---
title: "Приказ Минздрава России от 30.01.2019 N 30н"
number: "30н"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2019-01-30
redaction: 2026-06-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-30n-2019-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава России от 30.01.2019 N 30н

# Приказ Минздрава России от 30.01.2019 N 30н

(ред. от 30.04.2026)

"О внесении изменений в отдельные приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения биомедицинских клеточных продуктов"

(Зарегистрировано в Минюсте России 19.06.2019 N 54962)

> [!IMPORTANT]
> Начало действия редакции - 17.06.2026.
> Изменения, внесенные [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-330n-2026#p100009) Минздрава России от 30.04.2026 N 330н, вступили в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации [http://pravo.gov.ru](#p2) - 06.06.2026).


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 19 июня 2019 г. N 54962

---


<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 30 января 2019 г. N 30н

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**
**В ОТДЕЛЬНЫЕ ПРИКАЗЫ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСАМ ОБРАЩЕНИЯ**
**БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ**

<a id="p100005"></a>Приказываю:
<a id="p100006"></a>Утвердить прилагаемые [изменения](#p100009), которые вносятся в отдельные приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения биомедицинских клеточных продуктов.

<div align="center">

<a id="p100007"></a>Министр<br>
**В.И.СКВОРЦОВА**

</div>






<a id="p100008"></a>Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 30 января 2019 г. N 30н

<a id="p100009"></a>**ИЗМЕНЕНИЯ,**
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ОТДЕЛЬНЫЕ ПРИКАЗЫ МИНИСТЕРСТВА**
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСАМ**
**ОБРАЩЕНИЯ БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ**

