--- title: "Приказ Минздрава России от 04.06.2018 N 307" number: "307" issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации" issued_on: 2018-06-04 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-307-2018-minzdrav-rossii-ministerstvo" --- ## Приказ Минздрава России от 04.06.2018 N 307 # Приказ Минздрава России от 04.06.2018 N 307 "О внесении изменений в устав федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ**
**от 4 июня 2018 г. N 307** **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В УСТАВ**
**ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. N 539 "Об утверждении Порядка создания, реорганизации, изменения типа и ликвидации федеральных государственных учреждений, а также утверждения уставов федеральных государственных учреждений и внесения в них изменений" и [распоряжением](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-1286-r-2012) Правительства Российской Федерации от 19 июля 2012 г. N 1286-р приказываю: 1. Утвердить прилагаемые [изменения](#p100012) в [устав](https://bukva.ai/docs/prikaz-136-2013-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100013) федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 марта 2013 г. N 136, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2014 г. N 548, от 21 октября 2015 г. N 741, от 25 ноября 2015 г. N 840, от 31 декабря 2015 г. N 1040, от 23 ноября 2017 г. N 854 (далее - устав). 2. Генеральному директору федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации Олефиру Юрию Витальевичу: в месячный срок обеспечить в установленном порядке государственную регистрацию [изменений](#p100012) в устав; в десятидневный срок после государственной регистрации представить в Департамент инфраструктурного развития и государственно-частного партнерства нотариально заверенную копию изменений в устав и нотариально заверенную копию листа записи Единого государственного реестра юридических лиц о внесении записи о государственной регистрации [изменений](#p100012), вносимых в учредительные документы юридического лица. 3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации С.А. Краевого. Министр
В.И.СКВОРЦОВА
Утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 июня 2018 г. N 307 ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В УСТАВ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 1. В [пункте 1.2](https://bukva.ai/docs/prikaz-136-2013-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100024) после слова "руководствуется" дополнить словами "актами Евразийской экономической комиссии,". 2. [Пункт 2.1](https://bukva.ai/docs/prikaz-136-2013-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100036) дополнить абзацем тринадцатым следующего содержания: "- обеспечение исполнения полномочий Министерства по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" (далее - Правила).". 3. [Пункт 2.2](https://bukva.ai/docs/prikaz-136-2013-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100043) дополнить абзацами сорок девятым - пятьдесят восьмым следующего содержания:
"- проведение работ по обеспечению достоверности и актуальности информации, содержащейся в государственном реестре биомедицинских клеточных продуктов;
- экспертиза лекарственного препарата для медицинского применения при его регистрации в соответствии с Правилами;
- оценка экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата для медицинского применения в соответствии с Правилами;
- экспертиза лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации в соответствии с Правилами;
- оценка экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации в соответствии с Правилами;
- экспертиза при подтверждении регистрации лекарственного препарата для медицинского применения в соответствии с Правилами;
- экспертиза при внесении в документы, содержащиеся в регистрационном досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения в соответствии с Правилами;
- экспертиза при приведении регистрационного досье лекарственного препарата для медицинского применения в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза в соответствии с Правилами;
- взаимодействие с экспертными организациями государств - членов Евразийского экономического союза, осуществляющими экспертизу лекарственных препаратов в соответствии с Правилами, определенными в соответствии с законодательством государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе осуществление письменных консультаций с указанными экспертными организациями;
- утверждение общей характеристики лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша), нормативного документа по качеству, макетов упаковок, согласование плана управления рисками при применении лекарственного препарата в рамках регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами.".
---