---
title: "Приказ Минздрава РФ от 28.12.1993 N 305"
number: "305"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1993-12-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-305-1993"
---

## Приказ Минздрава РФ от 28.12.1993 N 305

# Приказ Минздрава РФ от 28.12.1993 N 305

"О разрешении к медицинскому применению"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**от 28 декабря 1993 г. N 305**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

<a id="p100006"></a>**В соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-68-1991) Правительства от 26 декабря 1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992 - 1995 годах" приказываю:**<br>
1. <a id="p100008"></a>Управлению по государственному контролю качества лекарственных средств и медицинской техники (А.И. Мачула):

</div>

<a id="p100009"></a>1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100018), и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения Российской Федерации.
<a id="p100010"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по медицинскому применению) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100018), следующим организациям:

##### <a id="p100011"></a>1.2.1 Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения Российской Федерации (п.п. 1 - 5);


##### <a id="p100012"></a>1.2.2 Новокузнецкому научно-исследовательскому химико-фармацевтическому институту (п. 1 и 3);


##### <a id="p100013"></a>1.2.3 Московскому эндокринному заводу (п. 2 и 5);


##### <a id="p100014"></a>1.2.4 Государственному научному центру по антибиотикам (п. 4).

2. <a id="p100015"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.Н. Шабалина.

<a id="p100016"></a>Министр здравоохранения
Российской Федерации
Э.А.НЕЧАЕВ





<div align="right">

<a id="p100017"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 28 декабря 1993 г. N 305

<a id="p100018"></a>СПИСОК<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

</div>



<table>
<colgroup><col width="4%"><col width="38%"><col width="58%"></colgroup>
<tr><td colspan="3"><a id="p100117"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100118"></a>1.</td><td>Циннаризин</td><td>сосудорасширяющее средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100119"></a>2.</td><td>Тимактид</td><td>комплекс полипептидов из зобных желез телят и ягнят для получения таблеток тимактида</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100120"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100121"></a>3.</td><td>Таблетки циннаризина 0,025</td><td>сосудорасширяющее средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100122"></a>4.</td><td>Цефазолина натриевая соль 0,5 и 1,0 г</td><td>цефалоспориновый антибиотик</td></tr>
<tr><td><a id="p100123"></a>5.</td><td>Таблетки тимактида</td><td>иммуномодулятор</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100032"></a>Начальник Управления<br>
государственного контроля

</div>

<div align="center">

**качества лекарственных средств**<br>
**и медицинской техники**<br>
**А.И.МАЧУЛА**

</div>






<div align="center">

<a id="p100033"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100034"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

</div>



## <a id="p100035"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 28 ДЕКАБРЯ 1993 Г. N 305



### <a id="p100036"></a>ЦИННАРИЗИН


<a id="p100037"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 305 от 28 декабря 1993 г.
<a id="p100038"></a>Регистрационное удостоверение N 93/305/1
<a id="p100039"></a>Временная фармакопейная статья 42-2224-93 утверждена 28 декабря 1993 г.

<a id="p100040"></a>ОПИСАНИЕ. Белый или белый с кремовым оттенком кристаллический порошок без запаха.
<a id="p100041"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Циннаризин используется для получения таблеток циннаризина, обладает сосудорасширяющим действием.
<a id="p100042"></a>УПАКОВКА. По 0,5 кг в банках из оранжевого стекла.
<a id="p100043"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100044"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100045"></a>ТАБЛЕТКИ ЦИННАРИЗИНА 0,025 Г


<a id="p100046"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 305 от 28 декабря 1993 г.
<a id="p100047"></a>Регистрационное удостоверение N 93/305/3
<a id="p100048"></a>Временная фармакопейная статья 42-2223-93 утверждена 28 декабря 1993 г.
<a id="p100049"></a>Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1993 г.
<a id="p100050"></a>Листок-вкладыш утвержден 28 декабря 1993 г.

