--- title: "Приказ Роспотребнадзора от 15.04.2024 N 285" number: "285" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" issued_on: 2024-04-15 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-285-2024-rospotrebnadzor-federalnaya" --- ## Приказ Роспотребнадзора от 15.04.2024 N 285 # Приказ Роспотребнадзора от 15.04.2024 N 285 "О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 01.12.2017 N 1116 "О совершенствовании системы мониторинга, лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации ПБА в Российской Федерации" ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПРИКАЗ от 15 апреля 2024 г. N 285 О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ОТ 01.12.2017 N 1116 "О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА, ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ И ИНДИКАЦИИ ПБА В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ" В соответствии с пунктом 6 статьи 46 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" в целях оптимизации системы мониторинга и лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации патогенных биологических агентов (ПБА) в Российской Федерации приказываю: внести изменения в [приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-1116-2017-rospotrebnadzor-federalnaya) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 01.12.2017 N 1116 "О совершенствовании системы мониторинга, лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации ПБА в Российской Федерации" согласно [приложению](#p100008) к настоящему приказу.

**Руководитель**
**А.Ю.ПОПОВА**

Приложение к приказу Роспотребнадзора от 15 апреля 2024 г. N 285

**ИЗМЕНЕНИЯ,**
**КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ**
**В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА**
**ОТ 01.12.2017 N 1116 "О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ СИСТЕМЫ**
**МОНИТОРИНГА, ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ИНФЕКЦИОННЫХ**
**И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ И ИНДИКАЦИИ ПБА**
**В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"** **1. [Пункт 1](https://bukva.ai/docs/prikaz-1116-2017-rospotrebnadzor-federalnaya#p100005) дополнить подпунктами 1.12 - 1.15 следующего содержания:**
**"1.12. Перечень Центров секвенирования для мониторинга изменчивости возбудителей инфекционных болезней (приложение N 12);**
**1.13. Положение о Центре секвенирования для мониторинга изменчивости возбудителей инфекционных заболеваний (приложение N 13);**

#### 1.14 Перечень молекулярно-генетических лабораторий (ПЦР-центров) (приложение N 14);

**1.15. Положение о молекулярно-генетической лаборатории (ПЦР-центре) (приложение N 15).".**

2. В приложении N 1 к указанному приказу: а) в [графе](https://bukva.ai/docs/prikaz-1116-2017-rospotrebnadzor-federalnaya#p100044) "Центры индикации возбудителей инфекционных болезней I - II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности" слова "ФКУЗ "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора" заменить словами "ФКУН "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора"; б) в графе "Опорные базы центров индикации возбудителей инфекционных болезней I - II групп патогенности" [слова](https://bukva.ai/docs/prikaz-1116-2017-rospotrebnadzor-federalnaya#p100077) "Противочумное отделение ФКУЗ "Причерноморская противочумная станция" Роспотребнадзора в г. Сочи" исключить; в) в графе "Научно-методические центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II - IV групп патогенности" [слова](https://bukva.ai/docs/prikaz-1116-2017-rospotrebnadzor-federalnaya#p100069) "ФБУН "Екатеринбургский научно-исследовательский институт вирусных инфекций" Роспотребнадзора" заменить словами "ФБУН "Федеральный научно-исследовательский институт вирусных инфекций "Виром" Роспотребнадзора". 3. [Приложение N 2](https://bukva.ai/docs/prikaz-1116-2017-rospotrebnadzor-federalnaya#p100121) к указанному приказу изложить в следующей редакции:

