--- title: "Приказ Минпромторга России от 11.09.2017 N 3113" number: "3113" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2017-09-11 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-3113-2017" --- ## Приказ Минпромторга России от 11.09.2017 N 3113 # Приказ Минпромторга России от 11.09.2017 N 3113 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"
**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ**
**от 11 сентября 2017 г. N 3113** **О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,**
**ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО**
**ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ**
**ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ**
**ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА**
СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю: 1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню: 1) документ СРР номер 09/2017/0002378, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (ООО "Завод Медсинтез"), место нахождения: 620144, г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, д. 90а, место осуществления деятельности: Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, стр. 3, на лекарственный препарат Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (МНН - инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 2) документ СРР номер 09/2017/0002379, выдан закрытому акционерному обществу "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат $\text{Ангиозил}^{®}$ ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 35 мг (МНН - триметазидин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Македония; 3) документ СРР номер 09/2017/0002380, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, на лекарственный препарат Альбумин, раствор для инфузий, 10% (МНН - альбумин человека), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики; 4) документ СРР номер 09/2017/0002381, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, на лекарственный препарат Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза (МНН - вакцина для профилактики туберкулеза), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики; 5) документ СРР номер 09/2017/0002382, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, на лекарственный препарат Альбумин, раствор для инфузий, 20% (МНН - альбумин человека), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики; 6) документ СРР номер 09/2017/0002383, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, на лекарственный препарат Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин), суспензия для внутримышечного введения (МНН - анатоксин дифтерийно-столбнячный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики; 7) документ СРР номер 09/2017/0002384, выдан открытому акционерному обществу "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, место осуществления деятельности: Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а; Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат Уголь активированный, таблетки, 250 мг (МНН - активированный уголь), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Индия; 8) документ СРР номер 09/2017/0002385, выдан акционерному обществу "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС"), место нахождения: 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9, место осуществления деятельности: Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, на лекарственный препарат $\text{Экофурил}^{®},$ капсулы, 100 мг (МНН - нифуроксазид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь; 9) документ СРР номер 09/2017/0002386, выдан акционерному обществу "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС"), место нахождения: 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9, место осуществления деятельности: Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, на лекарственный препарат $\text{Экофурил}^{®},$ капсулы, 200 мг (МНН - нифуроксазид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь; 10) документ СРР номер 09/2017/0002387, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Пермь, ул. Братская, д. 177, на лекарственный препарат Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (АД-М-анатоксин), суспензия для внутримышечного и подкожного введения (МНН - анатоксин дифтерийный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ
---