Приказ Минздрава РФ от 03.10.1997 № 292

«О разрешении медицинского применения лекарственных средств»

ПРИКАЗ

В соответствии со статьей 43 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан приказываю:

1. Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники:

1.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству (Приложения 1, 2).

1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в Приложениях, следующим организациям:

1.2.1. Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии, Центральному научно-исследовательскому рентгено-радиологическому институту Минздрава России, г. Санкт-Петербург (пункты 1, 3, 4 Приложений 1 и 2);

1.2.2. Пермской государственной фармацевтической академии Минздрава России, Институту технической химии Уральского отделения РАН, г. Пермь (пункты 2, 5 Приложений 1 и 2);

1.2.3. ОАО «АЙ СИ ЭН Лексредства», г. Курск (пункты 6 и 10 Приложений 1 и 2);

1.2.4 Государственному научному центру антибиотиков, г. Москва (пункт 7 Приложений 1 и 2);

1.2.5. Санкт-Петербургскому ОАО «Самсон», Институту гематологии и переливания крови Минздрава России, г. Санкт-Петербург (пункт 8 Приложений 1 и 2);

1.2.6 Фирме «Дижа», г. Майкоп (пункт 9 Приложений 1 и 2);

1.2.7 АООТ «Томский ХФЗ», г. Томск (пункт 11 Приложений 1 и 2);

1.2.8. АО «ТОС», г. Долгопрудный, Московской области (пункт 12 Приложений 1 и 2).

2. Разработчикам, указанным в пунктах 1.2.1 - 1.2.8, передать промышленные регламенты на лекарственные средства Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники.

3. Контроль за выполнением Приказа возложить на первого заместителя министра Москвичева А.М.

А. Лекарственные вещества
1.	Проксифеин	противоопухолевое средство
2.	Анилокаин	местноанестезирующее средство
Б. Лекарственные формы
3.	Таблетки проксифеина 0,25 г,	противоопухолевое средство покрытые оболочкой (растворимые в кишечнике)
4.	Раствор проксифеина 5% для инъекций	противоопухолевое средство
5.	Раствор анилокаина 1% и 2% для инъекций	местноанестезирующее средство
6.	Таблетки «Эналаприл-ICN» 0,01 г или 0,02 г	антигипертензивное средство
7.	Таблетки пефлоксацина мезилата 0,4 г, покрытые оболочкой	антибактериальное средство
8.	Цитохром-С для инъекций	антигипоксическое средство
9.	Милайф 0,05 г в капсулах	общеукрепляющее средство
10.	Таблетки «Пенталгин-ICN»	обезболивающее, жаропонижающее средство
В. Лекарственные растения, лекарственное растительное сырье и его лекарственные формы
11.	Бальзам «Панта-Форте»	общеукрепляющее средство
12.	Масло Витон	ранозаживляющее средство

Проксифеин

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 292 от 3 октября 1997 г.

Регистрационное удостоверение № 97/292/1.

Временная фармакопейная статья 42-2812-96 утверждена 3 октября 1997 г.

Описание. Проксифеин — гамма-диметиламинопропилового эфира 8-оксикофеина гидрохлорид, белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок.

Фармакологические свойства. Противоопухолевое средство. Используется для приготовления лекарственных форм.

Форма выпуска. От 0,5 кг до 5 кг в пакетах.

Условия хранения. В сухом месте. Список Б.

Срок годности — 2 года.

Анилокаин

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 292 от 3 октября 1997 г.

Регистрационное удостоверение № 97/292/2.

Временная фармакопейная статья 42-2846-97 утверждена 3 октября 1997 г.

Описание. Анилокаин — (2'-броманилид-3-диэтиламинопропановой кислоты гидрохлорид), белый кристаллический порошок.

Фармакологические свойства. Местноанестезирующее средство. Используется для приготовления лекарственных форм.

Форма выпуска. По 1 — 2 кг в банках.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

Срок годности — 2 года.

Таблетки Проксифеина 0,25 г, покрытые оболочкой (растворимые в кишечнике)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 292 от 3 октября 1997 г.

Регистрационное удостоверение № 97/292/3.

Инструкция по применению утверждена 11 сентября 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2814-96 утверждена 3 октября 1997 г.

Описание. Проксифеин — гамма-диметиламинопропилового эфира 8-оксикофеина гидрохлорид. Применяется в таблетках, покрытых оболочкой светло-коричневого цвета.

Фармакологические свойства. Проксифеин — противоопухолевый цитостатический препарат из класса антиметаболитов нуклеинового обмена.

