---
title: "Приказ Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3058-Пр/07"
number: "3058-Пр/07"
issued_on: 2007-10-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-3058-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3058-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3058-Пр/07

"О регистрации изделия медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 9 октября 2007 г. N 3058-Пр/07

<a id="p100004"></a>**О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "НПФ "АБРИС+" (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке или плазме крови турбидиметрическим методом без депротеинизации ("КАЛИИ ТФБ")" и внести соответствующие сведения ([Приложение](#p100010)) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт государственной регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).
3. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к Приказу Росздравнадзора<br>
от 9 октября 2007 г. N 3058-Пр/07

</div>



| N п/п | Номер РУ | Номер КРД | Дата КРД | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСР 2007/00903 | 25006 | 02.08.2007 | Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке или плазме крови турбидиметрическим методом без депротеинизации ("КАЛИЙ ТФБ") | ООО "НПФ "АБРИС+", 196143, Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина, д. 65, литер А | ООО "НПФ "АБРИС+", 196143, Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина, д. 65, литер А | Россия |


<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель начальника<br>
Управления регистрации<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**В.А.КОВАЛЕВ**

<a id="p100014"></a>Начальник отдела<br>
регистрации отечественной<br>
медицинской техники<br>
и изделий медицинского<br>
назначения<br>
**Т.Г.КРЫЛОВА**

</div>




<a id="p100015"></a>

---