---
title: "Приказ Минздрава РФ от 14.11.1997 N 335"
number: "335"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1997-11-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-335-1997-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---
## Приказ Минздрава РФ от 14.11.1997 N 335
# Приказ Минздрава РФ от 14.11.1997 N 335
"О разрешении медицинского применения лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
## ПРИКАЗ
от 14 ноября 1997 г. N 335
**О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
В соответствии со статьей 43 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан приказываю:
1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники:
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству [(Приложения 1,](#p100019) [2).](#p100061)
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в приложениях, следующим организациям:
1.2.1. Уральскому научно-исследовательскому институту технологии медицинских препаратов, г. Екатеринбург, Пятигорской государственной фармацевтической академии Минздрава России, г. Пятигорск [(пункты 1,](#p100021) [6](#p100033) Приложений 1 и 2).
1.2.2. Индивидуальному частному предприятию фирме "Брынцалов", г. Москва [(пункты 2,](#p100023) [5](#p100030) Приложений 1 и 2).
1.2.3. Государственному научно-исследовательскому институту особо чистых биопрепаратов Минздрава России, обществу с ограниченной ответственностью "Рэсбио", г. Санкт-Петербург [(пункты 3,](#p100025) [8](#p100037) Приложений 1 и 2).
1.2.4. Акционерному обществу открытого типа "Химфармкомбинат Акрихин", г. Старая Купавна Московской области [(пункты 4,](#p100028) [7](#p100035) Приложений 1 и 2).
1.2.5. Всероссийскому научно-исследовательскому институту мясной промышленности, г. Москва [(пункт 9](#p100039) Приложений 1 и 2).
1.2.6. Пятигорской государственной фармацевтической академии Минздрава России, г. Пятигорск [(пункты 10,](#p100043) [11](#p100046) Приложений 1 и 2).
1.2.7. Акционерному обществу закрытого типа производственной фирме "Материя Медика", г. Москва [(пункты 12,](#p100050) [13,](#p100053) [14](#p100056) Приложений 1 и 2).
2. Разработчикам, указанным в [пунктах 1.2.1](#p100008) - 1.2.7 передать промышленные регламенты на лекарственные средства Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники.
3. Контроль за выполнением Приказа оставляю за собой.
Первый заместитель Министра
**А.М.МОСКВИЧЕВ**
Приложение 1
к Приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 14 ноября 1997 г. N 335
**СПИСОК**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ**
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**
А. Лекарственные вещества
1. [Бромкамфора](#p100062) рацемическая седативное
средство
2. [Клиндамицина](#p100071) гидрохлорид антибактериальное
моногидрат средство
3. [Эрисод](#p100080) (супероксиддисмутаза) антиоксидантное
средство
Б. Лекарственные формы
4. [Таблетки](#p100089) Капозид 25 и 50 антигипертензивное
средство
5. [Клиндафер](#p100106) антибактериальное
(клиндамицина гидрохлорид средство
0,075 г и 0,150 г в капсулах)
6. [Таблетки](#p100131) бромкамфоры седативное
рацемической 0,25 г средство
7. [Таблетки](#p100145) Ко-тримоксазол-АКРИ антибактериальное
0,12 и 0,48 г средство
8. [Эрисод](#p100161) 400000 ЕД и антиоксидантное
1600000 ЕД средство
9. [Эластолитин](#p100180) протеолитическое
средство
В. Лекарственные растения, лекарственное растительное
сырье и его лекарственные формы
10. [Кавехол](#p100208) гепатозащитное,
желчегонное
средство
11. [Гранулы](#p100217) кавехола гепатозащитное,
желчегонное
средство
Г. Гомеопатические средства
12. [Гранулы](#p100233) гомеопатические симптоматическое
"Нетизжог" средство при диспептических
расстройствах
13. [Гранулы](#p100246) гомеопатические симптоматическое
"Возрастон" средство для лечения
неврозоподобных расстройств
14. [Гранулы](#p100259) гомеопатические седативное гомеопатическое
"Вернисон" средство
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
**Р.У.ХАБРИЕВ**
Приложение 2
к Приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 14 ноября 1997 г. N 335
**ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**
**НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ**
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА**
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**БРОМКАМФОРА РАЦЕМИЧЕСКАЯ**
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/1.
