Приказ Росстата от 17.06.2025 № 292
Актуально на 10.11.2026.
Как цитировать: Приказ Росстата от 17.06.2025 N 292. 292. 17.06.2025. https://bukva.ai/docs/prikaz-292-2025-rosstat-federalnaya-sluzhba
«Об утверждении форм федерального статистического наблюдения № 2-ЛЕК (пром) „Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства“ и № 1-медизделия „Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)“ и указаний по их заполнению»
ПРИКАЗ
от 17 июня 2025 г. № 292
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ФЕДЕРАЛЬНОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ
№ 2-ЛЕК (ПРОМ) «СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДСТВЕ, ОТГРУЗКЕ И ЦЕНАХ
НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА» И № 1-МЕДИЗДЕЛИЯ «СВЕДЕНИЯ
О ВЫПУСКЕ И ОТГРУЗКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ)»
И УКАЗАНИЙ ПО ИХ ЗАПОЛНЕНИЮ
В соответствии с частью 4 статьи 6 Федерального закона от 29 ноября 2007 г. № 282-ФЗ «Об официальном статистическом учете и системе государственной статистики в Российской Федерации», подпунктом 5.5 пункта 5 Положения о Федеральной службе государственной статистики, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2008 г. № 420, Порядком утверждения Федеральной службой государственной статистики форм федерального статистического наблюдения и указаний по их заполнению, утвержденным приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 24 мая 2021 г. № 279, и в целях реализации позиций 26.3 и 26.6 Федерального плана статистических работ, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2008 г. № 671-р, а также учитывая письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 мая 2025 г. № ПЕ-53217/19, приказываю:
1. Утвердить представленные Министерством промышленности и торговли Российской Федерации квартальные формы федерального статистического наблюдения № 2-ЛЕК (пром) «Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства» (приложение № 1) и № 1-медизделия «Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)» (приложение № 2) с указаниями по их заполнению.
2. Первичные статистические данные по формам федерального статистического наблюдения, утвержденным настоящим приказом, предоставляются в соответствии с указаниями по их заполнению, в сроки и с периодичностью, которые указаны на бланках форм.
3. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы государственной статистики от 14 апреля 2017 г. № 240 «Об утверждении статистического инструментария для организации Министерством промышленности и торговли Российской Федерации федерального статистического наблюдения за деятельностью организаций, осуществляющих производство лекарственных средств и медицинской техники».
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ СТАТИСТИЧЕСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ |
|---|
| КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРУЕТСЯ ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИНФОРМАЦИИ |
|---|
| Нарушение порядка предоставления первичных статистических данных или несвоевременное предоставление этих данных, либо предоставление недостоверных первичных статистических данных влечет ответственность, установленную Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях. |
|---|
| СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДСТВЕ, ОТГРУЗКЕ И ЦЕНАХ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА за ___ 20__ г. (квартал) |
|---|
| Наименование отчитывающейся организации ______________________________ | |||
| Адрес производственной площадки ______________________________________ | |||
| Почтовый адрес _______________________________________________________ | |||
| Код формы по ОКУД | Код | ||
| отчитывающейся организации по ОКПО (для обособленного подразделения и головного подразделения юридического лица — идентификационный номер) | ИНН | ||
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 0610032 | |||
Раздел I. Производство и отгрузка
| Торговое наименование продукции <*> | Международное непатентованное наименование | Лекарственная форма | Дозировка (при наличии) | Номер регистрационного удостоверения на продукцию; номер записи в Государственном реестре лекарственных средств (для фармацевтических субстанций) | Единица измерения | Произведено продукции за отчетный период | Отгружено продукции за отчетный период | |||||||||
| наименование | код по ОКЕИ | количество единиц измерения в потребительской упаковке | в натуральном выражении (количество потребительских упаковок) | в стоимостном выражении (без НДС и акцизов), руб | в стоимостном выражении (с НДС и акцизами), руб | вид производства | снято с производства (причина) | в натуральном выражении (количество потребительских упаковок) | в стоимостном выражении (без НДС и акцизов), руб | в стоимостном выражении (с НДС и акцизами), руб | страна реализации | |||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 |
| Итого: | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | X | ||||
<> Знаком «» отмечаются наименования, входящие в действующий Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
Указания по заполнению формы федерального статистического наблюдения
1. Первичные статистические данные (далее — данные) по форме федерального статистического наблюдения № 2-ЛЕК (пром) «Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства» (далее — форма) предоставляют юридические лица, имеющие лицензию на производство лекарственных средств и осуществляющие их выпуск, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности.
