Приказ Минздрава СССР от 25.03.1981 № 313
Актуально на 11.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава СССР от 25.03.1981 N 313. 313. 25.03.1981. https://bukva.ai/docs/prikaz-313-1981
«О разрешении к медицинскому применению новых лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ПРИКАЗ
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НОВЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В соответствии с Основами законодательства Союза ССР и союзных республик о здравоохранении:
1. Разрешаю применение новых лекарственных средств для медицинских целей, рекомендованных Фармакологическим комитетом и утвержденных Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР (приложение).
1. Начальнику Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяну Э.А.:
а) зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении и внести их в Государственный реестр;
б) определить ориентировочный объем производства на первые 2 года освоения указанных в приложении препаратов;
в) передать Министерству медицинской промышленности соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению и справки о внедрении новых лекарственных средств) на лекарственные средства, указанные в приложении.
2. Начальнику Главного аптечного управления тов. Клюеву М.А. совместно с начальником Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяном Э.А.:
а) сделать заказ промышленности на первые 2 года освоения новых лекарственных средств, указанных в приложении;
б) издать информационные материалы на лекарственные средства, указанные в приложении, по мере освоения их промышленностью и обеспечить ими все аптекоуправления.
3. Просить Министра медицинской промышленности тов. Мельниченко А.К. организовать производство лекарственных средств, указанных в приложении.
Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники тов. Бабаяна Э.А.
СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
1. <a id="p100194"></a>Дексаметазон - глюкокортикоид с сильным
противовоспалительным и
антиаллергическим действием.
2. <a id="p100195"></a>Оксодолин - диуретическое и гипотензивное
средство
3. <a id="p100196"></a>Рифатироин - средство для диагностики состояний,
связанных с нарушением гипоталамо -
гипофизарно-тиреоидной системы
4. <a id="p100197"></a>Стефаглабрина сульфат - антихолинэстеразное средство
5. <a id="p100198"></a>Флакумин - желчегонное средство.
6. <a id="p100200"></a>Йодопирон - бактерицидный препарат
7. <a id="p100201"></a>Таблетки оксодолина - диуретическое и гипотензивное
0,05 г средство
8. <a id="p100202"></a>Таблетки флакумина - желчегонное
0,02 г, покрытые средство
оболочкой
9. <a id="p100203"></a>Пленки глазные с - антибактериальное средство
канамицином пролонгирующего действия
10. <a id="p100204"></a>Раствор стефаглабрина - антихолинэстеразное средство
сульфата 0,25% для
инъекций
11. <a id="p100205"></a>Рифатироин 0,0005 г - средство для диагностики
для инъекций состояний, связанных с нарушением
гипоталамо-гипофизарно-
тиреоидной системы.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э. А. Бабаян
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР УПРАВЛЕНИЕ ПО ВНЕДРЕНИЮ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ДЕКСАМЕТАЗОН
Приказ Министра здравоохранения СССР № 313 от 25 марта 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/313/1.
Инструкция по применению утверждена 25 марта 1981 г.
Листок-вкладыш утвержден 25 марта 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-1017-80 от 1 сентября 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
ОКСОДОЛИН (синонимы: гигротон, хлорталидон)
Приказ Министра здравоохранения СССР № 313 от 25 марта 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/313/2.
Инструкция по применению утверждена 25 марта 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-1052-80 от 18 декабря 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый со слабым желтоватым оттенком мелкокристаллический порошок без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Оксодолин является диуретическим (салуретическим) средством пролонгированного действия с умеренным натриуретическим эффектом. Диуретический эффект начинается через 4-6 часов после приема и длится обычно более суток (иногда до 3 суток), что связано с его медленным выведением почками.
Оксодолин оказывает также гипотензивное действие, которое обычно наблюдается при повышенном артериальном давлении.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Оксодолин применяют у взрослых в качестве диуретического (салуретического) средства при застойных явлениях в малом и большом круге кровообращения. Препарат высоко эффективен у больных с начальными проявлениями хронической недостаточности кровообращения (IIА стадия). Положительные результаты лечения могут быть достигнуты у больных с недостаточностью кровообращения IIБ стадии. У тяжелых больных с недостаточностью III стадии оксодолин не эффективен.
Препарат назначают при циррозах печени с явлениями портальной гипертонии, нефрозах и нефритах, токсикозах беременности (нефропатии, отеки, эклампсия), предменструальном синдроме, несахарном мочеизнурении, диспротеинемических отеках, ожирении.