1. <a id="p100010"></a>В [приказе](https://bukva.ai/docs/prikaz-1032n-2016) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 декабря 2016 г. N 1032н "Об утверждении требований к профессиональной подготовке экспертов и стажу работы по специальности, порядка их аттестации на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов в целях их государственной регистрации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 марта 2017 г., регистрационный N 46027):
1) <a id="p100011"></a>в [преамбуле](https://bukva.ai/docs/prikaz-1032n-2016#p100005) слова "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849)" заменить словами "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116)";
2) <a id="p100012"></a>в [требованиях](https://bukva.ai/docs/prikaz-1032n-2016#p100009) к профессиональной подготовке экспертов и стажу работы по специальности, порядок их аттестации на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов в целях их государственной регистрации, утвержденных приказом:
<a id="p100013"></a>а) [абзаце третьем подпункта "б" пункта 4](https://bukva.ai/docs/prikaz-1032n-2016#p100029) слова "лекарственных препаратов," заменить словами ", лекарственных препаратов для медицинского применения, фармацевтических субстанций,";
<a id="p100014"></a>б) в [сноске](https://bukva.ai/docs/prikaz-1032n-2016#p100037) к пункту 5 слова "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849)" заменить словами "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116)".
2. <a id="p100015"></a>В [приказе](https://bukva.ai/docs/prikaz-14n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 января 2017 г. N 14н "Об утверждении формы спецификации на биомедицинский клеточный продукт" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 февраля 2017 г., регистрационный N 45607):
1) <a id="p100016"></a>в [преамбуле](https://bukva.ai/docs/prikaz-14n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100005) слова "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849)" заменить словами "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116)";
2) <a id="p100017"></a>[подпункт 11.5 пункта 11](https://bukva.ai/docs/prikaz-14n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100026) формы спецификации на биомедицинский клеточный продукт, утвержденной приказом, изложить в следующей редакции:
<a id="p100018"></a>"11.5. Сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, фармацевтических субстанциях, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта, включая наименования лекарственных средств (международные непатентованные, или группировочные, или химические), наименования производителей, даты и номера регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, даты включения фармацевтических субстанций в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения, номера нормативных документаций, количественное содержание, обоснование включения в состав биомедицинского клеточного продукта.".
3. <a id="p100019"></a>В [приказе](https://bukva.ai/docs/prikaz-30n-2017) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 января 2017 г. N 30н "Об утверждении Правил проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и форм заключений комиссии экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 июня 2017 г., регистрационный N 47007):
1) <a id="p100020"></a>в [преамбуле](https://bukva.ai/docs/prikaz-30n-2017#p100005) слова "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849)" заменить словами "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116)";
2) <a id="p100021"></a>в [Правилах](https://bukva.ai/docs/prikaz-30n-2017#p100014) проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, утвержденных приказом:
<a id="p100022"></a>а) [сноску 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-30n-2017#p100060) к пункту 16 изложить в следующей редакции:
<a id="p100023"></a>"<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116.";
<a id="p100024"></a>б) в [пункте 17](https://bukva.ai/docs/prikaz-30n-2017#p100061) после слов "лекарственных препаратов для медицинского применения," дополнить словами "фармацевтических субстанций,";
3) <a id="p100025"></a>в [подпункте 3.1.16 подпункта 3.1 пункта 3](https://bukva.ai/docs/prikaz-30n-2017#p100157) формы заключения комиссии экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов по результатам экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, в том числе экспертизы состава образцов биомедицинского клеточного продукта и методов контроля его качества, и экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта в целях государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта, утвержденной приказом, после слов "лекарственных препаратов для медицинского применения," дополнить словами "фармацевтических субстанций,";
4) <a id="p100026"></a>в [подпункте "в" подпункта 3.1.1 подпункта 3.1 пункта 3](https://bukva.ai/docs/prikaz-30n-2017#p100200) формы заключения комиссии экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов по результатам экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта в целях государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта, утвержденной приказом, слова "Федерального закона от 23.07.2016 "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849)" заменить словами "Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-1) от 23.06.2016 N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116)".
4. <a id="p100027"></a>В [приказе](https://bukva.ai/docs/prikaz-32n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 января 2017 г. N 32н "Об утверждении Порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на биомедицинский клеточный продукт, и формы заявления о государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 марта 2017 г., регистрационный N 45844):
1) <a id="p100028"></a>в [преамбуле](https://bukva.ai/docs/prikaz-32n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100005) слова "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849)" заменить словами "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116)";
2) <a id="p100029"></a>в [Порядке](https://bukva.ai/docs/prikaz-32n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100011) представления документов, из которых формируется регистрационное досье на биомедицинский клеточный продукт, утвержденном приказом:
<a id="p100030"></a>а) в [сноске 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-32n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100045) к пункту 3 слова "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849)" заменить словами "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116)";
<a id="p100031"></a>б) в [сноске 5](https://bukva.ai/docs/prikaz-32n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100063) к пункту 8 цифры "N 27, ст. 4293" заменить цифрами "N 27, ст. 4265, 4293, 4294; 2018, N 22, ст. 3043; N 27, ст. 3954; N 32, ст. 5131; N 53, ст. 8454)";
<a id="p100032"></a>в) в [подпункте "г" подпункта 13 пункта 2](https://bukva.ai/docs/prikaz-32n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100030) после слов "лекарственных препаратов" дополнить словами "и фармацевтических субстанций";
3) <a id="p100033"></a>[пункт 8](https://bukva.ai/docs/prikaz-32n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100084) формы заявления о государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта, утвержденной приказом, изложить в следующей редакции:


| <a id="p100034"></a>" | <a id="p100035"></a>8. | <a id="p100036"></a>Наименования (международные непатентованные, или группировочные, или химические) лекарственных препаратов для медицинского применения, фармацевтических субстанций, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта, номера нормативных документаций |
| --- | --- | --- |


<a id="p100037"></a>".

