Приказ ФМБА РФ от 14.11.2007 № 301

«Об утверждении формы отчета»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ПРИКАЗ от 14 ноября 2007 г. № 301

В целях совершенствования осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора на объектах микробиологии и биотехнологии, обслуживаемых ФМБА России, приказываю:

1. Утвердить форму отчета по результатам государственного санитарно-эпидемиологического надзора на объектах микробиологии и биотехнологии, обслуживаемых ФМБА России (Приложение), и ввести ее в действие с 1 января 2008 г. с подготовкой отчета за 2007 год.

2. Руководителям Межрегионального управления № 1, Межрегионального управления № 21, Межрегионального управления № 122, Регионального управления № 25 и Регионального управления № 174 обеспечить представление отчета в Управление государственного санитарно-эпидемиологического надзора ФМБА России ежегодно до 15 февраля.

3. Начальнику Управления государственного санитарно-эпидемиологического надзора ФМБА России Головченко Н.Н. обеспечить прием, обобщение и анализ отчетных форм с подготовкой аналитической справки ежегодно до 15 марта.

4. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя ФМБА России Романова В.В.

В. В. Уйба

от 14 ноября 2007 г. № 301

за ____ год

I. СВЕДЕНИЯ О ШТАТАХ И КАДРАХ:

1.1 Штаты на конец отчетного года

При перечислении специалистов (ЦГиЭ и ПЧС), обеспечивающих осуществление Госсанэпиднадзора, необходимо указывать и работников лабораторий (бактериологической, вирусологической, санитарно-химической и т.д.). Данные даются в виде дроби — в числителе данные за отчетный год, в знаменателе — за предыдущий (2007/2006).

II. ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЙ САНИТАРНЫЙ НАДЗОР

В данном разделе указывается только количество экспертных заключений и санитарно-эпидемиологических заключений по отводу земельных участков под строительство объектов микробиологии и биотехнологии, а также число рассмотренных проектов перепланировки помещений производственного назначения, проектов переоборудования (замены оборудования), изменения технологических процессов, проектов инженерных схем территорий и зданий, проектов санитарно-защитных зон, зон санитарной охраны источников водоснабжения, ПДВ, ПДС и др., не подпадающие под действие статьи 49 Градостроительного кодекса.

III. ТЕКУЩИЙ САНИТАРНЫЙ НАДЗОР

Таблица № 1

По строкам 1 указывается обслуживаемый объект микробиологии и (или) биотехнологии. Если обслуживаемых объектов несколько, данные даются по каждому объекту. В строках 1.1, 1.2 и т.д. указываются структурные подразделения обслуживаемого объекта, в отношении которых осуществляются контрольные (надзорные) мероприятия. По строке «Всего» — указывается сумма структурных подразделений объекта обслуживания, а также сумма обследований (гр. 5 — 10). Количество обследований по строкам 1, 2 и т.д. и графам 5 — 10 равняется сумме обследований по строкам 1.1, 1.2, 2.1, 2.2 и т.д. и графам 5 — 10.

Количество обследований (графы 5 — 10) дается дробью, в числителе — количество плановых обследований, в знаменателе — количество внеплановых обследований. В графах 4, 6, 8 и 10 приводятся сведения за предыдущий год.

Таблица № 2

По строкам 1, 2, 3 указывается полное наименование объекта обслуживания, по графам 3 и 4 указывается номер, дата выдачи и срок действия лицензии.

По строкам 1.1, 2.1 и т.д. указываются:

наименование структурного подразделения объекта обслуживания;

конкретный вид работы с микроорганизмами I — IV групп патогенности (экспериментальные, производственные, диагностические);

для всех видов работ с ПБА I — II групп, а также для экспериментальных и производственных работ с ПБА III — IV групп — виды микроорганизмов;

для диагностических исследований с ПБА III — IV групп — группу патогенности (опасности).

3.1 Выданные санитарно-эпидемиологические заключения

Таблица 1

В таблицу вносятся данные о выданных санитарно-эпидемиологических заключениях:

о возможности проведения работ с микроорганизмами III — IV групп патогенности;

о наличии санитарно-гигиенических условий для проведения работ с микроорганизмами I — II групп патогенности;

о наличии санитарно-эпидемиологических условий для осуществления вида деятельности (лицензирование).

Данные даются в виде дроби — в числителе данные за отчетный год, в знаменателе — за предыдущий (2007/2006).