Оксодолин является также средством для лечения гипертонической болезни и симптоматических гипертоний.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Оксодолин принимают внутрь в виде таблеток (обычно утром до завтрака). Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести и характера заболевания и получаемого эффекта. Разовая доза может колебаться от 0,025 г (1/2 таблетки) до 0,1 г (2 таблетки). При необходимости быстрого уменьшения отека разовую дозу можно увеличить до 0,2 г (4 таблетки). По достижении необходимого эффекта переходят на прерывистое применение по 0,05-0,1 г (1-2 таблетки) через 2-3 дня.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Оксодолин обычно переносится хорошо. При длительном применении препарата в больших дозах у отдельных больных может наблюдаться развитие гипокалемии, слабость, тошнота, головокружение, головная боль. В этом случае применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение оксодолина противопоказано при гипокалиемии, тяжелых прогрессирующих формах нефрозов и нефритов с уменьшением скорости клубочковой фильтрации, острой почечной недостаточности, с анурией, печеночной коме, остром гепатите, тяжелых формах диабета и подагры.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
ТАБЛЕТКИ ОКСОДОЛИНА 0,05 г
Приказ Министра здравоохранения СССР № 313 от 25 марта 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/313/7.
Инструкция по применению утверждена 25 марта 1981 г.
Листок-вкладыш утвержден 25 марта 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-1070-81 от 16 февраля 1981 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
УПАКОВКА. По 50 штук в банки оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, прохладном, защищенном от света месте.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
РИФАТИРОИН (синонимы: тиролиберин, рилизинг-фактор тиреотропного гормона)
Приказ Министра здравоохранения СССР № 313 от 25 марта 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/313/3.
Инструкция по применению утверждена 25 марта 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-1061-80 от 19 декабря 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком аморфный, слегка гигроскопический порошок без запаха.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Рифатироин повышает синтез и секрецию тиреотропного гормона и пролактина, влияя непосредственно на гипофиз. Увеличение содержания этих гормонов в сыворотке отмечается через 1-2 минуты после внутривенного введения препарата. Длительность действия — 2 часа.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Рифатироин применяют в качестве средства для дифференциальной диагностики различных форм гипотиреоза; а также для оценки состояния гипоталамо-гипофизарно-тиреоидной системы при различных эндокринных заболеваниях; для определения гипофизарного резерва пролактина у женщин с гипо- и агалактией, после операций по поводу аденомы гипофиза, при синдроме Шиена и других заболеваниях, протекающих с нарушением секреции пролактина.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Рифатироин вводят внутривенно струйно однократно по 500 мкг. Перед употреблением содержимое флакона растворяют в 2 мл дистиллированной воды или изотонического раствора хлорида натрия. До введения и через 15, 30 и 120 минут после введения определяют содержание тиреотропного гормона и пролактина в крови.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Через 1-2 минуты после внутривенного введения препарата возможно появление тошноты, ощущение жара, головокружения, которые, как правило, проходят самостоятельно через 2-3 минуты.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение рифатироина противопоказано при беременности.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре +4 град.С.
РИФАТИРОИН 0,0005 г ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР № 313 от 25 марта 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/313/11.
Инструкция по применению утверждена 25 марта 1981 г.
Листок-вкладыш утвержден 25 марта 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-1069-81 от 18 февраля 1981 г.
ОПИСАНИЕ. Белый или белый с едва заметным желтоватым оттенком лиофилизированный порошок.
УПАКОВКА. По 5 ампул в ячейковую контурную упаковку из поливинилхлоридной пленки. По 2 или 10 ячейковых контурных упаковок в пачку из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре +4 град.С.
СТЕФАГЛАБРИНА СУЛЬФАТ
Приказ Министра здравоохранения СССР № 313 от 25 марта 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/313/4.
Инструкция по применению утверждена 20 января 1970 г.
Временная фармакопейная статья 42-1020-80 от 23 сентября 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Белый с серовато-розоватым оттенком кристаллический порошок.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Стефаглабрин угнетает активность истинной и ложной холинэстеразы, а также повышает чувствительность органов к ацетилхолину.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Стефаглабрин рекомендуется применять при сирингомиелии, боковом амиотрофическом склерозе, миопатии у взрослых, парезах лицевого нерва и других заболеваниях периферической нервной системы.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят внутримышечно по 1-2 мл 0,25 % водного раствора 2 раза в день. Курс лечения 20-30 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Эпилепсия, гипаркинезы, бронхиальная астма, стенокардия, брадикардия.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
РАСТВОР СТЕФАГЛАБРИНА СУЛЬФАТА 0,25 % ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР № 313 от 25 марта 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/313/10.
Инструкция по применению утверждена 20 января 1970 г.
Листок-вкладыш утвержден 25 марта 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-1037-80 от 27 октября 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.
УПАКОВКА. По 10 ампул в коробки из картона.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
ФЛАКУМИН
Приказ Министра здравоохранения СССР № 313 от 25 марта 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/313/5.