Препарат обладает широким спектром противоопухолевой активности, подавляет рост и развитие экспериментальных новообразований различного гистогенеза, включая лейкозные штаммы. Антибластомный эффект препарата обусловлен торможением биосинтеза нуклеиновых кислот в опухолевых клетках, а также вмешательством в обмен циклических нуклеотидов. Проксифеин ингибирует активность фосфодиэстеразы циклического аденозинмонофосфата (ЦАМФ), что ведет к увеличению внутриклеточной концентрации ЦАМФ — одного из природных соединений, контролирующих пролиферацию и дифференцировку клеток.

Проксифеин вызывает существенные изменения генерационного цикла опухолевых клеток, заключающиеся в удлинении цикла (особенно пресинтетической и синтетической его фаз) и в задержке перехода клеток в постсинтетическую фазу. Помимо цитостатического (антимитотического) эффекта, проксифеин обладает также и цитотоксическим действием на некоторые опухоли (в частности, лимфоидные), вызывая грубые морфологические повреждения опухолевых элементов, вплоть до дегенеративных изменений и лизиса клеток.

Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер и оказывает выраженное антибластомное действие на опухоли головного мозга, в том числе и гликомы высокой степени злокачественности.

Проксифеин отличается высокой избирательностью противоопухолевого действия; препарат лишен миелодепрессивного действия и других побочных эффектов, характерных для подавляющего числа противобластомных химиотерапевтических средств и обусловленных цитостатическим влиянием на нормальные ткани организма.

При пероральном введении препарат быстро всасывается в кровь и относительно равномерно распределяется по органам и тканям. Концентрация препарата в плазме крови и внутренних органах сохраняется на высоком уровне первые 5 — 6 часов после введения, заметные количества проксифеина обнаруживаются в организме спустя 24 часа. Отмечено избирательное накопление проксифеина в опухолях головного мозга, где препарат задерживается дольше, чем в окружающих нормальных тканях. Препарат метаболизируется в организме при участии ксантиноксидазы и выводится с мочой.

Показания к применению. Проксифеин применяют у больных со злокачественными новообразованиями головного мозга (как первичными, так и метастатическими), в качестве паллиативного средства при неоперабельных формах, рецидивах и метастазах опухолей молочной железы, желудочно-кишечного тракта, яичников, щитовидной железы, нейробластомы, меланомы и др.

Ввиду отсутствия миелотоксичности проксифеин может быть назначен больным с системными заболеваниями (лимфогранулематоз, неходжкинские лимфозы) при цитопении, возникающей в результате лучевой и химиотерапии.

Целесообразно включение препарата в схемы лучевой и (или) химиотерапии больных с высоким риском метастазирования в головной мозг; раком легкого, молочной железы, гипернефроидным раком и др. с целью предупреждения или санации метастатических поражений на ранних стадиях процесса.

Проксифеин оказывает и выраженное симптоматическое действие: уменьшение болей, чувства слабости, снижение явлений дыхательной недостаточности (одышки, кашля), уменьшение лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности. Препарат назначают больным злокачественными заболеваниями в далеко зашедших стадиях, в том числе с целью получения положительного психотропного эффекта, улучшения общего самочувствия, повышения настроения.

Способ применения и дозы. Проксифеин применяют внутрь по две таблетки 3 раза в день после еды. Суточная доза 1,5 г, при хорошей переносимости может быть увеличена до 2 г. Продолжительность курса лечения проксифеином при приеме внутрь — от 4 до 6 недель, суммарная доза на курс лечения составляет 60 — 100 г. Целесообразно проведение повторных курсов лечения с интервалами в 1 — 2 месяца.

У нейроонкологических больных, подвергнутых оперативному вмешательству с целью удаления опухоли, курс лечения проксифеином целесообразно начинать в ранние сроки — на 4 — 12 сутки после операции. В тех случаях, когда больным с опухолями головного мозга (первичными или метастатическими) проводят лучевую терапию, целесообразно проведение курса терапии проксифеином до радиотерапии или одновременно с ней. При этом препарат может потенцировать противоопухолевый эффект ионизирующих излучений, не усиливая его побочного действия на организм.

Дозы препарата и схемы лечения должны подбираться индивидуально.

Побочное действие. Возможны диспептические явления (особенно при приеме натощак), связанные с раздражающим действием препарата. Для профилактики и лечения побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы назначают препараты калия (панангин, аспаркам и др.), а также снотворные и седативные средства.

При резко выраженных побочных явлениях отменяют препарат или делают перерыв в лечении.

Противопоказания. Острая сердечная недостаточность, стенокардия, нарушения ритма сердца, значительно пониженное артериальное давление. Не назначают проксифеин одновременно с препаратами, стимулирующими функцию щитовидной железы, — тиреоидином, трийодтиронином и др.

