--- title: "Приказ Минздрава СССР от 24.07.1990 N 304" number: "304" issuer: "Министерство здравоохранения СССР" issued_on: 1990-07-24 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-304-1990" --- ## Приказ Минздрава СССР от 24.07.1990 N 304 # Приказ Минздрава СССР от 24.07.1990 N 304 "О разрешении применения в практике здравоохранения новых медицинских иммунобиологических препаратов"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**
## ПРИКАЗ
**от 24 июля 1990 г. N 304** **О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ**
**В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВЫХ**
**МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ**
В соответствии с [Основами](https://bukva.ai/docs/zakon-4589-vii/statya-1#p100013) законодательства Союза ССР и Союзных республик о здравоохранении Разрешаю применение в практике здравоохранения новых лечебных и диагностических медицинских иммунобиологических препаратов, рекомендованных Комитетом медицинских иммунобиологических препаратов при Минздраве СССР и утвержденных Минздравом СССР ([приложения 1](#p100026) и [2](#p100066)), а также применение в практике здравоохранения антигена для диагностики листериоза в РСК цитоплазменного сухого (по ТУ 10-09-47-90), предназначенного для обнаружения специфических антител в сыворотках крови животных и человека, зараженных листериозом, принятым в ветеринарную практику Главным управлением ветеринарии при Госкомиссии Совмина СССР по продовольствию и закупкам. Приказываю: 1. Комиссии Минздрава СССР по определению расчетного объема заказа новых лекарственных средств на первые два года освоения производства (тов. Апазов А.Д.) определить ориентировочную потребность в препаратах по стране на первые два года освоения их производства и применения. 2. Главному эпидемиологическому управлению (тов. Наркевич М.И.) передать временные фармакопейные статьи и инструкции по применению препаратов, перечисленных в [приложении 1](#p100026), следующим министерствам и организациям: 2.1. Министерству медицинской промышленности СССР - [п. п. 3](#p100038), [11](#p100062). #### 2.2 Академии медицинских наук СССР - [п. 1](#p100030). 2.3. Институту органического синтеза АН Латвийской ССР - [п. 2](#p100034). #### 2.4 Ростовскому и Среднеазиатскому НИПЧИ - [п. 4](#p100041). #### 2.5 Белорусскому НИИЭМ - [п. п. 5](#p100044) и [6](#p100047). 2.6. Научному центру по разработке и внедрению современных методов молекулярной диагностики Минздрава СССР, НИИ урологии Минздрава РСФСР и НИИ гематологии и интенсивной терапии ВГНЦ Минздрава СССР - [п. п. 7](#p100050) и [8](#p100053). 2.7. Центральному НИИ эпидемиологии, НИИВС им. И.И. Мечникова АМН СССР и НИИ скорой помощи им. М.В. Склифосовского - [п. 9](#p100056). #### 2.8 НИИ скорой помощи им. М.В. Склифосовского - [п. 10](#p100059). 3. Всесоюзному объединению "Союзфармация" (тов. Апазов А.Д.): 3.1. Совместно с Главным эпидемиологическим управлением сделать заказ промышленности на первые два года на выпуск препаратов, перечисленных в [п. п. 1](#p100030), [2](#p100034), [4](#p100041), [5](#p100044), [6](#p100047) и на стр. 16. 3.2. Совместно с Главным управлением организации медицинской помощи - препаратов, перечисленных в [п. п. 3](#p100038), [7](#p100050), [8](#p100053), [9](#p100056), [10](#p100059), [11](#p100062). 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения СССР тов. Кондрусева А.И.
Министр
И.Н.ДЕНИСОВ
Приложение N 1
к приказу Минздрава СССР
от 24 июля 1990 г. N 304
**СПИСОК**
**МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, РАЗРЕШЕННЫХ**
**К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
| N | Наименование | Номер ВФС | | --- | --- | --- | | 1. | Иммуноглобулин флюоресцирующий к вирусу крымской геморрагической лихорадки моноклональный мышиный, сухой | 42-250ВС-90 | | 2. | Тест-система иммуноферментная для определения антител к Cor-антигену вируса гепатита В (анти-HBc) | 42-251ВС-90 | | 3. | Набор для серологической идентификации стрептококков групп А, В и С | 42-252ВС-90 | | 4. | Монофаги диагностические холерные типирующие жидкие 1 - 7 | 42-253ВС-90 | | 5. | Сыворотка диагностическая к вирусу Мачупо для непрямой иммунофлюоресценции | 42-254ВС-90 | | 6. | Сыворотка диагностическая к вирусу Ласса для непрямой иммунофлюоресценции | 42-255ВС-90 | | 7. | Тест-система иммуноферментная для определения ферритина человека | 42-256ВС-90 | | 8. | Тест-система иммуноферментная для определения трансферрина человека | 42-257ВС-90 | | 9. | Тест-система иммуноферментная для определения церулоплазмина | 42-258ВС-90 | | 10. | Тест-система иммуноферментная для определения плазминогена | 42-259ВС-90 | | 11. | Микст-аллерген из пыльцы луговых трав | 42-260ВС-90 |
Начальник Главного
эпидемиологического управления
М.И.НАРКЕВИЧ
**Приложение N 2**
**к приказу Минздрава СССР**
**от 24 июля 1990 г. N 304** **КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**
**НА НОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ,**
**РАЗРЕШЕННЫЕ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**
**ОТ 24 ИЮЛЯ 1990 Г. N 304**
Начальник Главного
эпидемиологического управления
М.И.НАРКЕВИЧ
### ИММУНОГЛОБУЛИН ФЛЮОРЕСЦИРУЮЩИЙ К ВИРУСУ КРЫМСКОЙ ГЕМОРРАГИЧЕСКОЙ ЛИХОРАДКИ МОНОКЛОНАЛЬНЫЙ МЫШИНЫЙ СУХОЙ Временная фармакопейная статья 42-250ВС-90 Инструкция по применению утверждена 05.05.90 г. ОПИСАНИЕ. Аморфный порошок желтого цвета, гигроскопичен. НАЗНАЧЕНИЕ - индикация вируса крымской геморрагической лихорадки прямым методом иммунофлюоресценции в инфицированных клетках культур ткани, органах и тканях животных и членистоногих переносчиков. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Содержимое ампулы растворяют в 0,9%-ном растворе натрия хлорида до рабочего разведения, указанного на этикетке ампулы. Разведенный препарат наносят тонким слоем на антигенсодержащие клетки, мазки, отпечатки органов. После 30-минутной экспозиции и последующего промывания проточной водой препараты микроскопируют (люминесцентный микроскоп, водно-иммерсионный объектив) ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,2 мл в ампуле. 10 ампул в картонной коробке. В лиофилизированном виде. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ - при температуре не ниже 0 град. C. СРОК ГОДНОСТИ - 2 года, после переконтроля - 2 года. ### ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К Cor-АНТИГЕНУ ВИРУСА ГЕПАТИТА "B" (АНТИ-НВс) Временная фармакопейная статья 42-251ВС-90 Инструкция по применению утверждена 21.05.90 г. Тест-система представляет собой набор ингредиентов, необходимых для проведения иммуноферментного анализа: | 1. | Иммуносорбент-планшеты с сорбированным Cor-антигеном | - | 2 шт. | | --- | --- | --- | --- | | 2. | Конъюгат-глобулиновая фракция иммунной крови человека, конъюгированная с пероксидазой хрена по 5 мл во флаконе | - | 2 фл. | | 3. | Положительный контрольный образец - сыворотка крови человека, содержащая анти-НВс по 0,5 мл