Приказ Росздравнадзора от 07.04.2021 № 2871

«Об отказе в предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»

В соответствии со ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1445 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» приказываю:

1. Отказать в предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники юридическим лицам (индивидуальным предпринимателям) согласно приложению к приказу.

2. Управлению лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований в установленном порядке уведомить о решении Росздравнадзора юридических лиц (индивидуальных предпринимателей), указанных в приложении к приказу.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

1. Общество с ограниченной ответственностью «Петролазер»

Сокращенное наименование: ООО «Петролазер»

Адрес местонахождения: 198096, г. Санкт-Петербург, ул. Кронштадтская, д. 4, кв. 61

ИНН 7805081816

ОГРН 1027802762041

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности:

• 188330, Ленинградская область, Гатчинский муниципальный район, Сиверское городское поселение, г.п. Сиверский, ул. Полевая, д. 45, стр. 2

выполняемые работы, оказываемые услуги:

производство медицинской техники;

в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:

• техническое обслуживание групп медицинской техники класса 2а потенциального риска применения:
• вспомогательные и общебольничные медицинские изделия.

причины отказа:

• установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям (п. 2 ч. 7 ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»):

в ходе внеплановой выездной проверки выявлено несоответствие Общества с ограниченной ответственностью «Петролазер» (далее — Общество) лицензионным требованиям, установленным подпунктом «а» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1445, и предъявляемым к соискателю лицензии, имеющему намерение осуществлять деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники:

• наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании помещений, зданий, сооружений по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники: комиссией территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области проведена выездная проверка по адресу места осуществления деятельности: Ленинградская область, Сиверское городское поселение Гатчинского муниципального района, ул. Полевая, д. 45, стр. 2 на основании документов, подтверждающих наличие помещения (договор аренды нежилого помещения от 17.05.2020 № 17/1). Нежилое здание с наименованием объекта недвижимости «гараж» находится на земельном участке.

В соответствии со сведениями портала услуг Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии, а также публичной кадастровой карты земельный участок, расположенный по адресу Ленинградская обл., Гатчинский р-н, г.п. Сиверский, ул. Полевая, зд. 45, с кадастровым номером 47:23:0804002:212 (далее — земельный участок), относится к категории земель населенных пунктов. При этом согласно пункту 1 части 1 статьи 85 Земельного кодекса Российской Федерации в состав земель населенных пунктов могут входить земельные участки, отнесенные в соответствии с градостроительными регламентами к жилым территориальным зонам. В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 35 Градостроительного кодекса Российской Федерации в состав жилых зон могут включаться зоны застройки индивидуальными жилыми домами. Разрешенным использованием земельного участка является индивидуальная жилая застройка, таким образом, расположенное на территории земельного участка нежилое здание с адресом: Ленинградская обл., Гатчинский муниципальный район, Сиверское г.п., г.п. Сиверский, ул. Полевая, зд. 45, стр. 2 с наименованием «гараж», не может быть использовано соискателем лицензии в качества места осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

Акт проверки территориального органа Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области от 26.03.2021 № 279.

---