---
title: "Приказ Минздрава СССР от 22.03.1983 N 300"
number: "300"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1983-03-22
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-300-1983"
---
## Приказ Минздрава СССР от 22.03.1983 N 300
# Приказ Минздрава СССР от 22.03.1983 N 300
"О мерах по усилению контроля за эксплуатацией и повышению эффективности использования радиодиагностической аппаратуры"
(вместе с "Инструкцией о порядке заявок на радиодиагностическую аппаратуру и запасные части, вызова специалистов для монтажа, наладки и ремонта радиодиагностического оборудования")
> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-750-1988#p103222) Минздрава СССР от 05.10.1988 N 750.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**
## ПРИКАЗ
**от 22 марта 1983 г. N 300**
**О МЕРАХ ПО УСИЛЕНИЮ КОНТРОЛЯ ЗА ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ**
**И ПОВЫШЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ**
**РАДИОДИАГНОСТИЧЕСКОЙ АППАРАТУРЫ**
Приложение
к приказу Минздрава СССР
от 22 марта 1983 г. N 300
## ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ ЗАЯВОК НА РАДИОДИАГНОСТИЧЕСКУЮ АППАРАТУРУ И ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ, ВЫЗОВА СПЕЦИАЛИСТОВ ДЛЯ МОНТАЖА, НАЛАДКИ И РЕМОНТА РАДИОДИАГНОСТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ
### 1. ВВЕДЕНИЕ
Инструкция предназначена как руководящее пособие для администрации учреждений системы Министерства здравоохранения, а также других организаций, приобретающих радиодиагностическую аппаратуру и запасные части через органы "Медтехники", руководителей областных (городских), краевых органов здравоохранения, минздравов союзных республик, Академии медицинских наук СССР, территориальных органов "Медтехника".
### 2. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
2.1. Радиодиагностическая аппаратура приобретается через органы "Медтехника" только после издания соответствующего Приказа Минздрава СССР, разрешающего применение данного типа аппаратуры в клинической практике.
2.2. Запасные части для радиодиагностической аппаратуры через органы медтехники приобретаются только в том случае, если они указаны в ежегодных бланках "Заявки-заказа на запасные части отечественного производства".
2.3. Запасные части зарубежного производства для импортной аппаратуры приобретаются только через органы "Медтехника".
2.4. Запасные части отечественного производства, не указанные в бланке "Заявка-заказ на запасные части отечественного производства" приобретаются через местные органы материально-технического снабжения.
### 3. ПОРЯДОК И СРОКИ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ЗАЯВОК НА ПРИОБРЕТЕНИЕ РАДИОДИАГНОСТИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ
3.1. Учреждения здравоохранения союзного подчинения подают заявки, согласованные с соответствующими Главными управлениями (управлениями) Министерства здравоохранения Всесоюзному объединению "Союзмедтехника".
Научно-исследовательские институты АМН СССР подают заявки в Академию медицинских наук СССР.
Учреждения здравоохранения городского, областного, краевого, республиканского подчинения, а также ведомственного подчинения, подают заявки в местные (городские, областные, краевые, республиканские) управления "Медтехника" (магазины "Медтехника") в установленном порядке.
3.2. Заявки подаются один раз в год в сроки, определяемые ежегодным приказом Минздрава СССР об определении потребности на аппаратуру и запасные части. Форма заявки указана в [приложении 1](#p100586).
#### 3.3 Заявки должны сопровождаться пояснительной запиской, содержащей:
а) технико-экономическое обоснование необходимости приобретения изделия (для какой работы, темы или проблемы заказывается изделие), ожидаемый теоретический или практический результат при применении заказываемой аппаратуры, предполагаемая нагрузка (количество обследований, анализов, работы в часах);
б) перечень приборов и аппаратов, которые будут высвобождены в результате пуска в эксплуатацию заказываемого изделия и могут быть перераспределены;
в) при заказе изделий, закупаемых по импорту - сравнительные данные основных технических характеристик заказываемых изделий с выпускаемыми отечественной промышленностью;
г) указание на возможность работы изделия на отечественных материалах, реактивах, бумаге;
д) при заказе изделий, закупаемых по импорту - соответствие заказываемого оборудования нормам электробезопасности и радиационной безопасности, принятым для отечественных аппаратов и приборов.
3.4. Учреждения-заказчики обязаны обеспечить своевременный ввод в эксплуатацию приборов и оборудования и доведение их работы до проектных показателей в пределах гарантийных сроков.
3.5. При подаче заявки учреждение должно предоставить документы с гарантией оплаты и указать платежно-отгрузочные реквизиты получателя и плательщика.
3.6. При подаче заявки учреждение должно учитывать наличие подготовленных кадров, помещений, силовой электропроводки и других необходимых требований для своевременного пуска в эксплуатацию заказываемого оборудования, а также иметь санитарный паспорт на работу с источниками ионизирующего излучения с указанием на разрешение проведения работ с активностями, требуемыми для работы с данной аппаратурой. (ОСП-72/80).
3.7. К заявке на аппаратуру для строящегося или реконструируемого учреждения должен прикладываться акт о готовности помещения или справка о сроке ввода помещения в эксплуатацию к моменту получения оборудования.