Таблица 2

В таблицу вносятся данные о выданных экспертных заключениях, по объектам микробиологии и биотехнологии, на основании проведенных санитарно-эпидемиологической экспертизы, лабораторных и инструментальных исследований, испытаний, измерений, гигиенических и иных видов оценок в целях установления соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, продукции, работ и услуг техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам. Данные даются в виде дроби — в числителе данные за отчетный год, в знаменателе — за предыдущий (2007/2006).

3.2 Характеристика воздушной среды подконтрольных объектов

В таблицу вносятся данные по каждому структурному подразделению обслуживаемого объекта микробиологии и биотехнологии, где были отобраны пробы на пары, газы и пыль. Данные даются в виде дроби — в числителе данные за отчетный год, в знаменателе — за предыдущий (2007/2006).

К таблице даются пояснения, какие меры были предприняты по нестандартным анализам, их реализация и эффективность.

3.3 Контроль за качеством дезинфектантов

В таблицу вносятся данные по каждому структурному подразделению обслуживаемого объекта, где были отобраны пробы дезинфектантов, данные даются в виде дроби — в числителе данные за отчетный год, в знаменателе — за предыдущий (2007/2006).

К таблице даются пояснения, какие меры были предприняты по нестандартным анализам, их реализация и эффективность.

3.4 Микробиологические исследования на наличие рабочих

дезинфекции и стерилизации

Если обслуживаемых объектов микробиологии и биотехнологии несколько, то таблица заполняется по каждому объекту, данные даются в виде дроби — в числителе данные за отчетный год, в знаменателе — за предыдущий (2007/2006).

При проведении бактериологических и вирусологических исследований таблица заполняется по каждому виду исследований.

К таблице даются пояснения, какие меры были предприняты при наличии положительных проб, их актуальность и эффективность.

3.5 Исследования физических факторов производственной среды

Если обслуживаемых объектов микробиологии и биотехнологии несколько, то таблица заполняется по каждому объекту, данные даются в виде дроби — в числителе данные за отчетный год, в знаменателе — за предыдущий (2007/2006).

К таблице даются пояснения, какие меры были предприняты по нестандартным анализам, их реализация и эффективность.

3.6 Контроль за работой вентиляции

В разделе указывается:

• количество приточных и вытяжных систем вентиляции по каждому объекту (если их несколько), номер, дата выдачи паспортов на системы вентиляции и наименование организации, выдавшей паспорта;
• количество целевых обследований систем вентиляции обслуживаемого объекта (объектов);
• количество обследований с использованием инструментальных методов измерений;
• выявленные недостатки в работе систем вентиляции.

Приводятся данные фактического состояния вентиляционных систем обслуживаемых объектов на конец отчетного года — эффективность, производительность, обеспечение нормируемого воздухообмена в помещениях, наличие систем воздухоподготовки, наличие и работоспособность устройств регистрирующих работу фильтровентиляционных камер (U-образные манометры и др.), скорость воздушного потока в воздуховодах и в помещениях (фактическая и проектная), наличие, количество и тип фильтров на системах вентиляции, их эффективность.

3.7 Контроль за прохождением медицинских осмотров

и специфической вакцинацией

Таблица № 1

В таблицу вносятся данные только о работниках объектов микробиологии и биотехнологии, данные даются в виде дроби — в числителе данные за отчетный год, в знаменателе — за предыдущий (2007/2006).

Таблица № 2

В таблицу вносятся данные по каждому обслуживаемому объекту, данные даются в виде дроби — в числителе данные за отчетный год, в знаменателе — за предыдущий (2007/2006).

Таблица № 3

В таблицу вносятся данные по каждому обслуживаемому объекту микробиологии и биотехнологии, структурному подразделению, данные даются в виде дроби — в числителе данные за отчетный год, в знаменателе — за предыдущий (2007/2006).

3.8 Санитарно-оздоровительные мероприятия по итогам

периодического медицинского осмотра

Данные по графам 3 и 5 даются дробью, в числителе — количество нуждавшихся в проведении санитарно-оздоровительных мероприятий, в знаменателе — количество работников, в отношении которых были осуществлены санитарно-оздоровительные мероприятия. В графах 4 и 6 — данные за предыдущий год.