2. Юридическое лицо предоставляет данные по форме в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации с использованием государственной информационной системы промышленности по адресу https://gisp.gov.ru в срок не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом.
При наличии у юридического лица обособленных подразделений <1> данные по форме предоставляются как по каждому обособленному подразделению, так и по юридическому лицу без этих обособленных подразделений.
<1> Обособленное подразделение организации — любое территориально обособленное от нее подразделение, по месту нахождения которого оборудованы стационарные рабочие места. Признание обособленного подразделения организации таковым производится независимо от того, отражено или не отражено его создание в учредительных или иных организационно-распорядительных документах организации, и от полномочий, которыми наделяется указанное подразделение. При этом рабочее место считается стационарным, если оно создается на срок более одного месяца (пункт 2 статьи 11 Налогового кодекса Российской Федерации).
Данные по форме предоставляют также филиалы, представительства и подразделения действующих на территории Российской Федерации иностранных организаций в порядке, установленном для юридических лиц.
Руководитель юридического лица назначает должностных лиц, уполномоченных предоставлять данные от имени юридического лица.
3. Организации, в отношении которых в соответствии с Федеральным законом от 26 октября 2002 г. № 127-ФЗ «О несостоятельности (банкротстве)» (далее — Закон о банкротстве) введены процедуры, применяемые в деле о банкротстве, предоставляют данные по форме до завершения в соответствии со статьей 149 Закона о банкротстве конкурсного производства и внесения в единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ) записи о ликвидации должника.
При реорганизации юридического лица юридическое лицо, являющееся правопреемником, с момента своего создания должно предоставлять данные по форме (включая данные реорганизованного юридического лица) в срок, указанный на бланке формы за период с начала отчетного года, в котором произошла реорганизация.
4. В адресной части формы по строке «Наименование отчитывающейся организации» указывается полное наименование отчитывающейся организации в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке, а затем в скобках — краткое ее наименование. На бланке формы, содержащей сведения по обособленному подразделению юридического лица, указывается наименование обособленного подразделения и юридического лица, к которому оно относится.
По строке «Адрес производственной площадки» указывается наименование субъекта Российской Федерации, фактический адрес с почтовым индексом места осуществления производства лекарственных средств.
По строке «Почтовый адрес» указывается наименование субъекта Российской Федерации, юридический адрес с почтовым индексом, указанный в ЕГРЮЛ; либо адрес, по которому юридическое лицо осуществляет свою деятельность, если он не совпадает с юридическим адресом. Для обособленных подразделений указывается почтовый адрес с почтовым индексом.
5. Юридическое лицо в кодовой части формы в графе 2 титульного листа указывает код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций (ОКПО) или идентификационный номер (для территориально обособленного подразделения юридического лица) на основании Уведомления о присвоении кода ОКПО (идентификационного номера), размещенного на сайте системы сбора Росстата в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: https://websbor.rosstat.gov.ru/online/info.
В случае делегирования полномочий по предоставлению данных по форме от имени юридического лица обособленному подразделению, обособленным подразделением в кодовой части формы в графе 2 титульного листа указывается код ОКПО (для филиала) или идентификационный номер (для обособленного подразделения, не имеющего статуса филиала), который устанавливается территориальным органом Росстата по месту расположения обособленного подразделения.
В кодовой части формы в графе 3 титульного листа проставляется идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) отчитывающейся организации.
6. В случае отсутствия производства и отгрузки за отчетный период респондент должен направить подписанный в установленном порядке отчет с незаполненными значениями показателей («пустой» отчет по форме).
Во всех представляемых отчетах такого вида должен заполняться исключительно титульный раздел формы, а в остальных разделах не должно указываться никаких значений данных, в том числе нулевых и прочерков.
7. Основанием для предоставления данных по форме служит бухгалтерская отчетность, первичная учетная документация (счета-фактуры, товарно-транспортные накладные и другие платежные документы).
