Приказ Минздрава России от 01.06.2017 № 284н
Актуально на 31.10.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 01.06.2017 N 284н. 284н. 01.06.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-284n-2017
«О внесении изменений в Порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети „Интернет“ данных о государственной фармакопеи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 756н»
(Зарегистрировано в Минюсте России 01.08.2017 № 47620)
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 13.09.2024 № 468н. Начало действия документа - 01.01.2018. Окончание действия документа — 28.10.2024. Документ утратил силу в связи с изданием Приказа Минздрава России от 13.09.2024 № 468н, вступившего в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://pravo.gov.ru - 18.10.2024).
Зарегистрировано в Минюсте России 1 августа 2017 г. № 47620
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ от 1 июня 2017 г. № 284н
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ВКЛЮЧЕНИЯ ИХ В ГОСУДАРСТВЕННУЮ
ФАРМАКОПЕЮ, А ТАКЖЕ РАЗМЕЩЕНИЯ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ В СЕТИ
«ИНТЕРНЕТ» ДАННЫХ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ,
УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 26 АВГУСТА 2010 Г. № 756Н
1. Внести изменения в Порядок разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею, а также размещения на официальном сайте в сети «Интернет» данных о государственной фармакопеи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. № 756н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 августа 2010 г., регистрационный № 18298), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 сентября 2013 г. № 615н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 октября 2013 г., регистрационный № 30170), от 20 июля 2015 г. № 457н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 августа 2015 г., регистрационный № 38429), от 21 апреля 2016 г. № 252н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 мая 2016 г., регистрационный № 42136), согласно приложению.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2018 года.
Врио Министра Д. В. Костенников
Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 июня 2017 г. № 284н
ИЗМЕНЕНИЯ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ И ВКЛЮЧЕНИЯ ИХ В ГОСУДАРСТВЕННУЮ ФАРМАКОПЕЮ, А ТАКЖЕ РАЗМЕЩЕНИЯ НА ОФИЦИАЛЬНОМ САЙТЕ В СЕТИ «ИНТЕРНЕТ» ДАННЫХ О ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 26 АВГУСТА 2010 Г. № 756Н
1. В пункте 4 слова «Министерством здравоохранения Российской Федерации» заменить словами «федеральным государственным бюджетным учреждением, созданным для обеспечения исполнения полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации по выдаче разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов и (или) по государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ „Об обращении лекарственных средств“ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815) (далее — экспертное учреждение)».
2. Пункт 9 изложить в следующей редакции:
«9. По завершении разработки общей фармакопейной статьи и фармакопейной статьи экспертное учреждение направляет в Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее — Департамент) проекты указанных статей для размещения их на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в сети „Интернет“ для обсуждения на срок не менее тридцати дней.».
3. В пункте 13 слово «пяти» заменить словом «пятнадцати».
4. Пункт 14 изложить в следующей редакции:
«14. В случае неодобрения проектов общей фармакопейной статьи и фармакопейной статьи Департамент направляет указанные проекты общей фармакопейной статьи и фармакопейной статьи в экспертное учреждение на доработку с учетом рекомендаций Совета по государственной фармакопее.».