"Приложение N 2
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере

защиты прав потребителей и благополучия человека от 1 декабря 2017 г. N 1116 ПЕРЕЧЕНЬ РЕФЕРЕНС-ЦЕНТРОВ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ БОЛЕЗНЕЙ, ЦЕНТРОВ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ И НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКИХ ЦЕНТРОВ ПО ОТДЕЛЬНЫМ НАПРАВЛЕНИЯМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ С МИКРООРГАНИЗМАМИ | N п/п | Наименование учреждения | Референс-центры, центры лабораторной диагностики и научно-методические центры | | --- | --- | --- | | 1. | ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора | Референс-центр по мониторингу за:
- вирусными гепатитами
- ИСМП
- сальмонеллезами
- ОКИ
- ВИЧ и ВИЧ-ассоциированными инфекциями
- бактериальными менингитами
- инфекциями верхних и нижних дыхательных путей
- ИППП
- Varicella Zoster инфекции
- биологическими угрозами в сфере системной биологии
Научно-методический центр по иммунопрофилактике | | 2. | ФБУН "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера" Роспотребнадзора | Референс-центр по мониторингу за:
- иерсиниозами
- брюшным тифом | | 3. | ФБУН "Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского" Роспотребнадзора | Референс-центр по мониторингу за:
- корью
- краснухой
- эпидемическим паротитом
- коклюшем
- дифтерией
Научно-методический центр по изучению и идентификации бактериофагов | | 4. | ФБУН "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора | Референс-центр по мониторингу за:
- клостридиозами
- легионеллезами
- листериозом
- эшерихиозам
- стафилококковыми инфекциями | | 5. | ФКУН "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора | Референс-центр по мониторингу за чумой и другими особо опасными бактериальными инфекционными болезнями | | 6. | ФБУН "Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии" Роспотребнадзора | Референс-центр по мониторингу за ларвальными гельминтозами | | 7. | ФБУН "Тюменский научно-исследовательский институт краевой инфекционной патологии" Роспотребнадзора | Референс-центр по мониторингу за биогельминтозами | | 8. | ФКУЗ "Ростовский-на-Дону научно-исследовательский противочумный институт" Роспотребнадзора | Референс-центр по мониторингу за:
- холерой
- туляремией | | 9. | ФКУЗ "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Роспотребнадзора | Референс-центр по мониторингу за:
- сибирской язвой
- бруцеллезом
- Крымской геморрагической лихорадкой | | 10. | ФКУЗ "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт" Роспотребнадзора | Референс-центр по мониторингу за:
- особо опасными микозами
- сапом, мелиоидозом
- лихорадкой Западного Нила
- лихорадкой Зика | | 11. | ФКУЗ "Иркутский научно-исследовательский противочумный институт Сибири и Дальнего Востока" Роспотребнадзора | Референс-центр по мониторингу за:
- клещевым вирусным энцефалитом | | 12. | ФБУН "Омский научно-исследовательский институт природно-очаговых инфекций" Роспотребнадзора | Референс-центр по мониторингу за:
- риккетсиозами;
- боррелиозами;
- бешенством | | 13. | ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора | Референс-центр по мониторингу за:
- ортопоксвирусными и другими особо опасными вирусными инфекционными болезнями;
- зоонозным гриппом, вызванным высокопатогенными штаммами;
- экзотическими, редко встречающимися, новыми инфекционными болезнями (лихорадка денге, желтая лихорадка, лихорадка чикунгунья и др.);
- короновирусными инфекционными болезнями (ТОРС, БВРС и др.);
- ВИЧ | | 14. | ФБУН "Нижегородский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. академика И.Н. Блохиной" Роспотребнадзора | Референс-центр по мониторингу за:
- энтеровирусными инфекциями | | 15. | ФБУН "Казанский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии" Роспотребнадзора | Референс-центр по мониторингу за:
- геморрагической лихорадкой с почечным синдромом | | 16. | ФБУН "Научно-исследовательский институт системной биологии и медицины" | Референс-центр по мониторингу за биологическими угрозами в сфере синтетической биологии | | 17. | ФБУН "Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана Роспотребнадзора" | Научно-методический центр по индикации биологических и химических агентов в объектах окружающей среды, диагностике и профилактике инфекционных заболеваний
Научно-методический центр по неспецифической профилактике инфекционных болезней и мониторингу устойчивости биологических агентов к дезинфекционным средствам | | 18. | ФГБУ "48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства обороны Российской Федерации" (по согласованию) | Центр специальной лабораторной диагностики особо опасных и экзотических заболеваний | | 19. | ФГБНУ "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (по согласованию) | Референс-центр по мониторингу за:
- полиомиелитом;
- ГЛПС | | 20. | ФГБУ "Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева" Минздрава (по согласованию) | Референс-центр по мониторингу за гриппом | | 21. | ФГБУ "Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (по согласованию) | Референс-центр:
- по экологии вирусов гриппа;
- по мониторингу за лептоспирозами | | 22. | ФБУН "Федеральный научно-исследовательский институт вирусных инфекций "Виром" Роспотребнадзора | Урало-Сибирский научно-методический центр по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи | ". 4. В приложении N 3 к указанному приказу в [пункте 3](https://bukva.ai/docs/prikaz-1116-2017-rospotrebnadzor-federalnaya#p100203) слова "ФКУЗ Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора" заменить словами "ФКУН "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора". 5. В приложении N 7 к указанному приказу [пункт 2.8](https://bukva.ai/docs/prikaz-1116-2017-rospotrebnadzor-federalnaya#p100283) изложить в следующей редакции: "2.8. Проведение мониторинга инфекционной заболеваемости, состояния природных очагов, составление прогнозов развития эпидемиологической ситуации по соответствующей нозологии, разработка моделей для прогнозирования последствий эпидемического проявления инфекционных (паразитарных) болезней: 2.8.1. Ежемесячно, в срок до 16 числа, следующим за отчетным месяцем, по данным формы федерального статистического наблюдения N 1 "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях", сформированным подведомственными организациями Роспотребнадзора в федеральной государственной информационной системе сведений санитарно-эпидемиологического характера. 2.8.2. Ежегодно, в срок до 15 марта, следующим за отчетным годом, по данным формы федерального статистического наблюдения N 2 "Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях", сформированным подведомственными организациями Роспотребнадзора в федеральной государственной информационной системе сведений санитарно-эпидемиологического характера. 2.8.3. По запросам Роспотребнадзора в случае ухудшения эпидемиологической ситуации.". 6. В приложении N 8 к указанному приказу в [пункте 1.1](https://bukva.ai/docs/prikaz-1116-2017-rospotrebnadzor-federalnaya#p100301) слова "ФКУЗ Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора" заменить словами "ФКУН "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора". 7. Дополнить указанный [приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-1116-2017-rospotrebnadzor-federalnaya) приложениями N 12 - N 15 следующего содержания: "Приложение N 12 к приказу Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 1 декабря 2017 г. N 1116 ПЕРЕЧЕНЬ ЦЕНТРОВ СЕКВЕНИРОВАНИЯ ДЛЯ МОНИТОРИНГА ИЗМЕНЧИВОСТИ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ | N п/п | Наименование подведомственной организации Роспотребнадзора, на базе которой функционирует центр секвенирования | | --- | --- | | 1. | ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" | | 2. | ФБУН "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" | | 3. | ФБУН "Казанский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии" | | 4. | ФБУН "Научно-исследовательский институт системной биологии и медицины" | | 5. | ФБУН "Нижегородский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. академика И.Н. Блохиной" | | 6. | ФГБНУ "НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Г.П. Сомова" | | 7. | ФБУН "Омский научно-исследовательский институт природно-очаговых инфекций" | | 8. | ФБУН "Тюменский научно-исследовательский институт краевой инфекционной патологии" | | 9. | ФБУН "Хабаровский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии" | | 10. | ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" | | 11. | ФБУН "Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии" | | 12. | ФБУН "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера" | | 13. | ФБУН "Федеральный научно-исследовательский институт вирусных инфекций "Виром" | | 14. | ФКУЗ "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт" | | 15. | ФКУЗ "Иркутский ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский противочумный институт Сибири и Дальнего Востока" | | 16. | ФКУН "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" | | 17. | ФКУЗ "Ростовский-на-Дону ордена Трудового Красного Знамени НИПЧИ" | | 18. | ФКУЗ "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" | | 19. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Белгородской области" | | 20. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Брянской области" | | 21. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области" | | 22. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург и Ленинградской области" | | 23. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Калининградской области" | | 24. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае" | | 25. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Красноярском крае" | | 26. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Мурманской области" | | 27. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Омской области" | | 28. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области" | | 29. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае" | | 30. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Псковской области" | | 31. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Карелия" | | 32. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)" | | 33. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области" | | 34. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области" | | 35. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области" | | 36. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Челябинской области" | | 37. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Тюменской области" | | 38. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае" | | 39. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Амурской области" | | 40. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Сахалинской области" | | 41. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Крым" | | 42. | ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Кабардино-Балкарской Республике" | | 43. | ФГКУЗ "Противочумная станция Республики Крым" | | 44. | ФКУЗ "Кабардино-Балкарская противочумная станция" | | 45. | ФКУЗ "Алтайская противочумная станция" | | 46. | ФКУЗ "Астраханская противочумная станция" | | 47. | ФКУЗ "Дагестанская противочумная станция" | | 48. | ФКУЗ "Приморская противочумная станция" | | 49. | ФКУЗ "Причерноморская противочумная станция" | | 50. | ФКУЗ "Северо-западная противочумная станция" | | 51. | ФКУЗ "Тувинская противочумная станция" | | 52. | ФКУЗ "Хабаровская противочумная станция" | | 53. | ФКУЗ "Читинская противочумная станция" | | 54. | ФКУЗ "Элистинская противочумная станция" | Приложение N 13

к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 1 декабря 2017 г. N 1116

ПОЛОЖЕНИЕ О ЦЕНТРЕ СЕКВЕНИРОВАНИЯ ДЛЯ МОНИТОРИНГА ИЗМЕНЧИВОСТИ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ I. Общие положения 1.1. Центры секвенирования для мониторинга изменчивости возбудителей инфекционных заболеваний (далее - Центры секвенирования) создаются на функциональной основе на базе подведомственных учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 1.2. Создание и ликвидация Центров секвенирования осуществляются в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 1.3. Центры секвенирования в своей деятельности руководствуются Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также настоящим Положением. 1.4. Центры секвенирования осуществляют свои функции при взаимодействии с медицинскими и научными организациями, а также органами и организациями Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации, включая Центры индикации возбудителей инфекционных болезней I - II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности, Опорные базы центров индикации возбудителей инфекционных болезней I - II групп патогенности, Научно-методические центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II - IV групп патогенности, Референс-центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центры лабораторной диагностики и научно-методическими центрами по отдельным направлениям деятельности с микроорганизмами, а также Центры верификации диагностической деятельности. 1.5. Основными направлениями деятельности Центров секвенирования являются обеспечение получения генетической информации с целью осуществления санитарно-эпидемиологического надзора на новом уровне с использованием мониторинга и прогнозирования эпидемиологической ситуации с помощью экспресс-генотипирования возбудителей инфекционных и паразитарных заболеваний, расшифровка структуры геномов возбудителей (вирусных, бактериальных, грибковых, паразитарных) инфекционных и паразитарных заболеваний (в т.ч. неясной этиологии), анализа генетической изменчивости патогенов с помощью современных методов высокопроизводительного секвенирования в специализированных структурных подразделениях учреждений Роспотребнадзора с последующим детальным биоинформатическим анализом получаемой геномной информации и размещением информации в национальной базе данных генетической информации VGARus. 1.6. Центры секвенирования предоставляют отчетность о своей деятельности в соответствии с запросами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 1.7. Для получения статуса Центра секвенирования подведомственная организация Роспотребнадзора подает заявку руководителю Роспотребнадзора, которая содержит следующие сведения: 1.8. Подтверждение соответствия соискателем требованиям настоящего Положения, в том числе в части наличия необходимого оборудования, реагентов и квалифицированных специалистов; 1.9. Контакты лица, ответственного за размещение геномной информации в национальной базе данных VGARus и подачу отчетности по проведенному секвенированию; #### 1.10 Информацию о верификации (подтверждения) результатов секвенирования соискателя действующим Центром секвенирования; 1.11. Получив статус Центра секвенирования, подведомственная организация Роспотребнадзора подает заявку на подключение к национальной базе данных VGARus путем направления заявки в ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Роспотребнадзора с указанием контактов лица, ответственного за размещение геномной информации в базе данных VGARus и подачу отчетности по проведенному секвенированию.

