---
title: "Приказ Минздрава РФ от 28.12.1993 N 304"
number: "304"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1993-12-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-304-1993-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава РФ от 28.12.1993 N 304

# Приказ Минздрава РФ от 28.12.1993 N 304

"О разрешении к медицинскому применению"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**от 28 декабря 1993 г. N 304**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

<a id="p100006"></a>**В соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-68-1991) Правительства от 26 декабря 1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992 - 1995 годах" приказываю:**<br>
1. <a id="p100008"></a>Управлению государственного контроля качества лекарственных средств и медицинской техники (А.И. Мачула):<br>
<a id="p100009"></a>1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100018), и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения Российской Федерации.

</div>

<a id="p100010"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по медицинскому применению) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100018), следующим организациям:

##### <a id="p100011"></a>1.2.1 Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения Российской Федерации (п.п. 1 - 5);


##### <a id="p100012"></a>1.2.2 ЦХЛС-ВНИХФИ (п. 1 и 2);


##### <a id="p100013"></a>1.2.3 Российскому научно-исследовательскому технологическому институту антибиотиков и ферментов (п. 3);


##### <a id="p100014"></a>1.2.4 Институту органической и физической химии им. А.Е. Арбузова КНЦ РАМН (п. 4);


##### <a id="p100015"></a>1.2.5 НПО ВИЛАР (п. 5).

2. <a id="p100016"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.Н. Шабалина.

<a id="p100017"></a>Министр
здравоохранения
Российской Федерации
Э.А.НЕЧАЕВ





<div align="right">

<a id="p100139"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 28 декабря 1993 г. N 304

<a id="p100018"></a>СПИСОК<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

</div>



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="40%"><col width="4%"><col width="51%"></colgroup>
<tr><td colspan="4"><a id="p100140"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100141"></a>1.</td><td>Метронидазол</td><td>-</td><td>антимикробное средство</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100142"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100143"></a>2.</td><td>Таблетки метронидазола 0,25 г</td><td>-</td><td>антимикробное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100144"></a>3.</td><td>Сироп парацетамола 2,4%</td><td>-</td><td>жаропонижающее и обезболивающее средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100145"></a>4.</td><td>Димефосфон 1,0 г для инъекций</td><td>-</td><td>вазоактивное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100146"></a>5.</td><td>Валеран</td><td>-</td><td>седативное средство</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100031"></a>Начальник Управления<br>
государственного контроля<br>
качества лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
А.И.МАЧУЛА

</div>






<div align="center">

<a id="p100032"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100033"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

</div>



## <a id="p100034"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 28 ДЕКАБРЯ 1993 Г. N 304



### <a id="p100035"></a>МЕТРОНИДАЗОЛ


<a id="p100036"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 304 от 28 декабря 1993 г.
<a id="p100037"></a>Регистрационное удостоверение N 93/304/1.
<a id="p100038"></a>Временная фармакопейная статья 42-2283-93 утверждена 1 декабря 1993 г.

<a id="p100039"></a>ОПИСАНИЕ. Кристаллический порошок от белого с желтовато-зеленоватым оттенком до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, со слабым запахом.
<a id="p100040"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антимикробное средство. Используется для приготовления лекарственных форм метронидазола.
<a id="p100041"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Выпускают по 0,6 кг в банках.
<a id="p100042"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранят в сухом, защищенном от света месте. Список Б.
<a id="p100043"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100044"></a>ТАБЛЕТКИ МЕТРОНИДАЗОЛА 0,25 г


<a id="p100045"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 304 от 28 декабря 1993 г.
<a id="p100046"></a>Регистрационное удостоверение N 93/304/2.
<a id="p100047"></a>Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1993 г.
<a id="p100048"></a>Листок-вкладыш утвержден 28 декабря 1993 г.
<a id="p100049"></a>Временная фармакопейная статья 42-2284-93 утверждена 28 декабря 1993 г.

<a id="p100050"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета.
<a id="p100051"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Метронидазол - антимикробный препарат широкого спектра действия с высокой активностью в отношении простейших (трихомонад, лямблий, дизентерийной амебы) и облигатных анаэробных бактерий (споро и неспорообразующих). Не активен в отношении аэробных бактерий и грибов. Препарат легко проходит через гистогематические барьеры. Выводится с мочой и калом. Период полувыведения 8 - 10 часов. Метронидазол вызывает сенсибилизацию к алкоголю.
<a id="p100052"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Метронидазол как антибактериальное средство применяют для лечения больных с гнойной анаэробной раневой инфекцией; анаэробной инфекцией органов дыхания, мочевых путей, желудочно-кишечного тракта; для профилактики анаэробной инфекции перед операциями на кишечнике.
<a id="p100053"></a>Препарат как антипротозойное средство назначают больным с острым и хроническим трихомониазом у женщин и мужчин; лямблиозом, амебиазом, балантидиазом.
<a id="p100054"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Таблетки метронидазола применяют во время или после еды, не разжевывая или запивая молоком.
<a id="p100055"></a>При анаэробной инфекции препарат назначают по 0,5 г 3 раза в день в течение 7 - 10 дней. Для профилактики анаэробной инфекции за 2 дня до операции: в 1-ый день - по 1 г на прием, во 2-ой - по 0,25 г 3 раза. После операции по 0,25 - 0,5 г 3 раза в день в течение 7 дней.
<a id="p100056"></a>При трихомониазе по 0,25 г 2 - 3 раза в день в течение 7 - 10 дней. При тяжелых формах трихомониаза в 1-ый день лечения - по 0,5 г 2 - 3 раза в день, в остальные дни по 0,25 г 2 - 3 раза в день.
<a id="p100057"></a>При лямблиозе и амебиазе - по 0,25 г 2 - 3 раза в день в течение 5 - 10 дней.
<a id="p100058"></a>При балантиазе по 0,5 г 3 раза в день в течение 5 дней.
<a id="p100059"></a>Метронидазол можно сочетать с сульфаниламидами и антибиотиками.
<a id="p100060"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (сухость во рту, тошнота, рвота, запоры), аллергические реакции, головная боль, бессонница, отеки; при длительном применении - лейкопения. При появлении побочных реакций препарат отменяют. Метаболиты метронидазола, выделяемые с мочой, могут окрашивать ее в красно-коричневый цвет, при этом отмены препарата не требуется.
<a id="p100061"></a>ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Нежелательно сочетание метронидазола с дисульфирамом (эспераль), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, синкумар, финилин и др.) и недеполяризующими миорелаксантами.
<a id="p100062"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Метронидазол противопоказан при беременности, в период кормления грудью; при нарушениях кроветворения с выраженной лейкопенией, при неврологических расстройствах, сопровождающихся нарушением координации движений. Во время лечения нельзя принимать алкоголь.
<a id="p100063"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки 0,25 г по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 20 таблеток в банке.
<a id="p100064"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецепту.
<a id="p100065"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100066"></a>СИРОП ПАРАЦЕТАМОЛА 2,4%


<a id="p100067"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 304 от 28 декабря 1993 г.
<a id="p100068"></a>Регистрационное удостоверение N 93/304/3
<a id="p100069"></a>Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1993 г.
<a id="p100070"></a>Временная фармакопейная статья 42-2253-93 утверждена 28 декабря 1993 г.

<a id="p100071"></a>ОПИСАНИЕ. Густая, прозрачная желтого цвета жидкость, сладкого вкуса с горьковатым привкусом и характерным фруктовым запахом.
<a id="p100072"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Парацетамол обладает аналгезирующим и жаропонижающим действием. Ингибирует фермент циклооксигеназу и тормозит образование простагландинов, участвующих в механизме возникновения гиперальгезии и повышенной температуры. Парацетамол интенсивнее подавляет церебральный синтез простагландинов. Препарат всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация в крови наступает через 0,5 - 2 часа после приема.
<a id="p100073"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сироп парацетамола применяют у детей при: простудных и инфекционных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой; болевых состояниях слабой и средней интенсивности (артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль); воспалительных заболеваниях суставов (ревматоидный артрит, реактивный артрит, спондилоартропатии и др.).
<a id="p100074"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сироп парацетамола применяют 2 - 3 раза в день в разовых дозах:
<a id="p100075"></a>детям от 3 до 24 месяцев по 1/2 - 1 чайной ложке (60 - 120 мг);
<a id="p100076"></a>от 1 года до 6 лет по 1 - 2 чайной ложке (120 - 240 мг);
<a id="p100077"></a>от 6 до 14 лет по 2 - 3 чайной ложке (240 - 300 мг);
<a id="p100078"></a>взрослым по 3 - 4 чайные ложки (до 500 мг парацетамола).
<a id="p100079"></a>Курс лечения 1 - 5 дней. После 5 дней лечения проводят анализ периферической крови.
<a id="p100080"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При приеме препарата возможны аллергические реакции. При передозировке и длительном применении могут иметь место поражения печени и почек.
<a id="p100081"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, сахарный диабет. С осторожностью назначают препарат больным с нарушениями функций печени и почек.
<a id="p100082"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Сироп парацетамола выпускают по 50 или 100 мл во флаконах.
<a id="p100083"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Список Б. Отпускают по рецепту.
<a id="p100084"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100085"></a>ДИМЕФОСФОН 1,0 г ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ


<a id="p100086"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 304 от 28 декабря 1993 г.
<a id="p100087"></a>Регистрационное удостоверение N 93/304/4
<a id="p100088"></a>Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1993 г.
<a id="p100089"></a>Листок-вкладыш утвержден 28 декабря 1993 г.
<a id="p100090"></a>Временная фармакопейная статья 42-2270-93 утверждена 28 декабря 1993 г.

<a id="p100091"></a>ОПИСАНИЕ. Бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость со своеобразным запахом.
<a id="p100092"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Димефосфон улучшает регуляцию мозгового кровообращения, нормализует реакции церебральных сосудов и кровенаполнение мозга, улучшает венозный отток.
<a id="p100093"></a>Препарат оказывает вазоактивное действие при ишемических инсультах.
<a id="p100094"></a>Димефосфон нормализует мозговой метаболизм, благоприятно влияет на электрическую активность головного мозга, при травматических деструкциях мозга.
<a id="p100095"></a>При нарушениях мозгового кровообращения димефосфон купирует вазомоторную цефальгию; уменьшает сердечную и дыхательную недостаточность центрального генеза; способствует регрессу очаговых полушарий и стволовых симптомов.
<a id="p100096"></a>Димефосфон нормализует кислотно-основное состояние при ацидозах различной этиологии.
<a id="p100097"></a>Препарат проявляет мембраностабилизирующее и противовоспалительное действие. При наружном применении димефосфон оказывает антисептическое действие, повышает защитные функции кожи и слизистых оболочек.
<a id="p100098"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Димефосфон применяют в качестве вазоактивного средства при нарушении мозгового кровообращения, для нормализации функциональной активности мозга при послеоперационных и посттравматических церебральных нарушений, нейрохирургической операционной и черепномозговой травм, болезни Меньера и вегетативной дисфункции.
<a id="p100099"></a>Препарат назначают при легочно-сердечной и дыхательной недостаточности при заболеваниях органов дыхания. Димефосфон используют в комплексной терапии, заболеваниях и состояниях, сопровождающихся ацидозом, а также у детей в качестве мембраностабилизирующего средства при атопической бронхиальной астме и полинозах.
<a id="p100100"></a>Наружно димефосфон применяют при лечении ран, трофических язв и ожогов; для профилактики гнойно-воспалительных осложнений в местах выхода спиц аппарат Илизарова; в дерматологии, стоматологии и заболеваний лор-органов; для профилактики мукозита при лучевой терапии.
<a id="p100101"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Димефосфон применяют внутривенно, внутрь, наружно.
<a id="p100102"></a>При нарушениях мозгового кровообращения 1 - 2 ампулы препарата разводят стерильной водой для инъекции или физиологическим раствором, при струйном введении в 10 - 20 мл, при капельном - в 200 - 400 мл. Димефосфон вводят 1 - 4 раза в день в течение 7 - 10 дней.
<a id="p100103"></a>При болезни Меньера препарат назначают внутривенно (1,0 г в 10 мл физиологического раствора) или же внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день, после еды.
<a id="p100104"></a>Внутрь димефосфон принимают после еды, запивая водой.
<a id="p100105"></a>Взрослым назначают по 25 мл 15% раствора.
<a id="p100106"></a>Детям - из расчета по 30 - 50 мг/кг (1 - 1,5 мл 15% раствора на 5 кг) 3 - 4 раза в день. Курс лечения зависит от характера заболеваний и продолжается от 3 дней до 2 месяцев.
<a id="p100107"></a>При атопической бронхиальной астме и полинозах димефосфон назначают в дозе 75 - 100 мг/кг: детям до 3 лет по 1 чайной (5 мл), ложке, от 3 до 8 лет по десертной ложке (10 мл), 8 лет и старше - по столовой ложке (15 мл) 3 раза в день. При тяжелом течении препарат рекомендуется использовать в тех же дозах по 4 раза в сутки. Курс лечения 4 - 5 недель.
<a id="p100108"></a>При атопической бронхиальной астме в сочетании с полинозом препарат назначают за 2 - 3 недели до типичных ухудшений и весь период цветения.
<a id="p100109"></a>Наружно применяют 15% водный раствор димефосфона в виде повязок, турунд и марлевых салфеток ежедневно в течение 3 - 14 дней.
<a id="p100110"></a>При лечении ран - повязки с 15% раствором димефосфона, турунды сменяют 1 раз в день; на область швов и выхода спиц аппарата Илизарова накладывают ежедневно марлевые салфетки, в течение 7 - 14 дней.
<a id="p100111"></a>В стоматологии димефосфон применяют в виде аппликаций и турунд.
<a id="p100112"></a>При лечении красного плоского лишая слизистой полости рта - аппликации марлевых тампонов, пропитанных раствором димефосфона применяют ежедневно 2 - 4 раза в день (на 10 - 20 мин.). Курс лечения 7 - 12 дней.
<a id="p100113"></a>В дерматологии при комплексном лечении заболеваний кожи (угревая болезнь, жирная себорея, розовые угри и др.) - назначают протирания кожи 3 - 4 раза в день, вечером - примочки.
<a id="p100114"></a>При лечении рожистого воспаления - смазывание 15% раствором димефосфона зоны воспаления 3 раза в день в течение 3 - 5 дней.
<a id="p100115"></a>При лечении гайморита - введение 7,5% раствора димефосфона по 5 мл в верхнечелюстную пазуху два раза в день.
<a id="p100116"></a>Для профилактики лучевого мукозита - марлевые салфетки, смоченные димефосфоном, укладываются в проекции пучков излучения за 20 мин. до экспонирования дозы.
<a id="p100117"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При индивидуальной непереносимости димефосфона при приеме внутрь возможны диспептические явления.
<a id="p100118"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение препарата противопоказано при наличии эпилептических припадков, при индивидуальной непереносимости и при хронической почечной недостаточности 2 - 3 степени.
<a id="p100119"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Димефосфон выпускают в виде 15% водного раствора во флаконах по 100 и 200 мл, в ампулах по 1,0 мл.
<a id="p100120"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Препарат димефосфон хранят в защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецепту врача.
<a id="p100121"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100122"></a>ВАЛЕРАН


