Приказ Минпромторга России от 19.09.2017 № 3205
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 19.09.2017 N 3205. 3205. 19.09.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-3205-2017
«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 19 сентября 2017 г. № 3205
О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ
ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ,
В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:
1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:
-
документ СРР номер 09/2017/0002388, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, на лекарственный препарат Вакцина паротитная культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (МНН — вакцина для профилактики паротита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;»
-
документ СРР номер 09/2017/0002389, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, на лекарственный препарат Вакцина против краснухи культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики краснухи), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;»
-
документ СРР номер 09/2017/0002390, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, на лекарственный препарат Вакцина коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0,5 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики кори), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;»
-
документ СРР номер 09/2017/0002391, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, на лекарственный препарат Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (МНН — вакцина для профилактики кори и паротита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;»
-
документ СРР номер 09/2017/0002392, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“ (ООО „НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“), место нахождения: 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Успокой, таблетки гомеопатические, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;»
-
документ СРР номер 09/2017/0002393, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“ (ООО „НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“), место нахождения: 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Эргоферон, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армения;»
-
документ СРР номер 09/2017/0002394, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“ (ООО „НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“), место нахождения: 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9, место осуществления деятельности: г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54, на лекарственный препарат Афала, таблетки для рассасывания, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армения;»
-
документ СРР номер 09/2017/0002395, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Пермь, ул. Братская, д. 177, на лекарственный препарат Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита B адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп B), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;»
-
документ СРР номер 09/2017/0002396, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Пермь, ул. Братская, д. 177, на лекарственный препарат Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин), суспензия для внутримышечного и подкожного введения (МНН — анатоксин дифтерийно-столбнячный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;»
-
документ СРР номер 09/2017/0002397, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Пермь, ул. Братская, д. 177, на лекарственный препарат Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин), суспензия для подкожного введения (МНН — анатоксин столбнячный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики.»
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.