Приказ Минпромторга России от 22.09.2015 № 2886

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ЗАО „ГЕНЕРИУМ“, соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, закрытому акционерному обществу «ГЕНЕРИУМ» (ЗАО «ГЕНЕРИУМ»), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, ОГРН 1093316000370, ИНН 3321027747.

Регистрационный номер лицензии 00038-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств по адресам мест осуществления деятельности:

Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 2:

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты иммунобиологические медицинские (аллергены): раствор для инъекций;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: растворитель, раствор для инъекций;

Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты иммунобиологические медицинские (цитокины, моноклональные антитела): концентрат жидкий, лиофилизированные продукты;
• препараты крови, получаемые методом генетической инженерии: лиофилизированные продукты;
• препараты, получаемые методом генетической инженерии: лиофилизированные продукты, раствор для ингаляций;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: растворитель, раствор для инъекций;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

• препараты иммунобиологические медицинские:

вакцины: раствор, раствор для инъекций;

моноклональные антитела: концентрат жидкий.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---