<a id="p100123"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 304 от 28 декабря 1993 г.
<a id="p100124"></a>Регистрационное удостоверение N 93/304/5
<a id="p100125"></a>Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1993 г.
<a id="p100126"></a>Временная фармакопейная статья 42-2234-93 утверждена 28 декабря 1993 г.

<a id="p100127"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом.
<a id="p100128"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Валеран обладает седативными свойствам: снижает спонтанную двигательную активность, пролонгирует медикаментозный сон, усиливает тормозные процессы и повышает порог возбудимости коры головного мозга. Препарат улучшает сократительные и метаболические процессы в миокарде.
<a id="p100129"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Валеран применяют у взрослых в качестве седативного средства для лечения различных заболеваний, сопровождающихся астеническими, невротическими и вегетососудистыми расстройствами и болевыми синдромами (неврозы, неврозоподобные состояния, астенические синдромы, нарушения сна, климактерические ангионеврозы, дисциркуляторные энецефалопатии, невротические реакции и др.).
<a id="p100130"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат Валеран принимают внутрь по 20 - 40 капель на прием (на кусочке сахара) 1 - 2 раза в день после еды. Курс лечения 20 - 25 дней. Повторный курс лечения проводят в тех же дозах после 2 - 3 недельного перерыва.
<a id="p100131"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При приеме валерана возможны сонливость, чувство подавленности. В этом случае необходимо снизить дозу или временно прекратить прием препарата до исчезновения этих явлений.
<a id="p100132"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость.
<a id="p100133"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Препарат выпускают во флаконах по 15 и 30 мл. Отпускают без рецепта.
<a id="p100134"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Препарат хранят в сухом, прохладном, защищенном от света месте.
<a id="p100135"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

<div align="right">

<a id="p100136"></a>Председатель<br>
Фармакологического комитета<br>
В.С.МОИСЕЕВ

<a id="p100137"></a>Председатель<br>
Фармакопейного комитета<br>
Ю.Ф.КРЫЛОВ

<a id="p100138"></a>Директор<br>
РГЦЭЛ Минздрава РФ<br>
В.К.ЛЕПАХИН

</div>




---