Временная фармакопейная статья 42-2892-97 утверждена 14 ноября 1997 г.
Описание. Бромкамфора рацемическая-3-бром-1,7,7 - триметилбицикло [2,2,1]-гептан-2-он. Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок.
Фармакологические свойства. Седативное средство. Используется для приготовления лекарственных форм.
Форма выпуска. По 2 л в банках.
Условия хранения. В защищенном от света месте, при температуре не выше +25° C. Список Б.
Срок годности. 2 года.
**КЛИНДАМИЦИНА ГИДРОХЛОРИДА МОНОГИДРАТ**
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/2.
Временная фармакопейная статья 42-2956-97 утверждена 14 ноября 1997 г.
Описание. Клиндамицина гидрохлорид-моногидрат-6-амино - 6,7,8-тридезокси-N-(2S,4R)-1-метил-4-пропилпролил-1-тио-7-хлорL - Трео-D-галакто-метилоктопиранозида гидрохлорид. Белый или почти белый порошок.
Фармакологические свойства. Антибактериальное средство. Используется для приготовления лекарственных форм.
Форма выпуска. От 0,5 кг и выше в банках.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Список Б.
Срок годности. 2 года.
**ЭРИСОД (СУПЕРОКСИДДИСМУТАЗА)**
Приказ Министерства здравоохранения N 335 от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/3.
Временная фармакопейная статья 42-2764-96 утверждена 14 ноября 1997 г.
Описание. Эрисод - лиофильно высушенный фермент супероксиддисмутаза из эритроцитов крови человека. Порошок белого цвета с голубоватым оттенком.
Фармакологические свойства. Антиоксидантное средство. Используется для приготовления лекарственных форм.
Форма выпуска. Флаконы (бутылки), содержащие по 1 г (400000000 ЕД) .
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +10° C и не ниже 0° C. Список Б.
Срок годности. 2 года.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/4.
Инструкция по применению утверждена 9 октября 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2857-97 утверждена 14 ноября 1997 г.
Описание. Капозид 25 и 50 содержит 25 мг и 50 мг каптоприла (1-[2S)-3-меркапто-2-метилпропионил-]-L-пролин) и 25 мг и 50 мг гидрохлортиазида (7-сульфамаил-6-хлор-3,4-дигидро-2Н-1,2,4 - бензотиадизин-1,1диоксид).
Применяется в таблетках белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакологические свойства. Капозид - комбинированный гипотензивный препарат пролонгированного действия. Входящий в состав препарата каптоприл, ингибируя ангиотензин - превращающий фермент, препятствует образованию ангиотензина II из ангиотензина I и тем самым устраняет сосудосуживающее действие апгиотензина II и его стимулирующее влияние на выделение альдостерона из надпочечников. Каптоприл снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление и вызывает некоторое расширение вен.
Гидрохлортиазид вызывает диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторным влияниям и усиливая тем самым гипотензивный эффект каптоприла.
Показания к применению. Артериальная гипертония.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь в таблетках. Лечение начинают с приема с капозида 25 по 1 таблетке один раз в сутки. При недостаточном гипотензивном эффекте переходят на прием капозида 50 по 1 таблетке в один прием или по 2 таблетке капозида 25. Курс лечения устанавливают индивидуально.
Побочное действие. Возможны гипотония, нарушение функции печени; бронхоспазм, ринит, синусит; жажда, тошнота, рвота, потеря аппетита, аллергические кожные реакции; головные боли, подавленность и др.
Противопоказания. Тяжелые нарушения функции почек и печени, двухсторонний стеноз почечных артерий, беременность и период лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата и др.
Форма выпуска. Капозид 25 или 50 в таблетках по 14 штук в контурной ячейковой упаковке.
Условия хранения. В сухом месте при комнатной температуре. Список Б.
Срок годности. 3 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
КЛИНДАФЕР (КЛИНДАМИЦИНА ГИДРОХЛОРИД) 0,075 г и 0,150 г
**В КАПСУЛАХ**
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/5.
Инструкция по применению утверждена 9 октября 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2954-97 утверждена 14 ноября 1997 г.
