| 1 |
ГОСТ 31626-2012 |
Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний |
| 2 |
ГОСТ ISO 7864-2011 |
Иглы инъекционные однократного применения стерильные |
| 3 |
ГОСТ ISO 7886-1-2011 |
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования |
| 4 |
ГОСТ ISO 7886-3-2011 |
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения |
| 5 |
ГОСТ ISO 7886-4-2011 |
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению |
| 6 |
ГОСТ ISO 8537-2011 |
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний |
| 7 |
ГОСТ ISO 10993-1-2011 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования |
| 8 |
ГОСТ ISO 10993-3-2018 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию |
| 9 |
ГОСТ ISO 10993-4-2020 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью |
| 10 |
ГОСТ ISO 10993-5-2011 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro |
| 11 |
ГОСТ ISO 10993-6-2011 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации |
| 12 |
ГОСТ ISO 10993-9-2015 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции |
| 13 |
ГОСТ ISO 10993-10-2011 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия |
| 14 |
ГОСТ ISO 10993-11-2011 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия |
| 15 |
ГОСТ ISO 10993-12-2015 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы |
| 16 |
ГОСТ ISO 10993-13-2016 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий |
| 17 |
ГОСТ ISO 10993-14-2011 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики |
| 18 |
ГОСТ ISO 10993-15-2011 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов |
| 19 |
ГОСТ ISO 10993-16-2016 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ |
| 20 |
ГОСТ ISO 10993-17-2011 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ |
| 21 |
ГОСТ ISO 10993-18-2011 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов |
| 22 |
ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам |
| 23 |
ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3 |
| 24 |
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов |
| 25 |
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий |
| 26 |
ГОСТ Р 52770-2016 |
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний |
| 27 |
ГОСТ Р 54328-2011 |
Стоматология. Доклиническая оценка систем имплантатов. Методы испытаний на животных |
| 28 |
ГОСТ Р 58164-2018 |
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 4. Принципы уничтожения и/или инактивации возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (ТГЭ) и валидация этих процессов |
| 29 |
ГОСТ Р ИСО 5834-1-2015 |
Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 1. Порошкообразный |
| 30 |
ГОСТ Р ИСО 5834-4-2015 |
Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 4. Метод измерения индекса окисления |
| 31 |
ГОСТ Р ИСО 7405-2011 |
Стоматология. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии |
| 32 |
ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010 |
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании |
| 33 |
ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010 |
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика |
| 34 |
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 |
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц |
| 35 |
ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010 |
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования |
| 36 |
ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010 |
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 5. Функциональные требования и методы исследований |
| 37 |
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 |
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными |
| 38 |
ГОСТ Р ИСО 13022-2016 |
Продукты медицинские, содержащие жизнеспособные человеческие клетки. Применение менеджмента риска и требований к методикам обработки |
| 39 |
ГОСТ Р ИСО 13175-3-2015 |
Имплантаты для хирургии. Фосфаты кальция. Часть 3. Костные заменители на основе гидроксиапатита и бета-трикальций фосфата |
| 40 |
ГОСТ Р ИСО 13781-2011 |
Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro |
| 41 |
ГОСТ Р ИСО 22442-1-2011 |
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 1. Менеджмент риска |
| 42 |
ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011 |
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки |
| 43 |
ГОСТ Р ИСО 22442-3-2011 |
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии |