Приказ Минпромторга России от 05.09.2017 № 3047

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 09/2017/0002368, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Пермь, ул. Братская, д. 177, на лекарственный препарат Интерферон человеческий лейкоцитарный, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций, 1000 МЕ (МНН — интерферон альфа), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;»

2. документ СРР номер 09/2017/0002369, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“ (ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат \text{Реамберин}^{®}, раствор для инфузий, 1,5% (МНН — меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Королевства Камбоджа;»

3. документ СРР номер 09/2017/0002370, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“ (ООО „НТФФ „ПОЛИСАН“), место нахождения: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, место осуществления деятельности: г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, на лекарственный препарат \text{Реамберин}^{®}, раствор для инфузий, 1,5% (МНН — меглюмина натрия сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Королевства Камбоджа;»

4. документ СРР номер 09/2017/0002371, выдан акционерному обществу «ВЕРОФАРМ» (АО «ВЕРОФАРМ»), место нахождения: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3, место осуществления деятельности: г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, на лекарственный препарат \text{Грастива}^{®}, капсулы, 0,5 мг (МНН — такролимус), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Арабской Республики Египет;

5. документ СРР номер 09/2017/0002372, выдан акционерному обществу «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат \text{Тромблесс}^{®} Плюс, гель для наружного применения, 1 мг/г + 1000 МЕ/г + 100 мг/г + 20 мг/г (МНН — бензокаин + гепарин натрия + декспантенол + троксерутин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

6. документ СРР номер 09/2017/0002373, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ТНК СИЛМА» (ООО «ТНК СИЛМА»), место нахождения: 115573, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 50, корп. 1, стр. 2, место осуществления деятельности: Липецкая обл., г. Данков, ул. Л. Толстого, д. 32/2; Липецкая обл., г. Данков, ул. Зайцева, д. 8, на лекарственный препарат \text{Энтеросгель}®, паста для приема внутрь (МНН — полиметилсилоксана полигидрат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армения;

7. документ СРР номер 09/2017/0002374, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ТНК СИЛМА» (ООО «ТНК СИЛМА»), место нахождения: 115573, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 50, корп. 1, стр. 2, место осуществления деятельности: Липецкая обл., г. Данков, ул. Л. Толстого, д. 32/2; Липецкая обл., г. Данков, ул. Зайцева, д. 8, на лекарственный препарат \text{Энтеросгель}®, паста для приема внутрь (МНН — полиметилсилоксана полигидрат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;

8. документ СРР номер 09/2017/0002375, выдан обществу с ограниченной ответственностью «ТНК СИЛМА» (ООО «ТНК СИЛМА»), место нахождения: 115573, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 50, корп. 1, стр. 2, место осуществления деятельности: Липецкая обл., г. Данков, ул. Л. Толстого, д. 32/2; Липецкая обл., г. Данков, ул. Зайцева, д. 8, на лекарственный препарат \text{Энтеросгель}®, паста для приема внутрь (МНН — полиметилсилоксана полигидрат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Индия;

9. документ СРР номер 09/2017/0002376, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез»), место нахождения: 620144, г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, д. 90а, место осуществления деятельности: Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, стр. 3, на лекарственный препарат РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

10. документ СРР номер 09/2017/0002377, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез»), место нахождения: 620144, г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, д. 90а, место осуществления деятельности: Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, стр. 3, на лекарственный препарат Росинсулин Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---