---
title: "Приказ Минздрава РФ от 07.12.1993 N 287"
number: "287"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1993-12-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-287-1993"
---

## Приказ Минздрава РФ от 07.12.1993 N 287

# Приказ Минздрава РФ от 07.12.1993 N 287

"О разрешении к медицинскому применению"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**от 7 декабря 1993 г. N 287**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

<a id="p100006"></a>**В соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-68-1991) Правительства от 26 декабря 1991 г. N 68 "О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992 - 1995 годах" приказываю:**<br>
1. <a id="p100008"></a>Управлению по государственному контролю качества лекарственных средств и медицинской техники (А.И. Мачула):

</div>

<a id="p100009"></a>1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100018), и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения Российской Федерации.
<a id="p100010"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению) на лекарственные средства, указанные в [приложении](#p100018), следующим организациям:
<a id="p100011"></a>1.2.1. Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения Российской Федерации ([п.п. 1](#p100141) - [7](#p100148));

##### <a id="p100012"></a>1.2.2 Нижегородскому химфармзаводу ([п.п. 2](#p100143), [3](#p100144), [4](#p100145));


##### <a id="p100013"></a>1.2.3 Научно-исследовательскому институту гематологии и переливания крови г. Санкт-Петербург [(п. 6)](#p100147);


##### <a id="p100014"></a>1.2.4 Институту усовершенствования врачей г. Санкт-Петербург [(п. 5)](#p100146);

<a id="p100015"></a>1.2.5. Государственному научно-исследовательскому институту "Кристалл" ([п. 1](#p100141) и [7](#p100148)).
2. <a id="p100016"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.Н. Шабалина.

<a id="p100017"></a>Министр здравоохранения
Российской Федерации
Э.А.НЕЧАЕВ





<div align="right">

<a id="p100139"></a>Приложение<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 7 декабря 1993 г. N 287

<a id="p100018"></a>СПИСОК<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

</div>



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="43%"><col width="53%"></colgroup>
<tr><td colspan="3"><a id="p100140"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100141"></a>1.</td><td>Ксимедон</td><td>средство для лечения ожогов</td></tr>
<tr><td colspan="3"><a id="p100142"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100143"></a>2.</td><td>Свечи с эритромицином 0,05 и 0,1 для детей</td><td>антибактериальное средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100144"></a>3.</td><td>Свечи с экстрактом красавки 0,015 (на полиэтиленоксидной основе)</td><td>холинолитическое (спазмолитическое) средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100145"></a>4.</td><td>Свечи с папаверина гидрохлоридом 0,02<br>(на полиэтиленоксидной основе)</td><td>спазмолитическое средство</td></tr>
<tr><td><a id="p100146"></a>5.</td><td>Паста полифепана</td><td>энтеросорбент при экзо- и эндогенной интоксикации</td></tr>
<tr><td><a id="p100147"></a>6.</td><td>Раствор "Мафусол" для инъекций</td><td>инфузионный раствор</td></tr>
<tr><td><a id="p100148"></a>7.</td><td>Таблетки ксимедона 0,25</td><td>средство для лечения ожогов</td></tr>
</table>


<a id="p100039"></a>Начальник Управления
государственного контроля

<div align="center">

**качества лекарственных средств**<br>
**и медицинской техники**<br>
**А.И.МАЧУЛА**

</div>






<div align="center">

<a id="p100040"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100041"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

</div>



## <a id="p100042"></a>КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 7 ДЕКАБРЯ 1993 Г. N 287



### <a id="p100043"></a>КСИМЕДОН


<a id="p100044"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 287 от 7 декабря 1993 г.
<a id="p100045"></a>Регистрационное удостоверение N 93/287/1
<a id="p100046"></a>Временная фармакопейная статья 42-2273-93 утверждена 7 декабря 1993 г.

<a id="p100047"></a>ОПИСАНИЕ. Кристаллический порошок от белого до светло-розового цвета с кремоватым оттенком.
<a id="p100048"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ускоряет процессы регенерации.
<a id="p100049"></a>Используют для лекарственной формы.
<a id="p100050"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. В банках по 0,7 кг и в полиэтиленовых мешках по 10 или 30 кг.
<a id="p100051"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.
<a id="p100052"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100053"></a>СВЕЧИ С ЭРИТРОМИЦИНОМ 0,05 И 0,1 ДЛЯ ДЕТЕЙ


<a id="p100054"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 287 от 7 декабря 1993 г.
<a id="p100055"></a>Регистрационное удостоверение N 93/287/2
<a id="p100056"></a>Временная фармакопейная статья 42-2183-93 утверждена 28 декабря 1992 г.
<a id="p100057"></a>Инструкция по применению утверждена 7 декабря 1993 г.
<a id="p100058"></a>Листок-вкладыш утвержден 7 декабря 1993 г.