II. Цели Центров секвенирования 2. Целями Центров секвенирования являются:
2.1. Своевременное выявление угроз биологической безопасности для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, определение возбудителей опасных инфекционных и паразитарных болезней для установления этиологического фактора в целях предупреждения или ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, предупреждения или выявления завоза, а также предупреждения распространение опасных инфекционных и паразитарных болезней на территории субъектов Российской Федерации.
2.2. Быстрая расшифровка генетической информации возбудителей (бактериальных, вирусных, грибковых и паразитарных) вспышек инфекционных заболеваний, в том числе неясной этиологии, из любого региона страны, а также ряда сопредельных территорий.

III. Задачи Центров секвенирования 3. Задачами Центров секвенирования являются: 3.1. Обеспечение возможности проведения на современном уровне прикладных и поисковых научных исследований с целью расшифровки структуры геномов возбудителей инфекционных заболеваний (в т.ч. неясной этиологии), а также разработки новых экспресс-методов генотипирования возбудителей инфекционных заболеваний. 3.2. Обеспечение режима быстрого, а также поточного секвенирования геномов и генотипирования возбудителей инфекционных заболеваний с использованием специализированного высокотехнологичного лабораторного оборудования. 3.3. Создание, обновление и поддержание функционирования национального электронного каталога (национальной базы данных VGARus) генетической информации о возбудителях инфекционных заболеваний, своевременное наполнение базы данных актуальной информацией. IV. Функции Центров секвенирования 4. Функциями Центров секвенирования являются: 4.1. Создание вычислительных алгоритмов и программных средств, позволяющих проводить экспресс-генотипирование возбудителей инфекционных заболеваний, осуществлять расшифровку генетической информации возбудителей инфекционных заболеваний, а также обеспечивать своевременный (в т.ч. ежедневный, в режиме реального времени) мониторинг, и прогнозировать эпидемиологическую ситуацию. 4.2. Разработка методов для диагностики инфекционных заболеваний (в первую очередь вирусной природы) неясной этиологии на базе технологий секвенирования и внедрение таких методов в научную и лабораторную практики. 4.3. Подготовка и повышение квалификации специалистов в области прикладной геномики возбудителей инфекционных заболеваний, биоинформатики и смежных дисциплин. V. Основы функционирования Центров секвенирования

5. Основами функционирования Центров секвенирования являются:
5.1. Основой функционирования Центров секвенирования является непрерывная работа высокотехнологичного оборудования, соответствующая требованиям инфраструктуры лабораторий мирового уровня, находящегося на балансе Центров секвенирования.
5.2. Материальная база Центров секвенирования состоит из современного оборудования, предназначенного для проведения высокопроизводительного секвенирования геномов, а также необходимых дополнительных приборов, позволяющих осуществлять подготовку биологического материала к геномным исследованиям.
5.3. К работе с оборудованием допускаются специалисты, обладающие соответствующими компетенциями и навыками, являющиеся сотрудниками учреждения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, на базе которого функционирует Центр секвенирования.
5.4. Центр секвенирования, как внутренняя структура, подчиняется руководителям соответствующих учреждений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, на базе которых они функционируют.
5.5. Непосредственное управление деятельностью Центра секвенирования осуществляет руководитель (заведующий) структурного подразделения учреждения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, на базе которого функционирует Центр секвенирования.
5.6. Финансирование Центров секвенирования производится через соответствующие учреждения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека за счет бюджетного финансирования.
5.7. Центр секвенирования может подготавливать предложения по организации и совершенствованию проведения молекулярно-генетической диагностики в части разработки новых, корректировки действующих нормативных и методических документов. VI. Оснащение Центров секвенирования

#### 6.1 Центры секвенирования оснащаются оборудованием, обеспечивающим возможность проведения:

следующих работ: упаковка, транспортировка, краткосрочное (-20 °C) и долгосрочное (-70 °C) хранение проб биологического материала и объектов окружающей среды, первичная обработка (механическая, термическая, химическая, ферментативная) биологических проб (для лизиса клеток, инактивации клеточных нуклеаз, ферментативного расщепления белков), выделение нуклеиновых кислот из биологического материала и объектов окружающей среды, молекулярно-диагностические исследования, в том числе, на основе ПЦР в реальном времени, гель-электрофорез, капиллярный гель-электрофорез, секвенирование по методу Сэнгера, высокопроизводительное секвенирование второго и третьего (мономолекулярное секвенирование) поколений, вычислительные мощности, позволяющие проведение биоинформатического анализа результатов высокопроизводительного секвенирования и депонирование в специализированные базы данных геномной информации;

исследований в экспресс-формате: выдача результатов исследования (генотипирования) ограниченного количества образцов (1 - 12) за короткий срок (до 2 - 3 суток); исследований большого количества образцов (от 96 в сутки) на протяжении любого срока. С этой целью Центры секвенирования должны быть укомплектованы оборудованием, позволяющим осуществлять подготовку материала к секвенированию в автоматическом формате. 6.2. Центры секвенирования должны быть по возможности оснащены дублирующим лабораторным и вычислительным оборудованием с целью обеспечения бесперебойного рабочего процесса для проведения исследований как в экспресс-формате, так и в формате постоянного потока.

