---
title: "Приказ Роспотребнадзора от 23.03.2009 N 301"
number: "301"
issued_on: 2009-03-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-301-2009-2"
---

## Приказ Роспотребнадзора от 23.03.2009 N 301

# Приказ Роспотребнадзора от 23.03.2009 N 301

"О проведении верификации диагностики гриппа типа А, включая грипп птиц H5N1"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ**
**ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА**


## <a id="p100003"></a>ПРИКАЗ

от 23 марта 2009 г. N 301

<a id="p100004"></a>**О ПРОВЕДЕНИИ ВЕРИФИКАЦИИ ДИАГНОСТИКИ ГРИППА**

<div align="center">

**ТИПА А, ВКЛЮЧАЯ ГРИПП ПТИЦ H5N1**

</div>


<a id="p100005"></a>В целях организационно-методического обеспечения реализации решений "Группы восьми" в области борьбы с инфекционными болезнями (Санкт-Петербург, 16 июля 2006 года) и [распоряжения](https://bukva.ai/docs/rasporyazhenie-820-r-2006) Правительства Российской Федерации от 5 июня 2006 г. N 820-р, а также во исполнение [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-88-2008-3) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 17.03.08 N 88 "О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней" и согласованного ВОЗ плана работ ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" по выполнению круга обязанностей Сотрудничающего Центра ВОЗ по изучению вирусов гриппа на двухлетний период приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Руководителю Национального центра верификации диагностики вирусных инфекций и риккетсиозов, генеральному директору ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" (И.Г. Дроздову):
<a id="p100007"></a>1.1. Подготовить и передать зашифрованные образцы лиофильно высушенной РНК вируса гриппа в ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации и противочумные институты Роспотребнадзора в срок до 20 апреля 2009 года.
<a id="p100008"></a>1.2. Организовать и провести верификацию ПЦР-диагностики гриппа типа А, проведенную в ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, и представить обобщенный отчет о результатах верификации в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 20 июня 2009 года.
2. <a id="p100009"></a>Руководителям ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации и директорам противочумных институтов Роспотребнадзора обеспечить проведение диагностического анализа полученных образцов РНК вируса гриппа типа А с использованием ПЦР и представить его результаты в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" в срок до 30 мая 2009 года согласно формам ([Приложения N 1](#p100013) - 3).
3. <a id="p100010"></a>Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Л.П. Гульченко.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**Г.Г.ОНИЩЕНКО**

</div>






<div align="right">

<a id="p100012"></a>Приложение N 1<br>
к Приказу Федеральной<br>
службы по надзору в сфере<br>
защиты прав потребителей<br>
и благополучия человека<br>
от 23 марта 2009 г. N 301

</div>


<div align="center">

<a id="p100013"></a>Подтверждение получения панели зашифрованных<br>
образцов РНК вируса гриппа типа А

</div>



<table>
<colgroup><col width="66%"><col width="34%"></colgroup>
<tr><td>В отдел зоонозных инфекций и гриппа ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора А.М. Шестопалову Телефон/факс: 8-383-336-75-40 E-mail: shestopalov@vector.nsc.ru Адрес: 630559, п. Кольцово Новосибирской области</td><td></td></tr>
<tr><td colspan="2">Учреждение</td></tr>
<tr><td colspan="2">Руководитель Учреждения</td></tr>
<tr><td colspan="2">Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города)</td></tr>
<tr><td colspan="2">Лаборатория</td></tr>
<tr><td colspan="2">Заведующий лабораторией</td></tr>
<tr><td colspan="2">Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города)</td></tr>
<tr><td colspan="2">Данным сообщением подтверждаем факт получения панели зашифрованных образцов РНК вируса гриппа типа А, предназначенной для проведения внешнего контроля качества выполнения ОТ-ПЦР для идентификации вирусов гриппа типа А</td></tr>
<tr><td colspan="2">Количество полученных образцов:</td></tr>
<tr><td colspan="2">Нумерация образцов:</td></tr>
<tr><td colspan="2">Фазовое состояние образцов на момент доставки в лабораторию</td></tr>
<tr><td colspan="2">Наличие механических повреждений, включая плотность закрытия пробирок:</td></tr>
<tr><td colspan="2">Дата получения панели образцов:</td></tr>
<tr><td colspan="2">Дата направления подтверждения о получении панели образцов:</td></tr>
<tr><td>Руководитель учреждения: ________________________ М.П.</td><td>Заведующий лабораторией: ________________________</td></tr>
</table>


<a id="p100029"></a>*Примечание.* Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.





<div align="right">

<a id="p100030"></a>Приложение N 2<br>
к Приказу Федеральной<br>
службы по надзору в сфере<br>
защиты прав потребителей<br>
и благополучия человека<br>
от 23 марта 2009 г. N 301

</div>


<div align="center">

<a id="p100031"></a>Результаты тестирования панели зашифрованных<br>
образцов РНК вируса гриппа типа А

