>

    Члены группы аудита:           _______________/_______________________;

                                      (подпись)    (фамилия, имя, отчество

                                                    (при наличии)<br>
                               _______________/_______________________.<br>
                                  (подпись)    (фамилия, имя, отчество<br>
                                                    (при наличии)

лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные исследования в области карантина растений

Рекомендуемый образец

N _____ «» __________ 20 г.

РЕШЕНИЕ о подтверждении компетентности иностранной испытательной лаборатории (центра), методов и результатов осуществляемых лабораторных исследований

В соответствии с частью 12 статьи 26 Федерального закона

от   21   июля   2014  г.   N 206-ФЗ   "О   карантине  растений"  в  период
с  __ ___________ ____  г.  по   __ ___________ ____  г.   проведен   аудит

__________________________________________________________________________. (полное наименование и фактический адрес иностранной испытательной лаборатории (центра)

В соответствии ________________________________________________________ (акт законодательства Российской Федерации, в соответствии с которым проводился аудит) __________________________________________________________________________, на основании акта Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от ____________________ о результатах проведения аудита иностранных испытательных лабораторий (центров), которые осуществляют лабораторные исследования в области карантина растений, принято решение о:

<pre class="legal-pre">               ┌─┐                       ┌─┐
               │ │ПОДТВЕРЖДЕНИИ          │ │НЕПОДТВЕРЖДЕНИИ
               └─┘                       └─┘</pre>

                         (нужное отметить)

компетентности иностранной испытательной лаборатории (центра), методов и результатов осуществления лабораторных исследований.

Вложения

• 01P.DOCX
• 02P.DOCX
• 03P.DOCX
• 04P.DOCX