Приказ Минздрава России от 04.06.2018 № 307
Актуально на 09.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 04.06.2018 N 307. 307. 04.06.2018. https://bukva.ai/docs/prikaz-307-2018-minzdrav-rossii-ministerstvo
«О внесении изменений в устав федерального государственного бюджетного учреждения „Научный центр экспертизы средств медицинского применения“ Министерства здравоохранения Российской Федерации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 4 июня 2018 г. № 307
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В УСТАВ
ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ
«НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. № 539 «Об утверждении Порядка создания, реорганизации, изменения типа и ликвидации федеральных государственных учреждений, а также утверждения уставов федеральных государственных учреждений и внесения в них изменений» и распоряжением Правительства Российской Федерации от 19 июля 2012 г. № 1286-р приказываю:
1. Утвердить прилагаемые изменения в устав федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 марта 2013 г. № 136, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2014 г. № 548, от 21 октября 2015 г. № 741, от 25 ноября 2015 г. № 840, от 31 декабря 2015 г. № 1040, от 23 ноября 2017 г. № 854 (далее — устав).
2. Генеральному директору федерального государственного бюджетного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации Олефиру Юрию Витальевичу:
в месячный срок обеспечить в установленном порядке государственную регистрацию изменений в устав;
в десятидневный срок после государственной регистрации представить в Департамент инфраструктурного развития и государственно-частного партнерства нотариально заверенную копию изменений в устав и нотариально заверенную копию листа записи Единого государственного реестра юридических лиц о внесении записи о государственной регистрации изменений, вносимых в учредительные документы юридического лица.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации С.А. Краевого.
В. И. Скворцова
Утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 июня 2018 г. № 307
ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В УСТАВ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ «НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
1. В пункте 1.2 после слова «руководствуется» дополнить словами «актами Евразийской экономической комиссии,».
2. Пункт 2.1 дополнить абзацем тринадцатым следующего содержания:
«- обеспечение исполнения полномочий Министерства по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 „О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения“ (далее — Правила).».
3. Пункт 2.2 дополнить абзацами сорок девятым — пятьдесят восьмым следующего содержания:
«- проведение работ по обеспечению достоверности и актуальности информации, содержащейся в государственном реестре биомедицинских клеточных продуктов;
»
- экспертиза лекарственного препарата для медицинского применения при его регистрации в соответствии с Правилами;
- оценка экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата для медицинского применения в соответствии с Правилами;
- экспертиза лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации в соответствии с Правилами;
- оценка экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации в соответствии с Правилами;
- экспертиза при подтверждении регистрации лекарственного препарата для медицинского применения в соответствии с Правилами;
- экспертиза при внесении в документы, содержащиеся в регистрационном досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения в соответствии с Правилами;
- экспертиза при приведении регистрационного досье лекарственного препарата для медицинского применения в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза в соответствии с Правилами;
- взаимодействие с экспертными организациями государств — членов Евразийского экономического союза, осуществляющими экспертизу лекарственных препаратов в соответствии с Правилами, определенными в соответствии с законодательством государств — членов Евразийского экономического союза, в том числе осуществление письменных консультаций с указанными экспертными организациями;
- утверждение общей характеристики лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша), нормативного документа по качеству, макетов упаковок, согласование плана управления рисками при применении лекарственного препарата в рамках регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами.».