5. <a id="p100038"></a>В [приказе](https://bukva.ai/docs/prikaz-143n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. N 143н "Об утверждении Порядка размещения информации, связанной с осуществлением государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, в том числе с проведением биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и их этической экспертизы, информации о зарегистрированных биомедицинских клеточных продуктах и биомедицинских клеточных продуктах, исключенных из государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 августа 2017 г., регистрационный N 47615):
1) <a id="p100039"></a>в [преамбуле](https://bukva.ai/docs/prikaz-143n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100005) слова "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849)" заменить словами "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116)", цифры "2017, N 7, ст. 1066" заменить словами "2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535; N 40, ст. 5864; N 52, ст. 8131; 2018, N 13, ст. 1805; N 18, ст. 2638; N 36, ст. 5634; N 41, ст. 6273; N 48, ст. 7431; N 50, ст. 7774; 2019, N 4, ст. 330; Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 10 апреля 2019 г. N 0001201904100013";
2) <a id="p100040"></a>[подпункт 5 пункта 3](https://bukva.ai/docs/prikaz-143n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100017) порядка размещения информации, связанной с осуществлением государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, в том числе с проведением биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и их этической экспертизы, информации о зарегистрированных биомедицинских клеточных продуктах и биомедицинских клеточных продуктах, исключенных из государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов, утвержденного приказом, изложить в следующей редакции:
<a id="p100041"></a>"5) наименования (международные непатентованные, или группировочные, или химические) лекарственных препаратов для медицинского применения, фармацевтических субстанций, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта, даты и номера регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, даты включения фармацевтических субстанций в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;".
6. <a id="p100042"></a>В [приказе](https://bukva.ai/docs/prikaz-145n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 марта 2017 г. N 145н "Об утверждении перечня сведений, наносимых на первичную упаковку, вторичную упаковку биомедицинских клеточных продуктов и транспортную тару, в которую помещен биомедицинский клеточный продукт" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 мая 2017 г., регистрационный N 46682):
1) <a id="p100043"></a>в [преамбуле](https://bukva.ai/docs/prikaz-145n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100005) слова "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849)" заменить словами "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116)", цифры "2017, N 7, ст. 1066" заменить словами "2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535; N 40, ст. 5864; N 52, ст. 8131; 2018, N 13, ст. 1805; N 18, ст. 2638; N 36, ст. 5634; N 41, ст. 6273; N 48, ст. 7431; N 50, ст. 7774; 2019, N 4, ст. 330; Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 10 апреля 2019 г. N 0001201904100013";
2) <a id="p100044"></a>[подпункт "г" пункта 2](https://bukva.ai/docs/prikaz-145n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100022) перечня сведений, наносимых на первичную упаковку, вторичную упаковку биомедицинских клеточных продуктов и транспортную тару, в которую помещен биомедицинский клеточный продукт, утвержденного приказом, изложить в следующей редакции:
<a id="p100045"></a>"г) наименования лекарственных препаратов для медицинского применения, фармацевтических субстанций, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта (международные непатентованные, или группировочные, или химические), даты и номера регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, даты включения фармацевтических субстанций в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;".
7. <a id="p100046"></a>В [приказе](https://bukva.ai/docs/prikaz-195n-2017) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 апреля 2017 г. N 195н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта в месте производства биомедицинского клеточного продукта с использованием оборудования производителя" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 августа 2017 г., регистрационный N 47659):
1) <a id="p100047"></a>в [преамбуле](https://bukva.ai/docs/prikaz-195n-2017#p100005) слова "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849)" заменить словами "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116)", цифры "2017, N 7, ст. 1066" заменить словами "2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535; N 40, ст. 5864; N 52, ст. 8131; 2018, N 13, ст. 1805; N 18, ст. 2638; N 36, ст. 5634; N 41, ст. 6273; N 48, ст. 7431; N 50, ст. 7774; 2019, N 4, ст. 330; Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 10 апреля 2019 г. N 0001201904100013";