<a id="p100051"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета.
<a id="p100052"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Циннаризин оказывает центральное и периферическое сосудорасширяющее действие, избирательно действует на мозговое кровообращение. Препарат блокирует действие сосудосуживающих веществ, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. На системное артериальное давление существенного влияния не оказывает.
<a id="p100053"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Циннаризин применяют при ишемических нарушениях мозгового кровообращения, связанных с гипертонической болезнью, церебральным атеросклерозом, остеохондрозом шейного отдела позвоночника после травм головного мозга.
<a id="p100054"></a>Применяется также при мигрени, климактерических сосудистых расстройствах, нарушениях периферического кровообращения, при болезни Меньера, при невротических расстройствах, а также как антигистаминное средство.
<a id="p100055"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Циннаризин назначают во время еды, начиная с 1 таблетки 2 - 3 раза в день, при хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 таблеток 3 раза в день. Курс лечения от нескольких недель до 6 месяцев. При аллергических заболеваниях циннаризин назначают по 1/2 - 1 таблетке 3 раза в день. Для предупреждения морской и воздушной болезни принимают по 1 таблетки за 1 час до поездки.
<a id="p100056"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В отдельных случаях возможны сонливость, сухость во рту, проходящие после уменьшения дозы препарата. При выраженной гипотонии циннаризин применяют с осторожностью в дозе по 1 таблетке 2 раза в день.
<a id="p100057"></a>УПАКОВКА. По 10 таблеток в ячейковой контурной упаковке, в банках по 50 таблеток.
<a id="p100058"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100059"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100060"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.


### <a id="p100061"></a>ЦЕФАЗОЛИНА НАТРИЕВАЯ СОЛЬ 0,5 И 1,0 Г


<a id="p100062"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 305 от 28 декабря 1993 г.
<a id="p100063"></a>Регистрационное удостоверение N 93/305/4
<a id="p100064"></a>Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1993 г.
<a id="p100065"></a>Временная фармакопейная статья 42-2231-93 утверждена 28 декабря 1993 г.
<a id="p100066"></a>Листок-вкладыш утвержден 28 декабря 1993 г.

<a id="p100067"></a>ОПИСАНИЕ. Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
<a id="p100068"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Цефазолин - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик первого поколения с широким спектром антимикробного действия для парентерального применения. Препарат активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов E.colli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Enterobacter aerogens, Haemophilus, Influenzae. К цифазолину чувствительны стафилококки (за исключением метициллин-резистентных), большинство штаммов стрептококков, за исключением Str.faecalis.
<a id="p100069"></a>Устойчивы к антибиотику индолположительные штаммы протея, Pseudomonas aerogenosa. Препарат не действует на риккетсии, вирусы, грибы и простейших.
<a id="p100070"></a>Цефазолин оказывает бактерицидное действие. Как пенициллины он подавляет биосинтез клеточной оболочки бактерий.
<a id="p100071"></a>При внутримышечном и внутривенном введении препарат быстро всасывается и хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма, максимальный концентрации в крови достигает через 1 час и сохраняется в терапевтической концентрации 8 - 12 часов, легко проникает через плацентарный барьер в амниотическую жидкость и кровь пуповины, синовиальный, плевральный и перитонеальный экссудаты.
<a id="p100072"></a>Выделяется в основном почками, создавая в моче высокие концентрации.
<a id="p100073"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Цефазолина натриевую соль применяют у взрослых и детей при заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (сепсис, перитонит, эндокардит, инфекции дыхательных путей, мочеполового тракта, в том числе сифилис и гонорея, инфекционные поражения костей и суставов), а также для профилактики послеоперационных осложнений.
<a id="p100074"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Перед назначением антибиотика следует определить чувствительность к нему выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг цефазолина.
<a id="p100075"></a>Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. Разовая доза для взрослых 0,25 - 1,0 г каждые 8 - 12 часов, 0,75 - 1,5 г в сутки. При тяжелых инфекциях цефазолин назначают по 0,5 - 1,0 г каждые 6 - 8 часов. Максимальная суточная доза 6,0 г.
<a id="p100076"></a>Детям старше 1 месяца препарат назначают в суточной дозе 25 - 50 мг/кг; при тяжелых инфекциях - 100 мг/кг. Суточная доза распределяется на 2 - 3 введения.
<a id="p100077"></a>При нарушениях выделительной функции почек у взрослых дозы цефазолина уменьшают, а интервалы между введениями увеличивают. Первоначальная доза цефазолина составляет 0,5 г независимо от степени нарушения функции почек.
<a id="p100078"></a>При внутримышечном введении раствор антибиотика готовят, добавляя к содержимому флакона (0,5 или 1,0 г цефазолина натриевой соли) 2 - 3 мл воды для инъекций.
<a id="p100079"></a>При внутривенном введении 0,5 или 1,0 препарата растворяют в 100 - 150 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы.
<a id="p100080"></a>Длительность лечения составляет 7 - 14 дней и более, в зависимости от тяжести заболевания.
<a id="p100081"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При лечении цефазолина натриевой солью возможно развития аллергических реакций в виде кожной сыпи, зуда, эозинофилии, в этих случаях необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.
<a id="p100082"></a>У больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами цефазолина (6 г) могут появится признаки почечной недостаточности. В этих случаях дозу препарата снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови. Возможны желудочно-кишечные расстройства. При длительном лечении могут развиваться дисбактериозы, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами. При внутримышечном введении препарата возможна болезненность, при внутривенном введении в редких случаях наблюдается флебит.
<a id="p100083"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение цефазолина натриевой соли противопоказано при аллергической реакции, повышенной чувствительности к цефалоспоринам, при беременности, у недоношенных детей и у детей до 1 месяца. Препарат не рекомендуется применять одновременно с антикоагулянтами и диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота).
<a id="p100084"></a>УПАКОВКА. По 0,5 и 1,0 г активного вещества во флаконах вместимостью 9, 10 и 20 мл, герметически укупоренных пробками и обжатых алюминиевыми колпачками.
<a id="p100085"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.
<a id="p100086"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100087"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.


