Приказ Росздравнадзора от 23.04.2020 № 3318

«О предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов»

В соответствии со ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2018 г. № 1184 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов», и от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» приказываю:

1. Предоставить с даты подписания настоящего приказа лицензии на осуществление деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов юридическим лицам согласно приложению к приказу.

2. Управлению лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке оформить лицензии юридическим лицам, указанным в приложении к настоящему приказу, и внести сведения в реестр лицензий.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

1. Акционерное общество «ГЕНЕРИУМ» (АО «ГЕНЕРИУМ»)

местонахождение: 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273

ИНН 3321027747

ОГРН 1093316000370

лицензия № ФС-99-05-000001

адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности:

Владимирская область, р-н Петушинский, МО поселок Вольгинский (городское поселение), п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. № 273 (помещения отдела контроля качества: 208, 209, 210, 213, 213а, 214, 217, 218, 220, 226, 227, 234, 237, 239, 242, 244)

выполняемые работы, оказываемые услуги:

• Производство аутологичных биомедицинских клеточных продуктов;
• Производство аллогенных биомедицинских клеточных продуктов;
• Производство не зарегистрированных в Российской Федерации биомедицинских клеточных продуктов для целей доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и (или) клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов.

Владимирская область, р-н Петушинский, МО поселок Вольгинский (городское поселение), п. Вольгинский, ул. Заводская, стр. № 263 (помещения отдела контроля качества: 130, 133, 134, 134а, 136, 137, 138; помещения склада: 108, 109, 114, 115, 116, 119, 120, 123, 124, 141, 142)

выполняемые работы, оказываемые услуги:

• Производство аутологичных биомедицинских клеточных продуктов;
• Производство аллогенных биомедицинских клеточных продуктов;
• Производство не зарегистрированных в Российской Федерации биомедицинских клеточных продуктов для целей доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и (или) клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов.

Владимирская область, р-н Петушинский, МО поселок Вольгинский (городское поселение), п. Вольгинский, ул. Владимирская, д. 14-В (помещения производства: 2101, 2102, 2103, 2104, 2105, 2106, 2107, 2108, 2110, 2111, 2112, 2113, 2114, 2115, 2116, 2117, 2118, 2119, 2120, 2121, 2122, 2123, 2124, 2125, 2126, 2128, 2129, 2130, 2131, 2132, 2134, 2135, 2136, 2137)

выполняемые работы, оказываемые услуги:

• Производство аутологичных биомедицинских клеточных продуктов;
• Производство аллогенных биомедицинских клеточных продуктов;
• Производство не зарегистрированных в Российской Федерации биомедицинских клеточных продуктов для целей доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и (или) клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов.

---