Приказ Минпромторга России от 18.08.2017 № 2828

(ред. от 30.08.2017)

«О переоформлении лицензии»

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 18 августа 2017 г. № 2828

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Минпромторга России от 20 февраля 2017 г. № 480 «Об организации работы в Минпромторге России по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением наименования юридического лица публичному акционерному обществу «Биосинтез» (ПАО «Биосинтез»), место нахождения: 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4; ОГРН 1025801102502, ИНН 5834001025; место осуществления деятельности: 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4.

(в ред. Приказа Минпромторга России от 30.08.2017 № 2978)

Регистрационный номер лицензии 00290-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

препараты, содержащие высокотоксичные вещества (антибиотики бета-лактамного ряда): порошок;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство:

концентрат жидкий, растворитель, раствор для наружного применения, раствор для инфузий, раствор для инъекций;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

препараты, содержащие высокотоксичные вещества (антибиотики бета-лактамного ряда): таблетки непокрытые;

препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): мазь, таблетки непокрытые;

биологические лекарственные препараты: таблетки, покрытые оболочкой;

препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: суппозитории, таблетки, покрытые оболочкой;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гель, капсулы, крем, мазь, порошок, суппозитории, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств — упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

препараты иммунобиологические медицинские (цитокины): раствор для инъекций;

препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): лиофилизированные продукты;

препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): раствор для инъекций;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, раствор для инъекций;

нестерильные лекарственные препараты:

препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): капсулы, таблетки, покрытые оболочкой;

препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): капсулы, спрей;

препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа осуществляет уполномоченный заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации.

Заместитель Министра

---