2) <a id="p100048"></a>в [Порядке](https://bukva.ai/docs/prikaz-195n-2017#p100009) проведения экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта в месте производства биомедицинского клеточного продукта с использованием оборудования производителя, утвержденном приказом:
<a id="p100049"></a>а) в [сноске 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-195n-2017#p100014) к пункту 3 цифры "2017, N 7, ст. 1066" заменить словами "2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535; N 40, ст. 5864; N 52, ст. 8131; 2018, N 13, ст. 1805; N 18, ст. 2638; N 36, ст. 5634; N 41, ст. 6273; N 48, ст. 7431; N 50, ст. 7774; 2019, N 4, ст. 330; Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 10 апреля 2019 г. N 0001201904100013";
<a id="p100050"></a>б) [сноску 2](https://bukva.ai/docs/prikaz-195n-2017#p100017) к пункту 4 изложить в следующей редакции:
<a id="p100051"></a>"<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116.";
<a id="p100052"></a>в) в [пункте 8](https://bukva.ai/docs/prikaz-195n-2017#p100021) после слов "лекарственных препаратов для медицинского применения," дополнить словами "фармацевтических субстанций,";
<a id="p100053"></a>г) [сноску 3](https://bukva.ai/docs/prikaz-195n-2017#p100026) к пункту 10 дополнить словами "с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 декабря 2018 г. N 5329 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 января 2019 г., регистрационный N 53596)";
<a id="p100054"></a>д) в [сноске 4](https://bukva.ai/docs/prikaz-195n-2017#p100031) к пункту 12 слова "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849)" заменить словами "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116)".
8. <a id="p100055"></a>В [приказе](https://bukva.ai/docs/prikaz-281n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2017 г. N 281н "Об утверждении Порядка ведения государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 июня 2017 г., регистрационный N 47125):
1) <a id="p100056"></a>в [преамбуле](https://bukva.ai/docs/prikaz-281n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100005) слова "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849)" заменить словами "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116)", цифры "2017, N 7, ст. 1066" заменить словами "2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535; N 40, ст. 5864; N 52, ст. 8131; 2018, N 13, ст. 1805; N 18, ст. 2638; N 36, ст. 5634; N 41, ст. 6273; N 48, ст. 7431; N 50, ст. 7774; 2019, N 4, ст. 330; Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 10 апреля 2019 г. N 0001201904100013";
2) <a id="p100057"></a>в [Порядке](https://bukva.ai/docs/prikaz-281n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100010) ведения государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов, утвержденном приказом:
<a id="p100058"></a>а) в [подпункте 6 пункта 5](https://bukva.ai/docs/prikaz-281n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100021) после слов "лекарственных препаратов," дополнить словами "фармацевтических субстанций,";
<a id="p100059"></a>б) в [подпункте 4 пункта 7](https://bukva.ai/docs/prikaz-281n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100037) слова "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849)" заменить словами "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116)";
<a id="p100060"></a>в) в [пункте 11](https://bukva.ai/docs/prikaz-281n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100042) после цифр "2015, N 1, ст. 84" дополнить цифрами "2018, N 27, ст. 3956; N 30, ст. 4546".669
9. <a id="p100061"></a>В [приказе](https://bukva.ai/docs/prikaz-669n-2017) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2017 г. N 669н "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 ноября 2017 г., регистрационный N 48763) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 декабря 2017 г. N 1060н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 января 2018 г., регистрационный N 49788):
1) <a id="p100062"></a>в [преамбуле](https://bukva.ai/docs/prikaz-669n-2017#p1) слова "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849)" заменить словами "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116)", цифры "2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202" заменить словами "2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535; N 40, ст. 5864; N 52, ст. 8131; 2018, N 13, ст. 1805; N 18, ст. 2638; N 36, ст. 5634; N 41, ст. 6273; N 48, ст. 7431; N 50, ст. 7774; 2019, N 4, ст. 330; Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 10 апреля 2019 г. N 0001201904100013";
2) <a id="p100063"></a>в [Правилах](https://bukva.ai/docs/prikaz-669n-2017#p100009) надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов, утвержденных приказом:
<a id="p100064"></a>а) [сноску 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-669n-2017#p100014) к пункту 2 изложить в следующей редакции:
<a id="p100065"></a>"<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116.";
<a id="p100066"></a>б) в [пункте 3](https://bukva.ai/docs/prikaz-669n-2017#p100015):
<a id="p100067"></a>в [подпункте "б"](https://bukva.ai/docs/prikaz-669n-2017#p100017) слова "оптимальных дозировок" заменить словами "оптимального количества (объема, массы, площади)";