3.8. Заявки учреждений здравоохранения подписываются руководителем и главным бухгалтером учреждения ([примечание](#p100140) приложения 1).
3.9. Сводные заявки Министерств здравоохранения союзных республик рассматриваются и утверждаются на коллегии Минздрава союзной республики.
3.10. Сводные заявки на радиодиагностическую аппаратуру должны подаваться в двух экземплярах по форме [приложения 1](#p100120).
3.10.1. В сводных заявках изделия медицинской техники (радиодиагностическая аппаратура) обобщаются по видам и заводам изготовителям (при заказе импортной техники по странам и фирмам). Изделия одной модели (типа) объединяются.
##### 3.10.2 В графе 2 заявки указывается:
а) полное наименование изделия,
б) его тип, модель или номер по каталогу,
в) технические характеристики (напряжение питания, потребляемая мощность, габариты, вес и т.д.),
г) комплектация изделия (перечисляются все агрегаты, блоки, входящие в состав изделия, состав технической документации, перечень запасных частей и расходных материалов из расчета на 2 года работы).
3.10.3. В графе 3 указывается завод изготовитель (страна и фирма в случае приобретения импортного аппарата).
##### 3.10.4 В графе 4 указывается количество заказываемых изделий.
3.10.5. В графе 5 и 6 указывается цена единицы изделия и сумма в рублях.
3.10.6. В графе 7 указывается учреждение здравоохранения, для которого заказывается изделие. Если изделие заказывается для нескольких учреждений, в графе перечисляются наименования этих учреждений.
3.10.7. В графе 8 перечисляется наличие в учреждении-заказчике аналогичных изделий медицинской техники отечественного и импортного производства и указывается нагрузка на эти изделия (количество часов работы, процедур, обследований, анализов и т.д.) за отчетный период.
3.11. Заявка не содержащая требуемых сведений в любой из граф, представленная без пояснительной записки и технико-экономического обоснования или позже установленного срока к исполнению не принимается.
3.12. В/О "СОЮЗМЕДТЕХНИКА" совместно с Управлением онкологической помощи Главного управления лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР рассматривает заявки по выделении фондов на аппаратуру, проводит их распределение по республикам и отдельным учреждениям, направляющим заявки в установленном порядке непосредственно в адрес В/О "СОЮЗМЕДТЕХНИКА".
3.13. Заявка на поляроидный материал для обеспечения работы гамма-камер и другой диагностической аппаратуры подается в соответствии с [пунктом 3.1](#p100035) и [3.2](#p100038) настоящей инструкции. В пояснительной записке указывается предполагаемый объем исследований. Копия заявки на поляроидный материал для обеспечения работы радиодиагностической аппаратуры вместе с обоснованием заказа-заявки на радиофармацевтические препараты (РФП) (в соответствии с [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-1075-1981) Минздрава СССР N 1075 от 21.10.81 г. [пункт 3.4](https://bukva.ai/docs/prikaz-1075-1981#p100054) инструкции) направляются в Управление онкологической помощи Главного управления лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР.
### 4. ПОРЯДОК И СРОКИ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ЗАЯВОК НА ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ К ИЗДЕЛИЯМ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
4.1. Под запасными частями понимаются: "Составная часть изделия, предназначенная для замены находящейся в эксплуатации такой же части с целью обеспечения исправности или только работоспособности изделия" (ГОСТ 18322-73 "Система технического обслуживания и ремонта техники. Термины и определения").
4.2. Порядок составления и представления заявок на запасные части отечественного производства указан в бланке "Заявка-заказ на запасные части отечественного производства".
4.3. При отсутствии в бланке "Заявки-заказа" необходимых запасных частей, выпускаемых отечественной промышленностью, необходимые запасные части приобретаются через местные органы материально-технического снабжения.
4.4. Заявки на запасные части импортного производства должны быть составлены в шести экземплярах в виде спецификации по прилагаемому образцу [(приложение 2)](#p100142).
4.5. Спецификации на запасные части составляются раздельно по странам и фирмам-поставщикам. Запасные части для идентичных изделий различных моделей (типов) одной фирмы необходимо включать в одну спецификацию.
Не следует включать в одну спецификацию запасные части для изделий различного назначения.
#### 4.6 В заявке (спецификации) на запасные части обязательно указывается:
а) количество аппаратов (приборов), полное их наименование, модель (тип), год выпуска, заводские номера и номера контрактов по которым они были приобретены и номера трансов,
б) страна и фирма-поставщик,
в) наименование, тип (шифр) запасной части,
г) единица измерения (шт., комплект, упаковка и т.д.),
д) цена и общая сумма заказываемых запасных частей (указывается только на 6 экземпляре). Шестой экземпляр подписывается руководителем и главным бухгалтером организации, заявляющей запасные части и скрепляется печатью.
4.7. Количество заказываемых запасных частей должно определяться из расчета обеспечения работы изделий в течение одного - двух лет.
4.8. Заявки на запасные части учреждения здравоохранения районного, городского, областного, краевого и республиканского подчинения, научно-исследовательских и медицинских институтов Министерства здравоохранения СССР, учреждения здравоохранения других министерств и ведомств направляют в соответствующие территориальные управления "Медтехника",
- научно-исследовательские институты Академии медицинских наук СССР, в Академию медицинских наук СССР.