8. Данные предоставляются по полному перечню производимых лекарственных средств.
При предоставлении данных по форме должна быть обеспечена их полнота и достоверность.
Раздел I. Производство и отгрузка
9. В графе 1 приводится наименование продукции согласно регистрационному удостоверению, выданному Министерством здравоохранения Российской Федерации; знаком «*» отмечаются наименования, которые входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», действующий на момент предоставления данных по форме.
В графах 2, 3 и 4 приводятся соответственно международное непатентованное наименование продукции, лекарственная форма и дозировка продукции в соответствии с основными понятиями Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В графе 5 для лекарственных средств указывается номер регистрационного удостоверения на продукцию, выданного Министерством здравоохранения Российской Федерации: для фармацевтических субстанций указывается номер записи в Государственном реестре лекарственных средств, присвоенный Министерством здравоохранения Российской Федерации.
В графах 6 и 7 приводятся наименование единицы измерения произведенной продукции и код ее по Общероссийскому классификатору единиц измерения (ОКЕИ).
В графе 8 указывается количество единиц измерения в потребительской упаковке. Под потребительской упаковкой подразумевается упаковка, попадающая с продукцией непосредственно к потребителю и являющаяся неотъемлемой частью товара, не предназначенная для самостоятельного транспортирования и имеющая ограниченную массу, вместимость и размеры.
В графе 9 приводятся данные о производстве продукции в натуральном выражении, в графе 10 - в стоимостном выражении в фактических ценах без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей, в графе 11 - в стоимостном выражении в фактических ценах с НДС, акцизами и аналогичными обязательными платежами.
В графе 12 указывается вид производства продукции — производство готовой лекарственной формы либо упаковка/фасовка. В случае осуществления производства готовой лекарственной формы в графе проставляется цифра 1, в случае осуществления только упаковки/фасовки — 2.
В графе 13 проставляется «**» в случае, если продукция была снята с производства. Также в скобках кратко указывается причина прекращения выпуска продукции.
В графе 14 приводятся данные об отгрузке продукции в натуральном выражении, в графе 15 - в стоимостном выражении без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей, в графе 16 - в стоимостном выражении с НДС, акцизами и аналогичными обязательными платежами.
В графе 17 указывается страна реализации — Россия либо другая страна (в случае экспорта). При осуществлении экспорта в несколько стран необходимо указывать данные по каждой стране отдельно.
Данные в натуральном выражении указываются в целых числах, в стоимостном — с двумя десятичными знаками.
Данные указанной формы приводятся отдельно за каждый квартал отчетного года (не нарастающим итогом).
Графы 18 - 23 заполняются один раз в год — по состоянию на конец четвертого квартала.
В графе 18 указывается название цеха (производственной линии).
В графе 19 приводится производственная площадь цеха (производственной линии) в квадратных метрах. Данные указываются в целых числах.
В графе 20 указываются годовые проектные мощности: количество упаковок в год при производстве монопродукта. Данные приводятся в целых числах.
В графе 21 приводится численность персонала, задействованного в производстве в данном цехе (производственной линии).
В графе 22 приводится причина бездействия цеха (производственной линии). Заполняется, если производственная деятельность в цехе (производственной линии) была остановлена.
В графе 23 проставляется предполагаемая дата возобновления производства. Формат даты — число/месяц/год.
