Приказ Минпромторга России от 05.09.2017 № 3045

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 09/2017/0002358, выдан акционерному обществу «БАЙЕР» (АО «БАЙЕР»), место нахождения: 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, место осуществления деятельности: акционерное общество «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат \text{Терафлекс}^{®} Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1% + 5% (МНН — мелоксикам + хондроитина сульфат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Киргизской Республики;

2. документ СРР номер 09/2017/0002359, выдан акционерному обществу «БАЙЕР» (АО «БАЙЕР»), место нахождения: 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, место осуществления деятельности: акционерное общество «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат \text{Терафлекс}^{®} Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1% + 5% (МНН — мелоксикам + хондроитина сульфат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

3. документ СРР номер 09/2017/0002360, выдан акционерному обществу «БАЙЕР» (АО «БАЙЕР»), место нахождения: 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, место осуществления деятельности: акционерное общество «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат \text{Терафлекс}^{®} Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1% + 5% (МНН — мелоксикам + хондроитина сульфат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Таджикистан;

4. документ СРР номер 09/2017/0002361, выдан акционерному обществу «БАЙЕР» (АО «БАЙЕР»), место нахождения: 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, место осуществления деятельности: акционерное общество «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат \text{Терафлекс}^{®} Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1% + 5% (МНН — мелоксикам + хондроитина сульфат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;

5. документ СРР номер 09/2017/0002362, выдан акционерному обществу «БАЙЕР» (АО «БАЙЕР»), место нахождения: 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, место осуществления деятельности: акционерное общество «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат \text{Терафлекс}^{®} Хондрокрем Форте, крем для наружного применения, 1% + 5% (МНН — мелоксикам + хондроитина сульфат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;

6. документ СРР номер 09/2017/0002363, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, на лекарственный препарат Тауфон, капли глазные, 4% (МНН — таурин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Федеративной Республики Нигерия;

7. документ СРР номер 09/2017/0002364, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, на лекарственный препарат Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (МНН — гепарин натрия), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;

8. документ СРР номер 09/2017/0002365, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), место нахождения: 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, место осуществления деятельности: г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, на лекарственный препарат Адреналин, раствор для инъекций, 1 мг/мл (МНН — эпинефрин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;

9. документ СРР номер 09/2017/0002366, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Пермь, ул. Братская, д. 177, на лекарственный препарат Сыворотка противогангренозная поливалентная лошадиная очищенная концентрированная, раствор для инъекций, 30000 МЕ/доза (МНН — антитоксин гангренозный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;»

10. документ СРР номер 09/2017/0002367, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, на лекарственный препарат Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, раствор для внутримышечного введения (МНН — иммуноглобулин против клещевого энцефалита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь.»

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---