Приложение N 14
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
от 1 декабря 2017 г. N 1116 ПЕРЕЧЕНЬ
МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ (ПЦР-ЦЕНТРОВ)

N п/п	Наименование организации	Юридический адрес организации	Наименование подразделения (лаборатории), осуществляющего ПЦР-исследования, фактический адрес
1.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Алтайском крае"	656049, Алтайский край, г. Барнаул, пер. Радищева, д. 50	Лаборатория особо опасных, бактериальных и вирусных инфекций 656056, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Горького, дом 28
2.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Алтайском крае в городах Славгород и Яровое, Бурлинском, Немецком, Хабарском, Кулундинском, Благовещенском, Суетском, Табунском районах"	656049, Алтайский край, г. Барнаул, пер. Радищева, д. 50	Микробиологическая лаборатория 658820, Алтайский край г. Славгород, ул. К. Маркса 281
3.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Амурской области"	675002, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Первомайская, 30	Лаборатория микробиологических исследований 675007, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Горького, 235А
4.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии по Амурской области в городе Тында, Тындинском и Сковородинском районах"		Микробиологическая лаборатория 676282, Амурская область, г. Тында, пер. Зеленый, д. 1А
5.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Архангельской области и Ненецком автономном округе"	163001, г. Архангельск, пр. Троицкий, д. 164, корпус 1	Вирусологическая лаборатория 163000, г. Архангельск, ул. Гайдара, д. 24
6.	Ненецкий филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Архангельской области и Ненецком автономном округе"	163001, г. Архангельск, пр. Троицкий, д. 164, корпус 1	Отделение лабораторного контроля 166000, Ненецкий автономный округ, г. Нарьян-Мар, ул. Авиаторов, д. 9
7.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Астраханской области"	414057, Астраханская область, г. Астрахань, ул. Н. Островского/Кирова, д. 122/89	Лаборатория обеспечения эпидемиологического надзора за особо опасными инфекциями 414057, Астраханская область, г. Астрахань, ул. Н. Островского, 138 литер Д
8.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Белгородской области"	308036, Белгородская область, г. Белгород, ул. Губкина, д. 48	Отделение особо опасных инфекций микробиологической лаборатории 308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Железнякова, д. 2
9.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Белгородской области в Старооскольском районе"		Микробиологическое отделение отдела лабораторного обеспечения 309511, Белгородская область, г. Старый Оскол, ул. Ерошенко, д. 1
10.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Брянской области"	241050, Брянская область, г. Брянск, проспект Ленина, дом 72	Бактериологическое отделение микробиологической лаборатории 241050, Брянская область, г. Брянск, проспект Ленина, дом 72
11.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Владимирской области"	600005, Владимирская область, г. Владимир, ул. Токарева, д. 5	Лаборатория вирусологических исследований 600020, Владимирская область, г. Владимир, ул. Офицерская, д. 20
12.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Волгоградской области"		1. Вирусологическая лаборатория 2. Лаборатория особо опасных и природно-очаговых инфекций 400049, Волгоградская область, город Волгоград, улица Ангарская, 13б
13.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Вологодской области"	160012, Вологодская область, г. Вологда, ул. Яшина, д. 1а	Лаборатория особо опасных и вирусных инфекций 160012, Вологодская область, г. Вологда, ул. Яшина, 1а
14.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Вологодской области в городе Великий Устюг"	160012, Вологодская область, г. Вологда, ул. Яшина, д. 1а	Микробиологическая лаборатория 162394, Вологодская область, г. Великий Устюг, ул. Сахарова, 29
15.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Воронежской области"	394038, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Космонавтов, 21	Вирусологическая лаборатория 394038, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Космонавтов, 21
16.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве"	129626, г. Москва, Графский пер., д. 4, корп. 2, 3, 4	Микробиологическая лаборатория 129626, г. Москва, Графский пер., д. 4, корп. 2, 3, 4
17.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" в ЦАО города Москвы"		Отделение вирусологии микробиологической лаборатории 123317, г. Москва, Красногвардейский бульвар, д. 17, стр. 1
18.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" в ЗАО г. Москвы		Микробиологическая лаборатория 121357, г. Москва, ул. Вересаева, д. 15
19.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" в ВАО г. Москвы		Микробиологическая лаборатория 111141, Москва, 2-я Владимирская улица, д. 46, корп. 1
20.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области"	192102, г. Санкт-Петербург, Волковский проспект, 77	Паразитологическая лаборатория Опорного лабораторного центра 192102, Санкт-Петербург, Волковский пр., д. 77
21.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области"		Микробиологическая лаборатория Испытательного лабораторного центра 192029, Санкт-Петербург, ул. Ольминского, д. 27
22.	Филиал N 1 ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области"		Бактериологическая лаборатория Филиала N 1 198329, город Санкт-Петербург, улица Отважных, дом 6
23.	Филиал N 3 ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области"		Бактериологическая лаборатория Филиала N 3 192012, город Санкт-Петербург, улица Ново-Александровская, дом 12
24.	Филиал N 5 ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области"		Бактериологическая лаборатория 197227, город Санкт-Петербург, Серебристый бульвар, дом 18, корпус 3, литер А
25.	Филиал N 8 ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области"		Бактериологическая лаборатория 188800, Ленинградская область, город Выборг, улица Некрасова, дом 12
26.	Филиал N 9 ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области"		Бактериологическая лаборатория 188300, Ленинградская область, город Гатчина, улица Карла Маркса, дом 44а
27.	Филиал N 12 ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинградской области"		Бактериологическая лаборатория 187500, Ленинградская область, город Тихвин, больничный проезд, дом 9
28.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в ЕАО"	679016, Еврейская автономная область, г. Биробиджан, ул. Шолом-Алейхема, дом 17	Вирусологическая лаборатория 679016, Еврейская автономная область, г. Биробиджан, переулок Театральный, дом 5
29.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае"	672000, Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленинградская, дом 70	Лаборатория особо опасных, вирусных и природно-очаговых инфекций 672000, Забайкальский край, г. Чита, ул. Ленинградская, дом 70, корпус 2
30.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ивановской области"	153035, г. Иваново, ул. Воронина, дом 12	Вирусологическая лаборатория 153035, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, дом 12, литер В
31.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Иркутской области"	664047, Иркутская область, г. Иркутск, улица Трилиссера, д. 51	Лаборатория особо опасных, вирусных и природно-очаговых инфекций 664047, Иркутская область, г. Иркутск, улица Трилиссера, д. 51
32.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Кабардино-Балкарской Республике"	360017, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Байсултанова, 33	1. Вирусологическая лаборатория 2. Лаборатория особо опасных инфекции и молекулярно-генетических исследований 360017, Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Байсултанова, дом 33
33.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Калининградской области"		1. Объединенная лаборатория микробиологических и паразитологических исследований 2. Лаборатория особо опасных и природно-очаговых инфекций, вирусологическая лаборатория 236040, г. Калининград, ул. Космическая, 27
34.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Калужской области"	248018, Калужская обл., г. Калуга, ул. Баррикад, д. 181	Отделение ООИ, ПЦР и вирусных инфекций микробиологической лаборатории 248010, Калужская область, г. Калуга, ул. Чичерина, д. 1а
35.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Камчатском крае"	683004, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Рябиковская, дом 22	Вирусологическое отделение микробиологической лаборатории 683003, Камчатский край, г. Петропавловск-Камчатский, ул. Владивостокская, дом 9/1
36.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Карачаево-Черкесской Республике"	369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, пр. Ленина, 136	369000, Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, пр. Ленина, 136
37.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Кемеровской области - Кузбассе"	650002, г. Кемерово, пр. Шахтеров, 20	Микробиологическая лаборатория 650025, г. Кемерово, пр. Кузнецкий, 56А