Форма выпуска. Таблетки по 0,25 г. По 10 штук в контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения. В сухом месте. Список Б.

Срок годности — 2 года.

Отпуск из аптек. По рецепту.

Раствор проксифеина 5% для инъекций

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 292 от 3 октября 1997 г.

Регистрационное удостоверение № 97/292/4.

Инструкция по применению утверждена 11 сентября 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2813-96 утверждена 3 октября 1997 г.

Описание. Проксифеин — гамма-диметиламинопропилового эфира 8-оксикофеина гидрохлорид. Применяется в виде 5% раствора для инъекций — прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологические свойства. Проксифеин — противоопухолевый цитостатический препарат из класса антиметаболитов нуклеинового обмена.

Препарат отличается высокой избирательностью противоопухолевого действия; препарат лишен миелодепрессивного действия и других побочных эффектов, характерных для подавляющего числа противобластомных химиотерапевтических средств и обусловленных цитостатическим влиянием на нормальные ткани организма.

При парентеральном введении препарат быстро всасывается в кровь и относительно равномерно распределяется по органам и тканям. Концентрация препарата в плазме крови и внутренних органах сохраняется на высоком уровне первые 5 — 6 часов после введения, заметные количества проксифеина обнаруживаются в организме спустя 24 часа. Отмечено избирательное накопление проксифеина в опухолях головного мозга, где препарат задерживается дольше, чем в окружающих нормальных тканях. Препарат метаболизируется в организме при участии ксантиноксидазы и выводится с мочой.

Показания к применению. Проксифеин применяют у больных со злокачественными новообразованиями головного мозга (как первичными, так и метастатическим), в качестве паллиативного средства при неоперабельных формах, рецидивах и метастазах опухолей молочной железы, желудочно-кишечного тракта, яичников, щитовидной железы, нейробластомы, меланомы и др.

Ввиду отсутствия миелотоксичности проксифеин может быть назначен больным с системными заболеваниями (лимфогранулематоз, неходжкинские лимфозы) при цитопении, возникающей в результате лучевой и химиотерапии.

Целесообразно включение препарата в схемы лучевой и (или) химиотерапии больных с высоким риском метастазирования в головной мозг; раком легкого, молочной железы, гипернефроидным раком и др. с целью предупреждения или санации метастатических поражений на ранних стадиях процесса.

Проксифеин оказывает и выраженное симптоматическое действие: уменьшение болей, чувства слабости, снижение явлений дыхательной недостаточности (одышки, кашля), уменьшение лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности. Препарат назначают больным злокачественными заболеваниями в далеко зашедших стадиях, в том числе с целью получения положительного психотропного эффекта, улучшения общего самочувствия, повышения настроения.

Способ применения и дозы. Проксифеин применяют в виде внутривенных капельных инфузий инъекционного раствора. Наиболее эффективным является комбинированное применение обоих лекарственных форм проксифеина.

При внутривенном применении проксифеин вводят капельно медленно в течение 2 — 3 часов в изотоническом растворе хлорида натрия или в 5% растворе глюкозы (из расчета 1 г препарата на 1000 мл растворителя). Суточная доза препарата при внутривенных введениях моет колебаться от 0,25 до 1,5 г. Курс ежедневных внутривенных инфузий продолжается 2 — 3 недели с последующим переходом к приему препарата внутрь. Наиболее эффективным является комбинированное (внутривенное и пероральное) применение препарата с нарастающей дозировкой по следующей схеме:

1 — 2 день: 1 ампула (5% — 5,0) на 250 мл растворителя;

3 — 4 день: 2 ампулы на 500 мл растворителя. По 2 таблетки 3 раза в день;

5 — 6 день: 3 ампулы на 750 мл растворителя. По 3 таблетки 3 раза в день;

7 — 8 день: 4 ампулы на 1000 мл растворителя. По 2 таблетки 3 раза в день;

9 — 10 день: 5 ампул на 1250 мл растворителя. По 2 таблетки 3 раза в день;

11 — 40 день: прием только таблеток, по 2 — 3 таблетки 3 раза в день.

У нейроонкологических больных, подвергнутых оперативному вмешательству с целью удаления опухоли, курс лечения проксифеином целесообразно начинать в ранние сроки — на 4 — 12 сутки после операции. В тех случаях, когда больным с опухолями головного мозга (первичными или метастатическими) проводят лучевую терапию, целесообразно проведение курса терапии проксифеином до радиотерапии или одновременно с ней. При этом препарат может потенцировать противоопухолевый эффект ионизирующих излучений, не усиливая его побочного действия на организм. При комбинации проксифеина с лучевой терапией проведение полного курса химиотерапии не является обязательным; можно ограничиться 2-недельным курсом внутривенных вливаний или назначением таблеток в течение 3 — 4 недель.