4.9. Организации и учреждения здравоохранения, указанные в [п. 4.8](#p100080), должны направить заявки (спецификации) на запасные части в сроки, указанные соответствующими территориальными управлениями "Медтехника". К заявкам должны быть приложены объяснительная записка и сопроводительное письмо, в котором указываются платежные и отгрузочные реквизиты. В объяснительной записке должно быть указано:
- обоснование заказа указываемого количества запасных частей с учетом возможности замены импортных запасных частей отечественными аналогами;
- сведения о расходовании ранее приобретенных запасных частей и остатках их на складах в суммовом выражении и отдельно в количественном выражении.
4.10. При заказе отдельных блоков, узлов и т.п. входящих в комплект изделия, обязательно прикладывать ведомость дефектов, в которой должно быть указано обоснование невозможности их ремонта. Ведомость дефектов должна быть подписана комиссией учреждения здравоохранения с участием в ней представителей системы "Медтехника".
4.11. Заявки, поданные в нарушение данной инструкции и установленных сроков, приниматься к исполнению не будут.
4.12. Закупка запасных частей к приборам и аппаратам, снятым с производства и находящимися в эксплуатации свыше 7 лет, не гарантируется.
### 5. ПОСТАВКА, МОНТАЖ И НАЛАДКА РАДИОДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРИБОРОВ
5.1. Медучреждение, получившее радиодиагностический прибор обязано в 3-х дневный срок уведомить местные органы "Медтехника" о прибытии прибора или аппарата к месту монтажа и направить в местные органы "Медтехника" заявку-договор на осуществление монтажа и наладки аппаратуры [(приложение 3)](#p100162). В ряде случаев учреждение может собственными силами провести монтаж и наладку оборудования, однако это не исключает информацию органов "Медтехника" о поступлении аппаратуры в учреждение.
5.2. Вскрытие упаковочной тары аппарата должно быть произведено совместно представителями медучреждения и "Медтехника" (при вскрытии импортного аппарата в присутствии также представителя Бюро товарных экспертиз Всесоюзной торговой палаты) с обязательным соблюдением требований "Инструкции о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству и качеству", утвержденных постановлениями Госарбитража от 15.06.66 N П-6 и от 25.04.66 N П-7 и приказа Минздрава СССР N 667 от 24.07.74 г. "О порядке проверки качества медицинских изделий серийного выпуска, поступающих от промышленных предприятий на базы в магазины управлений "Медтехника", на склады аптечных управлений, а также непосредственно в лечебные учреждения и институты системы здравоохранения и N 958 от 26.11.73 г. "Об утверждении Положений о порядке предъявления и рассмотрения претензий к предприятиям, организациям и учреждениям" [(приложение 4)](#p100201).
5.3. Местные органы "Медтехника" направляют заказ-заявку на монтаж и наладку полученного радиодиагностического аппарата (прибора) в организацию, проводящую монтажно-наладочные работы, а по импортному оборудованию, требующего вызова иностранного специалиста - в вышестоящий орган "Медтехника" и информирует учреждение о сроке прибытия специалистов для проведения монтажно-наладочных работ. Учреждение обязано к прибытию специалистов по монтажу и наладке приготовить помещение, отвечающее требованиям к размещению заказанного прибора или аппарата в соответствии с разрешением органов СЭС (см. [пункт 3.6](#p100047) настоящей инструкции), приготовить радиофармацевтические препараты для проведения настройки аппарата или прибора и проверки его работоспособности и обеспечить наличие специалистов, которые будут эксплуатировать данный прибор или аппарат.
5.4. Окончание работ по монтажу и наладке прибора или аппарата оформляется актом, подписываемым представителем "Медтехника", организации производящей монтаж и наладку аппаратуры и медучреждения. Акт составляется в 4-х экземплярах [(приложение 5)](#p100296).
5.5. В срок до 10 дней один экземпляр акта об окончании монтажно-наладочных работ направляется в местные органы "Медтехника" для ведения учета наличия радиодиагностической аппаратуры в соответствии с приложением N 3 к приказу Министерства здравоохранения СССР N 880 от 10.09.76 г. "Об импорте и рациональном использовании медицинской техники и лекарственных средств".
5.6. При сдаче прибора в эксплуатацию, на прибор или аппарат отечественного производства стоимостью свыше 5000 рублей и импортного - свыше 1000 рублей учреждением здравоохранения заводится формуляр, разработанный в соответствии с ГОСТ 2.601-68 "Эксплуатационные документы" [(приложение 6)](#p100356).
5.7. Формуляр является документом, содержащим сведения об изделии, его комплектности и длительности работы. Формуляр на изделие заводится в одном экземпляре с момента получения изделия. Страницы формуляра пронумеровываются и документ опечатывается. Записи в формуляре проводятся лицом ответственным за эксплуатацию прибора или аппарата и закрепленного за данным изделием.
5.8. Формуляр постоянно находится с изделием. В случае замены формуляра, из старого формуляра в новый заносятся суммарные данные работы прибора или аппарата.