| ФЕДЕРАЛЬНОЕ СТАТИСТИЧЕСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ |
|---|
| КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРУЕТСЯ ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИНФОРМАЦИИ |
|---|
| Нарушение порядка предоставления первичных статистических данных или несвоевременное предоставление этих данных, либо предоставление недостоверных первичных статистических данных влечет ответственность, установленную Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях |
|---|
| В соответствии с пунктом 9 части 1 статьи 6 Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных» обработка персональных данных осуществляется для статистических целей при условии обязательного обезличивания персональных данных |
|---|
| СВЕДЕНИЯ О ВЫПУСКЕ И ОТГРУЗКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ (МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ) за ___ 20__ г. (квартал) |
|---|
| Наименование отчитывающейся организации _______________________ | |||
| Почтовый адрес ________________________________________________ | |||
| Код формы по ОКУД | Код | ||
| отчитывающейся организации (индивидуального предпринимателя) по ОКПО (для обособленного подразделения и головного подразделения юридического лица — идентификационный номер) | ИНН | КПП | |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 0610082 | |||
Раздел I. Сведения о производимом медицинском изделии
| Наименование продукции | Номер регистрационного удостоверения, выданного Росздравнадзором на медицинское изделие | Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Сведения о контрактном производстве | Единица измерения | Произведено продукции за отчетный период | Отгружено продукции за отчетный период | |||||||
| наименование | код по ОКЕИ | для реализации/для собственного производства | в натуральном выражении | в стоимостном выражении (без НДС и акцизов), руб | цена за единицу выпускаемого товара (услуги) в отчетном периоде без НДС, руб | в натуральном выражении | в стоимостном выражении (без НДС и акцизов), руб | цена за единицу отгруженного товара (услуги) в отчетном периоде без НДС, руб | страна реализации, в том числе страны, в которые осуществляется экспорт продукции | |||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 |
| Итого: | X | X | X | X | X | X | X | X | ||||||
Указания по заполнению формы федерального статистического наблюдения
1. Первичные статистические данные (далее — данные) по форме федерального статистического наблюдения № 1-медизделия «Сведения о выпуске и отгрузке медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения)» (далее — форма) предоставляют юридические лица, физические лица, занимающиеся предпринимательской деятельностью без образования юридического лица (индивидуальные предприниматели), производящие медицинские изделия (медицинскую технику и изделия медицинского назначения) независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности.
2. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель предоставляет данные по форме в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации с использованием государственной информационной системы промышленности по адресу https://gisp.gov.ru в срок не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом.
В случае, если юридическое или физическое лицо не осуществляет деятельность по месту своего нахождения, данные по форме предоставляются по месту фактического осуществления им деятельности.
При наличии у юридического лица обособленных подразделений <1> данные по форме предоставляются как по каждому обособленному подразделению, так и по юридическому лицу без этих обособленных подразделений.
<1> Обособленное подразделение организации — любое территориально обособленное от нее подразделение, по месту нахождения которого оборудованы стационарные рабочие места. Признание обособленного подразделения организации таковым производится независимо от того, отражено или не отражено его создание в учредительных или иных организационно-распорядительных документах организации, и от полномочий, которыми наделяется указанное подразделение. При этом рабочее место считается стационарным, если оно создается на срок более одного месяца (пункт 2 статьи 11 Налогового кодекса Российской Федерации).
Данные по форме предоставляют также филиалы, представительства и подразделения действующих на территории Российской Федерации иностранных организаций в порядке, установленном для юридических лиц.
Временно не работающие организации представляют данные по форме на общих основаниях.
3. Организации, в отношении которых в соответствии с Федеральным законом от 26 октября 2002 г. № 127-ФЗ «О несостоятельности (банкротстве)» (далее — Закон о банкротстве) введены процедуры, применяемые в деле о банкротстве, предоставляют данные по форме до завершения в соответствии со статьей 149 Закона о банкротстве конкурсного производства и внесения в единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ) записи о ликвидации должника.
4. Руководитель юридического лица назначает должностных лиц, уполномоченных предоставлять данные от имени юридического лица.
5. В адресной части формы указывается полное наименование отчитывающейся организации в соответствии с учредительными документами, зарегистрированными в установленном порядке, а затем в скобках — краткое наименование. На бланке формы, содержащей сведения по обособленному подразделению юридического лица, указывается наименование обособленного подразделения и юридического лица, к которому оно относится. Индивидуальный предприниматель указывает фамилию, имя, отчество (при наличии).
По строке «Почтовый адрес» указывается наименование субъекта Российской Федерации, юридический адрес с почтовым индексом, указанный в ЕГРЮЛ; либо адрес, по которому юридическое лицо осуществляет свою деятельность, если он не совпадает с юридическим адресом. Для обособленных подразделений указывается почтовый адрес с почтовым индексом. Индивидуальный предприниматель указывает адрес места жительства, содержащийся в ЕГРИП.