Дозы препарата и схемы лечения должны подбираться индивидуально.

Побочное действие. При быстром внутривенном введении возможны головокружение, головная боль, сердцебиение, тошнота, рвота, судороги, понижение артериального давления. Для профилактики и лечения побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы назначают препараты калия (панангин, аспаркам и др.), а также снотворные и седативные средства.

При резко выраженных побочных явлениях отменяют препарат или делают перерыв в лечении.

Противопоказания. Острая сердечная недостаточность, стенокардия, нарушения ритма сердца, значительно пониженное артериальное давление. Не назначают проксифеин одновременно с препаратами, стимулирующими функцию щитовидной железы, — тиреоидином, трийодтиронином и др.

Форма выпуска. Ампулы, содержащие по 5 мл или 10 мл 5% раствора препарата.

Условия хранения. При комнатной температуре. Список Б.

Срок годности — 2 года.

Отпуск из аптек. По рецепту.

Раствор анилокаина 1% и 2% для инъекций

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 292 от 3 октября 1997 г.

Регистрационное удостоверение № 97/292/5.

Инструкция по применению утверждена 11 сентября 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2907-97 утверждена 3 октября 1997 г.

Описание. Анилокаин — (2'-броманилид-3-диэтиламинопропановой кислоты гидрохлорид). Применяется в растворе для инъекций в ампулах — бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакологические свойства. Анилокаин обладает хорошо выраженным анестезирующим действием, хорошо комбинируется с адреналином, который способствует удлинению и выраженности эффекта. Вызывает глубокую поверхностную анестезию, по активности приближающуюся к дикаину, но превосходящую ее по длительности. Препарат вызывает также быстро наступающую глубокую инфильтрационную и проводниковую анестезию, по глубине не уступающую тримекаину, но более длительную по времени.

Анилокаин относительно малотоксичен и имеет достаточную широту терапевтического действия.

Показания к применению. Анилокаин применяют в качестве местноанестезирующего средства: для инфильтрационной анестезии (грыжесечение, аппендэктомия, вправление вывихов, переломов костей и др.), для проводниковой анестезии (анестезия периферических нервов, блокада нервных сплетений, перидуральная анестезия и др.), для поверхностной (терминальной) анестезии слизистых оболочек (отоларингологические, стоматологические и урологические вмешательства, фибробронхо- и фиброгастроскопии и др.).

Способ применения и дозы. Для инфильтрационной анестезии применяют 1% раствор анилокаина до 200 мл. Высшая доза для взрослых 2 г (2000 мг) анилокаина.

Для проводниковой анестезии применяют 2% раствор анилокаина (20 — 25 мл). Общий объем не должен превышать 50 мл (1000 мг) анилокаина.

Анилокаин можно комбинировать с 0,1% раствором адреналина гидрохлорида (0,1 — 0,15 мл на 20 — 25 мл раствора анилокаина).

Побочные действия. При передозировке или повышенной чувствительности возможны: головокружение, головная боль, угнетение сердечно-сосудистой системы, снижение артериального давления.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость, синусовая брадикардия. При почечной и печеночной недостаточности применяют препарат в меньших дозах. Осторожности требует применение анилокаина у пациентов, страдающих выраженной аллергией.

Форма выпуска. Ампулы, содержащие 5 мл 1% или 2% раствора препарата.

Условия хранения. В защищенном от света месте при комнатной температуре. Список Б.

Срок годности — 2 года.

Отпуск из аптек. По рецепту.

Таблетки «Эналаприл-ICN» 0,01 г или 0,02 г

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 292 от 3 октября 1997 г.

Регистрационное удостоверение № 97/292/6.

Инструкция по применению утверждена 11 сентября 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2953-97 утверждена 3 октября 1997 г.

Описание. Эналаприл-ICN (Энап, Оливин) (L-пролин, 1-[N-[1-(этоксикарбонил)-3-фенилпропил]-L-аланин]-, (S)-, (Z)-2-бутендиоат (1:1)). Применяется в таблетках белого цвета, содержащих 0,01 и 0,02 г действующего вещества — эналаприла малеата.

Фармакологические свойства. Эналаприл — антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан с блокированием активности ангиотензин-конвертирующего фермента, что приводит к снижению выработки эндогенного сосудосуживающего соединения — ангиотензина-II и одновременно к активации образования кининов и простациклина, которые обладают сосудорасширяющим действием. Эналаприл обладает также некоторым диуретическим эффектом, связанным с угнетением синтеза альдостерона.