во флаконе | - | 2 фл. | | 4. | Отрицательный контрольный образец - сыворотка крови человека, не содержащая анти-НВс по 0,5 мл во флаконе | - | 2 фл. | | 5. | Гидроперит в таблетках | - | 2 табл. | | 6. | Индикатор в таблетках | - | 2 табл. | | 7. | Буферный раствор по 10 мл во флаконе | - | 2 фл. | | 8. | Стоп-реагент - серная кислота в концентрации 1 моль/куб. дм по 10 мл во флаконе | - | 2 фл. | Набор рассчитан на проведение 192 анализов, включая контрольные образцы. НАЗНАЧЕНИЕ - качественное определение анти-НВс в сыворотке (плазме) крови доноров; диагностика различных форм гепатита В; эпидемиологический контроль населения. Иммуноферментный анализ проводят конкурентным методом, учет результатов - спектрофотометрически при длине волны 492 нм. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ - в сухом темном месте при температуре от 2 до 10 град. C. СРОК ГОДНОСТИ - 6 мес. ### НАБОР ДЛЯ СЕРОЛОГИЧЕСКОЙ ИДЕНТИФИКАЦИИ СТРЕПТОКОККОВ ГРУПП А, В, С Временная фармакопейная статья 42-252ВС-90 Инструкция по применению утверждена 21.05.90 г. ОПИСАНИЕ. Взвеси белого или кремового цвета, гомогенизируемые при встряхивании. Набор состоит из трех реагентов (А, В, С), содержащих антистрептококковые иммуноглобулины кролика, связанные с белком А клеточной стенки стафилококка штамма Cowan-1. В набор входит также химопсин и его растворитель. НАЗНАЧЕНИЕ. Установление групповой принадлежности стрептококка в лабораторных условиях с помощью реакции коагглютинации на стекле. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. На поверхность стеклянной пластины, обезжиренной смесью Никифорова, на расстоянии 30 - 35 мм друг от друга наносят по одной капле каждого реагента. Затем в каждую каплю вносят по одной капле взвеси испытуемой культуры. Реагенты перемешивают палочкой и, покачивая стекло, следят за течением реакции. Результаты реакции коагглютинации учитывают в течение 3-х мин. визуально. На 100 исследований расходуется 3 набора. ФОРМА ВЫПУСКА. Комплект состоит из 2-х ампул (по 1 мл) с реагентом для каждой группы стрептококков, 2-х флаконов с химопсином (по 0,05 г) и 2-х ампул (по 5 мл) с растворителем для химопсина. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре (6+/-2) град. C. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год. ### МОНОФАГИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХОЛЕРНЫЕ ТИПИРУЮЩИЕ ЖИДКИЕ 1 - 7 Временная фармакопейная статья 42-253ВС-90 Инструкция по применению утверждена 21.05.90 г. ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость соломенно-желтого цвета без осадка и хлопьев. Представляет собой фильтрат фаголизата бульонной культуры холерного вибриона классического и эльтор биоваров. НАЗНАЧЕНИЕ. Типирование холерных вибрионов 01 группы различных сероваров, без предварительного определения их биовара. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Готовят ряд последовательных десятикратных разведений фага в бульоне Мартена (pH 7,6 +/- 0,2). Из каждого разведения петлей диаметром 2 мм фаг наносят на газон соответствующего индикаторного штамма, засеянного двухслойным методом. После инкубации при температуре (36 +/- 1) град. C в течение 18 - 22 ч определяют разведение каждого монофага, соответствующее 1 ДРТ (предельное десятикратное разведение, дающее сплошной лизис на +++ или ++++). 1 ДРТ для 1, 2, 3 и 7 фагов определяют на Vibrio cholerae Р1, для 4, 5, 6 - Vibrio eltor. Рабочее разведение (10 ДРТ) соответствует разведению фага в предыдущей пробирке, т.