Инструкция по применению утверждена 25 марта 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-986-80 от 23 июня 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Зеленовато-желтый мелкокристаллический порошок со слабым специфическим запахом, слегка горького вкуса.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Флакумин обладает желчегонными свойствами (оказывает холеспазмолитическое действие). По желчегонному эффекту флакумин не уступает аллохолу и холензиму.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Флакумин применяют в качестве желчегонного средства при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, особенно при их дискинезии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Флакумин принимают внутрь за 30 минут до еды, 2-3 раза в день взрослые по 0,02-0,04 г. Курс лечения продолжается 3-4 недели.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
ТАБЛЕТКИ ФЛАКУМИНА 0,02 г, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
Приказ Министра здравоохранения СССР № 313 от 25 марта 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/313/8.
Инструкция по применению утверждена 25 марта 1981 г.
Листок-вкладыш утвержден 25 марта 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-1059-80 от 18 декабря 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.
УПАКОВКА. По 30 штук в банки оранжевого стекла.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта врача.
ЙОДОПИРОН
Приказ Министра здравоохранения СССР № 313 от 25 марта 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/313/6.
Инструкция по применению утверждена 25 марта 1981 г.
Листок-вкладыш утвержден 25 марта 1981 г.
Временная фармакопейная статья 42-1053-80 от 18 декабря 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Желто-коричневый аморфный порошок без запаха или со слабым специфическим запахом. Слегка гигроскопичен, изменяется под действием света.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Йодопирон обладает бактерицидной активностью в отношении кишечной палочки, золотистого стафилококка, протея.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Йодопирон применяют у взрослых в качестве кожного антисептика и в комплексном лечении гнойных ран.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. В качестве кожного антисептика для обработки рук хирурга применяют 0,1%-ные (по активному йоду) растворы, а для комплексного лечения гнойных ран, обеззараживания операционного поля и обработки локтевых сгибов доноров — 0,5% и 1% (по активному йоду) растворы йодопирона (см. инструкцию по приготовлению раствора).
УПАКОВКА. По 150 г в бутыли оранжевого стекла, емкостью 1 литр.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. 1% водный раствор не более 2-х месяцев.
ПЛЕНКИ ГЛАЗНЫЕ С КАНАМИЦИНОМ
Приказ Министра здравоохранения СССР № 313 от 25 марта 1981 г.
Регистрационное удостоверение № 81/313/9.
Листок-вкладыш утвержден 3 мая 1976 г.
Временная фармакопейная статья 42-1062-80 от 19 декабря 1980 г.
ОПИСАНИЕ. Однородные тонкие полимерные пластинки овальной формы с притупленными краями, бесцветные или со слегка желтоватым оттенком, следующих размеров: длина 0,9 +/- 0,5 мм, ширина 4,5 -/+ 0,3 мм, толщина 0,35 +/- 0,03 мм. Содержание канамицина в одной пленке 1 мг (0,001 г).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Глазные пленки с канамицином применяют по назначению и под контролем врача при воспалительных заболеваниях глаз: конъюнктивитах, блефаритах, керотитах, язвах роговицы.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Пленку при помощи чистого офтальмологического пинцета извлекают из флакона или пенала и, оттянув пальцами свободной руки нижнее веко, закладывают ее в образовавшееся пространство между веком и глазным яблоком. Затем веко отпускают, и удерживают глаз в спокойном (неподвижном) состоянии в течение некоторого времени (30-60 сек.), которое необходимо для смачивания пленки и перехода ее в эластичное (мягкое) состояние. Препарат применяют 1-2 раза в сутки.
Пленку рекомендуется закладывать за веко в порядке взаимопомощи.
При самопомощи закладывание пленки производят перед зеркалом.
Для извлечения глазной пленки из пенала-дозатора необходимо снять предохранительный колпачок, находящийся в верхней части пенала, выдвинуть задвижку до отказа и возвратить ее в исходное положение.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможна индивидуальная непереносимость препарата.
При непроходящем в течение 3-5 мин. ощущении инородного тела в глазу, появлении слезотечения, отека и красноты век пленку необходимо удалить и обратиться к врачу.
УПАКОВКА. По 30 пленок в пеналы-дозаторы.
ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом месте, при комнатной температуре.
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту врача.
Начальник Управления
по внедрению новых лекарственных
средств и медицинской техники
Минздрава СССР
Э. А. Бабаян
Первый заместитель
Председателя Фармакологического
комитета, канд. мед. наук
Г. А. Ульянова
Главный ученый секретарь
Фармакопейного комитета,
канд. фарм. наук
А. Н. Обоймакова
Ст. инспектор Отдела
Государственной фармакопеи и внедрения
новых лекарственных средств
Л. М. Казьмина