5.9. Все записи в формуляре производятся только чернилами, отчетливо и аккуратно.
5.10. За правильность ведения формуляра отвечает лицо, за которым закреплено изделие.
#### 5.11 Формуляр состоит из следующих частей:
1 - общие сведения об изделии и его комплектности,
2 - сведения о движении и закреплении изделия при эксплуатации,
3 - учет работы,
4 - особые отметки.
5.12. Данные об эксплуатации прибора, отмеченные в формуляре, служат основанием для расчета срока эксплуатации аппарата и заказе запасных частей и расходных материалов.
5.13. В графе "комплектность прибора" перечисляют: изделие, входящие в него составные части и поставляемые с ним комплекты (запасных частей, инструментов и т.п.) с указанием их содержания.
5.14. В части "особых отметок" фиксируются все выходы из строя изделия, причины выхода и видимые характеристики неисправности, дата подачи заявки на ремонт, дата и объем ремонта.
### 6. ПОРЯДОК ВЫЗОВА СПЕЦИАЛИСТОВ ДЛЯ РЕМОНТА РАДИОДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРИБОРОВ И АППАРАТОВ
6.1. Все ремонтные работы в гарантийный период радиодиагностической аппаратуры осуществляются специалистами заводов-изготовителей, специалистами специализированного управления "Союзмедмонтажналадка" или специалистами инофирм. В случае проведения ремонтных работ другими лицами без соответствующего их оформления, гарантийный срок на аппаратуру автоматически прекращается.
6.2. Гарантийный срок на аппарат или прибор указывается в формуляре отечественного изделия или контракте на импортный аппарат.
6.3. В случае поломки аппарата или прибора отечественного производства в гарантийный период составляется акт о выходе изделия из строя комиссией из представителя администрации учреждения, представителя местного комитета, руководителя подразделения, эксплуатирующего изделие и лица, ответственного за эксплуатацию изделия. Акт составляется в 5 экземплярах. Один экземпляр акта направляется в адрес Госинспекции по качеству Минздрава СССР, второй экземпляр акта направляется в адрес организации, поставившей изделие и третий экземпляр акта направляется в адрес завода-изготовителя [(приложение 7)](#p100462).
6.4. В случае выхода прибора или изделия импортного производства в гарантийный период составляется рекламационный акт представителем Бюро товарных экспертиз Всесоюзной торгово-промышленной палаты. Рекламационный акт в 4-х экземплярах направляется в адрес Всесоюзной конторы "Союзторгмедтехника", 1 экземпляр в Госинспекцию по качеству Минздрава СССР.
6.5. Заявки на проведение гарантийного и послегарантийного ремонта направляются в местные органы "Медтехники". В гарантийный срок заявка направляется вместе с копией акта о выходе изделия из строя. Заявка оформляется по форме [приложения 3](#p100162) настоящей инструкции.
6.6. При получении заявки на ремонт местные органы "Медтехника" решают вопрос о направлении аппаратуры на завод-изготовитель или ее ремонте силами медремпредприятий, С/У "Союзмедмонтажналадка" и специалистов инофирм в срок до 10 дней.
6.7. Окончание работ по ремонту фиксируется актом ([приложения 8](#p100521), [9](#p100557)).
6.8. Данные о проведенном ремонте фиксируются в части "особые отметки" формуляра изделия в соответствии с [пунктом 5.14](#p100106) настоящей Инструкции.
6.9. Изделия для радиоизотопной диагностики производства киевского объединения "Медаппаратура" обслуживаются в соответствии с "Временной инструкцией о порядке технического обслуживания изделий для радиоизотопной диагностики производства Киевского объединения "МЕДАППАРАТУРА".
Начальник В/О
"СОЮЗМЕДТЕХНИКА"
В.П.РУСАНОВ
Начальник Главного управления
лечебно-профилактической помощи
А.М.МОСКВИЧЕВ
Приложение N 1
УТВЕРЖДАЮ
Министр здравоохранения
_________________________
(наименование республики)
_________________________
(подпись)
ЗАЯВКА
на закупку радиодиагностического оборудования,
приборов и аппаратов производства
___________________________________________ на 19__ год
от ______________________________________________________
(наименование республики, управления, учреждения)
| NN | Наименование изделия, тип, модель, N по каталогу, технические характеристики и комплектация | Завод, объединение изготовитель; страна, фирма | Количество заявляемых изделий | Стоимость в рублях | Для кого заявляется (указать конкретно учреждение) | Наличие в учреждении аналогичной отечественной и импортной аппаратуры и эффективность ее использования |
| Цена за единицу | Сумма |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
Примечания: 1. Заявка каждого изделия должна сопровождаться пояснительной запиской в соответствии с [пунктом 3.3](#p100039) настоящей инструкции.
2. Заявка учреждения подписывается руководителем учреждения и главным бухгалтером. При заявке от учреждения пункт 7 не заполняется, гриф "УТВЕРЖДАЮ" не ставится.
