Приказ Минздрава РФ от 07.12.1993 № 287
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава РФ от 07.12.1993 N 287. 287. 07.12.1993. https://bukva.ai/docs/prikaz-287-1993
«О разрешении к медицинскому применению»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
О РАЗРЕШЕНИИ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
В соответствии с постановлением Правительства от 26 декабря 1991 г. № 68 «О неотложных мерах по обеспечению населения и учреждений здравоохранения РСФСР лекарственными средствами в 1992 г. и развитию фармацевтической промышленности в 1992 — 1995 годах» приказываю:
1. Управлению по государственному контролю качества лекарственных средств и медицинской техники (А.И. Мачула):
1.1. Зарегистрировать лекарственные средства, указанные в приложении, и внести их в Реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству Министерства здравоохранения Российской Федерации.
1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, временные фармакопейные статьи, инструкции по применению) на лекарственные средства, указанные в приложении, следующим организациям:
1.2.1. Управлению медицинской промышленности Министерства здравоохранения Российской Федерации (п.п. 1 - 7);
1.2.2 Нижегородскому химфармзаводу (п.п. 2, 3, 4);
1.2.3 Научно-исследовательскому институту гематологии и переливания крови г. Санкт-Петербург (п. 6);
1.2.4 Институту усовершенствования врачей г. Санкт-Петербург (п. 5);
1.2.5. Государственному научно-исследовательскому институту «Кристалл» (п. 1 и 7).
2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.Н. Шабалина.
Министр здравоохранения Российской Федерации Э. А. Нечаев
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 7 декабря 1993 г. № 287
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
Начальник Управления государственного контроля
качества лекарственных средств
и медицинской техники
А. И. Мачула
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 7 ДЕКАБРЯ 1993 Г. № 287
КСИМЕДОН
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 287 от 7 декабря 1993 г.
Регистрационное удостоверение № 93/287/1
Временная фармакопейная статья 42-2273-93 утверждена 7 декабря 1993 г.
ОПИСАНИЕ. Кристаллический порошок от белого до светло-розового цвета с кремоватым оттенком.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ускоряет процессы регенерации.
Используют для лекарственной формы.
ФОРМА ВЫПУСКА. В банках по 0,7 кг и в полиэтиленовых мешках по 10 или 30 кг.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.
СВЕЧИ С ЭРИТРОМИЦИНОМ 0,05 И 0,1 ДЛЯ ДЕТЕЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 287 от 7 декабря 1993 г.
Регистрационное удостоверение № 93/287/2
Временная фармакопейная статья 42-2183-93 утверждена 28 декабря 1992 г.
Инструкция по применению утверждена 7 декабря 1993 г.
Листок-вкладыш утвержден 7 декабря 1993 г.
ОПИСАНИЕ. Свечи от белого до белого с кремовым оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эритромицин оказывает антибактериальное действие.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эритромицин в свечах назначают в случаях, когда прием внутрь затруднен. Препарат применяют при заболеваниях легких и верхних дыхательных путей, септических состояниях, рожистом воспалении, остеомиелите, перитоните и других гнойно-воспалительных процессах.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Свечи с эритромицином освобождают от пленки и вводят ректально. Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 0,4 г в сутки, от 3 до 6 лет по 0,5 — 0,75 г в сутки, 6 — 8 лет до 1.0 г в сутки. Суточная доза делится на 4 — 6 частей и вводится через каждые 4 — 6 часов.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Возможно раздражение слизистой прямой кишки.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени.
ФОРМА ВЫПУСКА. Свечи, содержащие по 0,05 и 0,1 г эритромицина, по 5 свечей в контурной ячейковой упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецепту.
СВЕЧИ С ЭКСТРАКТОМ КРАСАВКИ 0,015 Г (на полиэтиленоксидной основе)
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 287 от 7 декабря 1993 г.
Регистрационное удостоверение № 93/287/3
Временная фармакопейная статья 42-2252-93 утверждена 7 декабря 1993 г.
Листок-вкладыш утвержден 7 декабря 1993 г.
ОПИСАНИЕ. Свечи от светло-желтого с коричневым оттенком до светло-коричневого цвета. Допускается мраморность поверхности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает холинолитическим (спазмолитическим) действием. При его применении наблюдается ослабление боли и воспаления.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют при геморрое и трещинах заднего прохода.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Свечу освобождают от упаковки и вводят ректально по 1 свече 2 — 3 и более раз в день (максимальная доза 10 свечей в сутки).
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При передозировке и повышенной чувствительности возможны сухость во рту, сердцебиение, атония кишечника, расширение зрачков. При отравлении — психомоторное возбуждение, нарушение аккомодации, задержке мочи. В этих случаях следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Свечи с экстрактом красавки противопоказаны при глаукоме, аденоме предстательной железы. Водителям транспорта во время работы препарат следует применять с осторожностью.
ФОРМА ВЫПУСКА. Свечи с экстрактом красавки по 0,015 г на полиэтиленоксидной основе, по 5 штук в упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецепту.
СВЕЧИ С ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИДОМ 0,02 Г (на полиэтиленоксидной основе)
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 287 от 7 декабря 1993 г.
Регистрационное удостоверение № 93/287/4
Временная фармакопейная статья 42-2269-93 утверждена 7 декабря 1993 г.
