Скачать PDF

Приказ Минпромторга России от 22.08.2017 № 2857

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 2857 от 22.08.2017Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 22.08.2017 N 2857. 2857. 22.08.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-2857-2017

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 22 августа 2017 г. № 2857

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

  1. документ СРР номер 08/2017/0002348, выдан закрытому акционерному обществу «ФармФирма „Сотекс“ (ЗАО „ФармФирма „Сотекс“), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат Церетон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (МНН — холина альфосцерат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Македония;»

  2. документ СРР номер 08/2017/0002349, выдан закрытому акционерному обществу «ФармФирма „Сотекс“ (ЗАО „ФармФирма „Сотекс“), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат КомплигамB(R), раствор для внутримышечного введения (МНН — поливитамины [парентеральное введение]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Македония;»

  3. документ СРР номер 08/2017/0002350, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Ацеллбия(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (МНН — ритуксимаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Индия;

  4. документ СРР номер 08/2017/0002351, выдан акционерному обществу «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), место нахождения: 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9, место осуществления деятельности: Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, на лекарственный препарат Экоклав(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг + 31,25 мг/5 мл (МНН — амоксициллин + клавулановая кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Азербайджанской Республики;

  5. документ СРР номер 08/2017/0002352, выдан акционерному обществу «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), место нахождения: 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9, место осуществления деятельности: Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, на лекарственный препарат Экоклав(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг + 62,5 мг/5 мл (МНН — амоксициллин + клавулановая кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Азербайджанской Республики;

  6. документ СРР номер 08/2017/0002353, выдан акционерному обществу «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), место нахождения: 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9, место осуществления деятельности: Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, на лекарственный препарат Фильтрум(R)-СТИ, таблетки, 400 мг (МНН — лигнин гидролизный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

  7. документ СРР номер 08/2017/0002354, выдан акционерному обществу «ГЕНЕРИУМ» (АО «ГЕНЕРИУМ»), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат Коагил-VII(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1,2 мг (МНН — эптаког альфа [активированный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Алжирской Народной Демократической Республики;

  8. документ СРР номер 08/2017/0002355, выдан акционерному обществу «ГЕНЕРИУМ» (АО «ГЕНЕРИУМ»), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат Коагил-VII(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 2,4 мг (МНН — эптаког альфа [активированный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Алжирской Народной Демократической Республики;

  9. документ СРР номер 08/2017/0002356, выдан акционерному обществу «ГЕНЕРИУМ» (АО «ГЕНЕРИУМ»), место нахождения: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, место осуществления деятельности: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корп. 17, на лекарственный препарат Коагил-VII(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 4,8 мг (МНН — эптаког альфа [активированный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Алжирской Народной Демократической Республики;

  10. документ СРР номер 08/2017/0002357, выдан закрытому акционерному обществу «ФармФирма „Сотекс“ (ЗАО „ФармФирма „Сотекс“), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат Нейрокс(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (МНН — этилметилгидроксипиридина сукцинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Македония.»

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб