--- title: "Приказ Минпромторга России от 05.09.2017 N 3047" number: "3047" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2017-09-05 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-3047-2017" --- ## Приказ Минпромторга России от 05.09.2017 N 3047 # Приказ Минпромторга России от 05.09.2017 N 3047 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"
**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ**
**от 5 сентября 2017 г. N 3047** **О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,**
**ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО**
**ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ**
**ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ**
**ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА**
**СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ**
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю: 1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню: 1) документ СРР номер 09/2017/0002368, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Пермь, ул. Братская, д. 177, на лекарственный препарат Интерферон человеческий лейкоцитарный, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций, 1000 МЕ (МНН - интерферон альфа), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь; 2) документ СРР номер 09/2017/0002369, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат $\text{Реамберин}^{®},$ раствор для инфузий, 1,5% (МНН - меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Королевства Камбоджа; 3) документ СРР номер 09/2017/0002370, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН"), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат $\text{Реамберин}^{®},$ раствор для инфузий, 1,5% (МНН - меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Королевства Камбоджа; 4) документ СРР номер 09/2017/0002371, выдан акционерному обществу "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ"), место нахождения: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3, место осуществления деятельности: г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, на лекарственный препарат $\text{Грастива}^{®},$ капсулы, 0,5 мг (МНН - такролимус), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Арабской Республики Египет; 5) документ СРР номер 09/2017/0002372, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат $\text{Тромблесс}^{®}$ Плюс, гель для наружного применения, 1 мг/г + 1000 МЕ/г + 100 мг/г + 20 мг/г (МНН - бензокаин + гепарин натрия + декспантенол + троксерутин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии; 6) документ СРР номер 09/2017/0002373, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ТНК СИЛМА" (ООО "ТНК СИЛМА"), место нахождения: 115573, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 50, корп. 1, стр. 2, место осуществления деятельности: Липецкая обл., г. Данков, ул. Л. Толстого, д. 32/2; Липецкая обл., г. Данков, ул. Зайцева, д. 8, на лекарственный препарат $\text{Энтеросгель}®,$ паста для приема внутрь (МНН - полиметилсилоксана полигидрат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армения; 7) документ СРР номер 09/2017/0002374, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ТНК СИЛМА" (ООО "ТНК СИЛМА"), место нахождения: 115573, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 50, корп. 1, стр. 2, место осуществления деятельности: Липецкая обл., г. Данков, ул. Л. Толстого, д. 32/2; Липецкая обл., г. Данков, ул. Зайцева, д. 8, на лекарственный препарат $\text{Энтеросгель}®,$ паста для приема внутрь (МНН - полиметилсилоксана полигидрат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан; 8) документ СРР номер 09/2017/0002375, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ТНК СИЛМА" (ООО "ТНК СИЛМА"), место нахождения: 115573, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 50, корп. 1, стр. 2, место осуществления деятельности: Липецкая обл., г. Данков, ул. Л. Толстого, д. 32/2; Липецкая обл., г. Данков, ул. Зайцева, д. 8, на лекарственный препарат $\text{Энтеросгель}®,$ паста для приема внутрь (МНН - полиметилсилоксана полигидрат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Индия; 9) документ СРР номер 09/2017/0002376, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (ООО "Завод Медсинтез"), место нахождения: 620144, г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, д. 90а, место осуществления деятельности: Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, стр. 3, на лекарственный препарат РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (МНН - инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам; 10) документ СРР номер 09/2017/0002377, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Завод Медсинтез" (ООО "Завод Медсинтез"), место нахождения: 620144, г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, д. 90а, место осуществления деятельности: Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, стр. 3, на лекарственный препарат Росинсулин Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (МНН - инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ
---