Приказ Минздрава России от 15.04.2020 № 336

«О создании Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по проведению государственных испытаний прибора автоматической индикации патогенных биологических агентов методами полимеразной цепной реакции в режиме реального времени и иммунофлуоресценции, изготовленного по государственному контракту от 22 октября 2018 г. № К-27-НИР/98-4»

ПРИКАЗ

В соответствии с подпунктом 6.4 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, и ГОСТ РВ 15.210-2001 «Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Испытания опытных образцов изделий и опытных ремонтных образцов изделий. Основные положения» приказываю:

1. Создать Комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по проведению государственных испытаний прибора автоматической индикации патогенных биологических агентов методами полимеразной цепной реакции в режиме реального времени и иммунофлуоресценции, изготовленного по государственному контракту от 22 октября 2018 г. № К-27-НИР/98-4 (далее — Комиссия).

2. Комиссии провести государственные испытания прибора автоматической индикации патогенных биологических агентов методами полимеразной цепной реакции в режиме реального времени и иммунофлуоресценции, изготовленного по государственному контракту от 22 октября 2018 г. № К-27-НИР/98-4, в период с 6 апреля по 15 мая 2020 года на территории федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации по адресу: 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, на территории публичного акционерного общества «Красногорский завод им. С.А. Зверева» по адресу: 143403, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8, на территории акционерного общества «Элма» по адресу: 124460, Москва, г. Зеленоград, Проезд 4922-й, д. 4, стр. 5, на территории общества с ограниченной ответственностью «Нанотехнологический центр Техноспарк» по адресу: 108841, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2А.

3. Утвердить:

Положение о Комиссии согласно приложению № 1;

состав Комиссии согласно приложению № 2 (не приводится).

I. Общие положения

1.1 Комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации по проведению государственных испытаний прибора автоматической индикации патогенных биологических агентов методами полимеразной цепной реакции в режиме реального времени и иммунофлуоресценции, изготовленного по государственному контракту от 22 октября 2018 г. № К-27-НИР/98-4 (далее — Комиссия), является совещательным органом Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее — Министерство), созданным с целью проведения государственных испытаний прибора автоматической индикации патогенных биологических агентов методами полимеразной цепной реакции в режиме реального времени и иммунофлуоресценции, изготовленного по государственному контракту от 22 октября 2018 г. № К-27-НИР/98-4 (далее — государственный контракт), в установленные сроки в соответствии с программой и методиками испытаний.

1.2 Комиссия в своей деятельности руководствуется требованиями ГОСТ РВ 15.210-2001 «Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Испытания опытных образцов изделий и опытных ремонтных образцов изделий. Основные положения», а также настоящим Положением.

II. Состав и полномочия членов Комиссии

2.1. Состав Комиссии утверждается Министром здравоохранения Российской Федерации.

2.2 В состав Комиссии входят председатель Комиссии и члены Комиссии.

2.3 Председатель Комиссии:

осуществляет руководство работой Комиссии;

ведет заседания Комиссии;

утверждает повестку дня заседаний Комиссии;

подписывает акт по результатам государственных испытаний прибора автоматической индикации патогенных биологических агентов методами полимеразной цепной реакции в режиме реального времени и иммунофлуоресценции, разработанного по государственному контракту (далее — акт государственных испытаний).

2.4 Заместитель председателя Комиссии:

выполняет поручения председателя Комиссии, исполняет полномочия председателя Комиссии в случае его отсутствия;

подписывает акт государственных испытаний.

2.5 Члены Комиссии:

принимают участие в работе Комиссии;

присутствуют на заседаниях Комиссии;

формируют запросы о получении информации, необходимой для работы Комиссии;

подписывают акт государственных испытаний.

2.6. Изменение состава Комиссии осуществляется по решению Министра здравоохранения Российской Федерации.

III. Функции Комиссии

3.1. Комиссия по проведению государственных испытаний обязана провести испытания в установленные сроки в соответствии с программой и методиками испытаний и составить акт государственных испытаний, в котором приводит: краткую оценку технического уровня и соответствия прибора автоматической индикации патогенных биологических агентов методами полимеразной цепной реакции в режиме реального времени и иммунофлуоресценции требованиям технического задания.

3.2. К акту государственных испытаний прилагаются необходимые материалы, подтверждающие полученные при государственных испытаниях результаты и обосновывающие приведенные в акте государственных испытаний выводы.

3.3 Комиссия имеет право:

запрашивать и получать в установленном порядке информацию от структурных подразделений Министерства, необходимую для работы Комиссии;

заслушивать представителей исполнителя работ по государственному контракту;

решать иные вопросы по проведению государственных испытаний.

3.4. Каждый член Комиссии имеет право вносить свои предложения по любым вопросам работы Комиссии.

IV. Принятие решений Комиссией

4.1. Решение Комиссии считается принятым, если за него проголосовало не менее половины от общего числа членов Комиссии, принявших участие в заседании Комиссии.

4.3. Члены Комиссии осуществляют свои полномочия лично, передача членами Комиссии своих полномочий другим лицам запрещается.

4.4. Комиссия принимает решения открытым голосованием простым большинством голосов.

4.5. Каждый член Комиссии имеет один голос. В случае равенства голосов голос председателя Комиссии является решающим.

4.6. Решение Комиссии, принятое на заседании, носит обязательный характер.

V. Оформление решений Комиссии

5.1. Решение Комиссии оформляется актом государственных испытаний в трех экземплярах.

5.2 Акт государственных испытаний должен содержать:

сроки и место проведения государственных испытаний;

список присутствующих на заседании членов Комиссии;

решение и выводы Комиссии по итогам проведения государственных испытаний.

5.3. Каждый член Комиссии вправе высказать свое особое мнение, которое подлежит обязательному занесению в акт государственных испытаний.

5.4. Председатель Комиссии выносит аргументированное решение о принятии или отклонении особого мнения члена Комиссии.

---