<a id="p100059"></a>ОПИСАНИЕ. Свечи от белого до белого с кремовым оттенком цвета.
<a id="p100060"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эритромицин оказывает антибактериальное действие.
<a id="p100061"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эритромицин в свечах назначают в случаях, когда прием внутрь затруднен. Препарат применяют при заболеваниях легких и верхних дыхательных путей, септических состояниях, рожистом воспалении, остеомиелите, перитоните и других гнойно-воспалительных процессах.
<a id="p100062"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Свечи с эритромицином освобождают от пленки и вводят ректально. Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 0,4 г в сутки, от 3 до 6 лет по 0,5 - 0,75 г в сутки, 6 - 8 лет до 1.0 г в сутки. Суточная доза делится на 4 - 6 частей и вводится через каждые 4 - 6 часов.
<a id="p100063"></a>ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возможно раздражение слизистой прямой кишки.
<a id="p100064"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени.
<a id="p100065"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Свечи, содержащие по 0,05 и 0,1 г эритромицина, по 5 свечей в контурной ячейковой упаковке.
<a id="p100066"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецепту.
<a id="p100067"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100068"></a>СВЕЧИ С ЭКСТРАКТОМ КРАСАВКИ 0,015 Г (на полиэтиленоксидной основе)


<a id="p100069"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 287 от 7 декабря 1993 г.
<a id="p100070"></a>Регистрационное удостоверение N 93/287/3
<a id="p100071"></a>Временная фармакопейная статья 42-2252-93 утверждена 7 декабря 1993 г.
<a id="p100072"></a>Листок-вкладыш утвержден 7 декабря 1993 г.

<a id="p100073"></a>ОПИСАНИЕ. Свечи от светло-желтого с коричневым оттенком до светло-коричневого цвета. Допускается мраморность поверхности.
<a id="p100074"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает холинолитическим (спазмолитическим) действием. При его применении наблюдается ослабление боли и воспаления.
<a id="p100075"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют при геморрое и трещинах заднего прохода.
<a id="p100076"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Свечу освобождают от упаковки и вводят ректально по 1 свече 2 - 3 и более раз в день (максимальная доза 10 свечей в сутки).
<a id="p100077"></a>ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При передозировке и повышенной чувствительности возможны сухость во рту, сердцебиение, атония кишечника, расширение зрачков. При отравлении - психомоторное возбуждение, нарушение аккомодации, задержке мочи. В этих случаях следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
<a id="p100078"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Свечи с экстрактом красавки противопоказаны при глаукоме, аденоме предстательной железы. Водителям транспорта во время работы препарат следует применять с осторожностью.
<a id="p100079"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Свечи с экстрактом красавки по 0,015 г на полиэтиленоксидной основе, по 5 штук в упаковке.
<a id="p100080"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецепту.
<a id="p100081"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100082"></a>СВЕЧИ С ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДОМ 0,02 Г (на полиэтиленоксидной основе)


<a id="p100083"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 287 от 7 декабря 1993 г.
<a id="p100084"></a>Регистрационное удостоверение N 93/287/4
<a id="p100085"></a>Временная фармакопейная статья 42-2269-93 утверждена 7 декабря 1993 г.
<a id="p100086"></a>Листок-вкладыш утвержден 7 декабря 1993 г.

<a id="p100087"></a>ОПИСАНИЕ. Свечи белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.
<a id="p100088"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает спазмолитическим свойством.
<a id="p100089"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют для предупреждения и лечения расстройств, связанных со спазмами гладкой мускулатуры сосудов и органов брюшной полости, а также при рвоте у грудных детей (привычная, периодическая, при пилороспазме).
<a id="p100090"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Свечу с папаверина гидорохлоридом освобождают от упаковки и вводят ее ректально. Применяют по 1 свече 2 - 3 раза в сутки.
<a id="p100091"></a>ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Большие дозы препарата могут вызвать головную боль, тошноту, запоры, вялость. В этих случаях следует прекратить применение препарата.
<a id="p100092"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Относительным противопоказанием для применения свечей папаверина являются воспалительные процессы нижних отделов кишечника.
<a id="p100093"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Свечи с папаверина гидрохлоридном 0,02 г на полиэтиленоксидной основе по 5 штук в упаковке.
<a id="p100094"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецепту.
<a id="p100095"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100096"></a>ПАСТА ПОЛИФЕПАНА


<a id="p100097"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 287 от 7 декабря 1993 г.
<a id="p100098"></a>Регистрационное удостоверение N 93/287/5
<a id="p100099"></a>Инструкция по применению утверждена 7 декабря 1993 г.
<a id="p100100"></a>Временная фармакопейная статья 42-2203-93 утверждена 15 марта 1993 г.

