Приказ Росздравнадзора от 09.10.2007 № 3058-Пр/07
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3058-Пр/07. 3058-Пр/07. 09.10.2007. https://bukva.ai/docs/prikaz-3058-pr07
«О регистрации изделия медицинского назначения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ от 9 октября 2007 г. № 3058-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО «НПФ „АБРИС+“ (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:»
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке или плазме крови турбидиметрическим методом без депротеинизации („КАЛИИ ТФБ“)» и внести соответствующие сведения (Приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт государственной регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.
| № п/п | Номер РУ | Номер КРД | Дата КРД | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ФСР 2007/00903 | 25006 | 02.08.2007 | Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке или плазме крови турбидиметрическим методом без депротеинизации («КАЛИЙ ТФБ») | ООО «НПФ „АБРИС+“, 196143, Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина, д. 65, литер А» | ООО «НПФ „АБРИС+“, 196143, Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина, д. 65, литер А» | Россия |
Заместитель начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
В. А. Ковалев
Начальник отдела
регистрации отечественной
медицинской техники
и изделий медицинского
назначения
Т. Г. Крылова