38.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Кемеровской области - Кузбассе" в г. Новокузнецке и Новокузнецком районе	650002, г. Кемерово, пр. Шахтеров, 20	Вирусологическая лаборатория 654032, г. Новокузнецк, ул. Обнорского, 76А
39.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Кировской области"	610000, Кировская область, г. Киров, ул. Свободы, д. 64а	Вирусологическая лаборатория отдела организации лабораторного дела 610000, Кировская область, г. Киров, ул. Свободы, д. 64а
40.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Костромской области"	156000, Костромская обл., г. Кострома, ул. Свердлова, д. 23	отделение вирусологических исследований микробиологической лаборатории 156000, Костромская обл., г. Кострома, ул. Свердлова, д. 23, корпус 2
41.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае"	350000, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Гоголя/Рашпилевская д. 56/1//61/1	Отделение молекулярно-биологических исследования микробиологической лаборатории 350000, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Рашпилевская, д. 61
42.	Сочинский филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае"		Отделение молекулярно-биологических исследования микробиологической лаборатории 354000, Краснодарский край, Сочи, ул. Роз, 27
43.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Красноярском крае"	660100, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Сопочная, д. 38	Отделение молекулярно-генетических исследований лаборатории особо опасных инфекций 660004, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 26 Бакинских Комиссаров, зд. 29
44.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Красноярском крае" в г. Лесосибирске		Красноярский край, г. Лесосибирск, ул. Мира, д. 5
45.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Красноярском крае" в г. Норильске		Красноярский край, г. Норильск, ул. Комсомольская, д. 31 А
46.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Курганской области"	640002 Курганская область; г. Курган, ул. Станционная, д. 62А	Отделение особо опасных и вирусологических исследований Курганская область, г. Курган, ул. Станционная, д. 62А
47.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области"	305000, Курская область, г. Курск, ул. Почтовая, д. 3	Вирусологическая лаборатория 305000, Курская область, г. Курск, ул. Почтовая, д. 3
48.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Липецкой области"	398002, Липецкая область, г. Липецк, ул. Гагарина, 60 а	Вирусологическая лаборатория 398002, Липецкая область, г. Липецк, ул. Гагарина, 60 а
49.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Магаданской области"	685000, Магаданская обл., г. Магадан, ул. Якутская, д. 53	Лаборатория особо опасных инфекций 686000, Магаданская обл., г. Магадан ул. Якутская, д. 53, корп. 3
50.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Крым и городе федерального значения Севастополе"	295034, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Набережная, 67	1. Вирусологическая лаборатория 2. Лаборатория особо опасных инфекций 295034, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Набережная, 67
51.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Крым и городе федерального значения Севастополе" в городах Ялта, Алупка и пгт Гурзуф		Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Крым и городе федерального значения Севастополе" в городах Ялта, Алупка и пгт Гурзуф лаборатория индикации патогенных биологических агентов 298512, г. Ялта, ул. Руданского, 41
52.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Крым и городе федерального значения Севастополе" в г. Севастополе		Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Крым и городе федерального значения Севастополе" в г. Севастополе вирусологическая лаборатория 299014, г. Севастополь, ул. Коммунистическая, 10
53.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области"	141014, Московская область, г. Мытищи, улица Семашко, дом 2	Отделение особо опасных инфекций микробиологической лаборатории 141014, Московская область, г. Мытищи, улица Семашко, дом 2
54.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области" в городах Подольск, Домодедово, Ленинском, Каширском, Серебряно-Прудском, Ступинском районах		Московская область, г. Подольск, Октябрьский проспект, д. 4
55.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области" в городах Электрогорск, Орехово-Зуево, Павлово-Посадском, Орехово-Зуевском районах		МО, г. Павловский Посад, 2-ой проезд М. Горького, д. 2
56.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области" в городах Пущино, Серпухов, Серпуховском, Чеховском районах		Московская область, г. Серпухов, ул. Российская, д. 26
57.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Мурманской области"	183038, Мурманская область, г. Мурманск, ул. Коммуны, д. 11	Микробиологическая лаборатория 183038, Мурманская область, г. Мурманск, ул. Буркова, 6
58.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Нижегородской области"	603022, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Кулибина, 11	Вирусологическая лаборатория 603022, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Кулибина, 11
59.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Нижегородской области"		Лаборатория особо опасных инфекций 603001, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Нижне-Волжская наб., д. 2
60.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новгородской области"	173002, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Германа, д. 14	Отделение ПЦР-диагностики микробиологической лаборатории 173002, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Германа, д. 14
61.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области"	630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, 84	Вирусологическая лаборатория 630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, 84
62.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Новосибирской области"		Лаборатория особо опасных инфекций 630132, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Челюскинцев, д. 7а
63.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Омской области"	644116, Омская область, г. Омск, улица 27 Северная, 42а	Вирусологическая лаборатория 644116, Омская область, г. Омск, улица 27 Северная, 42а
64.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области"	460000, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Кирова, 48	Лаборатория молекулярно-генетических исследований 460021, г. Оренбург, ул. 60 лет Октября, д. 2/1
65.	Орский филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Оренбургской области"	460000, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Кирова, 48	Микробиологическая лаборатория 462402, Оренбургской области, г. Орск, пер. Нежинский, д. 3 "А"
66.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Орловской области"	302001, Орловская область, г. Орел, ул. Карачевская, д. 56А	Вирусологическая лаборатория с ПЦР-отделением 302020, Орловская область, г. Орел, Наугорское шоссе, д. 2А
67.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Пензенской области"	440026, г. Пенза, ул. Лермонтова, 36	440026, г. Пенза, ул. Лермонтова, 36
68.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае"	614016, Пермский край, г. Пермь, ул. Куйбышева, 50	Лаборатория природно-очаговых, особо опасных и вирусных инфекций 614107, Пермский край, г. Пермь, ул. Лебедева, д. 26
69.	Южный филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае"		Южный филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае" микробиологическая лаборатория Южного филиала 617760, Пермский край, г. Чайковский, ул. Мира, 1/1
70.	Центральный филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае"		Центральный филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае" микробиологическая лаборатория Центрального филиала 614066, Пермский край, г. Пермь, ул. Мира, 66 г
71.	Северный филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае"		Северный филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае" микробиологическая лаборатория Северного филиала 618548, Пермский край, г. Соликамск, ул. Кирова, 1
72.	Западный филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае"		Западный филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Пермском крае" микробиологическая лаборатория Западного филиала 614032, г. Пермь, ул. Сысольская, 4
73.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае"	690091, Приморский край, г. Владивосток, ул. Уткинская, 36	Лаборатория вирусных и особо опасных бактериальных инфекций 690087, Приморский край, г. Владивосток, ул. Сельская, д. 3
74.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае"	690091, Приморский край, г. Владивосток, ул. Уткинская, 36	Лаборатория вирусных и особо опасных бактериальных инфекций 690065, Приморский край, г. Владивосток, ул. Стрельникова, д. 3
75.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Псковской области"	180000, Псковская обл., г. Псков, ул. Гоголя, 21, Псков	180000, Псковская обл., г. Псков, ул. Гоголя, 17, Псков, лаборатория молекулярно-генетических исследований