3.9 Профессиональные заболевания и отравления

В разделе приводятся конкретные примеры профессиональных заболеваний и отравлений, зарегистрированных в течение отчетного года (в сравнении с предыдущим годом), что послужило причиной, какие меры были приняты, результаты.

3.10 Сведения об авариях, зарегистрированных на объектах

микробиологии и биотехнологии

Данные в таблицу вносятся в виде дроби — в числителе количество аварий, в знаменателе — количество пострадавших. В графах 4, 6, 8, 10 и 12 указываются данные за предыдущий год.

3.11 Лабораторный контроль за работой очистных сооружений

объектов микробиологии и биотехнологии

Данные в таблицу вносятся в виде дроби — в числителе данные за отчетный год, в знаменателе — за предыдущий (2007/2006).

К таблице даются пояснения, какие меры были предприняты по нестандартным анализам, их реализация и эффективность.

3.12 Оценка эффективности очистки сточных вод

микробиологии и биотехнологии

В таблицу вносятся данные по каждому обслуживаемому объекту, где имеются очистные сооружения, данные даются в виде дроби — в числителе данные за отчетный год, в знаменателе — за предыдущий (2007/2006).

3.14 Контроль за качеством воды из разводящей сети объектов

биотехнологии и микробиологии

3.15 Контроль за состоянием открытых водоемов

В таблицу вносятся данные по каждому объекту микробиологии и биотехнологии, где имеются очистные сооружения, данные даются в виде дроби — в числителе данные за отчетный год, в знаменателе — за предыдущий (2007/2006). К таблице даются пояснения, какие меры были предприняты по нестандартным анализам, их реализация и эффективность.

3.16 Санитарно-бытовое обеспечение работников

обслуживаемых объектов

В разделе приводятся данные о фактическом состоянии (на конец отчетного года) санитарно-бытового обеспечения работников объектов микробиологии и биотехнологии. Приводятся примеры отступлений от действующих санитарных нормативов, какие меры были приняты, их реализация и эффективность.

3.15 Готовность к работе в аварийных ситуациях

В разделе приводятся данные о готовности обслуживаемых объектов микробиологии и биотехнологии, регионального (межрегионального) управления, территориального отдела, ЦГиЭ, противочумной станции и МСЧ к осуществлению мероприятий, в сфере своей деятельности, по локализации и ликвидации последствий возможных аварий на обслуживаемых объектах:

• наличие аварийных бригад на объектах, их оснащенность, система и схема их оповещения и сбора, организация и проведение тренировочных занятий;
• наличие комплексных планов мероприятий по локализации и ликвидации возможных аварий на объектах, кем согласованы и утверждены, эффективность планируемых мероприятий и их актуальность;
• планы взаимодействия органов Госсанэпиднадзора с МСЧ, администрацией объекта, органами местного самоуправления и органами Роспотребнадзора при реализации мероприятий по локализации и ликвидации аварий на объекте;
• наличие в микробиологических лабораториях обслуживаемого объекта, ЦГиЭ и ПЧС необходимых инструкций, методик по диагностике и индикации конкретного микроорганизма из различных объектов;
• наличие на объекте и/или в МСЧ специального инфекционного стационара, количество коек, численность медицинского персонала (дать перечень врачей-специалистов), оснащенность необходимым оборудованием и инвентарем, системами биологической безопасности, условия и средства транспортировки пострадавших в инфекционный стационар, проведение тренировочных занятий с медицинским персоналом инфекционного стационара;
• при недостаточном количестве койко-мест в инфекционном стационаре указать место и условия госпитализации пострадавших, какие меры биологической безопасности выполняются.

IV. МЕРЫ АДМИНИСТРАТИВНОГО ПРИНУЖДЕНИЯ:

В разделе указываются меры административного принуждения, в соответствии с КОАП, к нарушителям санитарного законодательства.

Подписи ответственных лиц за подготовку отчетной формы, с указанием должности и Ф.И.О. Подписи удостоверяются печатью Межрегионального/Регионального управления.

микробиологии и биотехнологии, обслуживаемых ФМБА России за ____ год

В пояснительной записке проводится анализ деятельности учреждений, осуществляющих, а также обеспечивающих осуществление государственный санитарно-эпидемиологического надзора, на обслуживаемых объектах микробиологии и биотехнологии, по всем компонентам работы в сравнении с предыдущим отчетным периодом. Указываются трудности в осуществлении и обеспечении Госсанэпиднадзора, что необходимо предпринять для их преодоления.