---
title: "Приказ ФМБА России от 29.12.2017 N 282"
number: "282"
issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство"
issued_on: 2017-12-29
redaction: 2019-11-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-282-2017-fmba-rossii-federalnoe-mediko"
---

## Приказ ФМБА России от 29.12.2017 N 282

# Приказ ФМБА России от 29.12.2017 N 282

(ред. от 28.11.2019)

"Об утверждении отчетных форм в Федеральном медико-биологическом агентстве по итогам осуществления государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия редакции - 28.11.2019.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО**

</div>



## <a id="p100003"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

**от 29 декабря 2017 г. N 282**

<a id="p100004"></a>**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТЧЕТНЫХ ФОРМ В ФЕДЕРАЛЬНОМ**<br>
**МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОМ АГЕНТСТВЕ ПО ИТОГАМ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ**<br>
**ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ**<br>
ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

</div>


<a id="p100005"></a>В целях совершенствования учетно-отчетных форм, исполнения государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на территории Российской Федерации и во исполнение Федерального закона Российской Федерации от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", Постановления Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 N 206 "О Федеральном медико-биологическом агентстве", приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.12.2013 N 885н "О типовом положении о территориальном органе Федерального медико-биологического агентства" приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Утвердить отчетные формы:
<a id="p100007"></a>1.1. [Форму N 4-СДК](#p100020) "Сведения о реакциях и осложнениях", ежеквартальную (приложение N 1);
<a id="p100008"></a>1.2. Форму N 67-СДК "Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований нормативных правовых актов, выявленных в ходе проверок медицинских организаций в сфере государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов", полугодовую (приложение N 2);
<a id="p100009"></a>1.3. [Форму N 2-СДК](#p100164) "Сведения о выявленных составах правонарушений при исполнении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов", полугодовая (приложение N 3);
<a id="p100010"></a>1.4. Форму N 6-СДК "Сведения о нарушениях обязательных требований законодательства Российской Федерации, выявленных в ходе исполнения государственного контроля в отношении медицинских организаций, подведомственных ФМБА России", ежеквартальную (приложение N 4).
2. <a id="p100011"></a>Руководителям территориальных органов ФМБА России обеспечить представление отчетных форм в ФГБУ "ФЦИТЭП" ФМБА России в электронном виде в режиме удаленного доступа, используя программный комплекс АИАС "Эффективность".
3. <a id="p100012"></a>Директору ФГУП "ФЦИТЭП" ФМБА России С.А. Мамонову:
<a id="p100013"></a>3.1. Обеспечить разработку и ведение отчетных форм в программном комплексе АИАС "Эффективность".
4. <a id="p100014"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федерального медико-биологического агентства В.В. Романова.

<a id="p100015"></a>Руководитель

<div align="right">

В.В.УЙБА

</div>






<a id="p100016"></a>Приложение N 1

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Утверждена<br>
приказом ФМБА России<br>
от 29 декабря 2017 г. N 282

<a id="p100018"></a>наименование территориального органа

</div>

____________________________________

<div align="center">

<a id="p100019"></a>отчетный период<br>
_______________

<a id="p100020"></a>Отчетная форма N 4-СДК "Сведения о реакциях и осложнениях"

</div>

(ежеквартально, по каждому случаю)


| <a id="p100021"></a>N п/п | <a id="p100022"></a>Субъект Российской Федерации (место расположение организации) | <a id="p100023"></a>Наименование организации | <a id="p100024"></a>Уровень ведомственной принадлежности | <a id="p100025"></a>Вид реакции или осложнения (согласно перечню видов реакций и осложнений, утвержденному приказом МЗ России 02.04.2013 N 183н) | <a id="p100026"></a>Количество случаев реакции или осложнения в зависимости от вида | <a id="p100027"></a>Исход реакции или осложнения (с указанием вида) | <a id="p100028"></a>Отметка о проведении проверки (проводилась, не проводилась | <a id="p100029"></a>Отметка о причинении вреда здоровью | <a id="p100030"></a>Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |
|  |  |  |  |  |  |  |  |  |  |






<a id="p100031"></a>Приложение N 2

<a id="p100032"></a>Утверждена

<div align="right">

приказом ФМБА России<br>
от 29 декабря 2017 г. N 282

<a id="p100286"></a>Отчетная форма N 67-СДК "Сведения о выявленных нарушениях<br>
обязательных требований нормативных правовых актов,