76.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Адыгея"	385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Гагарина, 40	385000, Республика Адыгея, г. Майкоп, ул. Гагарина, 74
77.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Алтай"	649002, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-т Коммунистический, 173	Лаборатория серологических и ПЦР-исследований 649002, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-т Коммунистический, 173/2
78.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан"	450054, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Шафиева, д. 7	Лаборатория по индикации особо опасных инфекций и ПЦР 450054, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Шафиева, д. 7
79.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан" в городе Стерлитамак		Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан" в городе Стерлитамак Бактериологическая лаборатория 453107, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Революционная, 2а
80.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Бурятия"		1. Лаборатория особо опасных инфекций 2. Вирусологическая лаборатория 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, 45б
81.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Дагестан"	367027, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Адильгерея Магомедтагирова, д. 174	Вирусологическая лаборатория 367027, г. Махачкала, ул. Адильгерея Магомедтагирова, д. 174
82.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Ингушетия"	386102, Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Московская, д. 39	Вирусологическая лаборатория 386102, Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Московская, д. 39
83.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Калмыкия"	358000, Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. им. А.Г. Балакаева, д. 8	Лаборатория особо опасных вирусных инфекций 358000, Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. им. А.Г. Балакаева, д. 8, литер 3
84.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Калмыкия"		Лаборатория особо опасных бактериальных инфекций 358000, Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. им. А.Г. Балакаева, д. 8, литер 1
85.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологи в Республике Карелия"	185002, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Пирогова, д. 12	Лаборатория особо опасных бактериальных, вирусных и паразитарных заболеваний 185002, Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Пирогова, д. 12
86.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Коми"	167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Димитрова, д. 3/3	Лаборатория вирусных и природно-очаговых инфекций 167000, Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Орджоникидзе, д. 71 и д. 71 лит. Б
87.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Марий Эл"	424007, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Машиностроителей, 121, лабораторный корпус N 3	Отделение вирусологических исследований микробиологической лаборатории 24007, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Машиностроителей, 121, лабораторный корпус N 3
88.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия"		Лаборатория полимеразной цепной реакции отдела лабораторного контроля биологических факторов 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Дальняя, 1 А, корпус 2
89.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Саха (Якутия)"	677000, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Петра Алексеева, д. 60/2	Вирусологическая лаборатория 677027, Республика Саха (Якутия), г. Якутск, ул. Ойунского, д. 9
90.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Северная Осетия - Алания"	362021, РСО - Алания, г. Владикавказ, ул. Минина, 17	Вирусологическая лаборатория 362021, Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Минина, 17
91.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Татарстан (Татарстан)"	420061, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сеченова, д. 13а, литер Б	1. Лаборатория диагностики особо опасных и вирусных инфекций 2. Отделение диагностики особо опасных инфекций Отдела микробиологических исследований 420061, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сеченова, д. 13а, литер Б
92.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Тыва"	667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, 116	Лаборатория вирусологических исследований и особо опасных инфекций 667010, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Калинина, 116
93.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Хакасия"	655017, Республика Хакасия, город Абакан, проспект Ленина, дом 66	Вирусологическая лаборатория 655017, Республика Хакасия, город Абакан, улица Маршала Жукова, строен. 5, литера А2, пом. 1Н
94.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ростовской области"	340011, Ростовская область, Ростов-на-Дону, 7-линия, д. 67	1. Лаборатория особо опасных инфекций 2. Вирусологическая лаборатория 340011, Ростовская область, Ростов-на-Дону, 7-линия, д. 67
95.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Рязанской области"	390046, г. Рязань, ул. Свободы, 89	Лаборатория исследований особо опасных инфекций 390035, г. Рязань, ул. Островского, 51 А
96.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области"	443079, Самарская область, г. Самара, проезд Георгия Митирева, дом 1	Микробиологическая лаборатория 443079, Самарская область, г. Самара, проезд Георгия Митирева, дом 1
97.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Самарской области" в г. Тольятти		г. Тольятти, Московский проспект, 19
98.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Саратовской области"	410031, Саратовская область, г. Саратов, ул. Большая Горная, дом, 69	1. Отделение особо опасных инфекций 2. Вирусологическое отделение микробиологической лаборатории отдела лабораторного дела 410028, Саратовская область, г. Саратов, ул. Вольская, дом 7
99.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Сахалинской области"	693020, Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Хабаровская, 45	Лаборатория микробиологических исследований 693020, Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Хабаровская, 45
100.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области"	620078, Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Отдельный, д. 3	Лаборатория контроля биологических факторов 620078, Свердловская область, г. Екатеринбург, пер. Отдельный, д. 3
101.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области в городе Нижний Тагил, Пригородном, Верхнесалдинском районах, городе Нижняя Салда, городе Кировград и Невьянском районе"		Лаборатория контроля биологических факторов 622036, Свердловская область, г. Нижний Тагил, ул. Октябрьской революции, д. 86
102.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области"	214013, г. Смоленск, Тульский переулок, дом 12	Микробиологическая лаборатория-отделение санитарно-вирусологических исследований и ПЦР-диагностики (ПЦР-исследования) 214018, г. Смоленск, ул. Тенишевой, д. 26, литера В
103.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ставропольском крае"	355008, Ставропольский край, г. Ставрополь, пер. Фадеева, дом 4	Лаборатория особо опасных инфекций и ПЦР-исследований 355008, Ставропольский край, г. Ставрополь, пер. Фадеева, дом 4
104.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Тамбовской области"	392000, Тамбовская обл., г. Тамбов, ул. С. Рахманинова, д. 5а	Вирусологическое отделение и отделение по особо опасным инфекциям 392000, Тамбовская обл., г. Тамбов, ул. Б. Васильева, д. 5
105.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области"	170034, Тверская область, город Тверь, ул. Дарвина, дом 13	1. Вирусологическое отделение микробиологической лаборатории 2. Отделение особо опасных инфекций микробиологической лаборатории 170034, Тверская область, город Тверь, ул. Дарвина, дом 13, Литер А
106.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Томской области"	634012, Томская область, г. Томск, ул. Елизаровых, д. 42	1. Лаборатория особо опасных инфекций 2. Лаборатория вирусологических исследований 634012, Томская область, г. Томск, пр. Фрунзе, 103а, стр. 1
107.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Тульской области"	300012, Тульская область, г. Тула, ул. Мира, д. 25	1. Вирусологическая лаборатория 2. Лаборатория природно-очаговых и особо опасных инфекций 300045, Тульская область, г. Тула, ул. Оборонная, д. 114
108.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Тюменской области"	625027, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 57	Отделение особо опасных вирусных инфекций г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 57, корпус 1
109.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Удмуртской Республике"	426033, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Кирова, 46	Лаборатория вирусных и особо опасных инфекций 426009, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Ленина, 106