Описание. Клиндафер (клиндамицина гидрохлорид) - в медицинской практике используется в капсулах бело-темно-розового цвета, содержащих порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Фармакологические свойства. Клиндафер гидрохлорид высокоактивен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., образующих и не образующих пенициллиназу. Streptococcus spp. (кроме Str. faecalis), в том числе Str.pneumoniae, Corynebacterium diphtherlae, Bacillus anthracis. Препарат обладает выраженной активностью в отношении анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., в том числе В. fragilis, В. melaninogenicus, Fusobacterium spp., анаэробных неспорообразующих грамположительных бактерий: Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Чувствительны к препарату спорообразующие анаэробы - большинство штаммов Clostridium (Cl. perfringens, Cl. septicum, Cl. tetani), однако клостридии других видов (Cl. tertium, Cl. sporogenes, Cl. sordellii, Cl. difficile) часто устойчивы к антибиотику. Клиндафер проявляет активность в отношении Coxiella burnetii (возбудителя Ку-лихорадки). На грамотрицательные аэробные бактерии не действует.
В отношении грамположительных кокков препарат по степени активности превосходит линкомицин, однако штаммы, устойчивые к линкомицину, эритромицину характеризуются перекрестной устойчивостью к клиндаферу.
Является ингибитором белкового синтеза, на микробную клетку действует бактериостатически.
Клиндафер при приеме внутрь быстро и почти полностью (90%) всасывается из ЖКТ. Его биодоступность выше, чем у линкомицина, а уровни концентрации в крови почти вдвое превышают наблюдаемые при приеме аналогичных доз линкомицина.
Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма и обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральном, перитонеальном, синовиальном экссудатах, в мокроте, костной ткани; проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Концентрация клиндафера в желчи в 2 - 3 раза превышает наблюдаемую в крови. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени с образованием лишенных биологической активности метаболитов, выводится из организма с желчью и мочой.
Показания к применению. Клиндафер применяют у взрослых и детей при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к его действию преимущественно анаэробными бактериями:
- сепсисе, перитоните, абсцессах брюшной полости; инфекция дыхательного тракта (пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры); инфекциях полости рта (периодонтит, периостит); абсцессах, флегмонах области головы и шеи; тяжелых инфекциях кожи, мягких тканей; костно-суставного аппарата, в том числе остеомиелите, септическом артрите; инфекциях малого таза и половой системы у женщин (эндометрит, сальпингит, оофорит; септический аборт).
Клиндафер применяют также при лечении тяжелых форм аэробных инфекций, вызываемых стафилококками, стрептококками, пневмококками (инфекции дыхательного тракта; кожи и мягких тканей и др.). Препарат применяется также у больных с непереносимостью пенициллинов и при невозможности назначения в этих случаях менее токсичного эритромицина.
При смешанной аэробно-анаэробной инфекции различной локализации клиндафер целесообразно применять в сочетании с аминогликозидами (гентамицин, сизомицин, амикацин); при коксиеллезах (Ку-лихорадка) - в сочетании с доксициклином.
Способ применения и дозы. Клиндафер в капсулах применяют внутрь, запивая большим количеством воды. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Разовая доза препарата для взрослых составляет 0,15 - 0,3 г, суточная - 0,6 - 1,2 г. Капсулы принимают каждые 6 часов. При тяжелом течении инфекции назначают по 0,3 - 0,45 г препарата на прием каждые 6 часов, максимальная суточная доза 1,8 г. Препарат принимают 4 раза в сутки.
Детям препарат назначается в суточной дозе 8 - 16 мг/кг, при тяжелом течении инфекции - 16 - 20 мг/кг (максимальная). Суточная доза делится на 3 - 4 приема.
Курс лечения от 7 до 14 дней и более устанавливается врачом.
Побочное действие. Возможны: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в животе, жидкий стул). Редко - псевдомембранозный энтероколит. В единичных случаях возможно развитие аллергических реакций в виде кожных сыпей, зуда; гипертермии; глоссита, стоматита, а также транзиторная лейкопения, эозинофилия, лейкоцитоз, нарушение водно-солевого обмена. Эти явления носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата. При длительном лечении большими дозами возможно будет наблюдаться повышенная активность ферментов печени, в связи с чем систематически (один раз в неделю) осуществляют контроль за функцией печени.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к клиндаферу и линкомицину; беременность и лактация; тяжелые заболевания печени и почек. С осторожностью и короткими курсами клиндафер назначают больным с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта; лицам пожилого возраста и ослабленным больным.