Наряду со снижением артериального давления, препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом круге и функцию дыхания, снижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации в них кровотока. Продолжительность действия эналаприла после одноразового приема составляет около 24 часов.

Показания к применению. Эналаприл-ICN применяют у взрослых при различных формах артериальной гипертензии, включая реноваскулярную гипертензию (в том числе при низкой эффективности других антигипертензивных средств), при застойной сердечной недостаточности.

Способ применения и дозы. Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи. При лечении гипертонической болезни начальная доза эналаприла-ICN составляет 0,01 — 0,02 г в день (однократно). В дальнейшем дозу подбирают индивидуально для каждого больного — обычно 0,02 г в день однократно. Суточная доза не должна превышать 0,04 г. При умеренно выраженной артериальной гипертонии назначают 0,01 г в день.

При реноваскулярной гипертензии препарат назначают в меньших дозах. Начальная доза составляет 0,005 — 0,0025 г 1 раз в день, затем дозу подбирают индивидуально. Суточная доза не должна превышать 0,02 г.

При сердечной недостаточности эналаприл-ICN назначают начиная с 0,0025 г, затем дозу постепенно повышают до 0,01 — 0,02 г 1 — 2 раза в сутки.

Курс лечения зависит от эффективности терапии.

Побочные действия. Возможны: головокружение, головные боли, ортостатическая гипотензия, боли в области сердца; сухой кашель; тошнота, понос, нарушение функции печени и почек; нейтропения, мышечные спазмы, кожные аллергические реакции, отек Квинке.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к ингибиторам ангиотензин-конвертирующего фермента. Препарат не назначают детям, при беременности, в период лактации.

Форма выпуска. Таблетки по 0,01 г и 0, 02 г, по 10, 20 или 30 таблеток, в контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения. Хранят в сухом, защищенном от света месте. Список Б.

Срок годности — 2 года.

Отпуск из аптек. По рецепту.

Таблетки пефлоксацина мезилата 0,4 г, покрытые оболочкой

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 292 от 3 октября 1997 г.

Регистрационное удостоверение № 97/292/7.

Инструкция по применению утверждена 11 сентября 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2788-96 утверждена 5 декабря 1997 г. Приказом МЗ РФ № 399.

Описание. Пефлоксацина мезилат — препарат из группы фторхинолонов 3 поколения. Представляет собой дигидрат метансульфоната 1,4-дигидро-7-(4-метилпиперазинил)-4-оксо-6-фтор-1-этил-3-хинолинкарбоновой кислоты. Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.

Химиотерапевтические и фармакологические свойства. Пефлоксацина мезилат характеризуется широким спектром антимикробного действия. Обладает высокой активностью в отношении многих грамотрицательных организмов (Esherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Proteus spp., Salmonella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae), грамположительных кокков (Staphylococcous spp., в том числе метициллиноустойчивых штаммов). К действию пефлоксацина чувствительны также Brucella spp., Legionella spp., Chlamydia trachomatis, Mycoplaslma pneumoniae. Препарат умеренно активен в отношении Streptococcous spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringense.

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается и распределяется в организме. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 1,5 — 2 часа и поддерживается в течение 12 — 15 часов, обладает длительным периодом полувыведения (8 — 10 часов), который возрастает до 12 — 13 часов при повторных введениях.

Пефлоксацина мезилат интенсивно метаболизируется в организме с образованием основных метаболитов: N-оксидпиперазина и оксо-пиперазинпефлоксацина. Выводится с мочой, калом, желчью, частично в неизменной форме и в виде активных метаболитов. При циррозе печени увеличивается период полувыведения препарата (до 30 часов и более) вследствие нарушения его метаболизма. Период полувыведения пефлоксацина у больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина 10 мл/мин.) увеличивается, однако плазменный клиренс остается без изменений за счет активного метаболизма препарата в печени.

Показания к применению. Пефлоксацина мезилат применяют у взрослых при гнойно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к его действию возбудителями: инфекциях мочевыводящих и желчевыводящих путей; органов дыхания; уха, горла, носа; гинекологических заболеваниях; кожи и мягких тканей, костей, суставов; сепсисе, эндокардите, менингите, перитоните; раневой и ожоговой инфекции.

Препарат применяют при лечении и профилактике послеоперационных осложнений.

При смешанных инфекциях, вызываемых различными микробными ассоциациями при перфоративных процессах в брюшной полости, при инфекциях органов малого таза пефлоксацин комбинируют с препаратами, активными в отношении анаэробов (метронидазол, клиндамицин и др.).

Для предупреждения развития резистентности во время лечения стафилококковых инфекций пефлоксацин комбинируют с беталактамными антибиотиками (препараты пенициллина, цефалоспорины первого поколения).

