Приказ Минздрава РФ № 336, Госкомсанэпиднадзора РФ N 142 от 10.09.1996

«Об утверждении „Программы ликвидации полиомиелита на территории Российской Федерации к 2000 году“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ № 336

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ № 142

ПРИКАЗ

от 10 сентября 1996 года

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ «ПРОГРАММЫ ЛИКВИДАЦИИ ПОЛИОМИЕЛИТА НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ К 2000 ГОДУ»

В соответствии с резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения о глобальной ликвидации полиомиелита к 2000 году и необходимости проведения соответствующих мероприятий на территории страны

Утверждаем:

1. «Программу ликвидации полиомиелита на территории Российской Федерации к 2000 году» (Приложение).

Приказываем:

1. Руководителям органов здравоохранения субъектов Российской Федерации, руководителям органов госсанэпидслужбы и субъектам Российской Федерации разработать и утвердить аналогичные региональные программы, предусмотрев в них реализацию основных направлений Программы с учетом конкретной эпидемиологической обстановки и обеспечить контроль за их реализацией.

2. Начальнику Управления профилактической медицины и статистики Минздрава России Иванову С.И. и начальнику Управления государственного эпидемиологического надзора Госкомсанэпиднадзора России Ясинскому А.А. до 1 октября 1996 года разработать и утвердить в установленном порядке «Рабочий план мероприятий по реализации Программы ликвидации полиомиелита в Российской Федерации к 2000 году».

Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения Российской Федерации А.М. Москвичева и заместителя председателя Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации А.А. Монисова.

ПРОГРАММА ЛИКВИДАЦИИ ПОЛИОМИЕЛИТА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ К 2000 ГОДУ

Всемирная организация здравоохранения с 1988 года осуществляет реализацию программы по ликвидации полиомиелита в мире к 2000 году. Наиболее важным условием для решения поставленной задачи являются строгий контроль за заболеваемостью и иммунизация населения, в первую очередь достижение высокого уровня охвата профилактическими прививками — не менее 95% детей в возрасте до 3 лет.

Многие страны и регионы добились значительного успеха в достижении поставленной цели. За это время количество зарегистрированных случаев полиомиелита в мире сократилось в 8,5 раз (с 35255 случаев в 1988 г. до 4147 — в 1994 г.), более 140 стран заявили об отсутствии этой инфекции на их территориях.

В Российской Федерации за последние пять лет регистрируется ежегодно от 3 до 17 случаев заболеваний полиомиелитом, преимущественно у непривитых детей в возрасте до 3 лет. Однако в 1995 году эпидемиологическая обстановка по полиомиелиту резко осложнилась, число заболевших составило 154, в т.ч. 7 умерло. Возникла крупная вспышка полиомиелита в Чеченской Республике, где заболело 143 ребенка, зарегистрированы единичные случаи заболеваний этой инфекцией в Ингушской Республике, г. г. Москве, Санкт-Петербурге, Новосибирской, Ростовской, Саратовской областях, Хабаровском и Краснодарском краях.

Сохраняется широкая циркуляция дикого вируса полиомиелита как среди людей, так и в окружающей среде. Ежегодно из сточных вод лабораториями учреждений госсанэпидслужбы выделяются «дикие» вирусы полиомиелита.

Такое положение обусловлено крайне низким уровнем охвата населения прививками против полиомиелита. За последние пять лет уровень охвата детей в возрасте до 1 года не превышал 70%. В 1995 году в России охват вакцинацией детей в возрасте 12 месяцев существенно не увеличился и составляет только 77,0%, первой ревакцинацией в возрасте 24 месяцев — 70,8%, второй ревакцинацией в возрасте 36 месяцев — 72,1%, в то время когда эти показатели должны составлять не менее 95% для создания надежного коллективного иммунитета.

Все это свидетельствует об угрозе дальнейшего ухудшения эпидемиологической обстановки по полиомиелиту. Россия может оказаться единственной из развитых стран, в которой не будет реализована цель Всемирной Организации Здравоохранения — ликвидация полиомиелита.

Приведенные данные говорят о том, что мероприятия по борьбе с полиомиелитом, проводившиеся в России до настоящего времени, являются недостаточными и требуется создание Национальной программы по ликвидации полиомиелита.

Основная цель и задачи реализации Программы

Основной целью Программы является ликвидация полиомиелита в Российской Федерации.

Для достижения поставленной цели предусмотрено решение следующих задач:

I. Достижение высокого уровня (не менее 95%) охвата детей профилактическими прививками против полиомиелита во всех регионах страны.

II. Развитие информационно-пропагандистской системы по вопросам профилактики полиомиелита.

III. Повышение квалификации и информационное обеспечение медицинских работников по вопросам клиники, диагностики, эпидемиологии и профилактики полиомиелита.

IV. Совершенствование системы эпидемиологического надзора за полиомиелитом, острыми вялыми параличами.

V. Организация эффективной системы транспортировки и хранения полиомиелитной вакцины, диагностических препаратов.

VI. Организация национального органа по полиомиелиту и сети региональных лабораторий по диагностике полиомиелита.

VII. Совершенствование производства и контроля качества препаратов для диагностики и профилактики полиомиелита.

VIII. Проведение прикладных научных исследований по решению оперативных задач проблемы ликвидации полиомиелита.

IX. Организация и внедрение системы сертификации ликвидации полиомиелита в России.

X. Развитие международного сотрудничества.

Решение поставленных задач и достижение указанной цели — ликвидации полиомиелита, а также координация деятельности учреждений Госкомсанэпиднадзора России, Минздравмедпрома России, заинтересованных министерств и ведомств и других организаций требует принятия и реализации Программы.

Мероприятия, предусмотренные Программой будут осуществляться в период с 1996 — 1999 гг.

I. Достижение высокого уровня (не менее 95%) охвата детей профилактическими прививками против полиомиелита во всех регионах страны

Реальное снижение и ликвидация заболеваемости полиомиелитом могут быть достигнуты только при условии создания надежного коллективного иммунитета у населения против этой инфекции. В результате организационных и практических мероприятий необходимо добиться к 1997 году во всех регионах страны высокого уровня (не менее 95%) охвата населения прививками против полиомиелита и его поддержание.

Наряду с этим потребуется внедрение стратегий, направленных на подавление циркуляции диких вирусов полиомиелита.

Программой предусматривается:

проведение плановой (рутинной) иммунизации детей против полиомиелита;

организация и проведение в 1996 г. дополнительной массовой двукратной иммунизации детей в возрасте до 3 лет независимо от прививочного анамнеза — Национальных дней иммунизации;

введение с 1996 г. иммунизации новорожденных против полиомиелита на 10 административных территориях Северо-Кавказского региона Российской Федерации;

организация и проведение дополнительной массовой иммунизации по эпидемиологическим показаниям (операций подчистки) на территориях, где уровень охвата прививками остается ниже 95%;

организация и проведение в 1997 — 1998 гг. иммунизации групп высокого риска на территориях, где сохраняется циркуляция и передача «дикого» полиовируса;

проведение иммунизации в 1996 — 1997 гг. в очагах полиомиелита и ОВП;

внедрение в 1996 г. в практику здравоохранения новых схем иммунизации против полиомиелита, предусматривающих сокращение числа ревакцинаций у детей старшего возраста, изменение сроков проведения прививок между вакцинациями, совмещение с другими видами прививок;

обеспечение потребности лечебно-профилактических учреждений в полиомиелитной вакцине;

внедрение с 1996 г. в практику здравоохранения прививочного сертификата;

совершенствование внедрения с 1996 г. в практику здравоохранения системы мер экономического стимулирования медицинских работников за своевременное и полное проведение прививок.

II. Развитие информационно-пропагандистской системы по вопросам профилактики полиомиелита

Необходима широкая, постоянно действующая информация населения об опасности заболеваний полиомиелитом, эффективности профилактических прививок. Наряду с рутинной пропагандистской работой, проводимой медицинскими работниками, должны быть использованы для этих целей все средства массовой информации (радио, телевидение, печать).

Программой предусматривается:

подготовка и издание массовым тиражом различных санитарно — просветительных материалов по вопросам профилактики полиомиелита (плакатов, буклетов, брошюр, памяток, листовок и т.д.);

подготовка, тиражирование для нужд регионов и организация трансляции по каналам телевидения и радиовещания тематических видеофильмов, видеоклипов, радиопрограмм, радиоклипов;

подготовка и публикация в журналах, газетах статей и интервью ведущих ученых, практических работников здравоохранения и государственной санитарно-эпидемиологической службы;

подготовка и публикация «открытых» писем по вопросам организации мероприятий по профилактике и ликвидации полиомиелита к врачам разных специальностей, средним медицинским работникам, обращений к главам органов исполнительной власти и населению субъектов Российской Федерации;

организация выступлений по каналам радиовещания и телевидения организаторов здравоохранения и государственной санитарно — эпидемиологической службы, педиатров, эпидемиологов, инфекционистов, сотрудников научно-исследовательских учреждений, занимающихся проблемами полиомиелита;

организация пресс-конференций и круглых столов с участием организаторов и практических работников органов и учреждений здравоохранения и государственной санитарно-эпидемиологической службы, специалистов научно-исследовательских учреждений;

подготовка пресс-релизов с оценкой эпидемиологической обстановки по полиомиелиту, состояния вакцинопрофилактики, проводимых организационных и противоэпидемических мероприятий.