СПЕЦИФИКАЦИЯ
на запасные части на 1983 год к сцинтилляционному счетчику
фирмы "СЕАРЛЕ" Голландия
| Модель (тип) | Заводской N 2635 | Год выпуска | N контракта |
| --- | --- | --- | --- |
| МАРК III | | 1978 | 54/06/85356 |
| NN | Наименование запасных частей | Тип (шифр) запчасти | Ед. изм. | Кол-во | Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1. | Плата ремонтная | 861063 | шт. | 2 | |
| 2. | Конвейер | 438431 | -"- | 1 | |
| 3. | Жидкость | 695 | л | 1 | |
| 4. | Набор KIT стандартов гашения С14 и Н3 | 590115 | шт. | 2 | |
| 5. | Бумажная лента для телетайпа шир. 215 мм | 75613 | рул. | 20 | образец прилагается |
| 6. | Лента для телетайпа | 75609 | шт. | 5 | образец прилагается |
ЗАЯВКА
на вызов специалистов для монтажа,
пуско-наладочных работ и ремонта
"__" __________ 19__ год
___________________________________________________________________________
(наименование организации (учреждения) здравоохранения)
___________________________________________________________________________
(почтовый адрес организации (учреждения)
просит направить специалистов для установки, монтажа и усконаладочных
работ (ремонта) ___________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование аппарата, тип, заводской N, год выпуска)
полученного по ___________________________________________ наряду N _______
(указать N заявки или контракта)
трансу N ________ от ______________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование организации, отпустившей аппарат)
Техдокументация на аппарат ________________________________________________
(есть, отсутствует)
Помещение и коммуникации подготовлены для производства работ.
Предполагаемые дефекты аппарата ___________________________________________
___________________________________________________________________________
(заполняется в случае необходимости производства ремонтных работ)
Ответственный за прием специалистов _______________________________________
___________________________________________________________________________
(занимаемая должность, фамилия, имя, отчество, телефон, телеграф,
телетайп)
Материалы для производства пуско-наладочных работ имеются.
Оплата расходов, связанных с вызовом и проведением монтажных, наладочных,
ремонтных работ гарантируется. Наш расчетный счет _________________________
_________________________________________________________________ отделении
Госбанка гор. _________________________
Руководитель организации
_____________________________________ (Фамилия И.О.)
Главный бухгалтер
_____________________________________ (Фамилия И.О.)
Примечание: заявка печатается на машинке и скрепляется гербовой печатью.
Приложение N 4
УТВЕРЖДАЮ
__________________________
(руководитель учреждения)
__________________________
(подпись)
"__" ___________ 19__ года
АКТ ПРИЕМКИ
от "__" _____________ 19__ года
___________________________________________________________________________
(наименование получателя продукции и его адрес)
___________________________________________________________________________
(место проверки продукции)
Комиссия в составе:
председателя ______________________________________________________________
(должность, Ф.И.О., место работы)
членов ____________________________________________________________________
(должность, Ф.И.О., место работы)
в присутствии представителя _______________________________________________
(должность, Ф.И.О., место работы)
действующего на основании доверенности от _________________________________
за N ____ выданной ______________________________________________ составили
настоящий акт в том, что с ___________________ 19__ года по _______________
19__ года провели приемку (проверку) нижеследующих изделий ________________
___________________________________________________________________________
(наименование изделий)
изготовленных _____________________________________________________________
(наименование и адрес завода-изготовителя)
и поставленных ____________________________________________________________
(наименование и адрес поставщика)
Представитель завода-изготовителя был вызван телеграммой
(телефонограммой) N ________ от _________________________________ 19__ года
Представитель завода-изготовителя _____________________________________
___________________________________________________________________________
(должность, Ф.И.О., номер и дата удостоверения на право
участия в проверке)
явился
--------- ___________________ 19__ года.
не явился
В случае, если вызов представителя завода-изготовителя не предусмотрен,
указать на основании какого документа _____________________________________
___________________________________________________________________________
1. Груз отправлен по счету N ____ от ________________________ 19__ года
со станции в вагоне
---------- ______________________________________ ---------- N ____________
порта контейнере
почтовой
по жел. дорожной накладной N ___________________________ -------- квитанции
багажной
N _____ в количестве _____________________ мест по весу брутто ____________
2. Груз поступил на ___________________________________________________
(наименование станции назначения) (дата)
в количестве __________________ мест по весу брутто _______________________
в исправной
----------- таре.
неисправной
3. Груз выкуплен _________________ и доставлен _______________ на склад
(дата) (дата)
получателя _______________________________ в количестве ___________ мест по
(способ доставки)
в исправной
весу брутто ___________________ ----------- таре.