110.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ульяновской области"	432049, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Пушкарева 5	Вирусологическая лаборатория 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Алексея Наганова, 12
111.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае"	680017, г. Хабаровск, ул. Владивостокская, 9	Вирусологическая лаборатория 680009, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Карла Маркса, 109б
112.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Хабаровском крае, г. Комсомольске на Амуре, в Комсомольском районе"	680017, г. Хабаровск, ул. Владивостокская, 9	Бактериологическая лаборатория с ПЦР-отделением 681013, Хабаровский край, г. Комсомольск на Амуре, ул. Севастопольская, 60
113.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в ХМАО - Югре"	628011, ХМАО - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Рознина, 72	628011, ХМАО - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Рознина, 72
114.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в ХМАО - Югре в г. Нижневартовске, Нижневартовском районе, в г. Мегионе и в г. Радужном"	628011, ХМАО - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Рознина, 72	628606, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нижневартовск, ул. Омская, д. 15
115.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Челябинской области"	454090, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Свободы, д. 147	Лаборатория особо опасных инфекций 454090, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Свободы, д. 147
116.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Чеченской Республике"	3694038, Чеченская Республика, г. Грозный, ул. Урицкого, 2а	Микробиологическая лаборатория отделение молекулярно-генетических исследований 3694038, Чеченская Республика, г. Грозный, ул. Урицкого, 2а, литер Б
117.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Чувашской Республике - Чувашии"	428020, Чувашская Республика, город Чебоксары, улица Федора Гладкова, дом 17	Отделение вирусологических исследований и диагностики особо опасных инфекций Микробиологической лаборатории 428017, Чувашская Республика, город Чебоксары, Московский проспект, дом 3Д
118.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Чукотском автономном округе"	689000, Чукотский АО, г. Анадырь, ул. Ленина д. 11	Санитарно-бактериологическая лаборатория 68900, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Ленина, д. 11
119.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Чукотском автономном округе в Анадырском районе"	689000, Чукотский АО, г. Анадырь, ул. Ленина д. 11	Отделение санитарно-бактериологической лаборатории 689500, Чукотский автономный округ, п. Угольные Копи, ул. Первомайская, д. 15
120.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ямало-Ненецком автономном округе"	629008, ЯНАО, г. Салехард, ул. Ямальская, 4	Микробиологическая лаборатория 629008, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Салехард, ул. Ямальская, 4
121.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ямало-Ненецком автономном округе в г. Новый Уренгой, Тазовском районе"	629008, ЯНАО, г. Салехард, ул. Ямальская, 4	Микробиологическая лаборатория 629305, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Новый Уренгой, ул. Таежная, дом 90
122.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ярославской области"	150054, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 4	Вирусологическая лаборатория 150003, г. Ярославль, ул. Воинова, д. 1
123.	Филиал ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Ярославской области" в городском округе город Рыбинск и Рыбинском муниципальном районе"	150054, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 4	Бактериологическая лаборатория 152907, г. Рыбинск, Ярославская область, ул. Солнечная, д. 39
124.	ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии по железнодорожному транспорту"	105066, г. Москва, 1-ый Басманный пер. 8, стр. 2	Микробиологическая лаборатория 115054, г. Москва, ул. Дубининская, д. 17
125.	ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора	117105, Москва, Варшавское шоссе, д. 19А	Лаборатория особо опасных вирусных инфекций 117105, Москва, Варшавское шоссе, д. 19А
126.	ФБУН "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" г. Оболенск	142279, Территория "Квартал А", д. 24, п. Оболенск, г.о. Серпухов, Московская обл.	142279, Территория "Квартал А", д. 24, п. Оболенск, г.о. Серпухов, Московская обл.
127.	ФБУН "Федеральный научно-исследовательский институт вирусных инфекций "Виром"	620030, Свердловская область, город Екатеринбург, Летняя улица, дом 23	620030, Свердловская область, город Екатеринбург, Летняя улица, дом 23
128.	ФБУН "Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского"	125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, 10	125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, 10
129.	ФБУН "Нижегородский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени академика И.Н. Блохиной"	603950, г. Нижний Новгород, ул. Малая Ямская, 71	603950, г. Нижний Новгород, ул. Малая Ямская, 71
130.	ФБУН "Омский научно-исследовательский институт природно-очаговых инфекций"	644080, г. Омск, проспект Мира, 7	644080, г. Омск, проспект Мира, 7
131.	ФБУН "Ростовский научно-исследовательский институт микробиологии и паразитологии"	344000, г. Ростов-на-Дону, Газетный пер., 119	344000, г. Ростов-на-Дону, Газетный пер., 119
132.	ФБУН "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Пастера"	197101, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, 14	197101, г. Санкт-Петербург, ул. Мира, 14
133.	ФБУН "Тюменский научно-исследовательский институт краевой инфекционной патологии"	625026, г. Тюмень, ул. Республики, 147	625026, г. Тюмень, ул. Республики, 147
134.	ФБУН "Хабаровский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии"	680610, г. Хабаровск, ул. Шевченко, 2	680610, г. Хабаровск, ул. Шевченко, 2
135.	ФБУН "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии"	111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3А	111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3А
136.	ФГБНУ "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.П. Сомова"	690087, г. Владивосток, ул. Сельская, 1	690087, г. Владивосток, ул. Сельская, 1
137.	ФГКУЗ "Противочумная станция Республики Крым"	Республика Крым, г. Симферополь, 295023, ул. Промышленная, 42	Республика Крым, г. Симферополь, 295023, ул. Промышленная, 42
138.	ФКУЗ "Алтайская противочумная станция"	Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, 649002, Заводская ул., 2	Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, 649002, Заводская ул., 2
139.	ФКУЗ "Астраханская противочумная станция"	г. Астрахань, 414000, Кубанская ул., 3	г. Астрахань, 414000, Кубанская ул., 3
140.	ФКУЗ "Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт"	400131, г. Волгоград, ул. Голубинская, 7	400131, г. Волгоград, ул. Голубинская, 7
141.	ФКУЗ "Дагестанская противочумная станция"	367015, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Гагарина, 13	367015, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Гагарина, 13
142.	ФКУЗ "Иркутский ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский противочумный институт Сибири и Дальнего Востока"	664047, г. Иркутск, ул. Трилиссера, 78	664047, г. Иркутск, ул. Трилиссера, 78
143.	ФКУЗ "Кабардино-Балкарская противочумная станция"	Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, 360017, ул. Байсултанова, 35	Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, 360017, ул. Байсултанова, 35
144.	ФКУЗ "Приморская противочумная станция"	692512, Приморский край, г. Уссурийск, ул. Дзержинского, д. 46	692512, Приморский край, г. Уссурийск, ул. Дзержинского, д. 46
145.	ФКУЗ "Причерноморская противочумная станция"	Краснодарский край, г. Новороссийск, 353919, ул. Куникова, 90	Краснодарский край, г. Новороссийск, 353919, ул. Куникова, 90
146.	ФКУЗ "Противочумный центр"	г. Москва, ул. Мусоргского, д. 4	г. Москва, ул. Мусоргского, д. 4
147.	ФКУН "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" г. Саратов	410005, г. Саратов, ул. Университетская, 46	410005, г. Саратов, ул. Университетская, 46
148.	ФКУЗ "Ростовский-на-Дону ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский противочумный институт"	344002, г. Ростов-на-Дону, ул. М. Горького, 117/40	344002, г. Ростов-на-Дону, ул. М. Горького, 117/40
149.	ФКУЗ "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт"	355035, г. Ставрополь, ул. Советская, 13-15	355035, г. Ставрополь, ул. Советская, 13-15
150.	ФКУЗ "Тувинская противочумная станция"	667010, Республика Тыва, г. Кызыл, Московская улица, дом 13	667010, Республика Тыва, г. Кызыл, Московская улица, дом 13
151.	ФКУЗ "Хабаровская противочумная станция"	Хабаровский край, г. Хабаровск, 680031, Санитарный пер., 7	Хабаровский край, г. Хабаровск, 680031, Санитарный пер., 7
152.	ФКУЗ "Читинская противочумная станция"	672041, г. Чита, ул. Биологическая, 1	672041, г. Чита, ул. Биологическая, 1
153.	ФКУЗ "Элистинская противочумная станция"	Республика Калмыкия, г. Элиста, 358000, Главпочтамт, а/я 28	Республика Калмыкия, г. Элиста, 358000, Главпочтамт, а/я 28