III. Повышение квалификации и информационного обеспечения медицинских работников по вопросам клиники, диагностики, эпидемиологии и профилактики полиомиелита

Для эффективной реализации комплекса организационных, лечебно-профилактических и противоэпидемических мероприятий необходима система постоянного обучения врачей (педиатров, невропатологов, инфекционистов, эпидемиологов, вирусологов, иммунологов), средних медицинских работников всех уровней по вопросам клиники, методам клинической и лабораторной диагностики, лечения, профилактики полиомиелита.

Приоритетными в обучении должны быть вопросы организации и проведения эпидемиологического надзора, статистического наблюдения, вакцинопрофилактики (плановой и туровой иммунизации), современной лабораторной диагностики, лечения, методы работы со средствами массовой информации, санитарного просвещения населения.

Программой предусматривается:

разработка и внедрение с 1996 г. системы тестового контроля знаний врачей во всех лечебно-профилактических учреждениях вопросов клиники, диагностики, эпидемиологии и профилактики полиомиелита;

разработка и внедрение с 1996 г. квалификационных требований по вопросам вакцинопрофилактики полиомиелита при проведении аттестации врачей лечебно-профилактических учреждений;

подготовка двух учебных видеофильмов по вопросам клиники, лечения, диагностики и вакцинопрофилактики полиомиелита;

включение в 1996 г. в программы подготовки студентов медицинских и фармацевтических институтов и училищ, постдипломного образования врачей вопросов вакцинопрофилактики полиомиелита;

организация и проведение в 1996 г. трех рабочих совещаний с руководителями учреждений здравоохранения и государственной санитарно-эпидемиологической службы по подготовке и проведению Национальных дней иммунизации;

проведение в 1996 — 1999 гг. рабочих совещаний с руководящим составом органов и учреждений здравоохранения и госсанэпидслужбы по вопросам реализации национального плана действий ликвидации полиомиелита;

организация и проведение в 1996 — 1998 гг. курсов для вирусологов по вопросам лабораторной диагностики полиомиелита на базе НИИ полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН;

проведение в 1996 — 1999 гг. курсов для эпидемиологов центров госсанэпиднадзора по вопросам мониторинга эпиднадзора за полиомиелитом;

проведение в 1996 — 1999 гг. курсов по «Холодовой цепи» для специалистов учреждений здравоохранения и госсанэпидслужбы;

организация переводов, издание и распространение зарубежной литературы, материалов ВОЗ и др. по вопросам эпидемиологического надзора за полиомиелитом и вакцинопрофилактики;

участие научных работников, специалистов практических учреждений здравоохранения и госсанэпидслужбы в международных конференциях, совещаниях по проблемам ликвидации полиомиелита.

IV. Совершенствование системы эпидемиологического надзора за полиомиелитом, острыми вялыми параличами

Опыт работы ВОЗ по ликвидации полиомиелита, а также отечественного здравоохранения свидетельствует о том, что для достижения поставленной цели необходим эффективный эпидемиологический надзор за острыми вялыми параличами.

Использование данных эпиднадзора позволит своевременно обнаружить просчеты в иммунизации, скорректировать стратегии и принять управленческие решения.

Программой предусматривается:

создание в 1996 — 1997 гг. системы эпиднадзора за острыми вялыми параличами с использованием стандартного определения случая подозрения на полиомиелит (согласно рекомендациям ЕРБ ВОЗ) на всех уровнях медико-санитарной помощи;

внедрение с 1996 г. в практику здравоохранения критериев ЕРБ ВОЗ по подтверждению полиомиелита (срок: 1996 г.);

обеспечение мониторинга эпиднадзора с учетом пяти его показателей, рекомендованного ЕРБ ВОЗ;

разработка и внедрение с 1996 г. в практику здравоохранения методических рекомендаций «Эпиднадзор за полиомиелитом и другими энтеровирусными инфекциями» и санитарно-эпидемиологических правил «Профилактика полиомиелита»;

создание информационно-компьютеризованной системы эпиднадзора за острыми вялыми параличами;

разработка и реализация программ по ликвидации полиомиелита.

V. Организация эффективной системы транспортировки и хранения полиомиелитной вакцины и диагностических препаратов («холодовая цепь»)

Создание необходимых температурных условий при транспортировке полиомиелитной вакцины и диагностических препаратов от предприятия — производителя до центральных складов в регионах, от складов до лечебно-профилактических учреждений, а также при хранении в большей степени определяет их качество и эффективность.