неисправной
4. Наличие штампа в накладной об отказе жел. дороги в перевеске груза ____________________________________________
5. Составление коммерческого акта и его N _____ дата _____________
6. При получении груза в опломбированных транспортных средствах, указать:
а) дату __________ и место вскрытия пломб;
б) за чьими пломбами отгружен и получен груз _________________
в) исправность пломб _________________________________________
7. Условия хранения изделий на складе получателя до составления акта ________________________________________
8. Характер проверки (сплошная, выборочная) ________________________
При проведении выборочной проверки указать обоснование порядка отбора изделий (ГОСТ, особые условия поставки, другие обязательные правила) _____________________________________________________
9. Результаты осмотра наружного состояния тары и упаковки _____________________________________________________
10. Транспортная и отправительская маркировка мест (по документам и фактически) ________________________________________________
11. Наличие ящичных ярлыков, бирок или вкладышей ___________________
12. Способ и состояние внутренней упаковки __________________________
13. Номер браковщика завода-изготовителя, если на изделиях такой номер указан ________________________________________________
14. Техдокументация (ГОСТ, технические условия, чертежи и т.п.), образцы (эталоны) по которым производилась проверка качества изделий ______________________________________________________
15. Результаты приемки (проверки по документам по каждому виду изделий в отдельности
| N места | Наименование изделия, тип | Род упаковки | Ед. измерения | По документу значится | Оказалось налицо | Излишки | Недостаток (некомплект.) | Бой | Брак | Подлежит исправлению у изготовителя | Подлежит исправлению на месте |
| количество | цена | сумма | количество | цена | сумма | количество | сумма | количество | сумма | количество | сумма | количество | сумма | количество | сумма | количество | сумма |
16. Описание выявленных недостатков в изделиях и их характер ___________________________________________________________________
17. Произведен ли отбор образцов и куда они направлены ___________________________________________________________________
18. Заключение о характере выявленных дефектов в изделиях и причинах их возникновения _________________________________________
19. С правилами приемки продукции по качеству и комплектности комиссия ознакомлена.
Председатель комиссии __________________________
Члены комиссии _________________________________
Забракованную продукцию принял на ответственное хранение ______________
___________________________________________________________________________
(должность, Ф.И.О.)
Отпечатано в 3-х экз.
1 экз. - "Медтехника",
2 экз. - учреждению изготовителю,
3 экз. - заказчику.
Приложение N 5
УТВЕРЖДАЮ
__________________________
(руководитель учреждения)
__________________________
(подпись)
"__" ___________ 19__ года
АКТ
о вводе в эксплуатацию
_______________________________________________________
(наименование изделия)
в _____________________________________________________
(наименование учреждения)
"__" ______________ 19__ г гор. _____________
В период с "__" _______________ 19__ г. по "__" _______________ 19__ г.
представители _____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(учреждения, ответственного за ввод изделия в эксплуатацию)
в присутствии представителей учреждения ___________________________________
___________________________________________________________________________
(принимающего в эксплуатацию изделие)
произвели монтаж, настройку и передачу в эксплуатацию _____________________
___________________________________________________________________________
(наименование изделия)
заводской N ______, дата выпуска "__" ______________ 198_ г.
1. Для монтажа изделия представлено помещение площадью ________________
кв. м в котором установлена другая аппаратура _____________________________
___________________________________________________________________________
(перечисление аппаратуры, установленной в помещении
помимо данного изделия)
2. Помещение ________________ соответствует требованиям эксплуатационной документации на изделие. Силовая электропроводка напряжением _____ вольт _____ ватт. Принудительная вентиляция _______ Стабилизация температуры воздуха +/- _____ град. С (конденционирование воздуха ____________________)
3. Монтаж изделия выполнен _______ полностью и ________ соответствует технической документации
В процессе монтажа и настройки дополнительно выполнены следующие работы
по устранению недостатков, возникших при изготовлении, упаковке и отправке
изделия ___________________________________________________________________
по устранению недостатков, возникших при транспортировке: _________________
________________________________________________________________________ по
устранению недостатков, возникших при хранении изделия в учреждении _______
_____________________________________________________________ по устранению
недостатков, возникших при монтаже и настройке: ___________________________
___________________________________________________________________________
4. Настройка изделия выполнена ______ полностью и согласно технической документации ___________________________________________
5. Настроенное изделие проверено на соответствие технической документации согласно ________________________________ при этом получены следующие результаты:
| Наименование параметра | Значение по паспорту прибора | Значение при выпуске | Значение при настройке | Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | |
6. Представители учреждения ___________________________________________
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество, должность)
изучили эксплуатационную документацию и прошли инструктаж по работе на
изделии.
7. Изделие по техническим характеристикам соответствует документации и
пригодно к эксплуатации.
Для более полной реализации возможностей изделия учреждению
рекомендуется:
___________________________________________________________________________
Изделие принято в эксплуатацию со следующими замечаниями:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Изделие сдали в эксплуатацию Изделие приняли в эксплуатацию
представители ______________ представители учреждения _____
Ф.И.О. (____________) Ф.И.О. (____________)
Ф.И.О. (____________) Ф.И.О. (____________)
Ф.И.О. (____________) Ф.И.О. (____________)
Отпечатано в 4-х экз.
1 - экз. В/О "СОЮЗМЕДТЕХНИКА"
2 - экз. теруправлению "МЕДТЕХНИКА"
3 - экз. организации производившей монтаж, наладку и ввод в эксплуатацию
4 - экз. заказчику.
