Приказ Росздравнадзора от 14.04.2016 № 3132

«О внесении изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ от 14 апреля 2016 г. № 3132

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, по результатам проверки документов и данных, представленных с целью внесения изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие приказываю:

1. Внести изменения в регистрационное удостоверение на медицинское изделие: «Линза интраокулярная AcrySof IQ ReSTOR multipiece модели MN6AD1», производства «Алкон Лабораториз Инк.» (США) и в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

2. Управлению организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт внесения изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

№ п/п	Номер РУ	Номер РД	Дата начала внесения изменений	Наименование медицинского изделия	Уполномоченный представитель производителя	Производитель	Страна производителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2012/12526	РД-10843/16293	05.04.2016	Линза интраокулярная AcrySof IQ ReSTOR multipiece модели MN6AD1	ООО «Алкон Фармацевтика», 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3	«Алкон Лабораториз Инк.», Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA	США	В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

---