</div>



<table>
<colgroup><col width="16%"><col width="16%"><col width="18%"><col width="16%"><col width="18%"><col width="16%"></colgroup>
<tr><td colspan="4">В отдел зоонозных инфекций и гриппа ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора А.М. Шестопалову Телефон/факс: 8-383-336-75-40, E-mail: shestopalov@vector.nsc.ru Адрес: 630559, п. Кольцово Новосибирской области</td><td colspan="2"></td></tr>
<tr><td colspan="6">Учреждение</td></tr>
<tr><td colspan="6">Руководитель Учреждения</td></tr>
<tr><td colspan="6">Телефон/факс Руководителя Учреждения (с кодом города)</td></tr>
<tr><td colspan="6">Лаборатория</td></tr>
<tr><td colspan="6">Заведующий лабораторией</td></tr>
<tr><td colspan="6">Телефон/факс заведующего лабораторией (с кодом города)</td></tr>
<tr><td colspan="6">Направляем в Ваш адрес результаты тестирования панели образцов РНК вируса гриппа типа А</td></tr>
<tr><td colspan="6">Дата отправки панели:</td></tr>
<tr><td colspan="6">Крайний срок представления результатов тестирования:</td></tr>
<tr><td colspan="6">Дата получения панели:</td></tr>
<tr><td colspan="6">Дата проведения тестирования:</td></tr>
<tr><td colspan="6">Ф.И.О. лица, проводившего тестирование:</td></tr>
<tr><td colspan="6">Температурный режим хранения образцов в лаборатории до момента тестирования:</td></tr>
<tr><td colspan="6">Результаты тестирования панели "Influenza virus-Vector" на вирус гриппа:</td></tr>
<tr><td>Номер образца</td><td>Грипп А, +/-</td><td>Субтип H5, +/-</td><td>Субтип N1, +/-</td><td>Субтип H1, +/-</td><td>Субтип H3, +/-</td></tr>
<tr><td>1</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>2</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>3</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>4</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>5</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>6</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>7</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>8</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>9</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>10</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="6">Дата направления результатов: указать дату</td></tr>
<tr><td colspan="4">Руководитель учреждения: ____________________ М.П.</td><td colspan="2">Заведующий лабораторией: ________________________</td></tr>
</table>


<a id="p100060"></a>*Примечание.* Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.





<div align="right">

<a id="p100061"></a>Приложение N 3<br>
к Приказу Федеральной<br>
службы по надзору в сфере<br>
защиты прав потребителей<br>
и благополучия человека<br>
от 23 марта 2009 г. N 301

</div>


<div align="center">

<a id="p100062"></a>**КРАТКИЙ ОПРОСНИК**

</div>


1. <a id="p100063"></a>Какой набор для выделения РНК вируса гриппа А используется в вашей лаборатории?
<a id="p100064"></a>АмплиСенс РИБО-сорб (ЦНИИЭ, Россия)
<a id="p100065"></a>АмплиСенс РИБО-преп (ЦНИИЭ, Россия)
<a id="p100066"></a>АмплиСенс РИБО-золь (ЦНИИЭ, Россия)
<a id="p100067"></a>Набор для выделения ДНК/РНК (НПФ "Литех", Россия)
<a id="p100068"></a>НК-преп ("ДНК-технология", Россия)
<a id="p100069"></a>Другой (пожалуйста, поясните) ______________________________
2. <a id="p100070"></a>Какой набор для обратной транскрипции РНК вируса гриппа А используется в вашей лаборатория?
<a id="p100071"></a>АмплиСенс "РЕВЕРТА" (ЦНИИЭ, Россия)
<a id="p100072"></a>АмплиСенс "РЕВЕРТА-L" (ЦНИИЭ, Россия)
<a id="p100073"></a>Другой (пожалуйста, поясните) ______________________________
3. <a id="p100074"></a>Какая ПЦР тест-система для обнаружения вируса гриппа А (в т.ч. субтипа H5N1) используется в вашей лаборатории?
<a id="p100075"></a>"AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FRT" (ЦНИИЭ, Россия)
<a id="p100076"></a>"AmpliSens Influenza virus A H5/N1-FEP" (ЦНИИЭ, Россия)
<a id="p100077"></a>Другая (пожалуйста, поясните) ______________________________
4. <a id="p100078"></a>Какой метод детекции продуктов амплификации используется в вашей лаборатории?
<a id="p100079"></a>Электрофорез
<a id="p100080"></a>Детекция по конечной точке (дополнительно укажите тип детектора):
- <a id="p100081"></a>"Джин" ("ДНК-технология", Россия);
- <a id="p100082"></a>"Ала-1" ("Biosan", Латвия);
- <a id="p100083"></a>Другой (пожалуйста, поясните) ______________________________
<a id="p100084"></a>Детекция в режиме реального времени (дополнительно укажите тип амплификатора):
- <a id="p100085"></a>"RotorGene 6000 real-time thermal cycler" ("Corbett Research", Австралия);
- <a id="p100086"></a>"iQ5 real-time PCR detection system" ("Bio-Rad", США);
- <a id="p100087"></a>"Smart cycler II system" ("Cepheid", США);
<a id="p100088"></a>Другой (пожалуйста, поясните) ______________________________
6. <a id="p100089"></a>Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ЦНИИЭ (г. Москва)?
<a id="p100090"></a>Да
<a id="p100091"></a>Нет
7. <a id="p100092"></a>Есть ли в составе персонала вашей лаборатории сотрудники, прошедшие обучение на курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на базе ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" (Новосибирск)?
<a id="p100093"></a>Да
<a id="p100094"></a>Нет
8. <a id="p100095"></a>Другие?
<a id="p100096"></a>Да
<a id="p100097"></a>Нет
9. <a id="p100098"></a>Организация?

<a id="p100099"></a>Ф.И.О. лица, заполнившего опросник
<a id="p100100"></a>    Подпись _______________________        Дата ___________________________

<a id="p100101"></a>*Примечание.* Заполняется и отправляется в ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по электронной почте и по факсу.



<a id="p100102"></a>

---