Форма выпуска. Капсулы по 0,075 и 0,15 г, по 10 или 20 капсул в банках или пластиковых контейнерах, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Список Б.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
ТАБЛЕТКИ БРОМКАМФОРЫ РАЦЕМИЧЕСКОЙ 0,25 г
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/6.
Инструкция по применению утверждена 9 октября 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2893-97 утверждена 14 ноября 1997 г.
Описание. Бромкамфора-3-бром-1,7,7-триметилбицикло-[2,2,1] - гептан-2-он. В медицинской практике применяется в виде таблеток белого или серовато-белого цвета.
Фармакологические свойства. Препарат оказывает успокаивающее действие, улучшает сердечную деятельность.
Показания к применению. Бромкамфору применяют при повышенной нервной возбудимости, неврастении, неврозах сердца.
Способ применения и дозы. Препарат назначают внутрь в таблетках по 0,25 г, после еды 2 - 3 раза в день. Курс лечения 10 - 15 дней.
Пробочное действие. При применении бромкамфоры у единичных случаях возможны диспептические реакции (тошнота).
Форма выпуска. Таблетки по 0,25 г, по 30 штук в банке.
Условия хранения. В прохладном, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек без рецепта.
**ТАБЛЕТКИ КО-ТРИМОКСАЗОЛА-АКРИ 0,12 И 0,48**
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/7.
Инструкция по применению утверждена 22 мая 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2829-96 утверждена 14 июля 1997 г. ([Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-202-1997-minzdrav-rossii-ministerstvo) N 202 от 14.07.97).
Описание. Ко-тримоксазол-АКРИ (международное непатентованное название - Ко-тримоксазол, синонимы - бисептол, бактрим и др.) - комбинированный препарат, содержащий сульфаниламидный препарат - сульфаметоксазол [(3-П-аминосульфамидо)-5-метилизоксазол] и производное диаминопиридина - триметоприм [2,4-диамино-5 - (3,4,5-триметоксибензил) пиримидин] в отношении 5:1. Применяется в виде таблеток белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакологические свойства. Ко-тримоксазол - бактерицидный, противомикробный препарат. Обладает широким спектром действия: эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - стафилококки, стрептококки, кишечная палочка, протей, клебсиелла, энтеробактер, сальмонелла, шигелла, холерный вибрион, гемофильная палочка, менингококк, гонококк, коринебактерии, хламидии.
Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в крови отмечается через 1 - 3 часа после приема и сохраняется в течение 7 часов. Высокие концентрации создаются в ткани легких, почек, предстательной железы, в спиномозговой жидкости, желчи, костях. Выделяется препарат в значительном количестве с мочой (в течение 24 часов выделяется 40 - 50% триметоприма и около 60% сульфаметоксазола - главным образом в ацетилированной форме).
Показания к применению. Ко-тримоксазол применяют при инфекциях дыхательных путей (острые и хронические бронхиты, эмпиема, бронхоэктазия, абсцесс легкого, пневмония), инфекциях мочевых путей (уретриты, циститы, пиелиты, хронический пиелонефрит, простатит, гонококковый уретрит), инфекциях желудочно-кишечного тракта (включая тиф, паратиф и холеру), инфекциях ран и др., вызванных чувствительными к препарату возбудителями.
Способ применения и дозы. Препарат применяют внутрь в таблетках. Дозу устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения инфекции и чувствительности возбудителя. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 таблетки два раза в день (через 12 часов). В тяжелых случаях - по 3 таблетки 2 раза в день. При хронических инфекциях - по 1 таблетке 2 раза в день. Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения от 7 до 14 дней. При хронических инфекциях - более длительный в зависимости от течения заболевания.