Листок-вкладыш утвержден 7 декабря 1993 г.
ОПИСАНИЕ. Свечи белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает спазмолитическим свойством.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Применяют для предупреждения и лечения расстройств, связанных со спазмами гладкой мускулатуры сосудов и органов брюшной полости, а также при рвоте у грудных детей (привычная, периодическая, при пилороспазме).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Свечу с папаверина гидорохлоридом освобождают от упаковки и вводят ее ректально. Применяют по 1 свече 2 — 3 раза в сутки.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Большие дозы препарата могут вызвать головную боль, тошноту, запоры, вялость. В этих случаях следует прекратить применение препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Относительным противопоказанием для применения свечей папаверина являются воспалительные процессы нижних отделов кишечника.
ФОРМА ВЫПУСКА. Свечи с папаверина гидрохлоридном 0,02 г на полиэтиленоксидной основе по 5 штук в упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. Список Б. Отпускают по рецепту.
ПАСТА ПОЛИФЕПАНА
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 287 от 7 декабря 1993 г.
Регистрационное удостоверение № 93/287/5
Инструкция по применению утверждена 7 декабря 1993 г.
Временная фармакопейная статья 42-2203-93 утверждена 15 марта 1993 г.
ОПИСАНИЕ. Паста темно-коричневого цвета со слабым специфическим запахом.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает выраженными сорбционными свойствами и относится к классу энетеросорбентов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Экзо- и эндогенные интоксикации при острых и хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта, почечная и печеночная недостаточность, аллергодерматозы, связанные с пищевой аллергией, а также в гинекологии.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Пасту полифепана вводят через дренажные системы и зонды в желудочно-кишечный тракт (желудок, тонкую и толстую кишку через гастро — энтеро, цекостомы, а также в виде высоких клизм). При зондовом введении препарат разбавляют водой в соотношении 1:5 — 1:10, в зависимости от объема и места введения. При ослабленной перестальтике препарат выводят через зонд после 30 минутной экспозиции в желудочно-кишечном тракте. При острых состояниях курс лечения 3 — 7 дней. При длительных хронических заболеваниях курс лечения от 14 до 45 дней. В гинекологии пасту полифепан применяют местно (10,0 — 15,0 г пасты). Курс лечения — 10 введений препарата. При генитальном дисбактериозе до 20 введений препарата и более.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Препарат противопоказан при анацидном гастрите, склонности к запорам.
ФОРМА ВЫПУСКА. Пасту полфепана выпускают в банках по 100, 200, 250, или 500 г, в тубах по 100 г, в пакетах по 100, 250, 500 или 1000 г.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом прохладном месте.
РАСТВОР «МАФУСОЛ» ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 287 от 7 декабря 1993 г.
Регистрационное удостоверение № 93/287/6
Инструкция по применению утверждена 7 декабря 1993 г.
Временная фармакопейная статья 42-2204-93 утверждена 25 марта 1993 г.
ОПИСАНИЕ. Прозрачная бесцветная жидкость.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Мафусол — инфузионный солевой раствор, основным фармакологически активным компонентом которого является фумарат натрия, который активирует адаптацию клетки к недостатку кислорода. Препарат быстро восполняет объем циркулирующей жидкости при гиповолемических состояниях, предотвращает дигидротацию тканей, уменьшает вязкость крови, улучшает ее релогические свойства, проявляет гемодинамический эффект, диуретическое и дезинтоксикационное свойства.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Гиповолемические и гипоксические состояния различной этиологии (кровопотеря, шок, травма, интоксикация), а также для заполнения аппарата искусственного кровообращения.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Мафусол применяют внутривенно и внутриартериально, дозы и скорость введения выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного. При состоянии средней тяжести вводят 2 — 3 литра, при тяжелом состоянии препарат комбинируют с кровью или коллоидными кровезаменителями, при этом доза мафусола должна быть не менее 1 литра. Аппараты искусственного кровообращения заполняют смесью, содержащей до 50 — 70% мафусола.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления и все случаи, когда противопоказано введение больших объемов жидкости.
ФОРМА ВЫПУСКА. По 400 или 450 мл в бутылках.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 0 до 25 С. Допускается замораживание.
ТАБЛЕТКИ КСИМЕДОНА 0,25
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 287 от 7 декабря 1993 г.
Регистрационное удостоверение № 93/287/7
Инструкция по применению утверждена 7 декабря 1993 г.
Временная фармакопейная статья 42-2274-93 утверждена 7 декабря 1993 г.
Листок-вкладыш утвержден 7 декабря 1993 г.
ОПИСАНИЕ. Таблетки белого с кремоватым оттенком или светло-розового с кремовым оттенком с вкраплениями более интенсивной окраски.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ускоряет регенерацию тканей, сокращает сроки заживления ожоговой поверхности и приживления аутотрансплантатов, нормализует регионарное кровообращение.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Глубокие и поверхностные ожоги, подготовка к в аутодермопластике.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Внутрь перед едой по 0,5 г 3 — 4 раза в день. Курс лечения от 1 до 5 недель.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Острые и хронические лейкозы, эритремии.
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 0,25 г в банках по 50 штук или в контурных ячейковых упаковках по 10 штук.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б. Отпускается по рецепту.
Председатель
Фармакологического комитета
В. С. Моисеев