Программой предусматривается:

обеспечение предприятия по производству полиомиелитной вакцины и диагностических препаратов, лечебно-профилактических и аптечных учреждений, центров госсанэпиднадзора термоконтейнерами многоразового и одноразового применения, термоиндикаторами, стационарным холодильным оборудованием (холодильными камерами, холодильниками);

проведение учебных курсов для сотрудников учреждений здравоохранения и госсанэпидслужбы по вопросам «Холодовой цепи».

VI. Организация национального органа по полиомиелиту и сети региональных лабораторий по диагностике полиомиелита

Для осуществления эпидемиологического надзора за полиомиелитом и вялыми параличами необходимо создание национальной лаборатории и сети региональных лабораторий на базе научно-исследовательских институтов эпидемиологического профиля и вирусологических лабораторий центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора: НИИ полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН им. М.П. Чумакова, Екатеринбургский НИИ вирусных инфекций Госкомсанэпиднадзора России, Санкт-Петербургский НИИЭМ им. Пастера, государственные центры госсанэпиднадзора областей Омской, Свердловской, Пермской, Новосибирской, Тульской, краев Ставропольского и Хабаровского.

Региональные лаборатории должны проводить необходимые диагностические исследования материала от больных, направленных из соответствующей закрепленной административной территории, осуществлять методическое руководство вирусологическими лабораториями центров госсанэпиднадзора, обеспечивать их маточными линиями культуры ткани, направлять выделенные штаммы вирусов полиомиелита в Национальную лабораторию Научно-исследовательского института полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН им. М.П. Чумакова для последующей идентификации и определения природы полиовируса.

Программой предусматривается:

проведение в 1996 г. экспертной оценки готовности к проведению лабораторных исследований на полиомиелит 9 вирусологических лабораторий НИИ и центров госсанэпиднадзора сотрудниками НИИ полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН им. М.П. Чумакова;

обеспечение в 1996 — 1998 гг. лабораторной базы 9 региональных лабораторий оборудованием, реактивами, средами, диагностикумами и др.;

проведение в 1996 — 1997 гг. квалификационных тестов вирусологических лабораторий, осуществляющих лабораторную диагностику полиомиелита.

VII. Совершенствование производства и контроля качества препаратов для диагностики и профилактики полиомиелита

В решении вопросов ликвидации полиомиелита приоритетное значение имеет выпуск препаратов для профилактики и диагностики этой инфекции гарантированного качества, отвечающих международным требованиям.

Для этих целей предусматривается ряд мероприятий по укреплению материально-технической базы, повышению уровня технологического оснащения предприятий НИИ полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН, выпускающих эти препараты, соответствию производства требованиям GMP, а также совершенствованию качества государственного контроля препаратов лабораторией ГИСК им. Тарасевича.

Программой предусматривается:

обеспечение в 1996 — 1999 гг. научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ, связанных с организацией производства полиомиелитной вакцины по биореакторной технологии;

укрепление в 1996 — 1999 гг. материально-технической базы (технологическое переоснащение) предприятия по производству полиомиелитной вакцины;

оснащение в 1996 — 1997 гг. лаборатории ГИСК им. Тарасевича, осуществляющей контроль качества полиомиелитной вакцины (средами, реактивами, оборудованием).

VIII. Проведение прикладных научных исследований по решению оперативных задач ликвидации полиомиелита

Первостепенное значение приобретает разработка простых и быстрых диагностических тестов на выявление полиомиелита, с этой целью предусмотрено проведение прикладных научных исследований по следующим направлениям:

разработка новых экспресс-методов обнаружения «дикого» вируса полиомиелита в материале от людей и из объектов окружающей среды;

изучение циркуляции и характеристики штаммов возбудителей полиомиелита;

изучение напряженности иммунитета к полиомиелиту у детей с целью контроля качества проведения национальных дней иммунизации.

IX. Организация и внедрение системы сертификации ликвидации полиомиелита в России

Работа будет проводиться в тесном взаимодействии с деятельностью и рекомендациями соответствующей международной комиссией Всемирной Организации Здравоохранения.

Программой предусматривается:

организация в 1996 г. экспертного совета, который будет оценивать эффективность реализации плана действий и вносить при необходимости коррективы, а также проводить сертификацию административных территорий, свободных от полиомиелита;

разработка в 1997 г. плана проведения сертификации;

проведение в 1997 — 1999 гг. мониторинга сертификационного процесса.

Х. Развитие международного сотрудничества

В рамках реализации программы будет осуществляться сотрудничество с Глобальной программой ликвидации полиомиелита, международными неправительственными организациями (Ротари интернейшенел, ЮНИСЕФ, Международный Красный Крест и др.), органами здравоохранения и научно-исследовательскими институтами зарубежных стран.

---