Пефлоксацина мезилат применяют у взрослых при лечении и профилактике опасных инфекционных заболеваний.

Способ применения и дозы. Лечение пефлоксацином проводят под контролем исследования чувствительности, которую определяют с помощью дисков, содержащих 5 мкг или 10 мкг препарата.

При интерпретации результатов исследования с использованием дисков, содержащих 5 мкг, чувствительным считается микроорганизм при диаметре зон задержки роста 18 мм и более, умеренно чувствительным — 15 — 17 мм, устойчивым — 14 мм и менее. Для дисков по 10 мкг пефлоксацина выделенный микроорганизм считается чувствительным при диаметре зон 20 мм и более, умеренно чувствительным — 17 — 19 мм, устойчивым — 16 мм и менее.

Пефлоксацин применяют внутрь во время еды в разовой дозе 0,4 г 1 — 2 раза в сутки. Средняя суточная доза 0,8 г, максимальная — 1,2 г. Курс лечения 5 — 14 дней.

Для лечения инфекционных заболеваний препарат принимают в дозе 0,4 г 2 — 3 раза в сутки. Длительность лечения 5 — 30 дней в зависимости от формы заболевания. Для экстренной профилактике препарат применяют по 0,4 г 2 раза в сутки в течение 2 — 5 дней.

Побочное действие. При применении пефлоксацина возможно развитие аллергических реакций в виде кожных сыпей и зуда, эозинофилии. При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и провести десенсибилизирующую терапию. Возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (боли в животе, тошнота, рвота, диарея); головная боль, бессоница; нарушения со стороны костно-мышечного аппарата (артралгия, миалгия); гематологические расстройства.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препаратам группы фторхинолонов; беременность (особенно в 3-м триместре) и лактация; детям до 15 лет. Препарат обладает фотосенсибилизирующим действием, поэтому во время лечения необходимо избегать воздействия ультрафиолетовых лучей.

Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие 0,4 г препарата, по 2 таблетки в пластмассовых пеналах, для комплектации индивидуальных аптечек.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Список Б.

Срок годности — 2 года.

Отпуск из аптек. По рецепту.

Цитохром-С для инъекций

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 292 от 3 октября 1997 г.

Регистрационное удостоверение № 97/292/8.

Инструкция по применению утверждена 11 сентября 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2933-97 утверждена 3 октября 1997 г.

Описание. Цитохром-С — ферментный препарат, получаемый путем экстракции сердец скота. Представляет собой лиофилизированный порошок — аморфное вещество розовато-коричневого цвета.

Фармакологические свойства. Цитохром-С — фермент, принимающий участие в процессах тканевого дыхания. Железо, содержащееся в простетической группе цитохрома-С, способно обратимо переходить из окисленной в восстановленную форму, обеспечивая функционирование митохондриальной дыхательной цепи. Введение цитохрома-С увеличивает его содержание в клетках и ускоряет окислительные процессы.

Показания к применению. Цитохром-С применяют как средство, улучшающее тканевое дыхание, в комплексной терапии состояний, сопровождающихся нарушением окислительных процессов; асфиксии новорожденных; тяжелых травмах; до и после оперативного вмешательства (с целью предупреждения шока), в период ремиссии бронхиальной астмы с наличием легочной недостаточности, при астматическом статусе, а также у больных с хронической пневмонией II и III стадии и сердечной недостаточностью; при хронической ишемической болезни сердца и инфаркта миокарда; при повторных фибрилляциях или тахиаритмии желудочков, при вирусном гепатите, осложненном печеночной комой; при старческой дегенерации сетчатки; при отравлении снотворными препаратами и окисью углерода.

Способ применения и дозы. Препарат применяют внутримышечно и внутривенно. Перед применением содержимое флакона растворяют в 4 мл воды для инъекций и определяют индивидуальную чувствительность к препарату. С этой целью внутрикожно вводят 0,1 мл препарата (0,25 мг). Если в течение 30 минут не наступает реакция (покраснение лица, зуд, крапивница), возможно применение препарата. Перед назначением повторного курса обязательно повторяют биологическую пробу.

Препарат вводят внутривенно медленно или внутримышечно в дозе 10 — 20 мг 1 — 2 раза в день. Курс лечения составляет 10 — 14 дней.

При заболеваниях сердца препарат в этой дозе применяют в 200 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы внутривенно капельно (30 — 40 капель в минуту) в течение 6 — 8 часов. За сутки вводят 0,03 — 0,08 г.