Побочное действие. Возможны тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, аллергические реакции (крапивница, отек Квинке), лейкопения и агранулоцитоз.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к сульфаниламидам, заболевания кроветворной системы, нарушения функции печени и почек, беременность. Препарат не назначают недоношенным детям и новорожденным. С осторожностью применяют у детей раннего возраста. Назначение препарата требует контроля за картиной крови.
Форма выпуска. Таблетки, содержащие 100 мг сульфаметоксазола и 20 мг триметоприма, по 10 и 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Условия хранения. Хранят в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
ЭРИСОД 400000 ЕД и 1600000 ЕД
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/8.
Инструкция по применению утверждена 9 октября 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2765-96 утверждена 14 ноября 1997 г.
Описание. Эрисод - фермент супероксиддисмутаза из эритроцитов крови человека. Порошок белого цвета с голубоватым оттенком.
Фармакологические свойства. Эрисод - антиоксидантное средство, обладает антигипоксическим, противовоспалительным и антицитолитическим действием.
Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке имеет важное значение в развитии кислородзависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация и др.). Эрисод нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы и предупреждает связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение биомембран клеток.
Показания к применению. Эрисод применяют в офтальмологической практике для лечения заболеваний, сопровождающихся тканевой гипоксией (первичная открытоугольная глаукома, герпетические заболевания глаз, передние увеиты, травмы и ожоги глаз, послеоперационный период после удаления катаракты).
Способ применения и дозы. Препарат применяют местно в виде предварительно приготовленного раствора (глазные капли).
Для получения раствора сухое вещество, содержащееся в ампуле, флаконе по 400000 ЕД или 1600000 ЕД, растворяют, соответственно, в 1 мл или 4 мл стерильного изотонического 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Срок хранения раствора препарата при температуре +4° C не более 6 дней.
Препарат назначают в виде инстиляций по 2 - 3 капли 2 - 4 раза в день. Курс лечения не менее 10 дней.
При применении других местных офтальмологических препаратов их введение должно проводится не ранее чем через 10 минут после эрисода.
Побочное действие. У отдельных больных может отмечаться чувство сухости глаз, которое проходит по окончании курса лечения.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.
Форма выпуска. Ампулы или флаконы, содержащие 400000 ЕД или 1600000 ЕД. препарата.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +10° C и не ниже 0° C. Список Б.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/9.
Инструкция по применению утверждена 9 октября 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2885-97 утверждена 14 ноября 1997 г.
Описание. Эластолитин получают из поджелудочной железы свиней. В медицинской практике препарат используется в виде прозрачных бесцветных растворов, которые готовят ex tempore из лиофилизированного порошка или пористой массы, уплотненной в таблетку, белого или белого с сероватым оттенком цвета.
Фармакологические свойства. Эластолитин является ферментом эластазного действия, гидролизует пептиды, преимущественно по связям, прилегающим к остаткам нейтральных аминокислот, растворяет эластин.
Показания к применению. Препарат применяют для лечения трофических язв различной локализации; глубоких ожогов с наличием поверхностных струпов; ожогов верхних дыхательных путей; при лечении острых и хронических гнойных и адгезивных отитов, синуситов, особенно при наличии гнойного густого отделяемого, а также после оперативных вмешательств на ЛОР органах для профилактики и лечения рубцовых изменений; для лечения хронических спаечных и рубцовоспаечных воспалительных процессов внутренних гениталий; для профилактики контрактур при оперативных вмешательствах на суставах.
Способ применения и дозы. При хронических отитах применяют метод транстимпанального введения препарата (0,01 - 0,015 г в 2 мл дистиллированной воды).
Для лечения адгезивных и острых гнойных отитов эластолитин применяют методом электрофореза: 0,03 г оластолитина растворяют в 10 мл дистиллированной воды, в растворе смачивают турунды и вставляют в наружный слуховой проход. Остатком раствора смачивают прокладки. Процедуры проводят через день. На курс лечения - от 5 до 12 - 15. При необходимости через месяц проводят повторный курс.
При консервативном лечении рубцовых стенозов гортани и трахеи, а также для профилактики избыточного рубцевания после хирургического вмешательства на этих органах препарат вводят методом электрофореза и внутримышечно. Внутримышечно вводят ежедневно по 0,03 г в течение 10 - 15 дней.
