Приказ Минпромторга России от 22.07.2024 № 3290

«О выдаче сертификата соответствия производителя лекарственных средств для медицинского применения Корден Фарма Лисбон, С.А. требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»

В соответствии с подпунктом 5.8.15(2) пункта 5.8 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438, Административным регламентом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденным приказом Минпромторга России от 4 сентября 2020 г. № 2945, приказом Минпромторга России от 7 июня 2023 г. № 2094 «Об организации работы в Минпромторге России по организации и (или) проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, а также по выдаче сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза» приказываю:

1. Выдать сертификат соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза производителю лекарственных средств для медицинского применения Корден Фарма Лисбон, С.А.; адрес производственной площадки: Руа Да Индустрия № 2, Амадора, 2610-088, Португалия, на основании:

заявления о выдаче сертификата соответствия производителя (производителя нерезидента) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза от 27 июня 2024 г.;

сведений, полученных при проведении фармацевтических инспекций, последняя из которых была проведена 19 — 21 июля, 7 октября 2022 г.;

изменения наименования и адреса производственной площадки без смены ее фактического местонахождения.

Регистрационный номер сертификата GMP/EAEU/RU/00601-2023.

Срок действия сертификата с 7 октября 2022 г. по 6 октября 2025 г.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---