В послеоперационном периоде (операции по поводу врожденных и приобретенных пороков сердца), а также при хронической коронарной недостаточности препарат вводят внутривенно 2 раза в день по 0,01 г на инъекцию. В случае тяжелого состояния (травма, шок, печеночная кома, отравление снотворными препаратами и окисью углерода) препарат назначают в количестве 0,05 — 0,1 г. При асфиксии новорожденных препарат вводят в пупочную вену на протяжении первых двух минут после рождения в дозе 0,01 г.

При бронхиальной астме препарат назначают внутримышечно 2 раза в день в дозе 0,005 — 0,010 г на инъекцию. Курс лечения — от 14 до 25 дней в зависимости от тяжести гипоксии.

При значительных стрессовых нагрузках (деятельность в экстремальных условиях) препарат применяют за 2 часа до нагрузки в дозе 0,06 — 0,01 г одномоментно.

Побочное действие. При быстром введении препарата может возникнуть озноб с повышением температуры. При длительном применении возможны изменение состава периферической крови, показателей свертывающей системы крови, детоксицирующей функции печени.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость, беременность.

Форма выпуска. Во флаконах вместимостью 5 мл, содержащих 0,01 г препарата.

Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре не выше +20° С.

Срок годности — 2 года.

Отпуск из аптек. По рецепту.

Милайф 0,05 г в капсулах

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 292 от 3 октября 1997 г.

Регистрационное удостоверение № 97/292/9.

Инструкция по применению утверждена 11 сентября 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2850-97 утверждена 3 октября 1997 г.

Описание. Милайф — представляет собой биомассу мицелия гриба Fusarium sambucinum, штам ВСБ-917. Содержит комплекс биологически активных веществ, в том числе незаменимые аминокислоты, олигопептиды, витамины, ненасыщенные жирные кислоты, макро- и микроэлементы.

Применяется в капсулах, содержимое капсул — сыпучий порошок от серого до светло-серого цвета, со светло-коричневым оттенком.

Фармакологические свойства. Милайф обладает адаптогенным и общеукрепляющим действием. Повышает устойчивость организма человека к неблагоприятным воздействиям (загрязнение среды, воздействия патогенной микрофлоры и вирусов, воздействие высоких и низких температур, токсические эффекты спирта этилового и т.д.).

Препарат повышает физическую и умственную работоспособность, а также ускоряет восстановление организма после перенесенных нагрузок и заболеваний различной этиологии.

Показания к применению. Применяют у взрослых в качестве адаптогенного и общеукрепляющего средства при повышенных умственных и физических нагрузках или воздействии неблагоприятных факторов окружающей среды, в комплексной терапии токсических поражений печени, в том числе алкогольного генеза, для лечения астенических состояний и ускорения восстановления организма после травм, операций и перенесенных заболеваний.

Профилактически применяют для повышения сопротивляемости организма к простудным заболеваниям в период эпидемий ОРВИ.

Способ применения и дозы. Милайф принимают внутрь по 1 — 2 капсулы в день после приема пищи, запивая водой. Курс лечения 2 — 3 недели.

Противопоказания. Беременность, тяжелые формы гипертонической и ишемической болезни.

Форма выпуска. Капсулы, содержащие по 0,05 г препарата. По 30 капсул в банках, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.

Срок годности — 2 года.

Отпуск из аптек. Без рецепта.

Таблетки «Пенталгин-ICN»

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 292 от 3 октября 1997 г.

Регистрационное удостоверение № 97/292/10.

Инструкция по применению утверждена 11 сентября 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2969-97 утверждена 3 октября 1997 г.

Описание. Таблетки «Пенталгин-ICN» — комбинированный препарат, содержащий: анальгина и парацетамола — по 0,3 г, кофеина — 0,05 г, кодеина фосфата — 0,008 г, фенобарбитала — 0,01 г. По составу действующих веществ соответствует таблеткам «Пенталгин», вместо амидопирина содержит парацетамол.

Таблетки от белого с легким желтоватым или кремоватым оттенком цвета до белого с желтым или кремовым оттенком цвета.

Фармакологические свойства. «Пенталгин-ICN» обладает анальгетическим, жаропонижающим и мало выраженным противовоспалительным действием.

Показания к применению. «Пенталгин-ICN» применяют для купирования умеренно выраженного болевого синдрома различного генеза: головная боль, зубная боль, невралгии, миалгии, артралгии, первичная дисменорея и др., как жаропонижающее средство при лихорадочных состояниях различной этиологии.

Способ применения и дозы. Препарат назначают по 1 таблетке 1 — 3 раза в сутки. Курс лечения зависит от эффективности терапии и не превышает 5 дней.

Побочное действие. Возможны аллергические реакции (кожная сыпь). При длительном применении у отдельных больных возможно угнетение кроветворения (гранулоцитопения, агранулоцитоз).