<a id="p100068"></a>в [сноске 2](https://bukva.ai/docs/prikaz-669n-2017#p100023) к абзацу третьему подпункта "г" цифры "2017, N 7, ст. 1066" заменить словами "2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535; N 40, ст. 5864; N 52, ст. 8131; 2018, N 13, ст. 1805; N 18, ст. 2638; N 36, ст. 5634; N 41, ст. 6273; N 48, ст. 7431; N 50, ст. 7774; 2019, N 4, ст. 330; Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 10 апреля 2019 г. N 0001201904100013";
<a id="p100069"></a>в) [сноску 3](https://bukva.ai/docs/prikaz-669n-2017#p100029) к пункту 6 дополнить цифрами "2017, N 31, ст. 4791; 2019, N 10, ст. 888";
<a id="p100070"></a>г) в [сноске 5](https://bukva.ai/docs/prikaz-669n-2017#p100033) к пункту 7 слова "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849)" заменить словами "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116)";
<a id="p100071"></a>д) [подпункт "а" подпункта 3 пункта 9](https://bukva.ai/docs/prikaz-669n-2017#p100090) изложить в следующей редакции:
<a id="p100072"></a>"а) сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, фармацевтических субстанциях, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта, включая наименования лекарственных средств (международные непатентованные, или группировочные, или химические), наименования производителей лекарственных средств, даты и номера регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, даты включения фармацевтических субстанций в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения, номера нормативных документаций, обоснование включения в состав биомедицинского клеточного продукта, количественное содержание;";
<a id="p100073"></a>е) в [подпункте "в" подпункта 1 пункта 10](https://bukva.ai/docs/prikaz-669n-2017#p100108) после слов "о лекарственных препаратах для медицинского применения" дополнить словами ", фармацевтических субстанциях";
<a id="p100074"></a>ж) в [пункте 46](https://bukva.ai/docs/prikaz-669n-2017#p100276) слова "лекарственного препарата" заменить словами "биомедицинского клеточного продукта".
10. <a id="p100075"></a>В [приказе](https://bukva.ai/docs/prikaz-837n-2017) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2017 г. N 837н "Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2017 г., регистрационный N 49436):
1) <a id="p100076"></a>в [преамбуле](https://bukva.ai/docs/prikaz-837n-2017#p100005) слова "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849)" заменить словами "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116)", цифры "N 40, ст. 5864" заменить словами "N 40, ст. 5864; N 52, ст. 8131; 2018, N 13, ст. 1805; N 18, ст. 2638; N 36, ст. 5634; N 41, ст. 6273; N 48, ст. 7431; N 50, ст. 7774; 2019, N 4, ст. 330; Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 10 апреля 2019 г. N 0001201904100013";
2) <a id="p100077"></a>в [форме](https://bukva.ai/docs/prikaz-837n-2017#p100011) заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт, утвержденной приказом:
<a id="p100078"></a>а) [слова](https://bukva.ai/docs/prikaz-837n-2017#p100013) "Владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата:" заменить словами "Владелец регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта:";
<a id="p100079"></a>б) в [подпункте 5.4 пункта 5](https://bukva.ai/docs/prikaz-837n-2017#p100036) после слов "лекарственных препаратов," дополнить словами "и фармацевтических субстанций".
11. <a id="p100080"></a>В [приказе](https://bukva.ai/docs/prikaz-842n-2017) Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2017 г. N 842н "Об утверждении требований к организации и деятельности биобанков и правил хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 марта 2018 г., регистрационный N 50555):
1) <a id="p100081"></a>в [преамбуле](https://bukva.ai/docs/prikaz-842n-2017#p100005) слова "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849)" заменить словами "(Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849; 2018, N 32, ст. 5116)", цифры "N 40, ст. 5864" заменить словами "N 40, ст. 5864; N 52, ст. 8131; 2018, N 13, ст. 1805; N 18, ст. 2638; N 36, ст. 5634; N 41, ст. 6273; N 48, ст. 7431; N 50, ст. 7774; 2019, N 4, ст. 330; Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 10 апреля 2019 г. N 0001201904100013";
2) <a id="p100082"></a>в [требованиях](https://bukva.ai/docs/prikaz-842n-2017#p100009) к организации и деятельности биобанков и правила хранения биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинских клеточных продуктов, утвержденных приказом:
<a id="p100083"></a>а) в [абзаце втором пункта 7](https://bukva.ai/docs/prikaz-842n-2017#p100027) слова "лекарственных препаратов" заменить словами "биомедицинских клеточных продуктов";
<a id="p100084"></a>б) [сноску 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-842n-2017#p100059) к пункту 19 "с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 28 декабря 2018 г. N 5329 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 января 2019 г., регистрационный N 53596)".
12. <a id="p1"></a>Утратил силу с 1 апреля 2024 года. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-45n-2024#p100008) Минздрава России от 12.02.2024 N 45н.
13. <a id="p2"></a>Утратил силу. - [Приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-330n-2026#p100009) Минздрава России от 30.04.2026 N 330н.



<a id="p100094"></a>

---