<a id="p100101"></a>ОПИСАНИЕ. Паста темно-коричневого цвета со слабым специфическим запахом.
<a id="p100102"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает выраженными сорбционными свойствами и относится к классу энетеросорбентов.
<a id="p100103"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Экзо- и эндогенные интоксикации при острых и хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, почечная и печеночная недостаточность, аллергодерматозы, связанные с пищевой аллергией, а также в гинекологии.
<a id="p100104"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Пасту полифепана вводят через дренажные системы и зонды в желудочно-кишечный тракт (желудок, тонкую и толстую кишку через гастро - энтеро, цекостомы, а также в виде высоких клизм). При зондовом введении препарат разбавляют водой в соотношении 1:5 - 1:10, в зависимости от объема и места введения. При ослабленной перестальтике препарат выводят через зонд после 30 минутной экспозиции в желудочно-кишечном тракте. При острых состояниях курс лечения 3 - 7 дней. При длительных хронических заболеваниях курс лечения от 14 до 45 дней. В гинекологии пасту полифепан применяют местно (10,0 - 15,0 г пасты). Курс лечения - 10 введений препарата. При генитальном дисбактериозе до 20 введений препарата и более.
<a id="p100105"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан при анацидном гастрите, склонности к запорам.
<a id="p100106"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Пасту полфепана выпускают в банках по 100, 200, 250, или 500 г, в тубах по 100 г, в пакетах по 100, 250, 500 или 1000 г.
<a id="p100107"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом прохладном месте.
<a id="p100108"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.


### <a id="p100109"></a>РАСТВОР "МАФУСОЛ" ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ


<a id="p100110"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 287 от 7 декабря 1993 г.
<a id="p100111"></a>Регистрационное удостоверение N 93/287/6
<a id="p100112"></a>Инструкция по применению утверждена 7 декабря 1993 г.
<a id="p100113"></a>Временная фармакопейная статья 42-2204-93 утверждена 25 марта 1993 г.

<a id="p100114"></a>ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.
<a id="p100115"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Мафусол - инфузионный солевой раствор, основным фармакологически активным компонентом которого является фумарат натрия, который активирует адаптацию клетки к недостатку кислорода. Препарат быстро восполняет объем циркулирующей жидкости при гиповолемических состояниях, предотвращает дигидротацию тканей, уменьшает вязкость крови, улучшает ее релогические свойства, проявляет гемодинамический эффект, диуретическое и дезинтоксикационное свойства.
<a id="p100116"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гиповолемические и гипоксические состояния различной этиологии (кровопотеря, шок, травма, интоксикация), а также для заполнения аппарата искусственного кровообращения.
<a id="p100117"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мафусол применяют внутривенно и внутриартериально, дозы и скорость введения выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного. При состоянии средней тяжести вводят 2 - 3 литра, при тяжелом состоянии препарат комбинируют с кровью или коллоидными кровезаменителями, при этом доза мафусола должна быть не менее 1 литра. Аппараты искусственного кровообращения заполняют смесью, содержащей до 50 - 70% мафусола.
<a id="p100118"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления и все случаи, когда противопоказано введение больших объемов жидкости.
<a id="p100119"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 400 или 450 мл в бутылках.
<a id="p100120"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 0 до 25 С. Допускается замораживание.
<a id="p100121"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.


### <a id="p100122"></a>ТАБЛЕТКИ КСИМЕДОНА 0,25


<a id="p100123"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 287 от 7 декабря 1993 г.
<a id="p100124"></a>Регистрационное удостоверение N 93/287/7
<a id="p100125"></a>Инструкция по применению утверждена 7 декабря 1993 г.
<a id="p100126"></a>Временная фармакопейная статья 42-2274-93 утверждена 7 декабря 1993 г.
<a id="p100127"></a>Листок-вкладыш утвержден 7 декабря 1993 г.

<a id="p100128"></a>ОПИСАНИЕ. Таблетки белого с кремоватым оттенком или светло-розового с кремовым оттенком с вкраплениями более интенсивной окраски.
<a id="p100129"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ускоряет регенерацию тканей, сокращает сроки заживления ожоговой поверхности и приживления аутотрансплантатов, нормализует регионарное кровообращение.
<a id="p100130"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Глубокие и поверхностные ожоги, подготовка к в аутодермопластике.
<a id="p100131"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Внутрь перед едой по 0,5 г 3 - 4 раза в день. Курс лечения от 1 до 5 недель.
<a id="p100132"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Острые и хронические лейкозы, эритремии.
<a id="p100133"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,25 г в банках по 50 штук или в контурных ячейковых упаковках по 10 штук.
<a id="p100134"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б. Отпускается по рецепту.
<a id="p100135"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

<div align="right">

<a id="p100136"></a>Председатель<br>
Фармакологического комитета<br>
В.С.МОИСЕЕВ

<a id="p100137"></a>Председатель<br>
Фармакопейного комитета<br>
Ю.Ф.КРЫЛОВ

<a id="p100138"></a>Директор<br>
РГЦЭЛ Минздрава РФ<br>
В.К.ЛЕПАХИН

</div>




---