е. концентрации в 10 раз большей. Каждый испытуемый штамм засевают двухслойным методом на отдельную чашку Петри и на подсушенную поверхность наносят капли семи типирующих фагов в концентрации 10 ДРТ. Лизис испытуемых штаммов, оцененный не ниже ++, следует считать положительным результатом. ФОРМА ВЫПУСКА. По 2 или 5 мл в ампуле. 7 ампул с монофагами с 1 по 7 в картонной коробке. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 0 до 25 град. C. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год. ### СЫВОРОТКА ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ К ВИРУСУ МАЧУПО ДЛЯ НЕПРЯМОЙ ИММУНОФЛЮОРЕСЦЕНЦИИ Временная фармакопейная статья 42-254ВС-90 Инструкция по применению утверждена 07.06.90 г. Препарат представляет собой сыворотку крови морских свинок, иммунизированных вирусом Мачупо, инактивированную прогреванием, лиофилизированную. Выпускают в комплекте: сыворотка по 0,2 мл в ампуле; контрольные образцы - препараты культур клеток, содержащие вирус Мачупо (ПКК+) и не содержащие вирус (ПКК-), равномерно нанесенные на предметное стекло (по 0,03 мл), фиксированные ацетоном, инактивированные ультрафиолетовым облучением. НАЗНАЧЕНИЕ - выявление вируса Мачупо в зараженных клеточных культурах методом непрямой иммунофлюоресценции. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ при температуре минус 20 град. C. СРОК ГОДНОСТИ - 5 лет. ### СЫВОРОТКА ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ К ВИРУСУ ЛАССА ДЛЯ НЕПРЯМОЙ ИММУНОФЛЮОРЕСЦЕНЦИИ Временная фармакопейная статья 42-255ВС-90 Инструкция по применению утверждена 08.06.90 г. Препарат представляет собой сыворотку крови морских свинок, иммунизированных вирусом Ласса, инактивированную прогреванием, лиофилизированную. Выпускают в комплекте: сыворотка по 0,2 мл в ампуле; контрольные образцы - препараты культур клеток, содержащих вирус Ласса (ПКК+) и не содержащих вирус (ПКК-), равномерно нанесенные на предметное стекло (по 0,03 мл), фиксированные ацетоном, инактивированные ультрафиолетовым облучением. НАЗНАЧЕНИЕ. Выявление вируса Ласса в зараженных клеточных культурах методом непрямой иммунофлюоресценции. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ при температуре минус 20 град. C. СРОК ГОДНОСТИ - 5 лет. ### ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФЕРРИТИНА ЧЕЛОВЕКА Временная фармакопейная статья 42-256ВС-90 Инструкция по применению утверждена 14.06.90 г. Тест-система представляет собой набор для проведения иммуноферментного анализа: | 1. | Антитела кроличьи к ферритину человека (ФРЧ), жидкие | - | 1 фл. | | --- | --- | --- | --- | | 2. | Стандарт ФРЧ, жидкий | - | 1 фл. | | 3. | Коньюгат-специфические антитела к ФРЧ, меченые пероксидазой, жидкие | - | 1 фл. | | 4. | Хромоген-ортофенилендиамин | - | 3 фл. | | 5. | Фосфатно-буферный раствор x 10 | - | 1 фл. | | 6. | Бычий сывороточный альбумин | - | 1 фл. | | 7. | Детергент-твин-20 | - | 1 фл. | | 8. | Субстратно-буферный раствор | - | 1 фл. | | 9. | Планшеты полистироловые | - | 3 шт. | НАЗНАЧЕНИЕ - количественное определение ФРЧ в сыворотке (плазме) крови человека, препаратах крови или др. биологических жидкостях при железодефицитных и гиперсидермических состояниях клиническими, научно-исследовательскими и производственными лабораториями. Результат учитывают спектрофотометрически при длине волны 492 нм. Набор рассчитан на проведение 108 определений. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ - при температуре от 2 до 8 град. C. СРОК ГОДНОСТИ - 1 год. ### ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТРАСФЕРРИНА ЧЕЛОВЕКА Временная фармакопейная статья 42-257ВС-90 Инструкция по применению утверждена 14.06.90 г. Тест-система представляет собой набор для проведения иммуноферментного анализа: | 1. | Антитела мышиные к трансферрину (ТФЧ), жидкие | - | 1 фл. | | --- | --- | --- | --- | | 2. | Стандарт ТФЧ, жидкий | - | 1 фл. | | 3. | Коньюгат-специфические антитела к ТФЧ меченные пероксидазой, жидкий | - | 1 фл. | | 4. | Фосфатно-буферный раствор x 10 | - | 1 фл. | | 5. | Хромоген-ортофенилендиамин | - | 3 фл. | | 6. | Бычий сывороточный альбумин | - | 1 фл. | | 7. | Субстратно-буферный раствор | - | 1 фл. | | 8. | Детергент-твин-20 | - | 1 фл. | | 9. | Планшеты полистироловые | - | 3 шт. | НАЗНАЧЕНИЕ - количественное определение ТФЧ в сыворотке (плазме) крови, моче человека, препаратах крови, синовиальной жидкости или др. биологических жидкостях для диагностики ряда воспалительных почечных заболеваний (гломерулонефрит, пиелонефрит) и некоторых видов анемий клиническими, научно-исследовательскими и производственными лабораториями. Результат учитывают спектрофотометрически при длине волны 492 нм. Набор рассчитан на проведение 108 определений. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ - при температуре от 2 до 8 град. C. СРОК ГОДНОСТИ - 1 год. ### ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЦЕРУЛОПЛАЗМИНА Временная фармакопейная статья 42-258ВС-90 Инструкция по применению утверждена ОПИСАНИЕ. Тест-система представляет собой набор следующих компонентов для проведения иммуноферментного анализа (ИФА): Реагент 1 (Р1) - антитела к церулоплазмину - 2 флакона по 1 мл. Реагент 2 (Р2) - калибровочный материал, лиофилизированный - 2 флакона по 1 мл. Реагент 3 (Р3) - "отрицательный контроль" к церулоплазмину, лиофилизированный - 2 флакона по 1 мл Реагент 4 (Р4) - коньюгат антител к церулоплазмину с пероксидазой, лиофилизированный - 2 флакона по 1 мл. Реагент 5 (Р5) - фосфато-солевой буферный раствор - 2 флакона по 5 мл. Реагент 6 (Р6) - цитратный буферный раствор - 2 флакона по 5 мл. Реагент 7 (Р7) - карбонатный буферный раствор - 2 флакона по 5 мл. Реагент 8 (Р8) - Твин-20 - 2 флакона по 1 мл. Реагент 9 (Р9) - ортофенилендиамин (хромоген) - 2 таблетки (капсулы) в пакете. Реагент 10 (Р10) - гидроперит - 2 таблетки в пакете. Реагент 11 (Р11) - планшеты полистироловые - 2 шт. Активным компонентом тест-системы являются антитела к церулоплазмину. НАЗНАЧЕНИЕ. Количественное определение церулоплазмина в сыворотке крови человека для диагностики болезни Вильсона, для контроля при терапии гематологических заболеваний, воспалительных процессов, ревматоидных полиартритов, радиационных поражений и др. Результаты реакции учитываются визуально или на спектрофотометре. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре (4+/-2) град. C, относительной влажности воздуха не более 60%. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год. ### ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПЛАЗМИНОГЕНА Временная фармакопейная статья 42-259ВС-90 Инструкция по применению утверждена ОПИСАНИЕ. Тест-система представляет собой набор следующих компонентов для проведения иммуноферментного анализа (ИФА): Реагент 1 (Р1) - антитела к плазминогену - 2 флакона по 1 мл. Реагент 2 (Р2) - калибровочный материал, лиофилизированный - 2 флакона по 1 мл. Реагент 3 (Р3) - "отрицательный контроль" к плазминогену, в лиофилизованном виде - 2 флакона по 1 мл. Реагент 4 (Р4) - коньюгат антител к плазминогену с пероксидазой, лиофилизированный - 2 флакона по 1 мл. Реагент 5 (Р5) - фосфато-солевой буферный раствор - 2 флакона по 5 мл. Реагент 6 (Р6) - цитратный буферный раствор - 2 флакона по 5 мл. Реагент 7 (Р7) - карбонатный буферный раствор - 2 флакона по 5 мл. Реагент 8 (Р8) - Твин-20 - 2 флакона по 1 мл. Реагент 9 (Р9) - ортофенилендиамин (хромоген) - 2 таблетки в пакете. Реагент 10 (Р10) - гидроперит - 2 таблетки в пакете. Реагент 11 (Р11) - планшеты полистироловые - 2 шт. Активным компонентом системы являются антитела к плазминогену, полученные при иммунизации животных препаратом плазминогена. НАЗНАЧЕНИЕ. Для количественного определения содержания плазминогена в биологических жидкостях. Результаты реакции учитываются визуально или на спектрофотометре при длине волны 492 нм. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре 2 - 8 град. C. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год. ### МИКСТ-АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ ЛУГОВЫХ ТРАВ Временная фармакопейная статья 42-260ВС-90 Инструкция по применению утверждена ОПИСАНИЕ. Прозрачная жидкость желтого цвета. Препарат представляет собой водно-солевой раствор, полученный путем экстрагирования жидкостью Эванса-Кокка навесок пыльцевых зерен луговых трав; тимофеевки, ежи сборной, райграса, костра, овсяницы, пырея, лисохвоста, мятлика, взятых в равных соотношениях. НАЗНАЧЕНИЕ. Специфическая диагностика и иммунотерапия повышенной чувствительности к пыльце луговых трав, а также диагностика и лечение атопической бронхиальной астмы. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Постановку кожных проб осуществляют с микст-аллергеном, содержащим 10000 PNU/мл. У пациентов с высокой степенью сенсибилизации необходимо применять препарат в концентрации 5000 PNU/мл. При отсутствии реакции на кожную пробу с концентрацией микст-аллергена 10000 PNU/мл переходят к его внутрикожному введению в дозе 0,02 мл, начиная с минимальной концентрации 1000 PNU/мл. Иммунотерапию начинают с дозы в 10 раз меньшей, чем та, которая обусловила минимальную положительную реакцию. ФОРМА ВЫПУСКА. Выпускают в комплекте: 2 флакона с микст-аллергеном по 5 мл (10000 PNU/мл), 1 флакон с тест-контрольной жидкостью - 4,5 мл и 7 флаконов с разводящей жидкостью - 4,5 мл. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре (6 +/- 2) град. C в темном помещении с относительной влажностью не более 60%. СРОК ГОДНОСТИ. Микст-аллергенов - 2 года. Тест-контрольной и разводящей жидкостей - 5 лет. ### АНТИГЕН ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ЛИСТЕРИОЗА В РСК ЦИТОПЛАЗМЕННОГО СУХОГО Технические условия ТУ 10-09-47-90 Наставление по применению утверждено 25.04.90 г. Антиген представляет собой лиофилизированную смесь надосадочной жидкости дезинтеграта биомассы культур двух штаммов листерий. Консервант - мертиолят. ОПИСАНИЕ. Пористая белая масса с желтоватым оттенком. Растворяется при добавлении в ампулу с антигеном 1 мл 0,85%-ного раствора хлорида натрия с образованием опалесцирующей жидкости с желтоватым оттенком. НАЗНАЧЕНИЕ. Выявление комплементсвязывающих антител в реакции связывания комплемента (РСК) в сыворотке крови животных и человека, подозреваемых в заражении листериозом. ФОРМА ВЫПУСКА. По 1 мл в ампулах с рабочим титром не ниже 1:80. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре 6 - 12 град. C в сухом темном месте. СРОК ГОДНОСТИ. 3,5 года.
Председатель Комитета по медицинским
иммунобиологическим препаратам,
первый заместитель председателя
Фармакопейного комитета
Н.В.МЕДУНИЦИН Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ
---