При лечении гнойных синуситов, эластолитин, растворенный в воде для инъекций, стерильном изотоническом растворе хлорида натрия или 0,5% растворе новокаина, вводят однократно в придаточные пазухи носа в количестве от 0,03 до 0,05 г. Курс лечения - от 3 до 10 введений, в зависимости от клинического течения заболевания. При необходимости курс лечения повторяют.
При гнойных ранах с обильным некротическим струпом препарат применяют в виде аппликаций, орошений, тампонов, смоченных 10 мл 0,25% раствора эластолитина, приготовленного на стерильных 0,25% растворе новокаина или изотоническом растворе хлорида натрия. Лечение продолжают до полного очищения раны от некроза, при наличии грануляций в ране рекомендуется чередовать применение эластолитина с 3 - 4-кратным введением гипертонических растворов.
При трофических язвах и пролежнях препарат применяют в виде тампонов и аппликаций с использованием растворов той же концентрации.
При глубоких термических ожогах для сокращения сроков очищения ран от некротических тканей на раневую поверхность накладывают салфетку, смоченную 0,25% раствором эластолитина, приготовленного на 0,25% растворе новокаина. Повязку меняют через 1 - 2 дня. Лечение продолжают до полного очищения раны.
При термических ожогах дыхательных путей лечение проводят в виде ингаляций эластолитина в дозе 25 - 30 мг в 3 - 5 мл 2% раствора бикарбоната натрия. Курс лечения - 8 - 10 ингаляций, продолжительность процедуры - 15 минут.
В гинекологической практике эластолитин вводят методом электрофореза, фонофореза, внутримышечно или внутрибрюшинно. На курс лечения назначают 20 процедур через день. Процедуры желательно через день чередовать с эндогенным теплом (глубокой диатермией - индуктотермией).
Электрофорез эластолитина проводят одновременно с введением препарата в прямую кишку в виде клизмы (50 мл).
Фонофорез - на курс лечения назначают 15 процедур с интервалом 2 - 3 дня (2 раза в неделю).
Внутримышечно препарат вводят по 20 мг (в 10 мл 0,5% раствора новокаина) в сутки. Курс лечения - 10 - 12 инъекций, через день.
В полость брюшины эластолитин вводят путем пункции заднего свода, по 0,02 г (в 10 мл 0,25% раствора новокаина. На курс лечения - 10 инъекций через день.
Эластолитин совместим с гормональными препаратами и с антибиотиками любого спектра действия.
Побочное действие. Возможны: аллергические реакции (уртикарные высыпания, зуд и др.). В этом случае проводят десенсибилизирующую терапию (антигистаминные препараты, преднизолон и т.д.) или отменяют эластолитин. При внутримышечном введении эластолитина в изотоническом растворе хлорида натрия отмечается умеренная болезненность в месте инъекции.
Противопоказания. Заболевания, связанные с повышенной кровоточивостью, аллергической настроенностью организма, при злокачественных новообразованиях.
Форма выпуска лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку во флаконах по 20 и 30 мг.
Условия хранения. Хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +20° C.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. По рецепту.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации М 335 от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/10.
Временная фармакопейная статья 42-2957-97 утверждена 14 ноября 1997 г.
Описание. Кавехол получают из промышленных отходов какао-бобов (какаовеллы). Коричневый аморфный порошок.
Фармакологические свойства. Гепатозащитное, желчегонное средство. Используется для приготовления лекарственных форм.
Форма выпуска. По 500 г в банках.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/11.
Инструкция по применению утверждена 9 октября 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2958-97 утверждена 14 ноября 1997 г.
Описание. Кавехол получают из промышленных отходов какао-бобов (какаовеллы). Применяется в гранулах коричневого цвета.
Фармакологические свойства. Препарат обладает желчегонным, гепатопротекторным и антиоксидантным действием, нормализует уровни белковых фракций сыворотки крови, показатели билирубина, общего холестерина, уровней альфа- и гамма-глобулинов, активность ферментов - аланинаминотрансферазы (АлАт) и аспартатаминотрансферазы (АсАт). Характеризуется прокинетическим эффектом на верхний отрезок желудочно-кишечного тракта, в меньшей степени на моторику толстой кишки.