Противопоказания. Легочная недостаточность, острый приступ бронхиальной астмы, нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, нарушения функции печени и/или почек, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Предупреждение: при длительном применении «Пенталгина-ICN» необходим периодический контроль состава периферической крови. Кодеин при взаимодействии с этиловым спиртом усиливает его влияние на психомоторную функцию.

Форма выпуска. Таблетки, по 10 штук в контурной ячейковой упаковке.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

Срок годности — 2 года.

Отпуск из аптек. Без рецепта.

Бальзам «Панта-Форте»

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 292 от 3 октября 1997 г.

Регистрационное удостоверение № 97/292/11.

Инструкция по применению утверждена 11 сентября 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2906-97 утверждена 3 октября 1997 г.

Бальзам «Панта-Форте» — комплексный препарат состава: жидкий экстракт родиолы розовой, водно-спиртовые извлечения корневищ и корней левзеи, цветков лабазника, травы тысячелистника и зверобоя, коры дуба, листьев бадана, плодов перца стручкового и пантокрина.

Применяют в виде прозрачной жидкости от коричневого до темно-коричневого цвета с красноватым оттенком.

Фармакологические свойства. Бальзам обладает общеукрепляющими и адаптогенными свойствами: повышает физическую работоспособность и выносливость, устойчивость к гипоксии, оказывает умеренное стресспротекторное действие, способствует более быстрому засыпанию. Обладает анальгетическими, противовоспалительными (противоотечными), капилляропротекторными и гастропротективными свойствами.

Показания к применению. Бальзам «Панта-Форте» применяют у взрослых при физических и эмоциональных перегрузках с целью восстановления работоспособности, при астеновегетативных синдромах различного генеза (утомляемость, пониженная работоспособность, неврастения, нарушения сна и др.), в период реабилитации после тяжелых инфекционных заболеваний, травм, оперативных вмешательств, при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь ежедневно по 1 -2 чайные ложки 2 раза в сутки в первой половине дня, за 30 мин. до еды. Первично назначают по 1 чайной ложке на прием, в случае хорошей переносимости — по 2 чайные ложки. Курс лечения 1 — 2 недели. Возможны повторные курсы лечения.

Побочное действие. При длительном применении и в дозах, превышающих рекомендованные, возможно повышение артериального давления, нарушения сна, головная боль, кожный зуд.

Противопоказания. Тяжелые формы гипертонической болезни и ишемической болезни сердца, лихорадочные состояния, индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Не применяют одновременно с психостимуляторами.

Форма выпуска. Выпускают по 100 мл, 250 мл и 500 мл во флаконах; по 250 мл, 300 мл и 500 мл в бутылках.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте.

Срок годности — 2 года.

Отпуск из аптек. Без рецепта.

Масло «Витон»

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 292 от 3 октября 1997 г.

Регистрационное удостоверение № 97/292/12.

Инструкция по применению утверждена 11 сентября 1997 г.

Временная фармакопейная статья 42-2926-97 утверждена 3 октября 1997 г.

Описание. Масло «Витон» — комбинированный препарат, в состав которого входят масляный экстракт сбора: лист мяты перечной, почки сосны, плоды шиповника, трава полыни горькой, трава тысячелистника, трава зверобоя, трава чистотела, цветки календулы, цветки ромашки, плоды фенхеля, плоды тмина, трава чабреца обмолоченного с добавлением эфирных масел и камфоры.

Маслянистая прозрачная жидкость от зеленовато-желтого до коричневото-желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакологические свойства. Компоненты, входящие в состав препарата, обеспечивают оптимальные условия заживления ран, оказывают обезболивающее, противовоспалительное, антимикробное действие, стимулируют репаративные процессы.

Показания к применению. Препарат применяют для лечения ран (свежих, инфицированных и длительно не заживащих) различного генеза.

Способ применения и дозы. Препарат применяют наружно. В зависимости от степени тяжести и локализации раневой поверхности лечение проводят открытым способом или наложением повязки.

При открытом способе лечения масло наносят на раневую поверхность тонким слоем (0,1 — 0,5 мл на 100 кв. см площади поражения). Процедуру повторяют 2 раза в день.

При использовании повязки с маслом «Витон» марлевую повязку пропитывают препаратом и накладывают на раневую поверхность.

Смену повязки проводят через 2 — 3 дня, при обильном отделяемом — ежедневно.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость.

Форма выпуска. Во флаконах, содержащих по 15, 25, 30, 50 и 500 г препарата.

Условия хранения. В защищенном от света месте.

Срок годности — 2 года.

Отпуск из аптек. Без рецепта.

---