---
title: "Приказ Минздрава России от 10.06.2024 N 291н"
number: "291н"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2024-06-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-291n-2024"
---

## Приказ Минздрава России от 10.06.2024 N 291н

# Приказ Минздрава России от 10.06.2024 N 291н

"О внесении изменения в классификацию изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2016 г. N 959н "Об утверждении классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения"

(Зарегистрировано в Минюсте России 19.07.2024 N 78864)

> [!IMPORTANT]
> [Изменения](#p100006), утвержденные данным документом, [распространяются](#p100012) на заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат, представленные в Минздрав России после 30.07.2024.
> Начало действия документа - 30.07.2024.


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 19 июля 2024 г. N 78864

---


<a id="p100002"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 10 июня 2024 г. N 291н

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ**
**В КЛАССИФИКАЦИЮ ИЗМЕНЕНИЙ, ВНОСИМЫХ В ДОКУМЕНТЫ,**
**СОДЕРЖАЩИЕСЯ В РЕГИСТРАЦИОННОМ ДОСЬЕ НА ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**УТВЕРЖДЕННУЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 13 ДЕКАБРЯ 2016 Г. N 959Н**

</div>

**"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КЛАССИФИКАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ, ВНОСИМЫХ**
**В ДОКУМЕНТЫ, СОДЕРЖАЩИЕСЯ В РЕГИСТРАЦИОННОМ ДОСЬЕ**
**НА ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ**
**ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100005"></a>В соответствии с [частью 2 статьи 30](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p1236) Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и подпунктом 5.2.149 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:
1. <a id="p100006"></a>[Раздел I](https://bukva.ai/docs/prikaz-959n-2016#p100010) классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2016 г. N 959н "Об утверждении классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный N 45123), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 марта 2023 г. N 95н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 апреля 2023 г., регистрационный N 73020), дополнить пунктом 19 следующего содержания:

<a id="p100007"></a>"

| <a id="p100008"></a>19. | <a id="p100009"></a>Изменение данных по безопасности лекарственных средств на основании информации экспертного учреждения, размещенной на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" | <a id="p100010"></a>Документация административного характера.<br>Химическая, фармацевтическая и биологическая документация |
| --- | --- | --- |

<a id="p100011"></a>".

2. <a id="p100012"></a>Изменение, предусмотренное настоящим приказом, распространяется на заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, представленные в Министерство здравоохранения Российской Федерации после вступления в силу настоящего приказа.

<a id="p100013"></a>Министр
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100014"></a>

---