### <a id="p100088"></a>ТИМАКТИД


<a id="p100089"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 305 от 28 декабря 1993 г.
<a id="p100090"></a>Регистрационное удостоверение N 93/305/2
<a id="p100091"></a>Временная фармакопейная статья 42-2246-93 утверждена 28 декабря 1993 г.

<a id="p100092"></a>ОПИСАНИЕ. Лиофилизированный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.
<a id="p100093"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает иммуномодулирующее действие, индуцирует пролиферацию и дифференцировку Т-лимфоцитов. Из тимактида получают таблетки тимактида - иммуномодулирующего препарата.
<a id="p100094"></a>УПАКОВКА. По 10,0 - 15,0 г в банках из светозащитного стекла.
<a id="p100095"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 0 град. до 10 град. С.
<a id="p100096"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100097"></a>ТАБЛЕТКИ ТИМАКТИДА


<a id="p100098"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 305 от 28 декабря 1993 г.
<a id="p100099"></a>Регистрационное удостоверение N 93/305/5
<a id="p100100"></a>Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1993 г.
<a id="p100101"></a>Временная фармакопейная статья 42-2247-93 утверждена 28 декабря 1993 г.
<a id="p100102"></a>Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1993 г.
<a id="p100103"></a>Листок-вкладыш утвержден 28 декабря 1993 г.

<a id="p100104"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого цвета.
<a id="p100105"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат оказывает иммуномодулирующее действие, индуцирует пролиферацию и дифференцировку Т-лимфоцитов, нормализует взаимодействие Т- и В-лимфоцитов, активирует фагоцитарную функцию нейтрофилов, стимулирует мегакариоцитарный росток.
<a id="p100106"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Тимактид применяется у взрослых в качестве иммуномодулирующего средства при иммунной недостаточности, вызванной токсикосептическими состояниями, послеоперационными инфекциями, при лечении бронхитов, туберкулеза легких, гнойно-воспалительных процессов челюстно-лицевой области, смешанных инфекций мочеполовой системы, включая осложненную форму гонореи, а также после тяжелых инфекционных заболеваний.
<a id="p100107"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат назначают в вечерние часы (после 18 часов), таблетку не разжевывая помещают под язык или за щеку (сублингвально и трансбуккально) и держат до полного рассасывания 15 - 30 минут. После употребления препарата не рекомендуется прием пищи и жидкости в течение 1 - 1,5 часов.
<a id="p100108"></a>Тимактид назначают по 0,25 мг (1 таблетка) на прием с интервалами 4 дня между очередными приемами. На курс лечения требуется 5 - 7 таблеток. Возможны повторные курсы с перерывами 1 - 2 месяца.
<a id="p100109"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение тимактида противопоказано при беременности, при наличии резус-конфликта.
<a id="p100110"></a>УПАКОВКА. По 10 таблеток в ячейковую контурную упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой, или по 10 таблеток во флаконах из нейтрального стекла.
<a id="p100111"></a>ХРАНЕНИЕ. Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 20 град. С.
<a id="p100112"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100113"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

<div align="right">

<a id="p100114"></a>Председатель<br>
Фармакологического комитета<br>
В.С.МОИСЕЕВ

<a id="p100115"></a>Председатель<br>
Фармакопейного комитета<br>
Ю.Ф.КРЫЛОВ

<a id="p100116"></a>Директор Российского<br>
Государственного центра<br>
экспертизы лекарств<br>
В.К.ЛЕПАХИН

</div>




---