Приказ Минздрава России от 10.06.2024 № 291н

Министерство здравоохранения Российской Федерации · № 291н от 10.06.2024Действующий акт

Актуально на 30.10.2026.

Как цитировать: Приказ Минздрава России от 10.06.2024 N 291н. 291н. 10.06.2024. https://bukva.ai/docs/prikaz-291n-2024

«О внесении изменения в классификацию изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2016 г. № 959н „Об утверждении классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения“»

(Зарегистрировано в Минюсте России 19.07.2024 № 78864)

Примечание

Изменения, утвержденные данным документом, распространяются на заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат, представленные в Минздрав России после 30.07.2024. Начало действия документа — 30.07.2024.

Зарегистрировано в Минюсте России 19 июля 2024 г. № 78864

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 10 июня 2024 г. № 291н

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ В КЛАССИФИКАЦИЮ ИЗМЕНЕНИЙ, ВНОСИМЫХ В ДОКУМЕНТЫ, СОДЕРЖАЩИЕСЯ В РЕГИСТРАЦИОННОМ ДОСЬЕ НА ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ

ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
УТВЕРЖДЕННУЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 13 ДЕКАБРЯ 2016 Г. № 959Н

«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КЛАССИФИКАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ, ВНОСИМЫХ В ДОКУМЕНТЫ, СОДЕРЖАЩИЕСЯ В РЕГИСТРАЦИОННОМ ДОСЬЕ НА ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»

В соответствии с частью 2 статьи 30 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и подпунктом 5.2.149 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, приказываю:

1. Раздел I классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2016 г. № 959н «Об утверждении классификации изменений, вносимых в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2017 г., регистрационный № 45123), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 марта 2023 г. № 95н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 апреля 2023 г., регистрационный № 73020), дополнить пунктом 19 следующего содержания:

«»

19.	Изменение данных по безопасности лекарственных средств на основании информации экспертного учреждения, размещенной на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»	Документация административного характера. Химическая, фармацевтическая и биологическая документация

«.»

2. Изменение, предусмотренное настоящим приказом, распространяется на заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, представленные в Министерство здравоохранения Российской Федерации после вступления в силу настоящего приказа.

Министр М. А. Мурашко