</div>

<div align="center">

выявленных в ходе проверок медицинских организаций в сфере

</div>

государственного контроля за обеспечением безопасности

<div align="center">

донорской крови и ее компонентов"

</div>

(полугодовая с нарастающим итогом)


### <a id="p100287"></a>Таблица 1. Частота встречаемости нарушений обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами, выявленных при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов



<table>
<colgroup><col width="68%"><col width="7%"><col width="12%"><col width="13%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100288"></a>Перечень нормативных правовых актов, по которым выявлены нарушения обязательных требований</td><td><a id="p100289"></a>N строки</td><td><a id="p100290"></a>Количество выявленных нарушений (пунктов НПА)</td><td><a id="p100291"></a>Частота встречаемости выявленных нарушений, в %</td></tr>
<tr><td><a id="p100292"></a>1</td><td><a id="p100293"></a>2</td><td><a id="p100294"></a>3</td><td><a id="p100295"></a>4</td></tr>
<tr><td><a id="p100296"></a>Общее количество выявленных нарушений (сумма всех пунктов НПА),</td><td rowspan="2"><a id="p100297"></a>01</td><td rowspan="2"></td><td rowspan="2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100298"></a>из них:</td></tr>
<tr><td><a id="p100299"></a>нарушение требований Федерального закона от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов"</td><td><a id="p100300"></a>02</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100301"></a>нарушение требований Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"</td><td><a id="p100302"></a>03</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100303"></a>нарушение требований постановления Правительства РФ от 22.06.2019 N 797 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"</td><td><a id="p100304"></a>04</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100305"></a>нарушение требований постановления Правительства РФ от 05.08.2013 N 667 "О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов"</td><td><a id="p100306"></a>05</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100307"></a>нарушение требований постановления Правительства РФ от 12.04.2013 N 331 "Об утверждении Правил обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования"</td><td><a id="p100308"></a>06</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100309"></a>нарушение требований постановления Правительства РФ от 12.04.2013 N 332 "Об утверждении Правил осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови"</td><td><a id="p100310"></a>07</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100311"></a><a id="p100312"></a>нарушение требований приказа Минздрава России от 10.10.2015 N 772н "Об утверждении Порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) ее компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов"<br>08</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td><a id="p100313"></a>нарушение требований приказа Минздрава России от 19.07.2013 N 478н "Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования"</td><td><a id="p100314"></a>09</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td><a id="p100315"></a>нарушение требований приказа Минздрава России от 03.06.2013 N 348н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови"</td><td><a id="p100316"></a>10</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td><a id="p100317"></a>нарушение требований приказа Минздрава России от 02.04.2013 N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"</td><td><a id="p100318"></a>11</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td><a id="p100319"></a>нарушение требований приказа Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 N 278н "Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения"</td><td><a id="p100320"></a>12</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td><a id="p100321"></a>нарушение требований приказа Минздрава России от 25.11.2002 N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови"</td><td><a id="p100322"></a>13</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td><a id="p100323"></a>нарушение требований приказа Минздрава России от 14.09.2001 N 364 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов"</td><td><a id="p100324"></a>14</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td><a id="p100325"></a>Таблица 2. Частота встречаемости нарушений</td></tr>
</table>

<div align="center">

обязательных требований, установленных Правилами<br>
заготовки, хранения, транспортировки и клинического<br>
использования донорской крови и ее компонентов,<br>
утвержденными постановлением Правительства РФ<br>
от 22.06.2019 N 797, выявленных при осуществлении<br>
государственного контроля за обеспечением<br>
безопасности донорской крови и ее компонентов