Юридическое лицо (индивидуальный предприниматель) в кодовой части формы в графе 2 титульного листа указывает код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций (ОКПО) или идентификационный номер (для территориально обособленного подразделения юридического лица) на основании Уведомления о присвоении кода ОКПО (идентификационного номера), размещенного на сайте системы сбора Росстата в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: https://websbor.rosstat.gov.ru/online/info.
В случае делегирования полномочий по предоставлению данных от имени юридического лица обособленному подразделению, обособленным подразделением в кодовой части формы указывается код ОКПО (для филиала) или идентификационный номер (для обособленного подразделения, не имеющего статуса филиала), который устанавливается территориальным органом Росстата по месту расположения обособленного подразделения.
В кодовой части формы в графе 3 титульного листа указывается идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) отчитывающейся организации.
Юридическое лицо в кодовой части формы в графе 4 титульного листа указывает код причины постановки на учет (КПП).
6. Основанием для предоставления данных по форме служит бухгалтерская отчетность, первичная учетная документация (счета-фактуры, товарно-транспортные накладные и другие платежные документы).
7. Данные предоставляются по полному перечню производимых медицинских изделий.
При предоставлении данных по форме должна быть обеспечена их полнота и достоверность.
Раздел I. Сведения о производимом медицинском изделии
8. В графе 1 приводятся наименования произведенной продукции в соответствии с регистрационными удостоверениями, выданными Росздравнадзором.
В графе 2 указывается номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
В графе 3 указывается вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации.
В графе 4 указывается класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации.
В графе 5 указываются сведения о контрактном производстве. Значение «да» проставляется в случае, если юридическое лицо, предоставляющее данные, не является владельцем или держателем регистрационного удостоверения, но осуществляет производство на собственной площадке. Значение «нет» проставляется в случае, если юридическое лицо, предоставляющее данные, является держателем регистрационного удостоверения на продукцию и осуществляющее производство на собственной площадке.
В графах 6 и 7 приводятся наименование единицы измерения произведенной продукции и код ее по Общероссийскому классификатору единиц измерения (ОКЕИ).
В графе 8 указываются значения «для реализации» или «для собственного производства».
В графах 9 и 10 приводятся данные о выпуске продукции соответственно в натуральном выражении и в стоимостном выражении в фактических ценах (без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей).
В графе 11 указывается цена за единицу выпускаемого товара (услуги) по состоянию на последний день отчетного периода без НДС, в рублях. Данные приводятся с двумя десятичными знаками.
В графах 12 и 13 приводятся данные об отгрузке продукции соответственно в натуральном выражении и в стоимостном выражении (без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей).
В графе 14 указывается цена за единицу отгруженного товара (услуги) по состоянию на последний день отчетного периода без НДС, в рублях. Данные приводятся с двумя десятичными знаками.
В графе 15 указывается код страны реализации продукции, в том числе коды стран (при наличии), в которые осуществляется экспорт продукции в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира (ОК-025-2001).
В графе 16 приводятся данные об остатках готовой продукции собственного производства, находящихся на складах готовой продукции или других местах хранения, в натуральном выражении.
В графе 17 приводятся данные об остатках готовой продукции собственного производства, находящихся на складах готовой продукции или других местах хранения, в стоимостном выражении (без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей).
Графы 18 - 25 заполняются один раз в год — по состоянию на конец четвертого квартала.
В графе 18 указывается наименование цеха и перечисляются производства, входящие в его состав.
В графе 19 приводится номер лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники, дата ее получения (формат даты — число/месяц/год).
В графе 20 указывается наименование субъекта Российской Федерации, а также фактический адрес с почтовым индексом места осуществления производства медицинского изделия. Индивидуальный предприниматель указывает адрес осуществления деятельности.
В графе 21 указывается производственная площадь цеха в квадратных метрах. Данные приводятся в целых числах.
В графе 22 указываются годовые проектные мощности (количество единиц в натуральном выражении в год). Данные приводятся в целых числах.
В графе 23 приводится численность персонала, задействованного в производстве в данном цехе.
В графе 24 указывается причина бездействия цеха. Заполняется, если производственная деятельность в цехе была остановлена.
В графе 25 проставляется предполагаемая дата возобновления производства. Формат даты — число/месяц/год.