Показания к применению. Кавехол применяют как желчегонное и гепатопротекторное средство при хроническом персистирующем гепатите, циррозе печени в стадии компенсации, хроническом бескаменном холецистите, дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу.
Препарат назначают в профилактических целях при тех же показаниях.
Способ применения и дозы. Препарат применяют внутрь в виде гранул, по 1/2 чайной ложки (около 1,5 г) за 30 минут до еды 3 раза в день. Гранулы растворяют в 1/2 стакана теплой воды. Возможно добавление сахара (по вкусу). Курс лечения - 1 месяц.
При необходимости через 2 - 3 месяца проводят повторный курс. Высшая доза: разовая - 3 г (1 чайная ложка), суточная - 7 г (2,5 чайные ложки).
Противопоказания. Препарат противопоказан при желчнокаменной болезни.
Форма выпуска. Гранулы по 200 г в банках.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
**ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "НЕТИЗЖОГ"**
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/12.
Листок - вкладыш утвержден 9 октября 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2916-97 утверждена 14 ноября 1997 г.
Описание. Гомеопатические гранулы "Нетизжог" - комплексный препарат, состоящий из трех компонентов растительного и минерального происхождения. Гранулы правильной шаровидной формы, белого с серым или кремовым оттенком цвета.
Показания к применению. Препарат применяется как симптоматическое средство при диспептических расстройствах: изжоге, метеоризме, неприятном привкусе во рту.
Способ применения и дозы. На один прием используют 5 гранул (под язык) и держат во рту до полного растворения. Принимают за 15 минут до еды. Продолжительность курса лечения устанавливается врачом - гомеопатом.
Противопоказания. Противопоказаний к применению нет. Токсическим и аллергическим действием препарат не обладает.
Форма выпуска. Гранулы по 10 г в герметичном пакете.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
**ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ВОЗРАСТОН"**
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/13.
Листок - вкладыш утвержден 9 октября 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2917-97 утверждена 14 ноября 1997 г.
Описание. Гомеопатические гранулы "Возрастон" - комплексный препарат, состоящих из трех компонентов природного происхождения. Гранулы правильной шаровидной формы, белого с серым или кремовым оттенком цвета.
Показания к применению. Препарат назначают пациентам пожилого и старческого возраста как симптоматическое средство для лечения неврозоподобных расстройств, связанных с сосудистой патологией головного мозга.
Способ применения и дозы. На один прием используют 5 гранул (под язык), которые держат во рту до полного растворения. Применяют утром, один раз в день за 15 минут до еды, в течение месяца. При необходимости курс лечения повторяют через 3 - 4 недели.
Противопоказания. Противопоказаний к применению препарат не имеет. Аллергическим и токсическим действием не обладает.
Форма выпуска. Гранулы по 10 г в герметичном пакете.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
**ГРАНУЛЫ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ "ВЕРНИСОН"**
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 335 от 14 ноября 1997 г.
Регистрационное удостоверение N 97/335/14.
Листок - вкладыш утвержден 9 октября 1997 г.
Временная фармакопейная статья 42-2918-97 утверждена 14 ноября 1997 г.
Описание. Гомеопатические гранулы "Вернисон" - комплексный препарат, состоящий из трех компонентов растительного происхождения. Гранулы правильной шаровидной формы, белого с серым или кремовым оттенком цвета.
Показания к применению. Препарат применяется как симптоматическое седативное средство при периодически возникающей бессоннице, связанной с переутомлением, перевозбуждением.
Способ применения и дозы. На один прием используют 5 гранул, гранулы держат во рту до полного растворения. Применяют один раз вечером за 10 - 20 минут до ужина. Принимают в течение месяца, при улучшении состояния отменяют.
Противопоказания. Противопоказаний к применению препарат не имеет. Аллергическим и токсическим действием препарат не обладает.
Форма выпуска. Гранулы по 10 г в герметичном пакете.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности. 2 года.
Отпуск из аптек. Без рецепта.
Председатель Фармакологического
государственного комитета
**В.П.ФИСЕНКО**
Председатель Фармакопейного
государственного комитета
**Ю.Ф.КРЫЛОВ**
Директор
Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
**А.Г.РУДАКОВ**
---