Приложение N 15
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека

от 1 декабря 2017 г. N 1116 ПОЛОЖЕНИЕ О МОЛЕКУЛЯРНО-ГЕНЕТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ПЦР-ЦЕНТРЕ) I. Общие положения 1.1. ПЦР-центр создается на функциональной основе на базе учреждений и организаций Роспотребнадзора для обеспечения индикации методами амплификации нуклеиновых кислот возбудителей инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы в целях предупреждения их распространения на территории Российской Федерации. 1.2. Создание и ликвидация ПЦР-центра осуществляются в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 1.3. Для получения статуса ПЦР-центра подведомственная организация Роспотребнадзора подает заявку руководителю Роспотребнадзора, которая содержит сведения об имеющемся оборудовании, предполагаемой мощности лаборатории и численности населения закрепленной территории, а также информации о персонале лаборатории. 1.4. Руководитель ПЦР-центра назначается и освобождается от должности приказом руководителя учреждения, на базе которого он функционирует. 1.5. ПЦР-центр в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также настоящим Положением. 1.6. ПЦР-центр осуществляет свои функции во взаимодействии с органами и организациями Роспотребнадзора, Центрами индикации возбудителей инфекционных болезней I - II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности и их опорными базами, научно-методическими центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II - IV групп патогенности, референс-центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, Центрами верификации диагностической деятельности и Центрами секвенирования, медицинскими организациями. 1.7. Основными направлениями деятельности ПЦР-центра является мониторинг патогенных биологических агентов II - IV групп патогенности, расшифровка этиологических агентов-возбудителей инфекционных болезней вирусной и бактериальной природы, в том числе неясной этиологии, с применением методов амплификации нуклеиновых кислот. 1.8. ПЦР-центр представляет отчетность о своей деятельности ежегодно в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 15 января года, следующего за отчетным. По поручению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека отчетность может предоставляться в иные сроки.

II. Цели ПЦР-центра 2. Целями ПЦР-центра являются:
2.1. Индикация методами амплификации нуклеиновых кислот возбудителей инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы для установления этиологического фактора в целях предупреждения или ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, предупреждения завоза и распространения инфекционных болезней на территории Российской Федерации.
2.2. Оперативное массовое исследование методами амплификации нуклеиновых кислот проб биологического материала, пищевой продукции, объектов среды обитания, в том числе в условиях угрозы возникновения и распространения инфекционных болезней на территории Российской Федерации.

2.3. Оперативное предоставление полученной информации и статистических данных о результатах проведенных исследований. III. Задачи ПЦР-центра 3. Задачами ПЦР-центра являются: 3.1. Индикация возбудителей инфекционных болезней в биологическом материале, пищевой продукции, объектах среды обитания, лабораторную диагностику инфекционных болезней бактериальной и вирусной природы; 3.2. Обеспечение сохранности и передачи материалов, при необходимости, для проведения изоляции и идентификации возбудителей инфекционных болезней другими, в т.ч. культуральными методами; 3.3. Направление в порядке, определенном Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, материалов (проб, изолятов и т.п.) для их дальнейшего исследования в Центры секвенирования, референс-центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней (по соответствующей нозологии), Центры верификации диагностической деятельности для проведения дальнейшего изучения возбудителя (по согласованию). IV. Функции ПЦР-центра 4. Функциями ПЦР-центра являются: 4.1. Своевременное предоставление в установленном порядке информации о результатах лабораторных исследований проб и свойствах изолированного этиологического агента в органы и организации Роспотребнадзора, учреждения здравоохранения в субъектах Российской Федерации; 4.2. Участие в проведении мероприятий по обеспечению готовности ПЦР-центра к реагированию в случаях выявления инфекционных болезней на территории Российской Федерации; 4.3. Освоение и внедрение в работу ПЦР-центра современных методик, лабораторных технологий и алгоритмов индикации возбудителей инфекционных болезней; 4.4. Контроль за регулярной профессиональной подготовкой и повышением квалификации специалистов ПЦР-центра по вопросам биологической безопасности, диагностики инфекционных болезней, участие во внешнем контроле качества лабораторных исследований; 4.5. Создание и поддержание достаточных резервов диагностических препаратов, расходных материалов и средств индивидуальной защиты для обеспечения бесперебойной работы ПЦР-центра с учетом расчетной мощности (количество исследований в сутки) и численности населения закрепленной территории с учетом анализа данных мониторинга и эпидемиологических рисков, ассоциированных с распространением возбудителей инфекционных болезней, возникновением атипичных и новых штаммов. V. Права ПЦР-центра 5. ПЦР-центр вправе: 5.1. Получать информацию от органов и организаций Роспотребнадзора по вопросам, характеризующим эпидемиологическую ситуацию на региональном и национальном уровнях, используемым методам этиологической диагностики инфекционных заболеваний. 5.2. Вносить предложения по организации и совершенствованию лабораторной диагностики и массовых исследований проб биологического материала и объектов окружающей среды в целях индикации возбудителей инфекционных болезней, в том числе в части разработки новых, корректировки действующих нормативных и методических документах. 5.3. Вносить предложения по оптимизации процессов отбора, организации доставки проб с учетом мощности ПЦР-центра и транспортной логистики, обращения с пробами, а также автоматизации передачи данных о результатах лабораторных исследований. 5.4. Участвовать в организации работ по внешнему контролю качества лабораторной диагностики, а также в международных программах контроля качества лабораторных исследований и мониторинга за инфекционными и паразитарными болезнями по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 5.5. При необходимости привлекать к работе специалистов, обладающих соответствующей квалификацией, из других структурных подразделений учреждения, на базе которого располагается ПЦР-центр, и вносить предложения по привлечению специалистов из других учреждений Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

VI. Оснащение ПЦР-центров 6.1. Для проведения исследований методом амплификации нуклеиновых кислот (МАНК) ПЦР-центры оснащаются следующим рекомендуемым оборудованием:

##### 6.1.1 Бокс биологической безопасности II или III класса защиты; ##### 6.1.2 Центрифуга для пробирок объемом 5 - 100 мл до 3 тыс. об./мин.; ##### 6.1.3 Установка для фильтрования воды с набором фильтров (для исследования проб из объектов окружающей среды); ##### 6.1.4 Микроцентрифуга/вортекс; ##### 6.1.5 Настольная центрифуга для микропробирок типа "Эппендорф" объемом 1,5 - 2 мл до 10000 g;

6.1.6. Твердотельный термостат для пробирок объемом 1,5 мл с диапазоном рабочих температур 25 - 100 °C;
6.1.7. Холодильное оборудование (от 2 до 8 °C) и не выше -16 °C (для хранения исследуемого материала). Возможно отдельное использование холодильника с камерой, поддерживающей температуру от 2 до 8 °C:

##### 6.1.8 Морозильная камера (не выше -16 °C); ##### 6.1.9 Морозильная камера на -70 °C (для длительного хранения материала); ##### 6.1.10 Отдельный набор автоматических пипеток переменного объема; ##### 6.1.11 Вакуумный отсасыватель медицинский с колбой-ловушкой; ##### 6.1.12 ПЦР-бокс; ##### 6.1.13 Прибор для проведения ПЦР в режиме реального времени роторного или планшетного типа; ##### 6.1.14 Оборудование для обеззараживания материала;

6.1.15. Штативы для дозаторов, наконечников, пробирок (при применении наборов реагентов для выделения нуклеиновых кислот на магнитных частицах используется магнитный штатив);
6.2. Допускается применение автоматических/полуавтоматических систем пробоподготовки, выделения нуклеиновых кислот, раскапывания реагентов. Количество единиц и тип оборудования определяется планируемой мощностью лаборатории.
6.3. ПЦР-центры по возможности оснащаются дублирующим лабораторным и вычислительным оборудованием с целью обеспечения бесперебойного рабочего процесса для проведения исследований.".

---