Приложение N 6
_____________________________
(учреждение здравоохранения)
ФОРМУЛЯР ИЗДЕЛИЯ
____________________________________________
(наименование, тип)
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
1. Наименование изделия _______________________________________________
2. Тип изделия (марка, шифр, индекс) __________________________________
3. Заводской номер ____________________________________________________
4. Дата выпуска _______________________________________________________
5. Наименование завода-изготовителя, фирмы, страны ____________________
___________________________________________________________________________
6. Номера контракта, транса (для изделий, полученных по импорту) ______
___________________________________________________________________________
7. Дата установки изделия _____________________________________________
8. Перечень технической документации __________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
9. Комплектность изделия: _____________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Сведения о движении изделия при эксплуатации
| NN п/п | поступил | Должность, фамилия и подпись лица, ответственного за приемку | отправлен | Должность, фамилия и подпись лица, ответственного за отправку |
| откуда | дата | куда | дата |
| | | | | | |
Сведения о закреплении изделия при эксплуатации
| NN п/п | Дата | Должность | Фамилия лица, ответственного за эксплуатацию | Подпись ответственного лица | Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | | |
УЧЕТ РАБОТЫ
(журнал проведения радиодиагностических исследований)
| NN п/п | Дата | Ф.И.О. пациента, возраст | N и.б. отделение | Вид исследования | Препарат | Активность (МБк) | Физико-технические условия | Подписи |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
| | | | | | | | | |
Примечания:
1. В графу 5 вносится вид исследования, например - сцинтиграфия печени, почек, легких и т.д. В виде исключения на каждый вид исследования допустимо заведение отдельного журнала, при этом в разделе "Сведения о закреплении изделия при эксплуатации" в графе "Примечание" необходимо указание на заведение отдельного журнала, требования к отдельному журналу (нумерация страниц, опечатывание) такие же как и к формуляру;
в графу 6 может вноситься регистрационный номер по журналу введения радиофармпрепарата;
в графу 8 вносятся основные параметры работы изделия при проведении исследования, например:
| время экспозиции | счет имп. на 1 экспозицию | число проекций | продолжительность исследования | кол-во снимков (графиков, скенограмм) |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| | | | | |
в графу 9 вносятся подписи лиц, проводивших исследование (врача, медсестры или лаборанта, инженера или техника).
2. В журнале допустимо введение 10 графы с кратким результатом (заключением) по проведенному исследованию.
3. При анализе результатов с помощью специализированной ЭВМ в графу 8 вносится раздел об обработке на ЭВМ. В формуляре ЭВМ указываются данные графы 1, 2, 3 формуляра изделия, на котором проведено исследование, данные граф 4, 5, 6, 7 необязательны, в графу 8 вносятся данные по условиям обработки материалов (визуальная опенка, полуавтоматическая обработка, автоматическая обработка - с указанием программ, построение динамических кривых, профилограмм, зон интереса, определение количественных характеристик (расшифровать) и т.д.
ИТОГОВЫЙ УЧЕТ РАБОТЫ ПРИБОРА ПО ГОДАМ
| 19__ г. | 19__ г. | и т.д. |
| Кол-во больных | Кол-во процедур | Кол-во часов | Кол-во больных | Кол-во процедур | Кол-во часов |
| Январь | | | | | | | |
| Февраль | | | | | | | |
| Март | | | | | | | |
| Апрель | | | | | | | |
| Май | | | | | | | |
| Июнь | | | | | | | |
| Июль | | | | | | | |
| Август | | | | | | | |
| Сентябрь | | | | | | | |
| Октябрь | | | | | | | |
| Ноябрь | | | | | | | |
| Декабрь | | | | | | | |
| Итого | | | | | | | |
| Подпись | | | |
Примечание:
1. В графе "количество больных" указывается количество больных по журналу учета,
в графе "количество процедур" указывается количество проекции или укладок больного,
в графе "количество часов" указывается суммарное время работы прибора.
2. Количество больных - соответствует количеству исследований. Под исследованием следует понимать получение полной диагностической информации о деятельности или состояния того или иного органа или системы человека после однократного введения РФП (или определения того или иного параметра при ИН-ВИТРО исследовании) независимо от количества проведенных процедур при исследовании. Например: исследование функции щитовидной железы с NaI-131 считается 1 исследованием, независимо от количества проведенных измерений; или сцинтиграфия печени с коллоидным препаратом - одно исследование независимо от количества проекций, но исследование печени с ХИДА-Тс-99м это уже может быть несколько исследований (исследование функции печени, исследование анатомо-топографических особенностей печени, исследование желчного пузыря).
3. Под радиодиагностической процедурой понимается получение однократной диагностической информации после однократного введения РФП без перенастройки прибора, или изменения положения больного.
| NN | Дата | Содержание | Подпись |
| --- | --- | --- | --- |
| | | | |
Примечание: в особых отметках отмечаются причины и даты выхода прибора из строя, сроки подачи заявок на ремонт и выполнение ремонтных работ, данные по модернизации, доукомплектованию и реконструкции прибора.
Приложение N 7
УТВЕРЖДАЮ
_____________________________
(руководитель учреждения)
_____________________________
(подпись)
"__" ______________ 19__ года
АКТ
о нарушении качества __________________________________________________
(наименование аппарата)
заводской N _____ ___________ в ___________________________________________
(наименование учреждения)
"__" _______________ 19__ г. гор. _________________
Комиссия в составе ____________________________________________________
(представитель администрации учреждения)
___________________________________________________________________________
(представитель местного комитета)
___________________________________________________________________________
(руководитель подразделения, эксплуатирующего изделие)
___________________________________________________________________________
(лицо, ответственное за эксплуатацию изделия)
составили настоящий акт о выходе из строя в период гарантийного срока
изделия ___________________________________________________________________
(наименование изделия)
заводской N ______ выпущенного ____________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование завода-изготовителя)
"__" ________________ 19__ г. и поставленного в учреждение в соответствии с
заявкой учреждения N _________ от "__" _________________ 19__ г. __________
___________________________________________________________________________
(наименование организации поставившей изделие)
по транспортной накладной N _________ от "__" _____________________ 19__ г.
Изделие смонтировано и введено в эксплуатацию _____________________________
___________________________________________________________________________
(учреждение, ответственное за ввод изделия в эксплуатацию)
"__" ____________ 19__ г.
Изделие находится в эксплуатации с "__" _______________________ 19__ г.
и наработало ___ часов. За время эксплуатации с помощью изделия обследовано
___________ больных и проведено ___________ процедур. За время эксплуатации
проведено _________ ремонтно-профилактических работ связанных с гарантийным
обслуживанием _____________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(даты и номера актов)
и ________ регламентных работ.
Наработка изделия после проведения последнего гарантийного ремонта
"__" ____________ 19__ г. составила ___ часов, при этом обследовано _______
больных и проведено процедур. За этот период проведено _______ регламентных
работ.
"__" _____________ 19__ г. при ________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать условия выявления неисправности изделия)
обнаружено, что ___________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указать выявленный дефект и способ его обнаружения)
Причиной выхода из строя изделия является _____________________________
___________________________________________________________________________
(предполагаемая причина выхода изделия из строя)
Подписи:
Отпечат. в 5 экз.
1 экз. в Госинспекцию по качеству.
2 экз. в адрес организации, поставившей изделие.
3 экз. в адрес завода-изготовителя.
4 экз. учреждение, составившее акт.
5 экз. в адрес вышестоящей организации.
АКТ
о выполнении ремонта (монтажа)
"__" ___________ 19__ г.
Настоящий акт составлен представителем ________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование ремонтного предприятия)
тов. ______________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество, должность)
с участием представителя заказчика ________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование учреждения-владельца)
тов. ______________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество, должность)
в том, что ремонтным предприятием произведен ремонт (монтаж) ______________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование, шифры и заводские номера изделий
медицинской техники)
при этом __________________________________________________________________
(перечень произведенных работ)
и заменены следующие узлы и детали ________________________________________
___________________________________________________________________________
Указанный аппарат, прибор, инструмент испытан, проверен на соответствие
паспортным данным, полностью укомплектован.
Особые отметки и замечания ____________________________________________
Стоимость ремонта (монтажа) ___________________________________________
Представитель ремонтного предприятия __________________________________
(фамилия, и.о.)
Главный бухгалтер _____________________________________________________
(фамилия, и.о.)
Руководитель учреждения - владельца медицинской техники _______________
___________________________________________________________________________
(фамилия, и.о.)
1 экземпляр - ремонтному предприятию.
2 экземпляр - учреждению - владельцу медицинской техники.
Приложение N 9
______________________________
(наименование организации или
______________________________
ремонтного предприятия)
ГАРАНТИЯ
Ремонтное предприятие после ремонта ___________________________________
___________________________________________________________________________
(наименование, шифры и заводские номера изделия)
произведенного "__" _______________ 19__ г. _______________________________
___________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество, должность лица производившего ремонт)
гарантирует работу аппарата при правильной эксплуатации в течение _____ мес.
Работу производил __________________________________________
(подпись)
Мастер цеха ________________________________________________
(подпись)
Директор ремонтного предприятия ____________________________
(подпись)
"__" ______________ 19__ г.
М.П.
Примечание: На изделия медицинской техники (узлы, агрегаты) после произведенного ремонта устанавливается гарантийный срок не менее 3-х месяцев, в течение которого ремонтное предприятие безвозмездно производит их ремонт, смену узлов и деталей, вышедших из строя не по вине учреждения - владельца изделий медицинской техники. Если прибор или аппарат в период гарантийного срока вышел из строя в результате неправильной его эксплуатации, то ремонт и замену при этом деталей (узлов) оплачивает учреждение-владелец.
Начало гарантийного срока исчисляется со дня получения изделия учреждением из ремонта.
([Пункт 15](https://bukva.ai/docs/prikaz-1092-1972#p100070) приказа Министра здравоохранения СССР N 1092 от 29.12.72 г.)
ПОЧТОВЫЕ АДРЕСА И ТЕЛЕФОНЫ
В/О "СОЮЗМЕДТЕХНИКА"
119021, Москва, ул. Тимура Фрунзе, 16, тел. 246-97-60.
Управление онкологической помощи Главного управления лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР
101431, Москва ГСП-4, Рахмановский пер., 3, тел. 225-26-87.
Государственная инспекция по контролю за качеством лекарственных средств и медицинской техники Минздрава СССР
101431, Москва ГСП-4, Рахмановский пер., 3, тел. 292-54-24.
Всесоюзная контора "Союзторгмедтехника"
101805, Москва, Кривоколенный пер., дом 12, тел. 295-75-85.
---