Приказ Минпромторга России от 11.09.2017 № 3113

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 09/2017/0002378, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез»), место нахождения: 620144, г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, д. 90а, место осуществления деятельности: Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, стр. 3, на лекарственный препарат Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

2. документ СРР номер 09/2017/0002379, выдан закрытому акционерному обществу «ФармФирма „Сотекс“ (ЗАО „ФармФирма „Сотекс“), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат \text{Ангиозил}^{®} ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 35 мг (МНН — триметазидин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Македония;»

3. документ СРР номер 09/2017/0002380, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, на лекарственный препарат Альбумин, раствор для инфузий, 10% (МНН — альбумин человека), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;»

4. документ СРР номер 09/2017/0002381, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, на лекарственный препарат Вакцина туберкулезная (БЦЖ), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза (МНН — вакцина для профилактики туберкулеза), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;»

5. документ СРР номер 09/2017/0002382, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, на лекарственный препарат Альбумин, раствор для инфузий, 20% (МНН — альбумин человека), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;»

6. документ СРР номер 09/2017/0002383, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, на лекарственный препарат Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин), суспензия для внутримышечного введения (МНН — анатоксин дифтерийно-столбнячный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;»

7. документ СРР номер 09/2017/0002384, выдан открытому акционерному обществу «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, место осуществления деятельности: Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а; Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат Уголь активированный, таблетки, 250 мг (МНН — активированный уголь), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Индия;

8. документ СРР номер 09/2017/0002385, выдан акционерному обществу «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), место нахождения: 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9, место осуществления деятельности: Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, на лекарственный препарат \text{Экофурил}^{®}, капсулы, 100 мг (МНН — нифуроксазид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;

9. документ СРР номер 09/2017/0002386, выдан акционерному обществу «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), место нахождения: 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9, место осуществления деятельности: Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, на лекарственный препарат \text{Экофурил}^{®}, капсулы, 200 мг (МНН — нифуроксазид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;

10. документ СРР номер 09/2017/0002387, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Пермь, ул. Братская, д. 177, на лекарственный препарат Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (АД-М-анатоксин), суспензия для внутримышечного и подкожного введения (МНН — анатоксин дифтерийный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики.»

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---