</div>



<table>
<colgroup><col width="68%"><col width="7%"><col width="12%"><col width="13%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100326"></a>Перечень нарушений обязательных требований, установленных Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 N 797</td><td><a id="p100327"></a>N строки</td><td><a id="p100328"></a>Количество выявленных нарушений (пунктов НПА)</td><td><a id="p100329"></a>Частота встречаемости выявленных нарушений, в %</td></tr>
<tr><td><a id="p100330"></a>1</td><td><a id="p100331"></a>2</td><td><a id="p100332"></a>3</td><td><a id="p100333"></a>4</td></tr>
<tr><td><a id="p100334"></a>Общее количество выявленных нарушений (сумма всех пунктов НПА),</td><td rowspan="2"><a id="p100335"></a>01</td><td rowspan="2"></td><td rowspan="2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100336"></a>из них:</td></tr>
<tr><td><a id="p100337"></a>Нарушения требований раздела I. Общие положения</td><td><a id="p100338"></a>02</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100339"></a>Общее количество нарушений требований раздела II. Требования безопасности при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов,</td><td rowspan="2"><a id="p100340"></a>03</td><td rowspan="2"></td><td rowspan="2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100341"></a>в том числе:</td></tr>
<tr><td><a id="p100342"></a>нарушение требований к персоналу</td><td><a id="p100343"></a>04</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100344"></a>нарушение требований к помещениям и производственной среде</td><td><a id="p100345"></a>05</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100346"></a>нарушение требований к ведению медицинской документации</td><td><a id="p100347"></a>06</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100348"></a>нарушение требований к размещению информации в базе данных донорства крови и ее компонентов</td><td><a id="p100349"></a>07</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100350"></a>нарушение требований к идентификации и прослеживаемости</td><td><a id="p100351"></a>08</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100352"></a>нарушение требований к медицинским изделиям</td><td><a id="p100353"></a>09</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100354"></a>нарушение требований к проведению внутренних проверок</td><td><a id="p100355"></a>10</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100356"></a>нарушение других требований</td><td><a id="p100357"></a>11</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100358"></a>Общее количество нарушений требований раздела III. Обязательные требования к заготовке донорской крови и (или) ее компонентов,</td><td rowspan="2"><a id="p100359"></a>12</td><td rowspan="2"></td><td rowspan="2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100360"></a>в том числе:</td></tr>
<tr><td><a id="p100361"></a>нарушение требований к медицинскому обследованию донора и допуску его к донации</td><td><a id="p100362"></a>13</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100363"></a>нарушение требований к взятию донорской крови и ее компонентов</td><td><a id="p100364"></a>14</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100365"></a>нарушение требований к образцам для лабораторных исследований</td><td><a id="p100366"></a>15</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100367"></a>нарушение требований к хранению и транспортировке донорской крови и ее компонентов, образцов для лабораторных исследований</td><td><a id="p100368"></a>16</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100369"></a>нарушение требований к проведению молекулярно-биологических исследований</td><td><a id="p100370"></a>17</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100371"></a>нарушение требований к контролю показателей безопасности донорской крови и ее компонентов</td><td><a id="p100372"></a>18</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100373"></a>нарушение требований к замораживанию компонентов донорской крови</td><td><a id="p100374"></a>19</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100375"></a>нарушение требований к размораживанию компонентов донорской крови</td><td><a id="p100376"></a>20</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100377"></a>нарушение требований к карантинизации</td><td><a id="p100378"></a>21</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100379"></a>нарушение требований к патогенредукции</td><td><a id="p100380"></a>22</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100381"></a>нарушение требований к облучению</td><td><a id="p100382"></a>23</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100383"></a>нарушение требований к выпуску готовой продукции</td><td><a id="p100384"></a>24</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100385"></a>нарушение требований к ведению медицинской документации</td><td><a id="p100386"></a>25</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100387"></a>нарушение требований к размещению информации в базе данных донорства крови и ее компонентов</td><td><a id="p100388"></a>26</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100389"></a>нарушение других требований</td><td><a id="p100390"></a>27</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100391"></a>Общее количество нарушений требований раздела IV. Обязательные требования к хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов,</td><td rowspan="2"><a id="p100392"></a>28</td><td rowspan="2"></td><td rowspan="2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100393"></a>в том числе:</td></tr>
<tr><td><a id="p100394"></a>нарушение требований к хранению донорской крови и ее компонентов</td><td><a id="p100395"></a>29</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100396"></a>нарушение требований к транспортировке донорской крови и ее компонентов</td><td><a id="p100397"></a>30</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100398"></a>Общее количество нарушений требований раздела V. Обязательные требования к клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов,<br>в том числе:</td><td><a id="p100399"></a>31</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100400"></a>нарушение требований к нормативу запаса компонентов донорской крови</td><td><a id="p100401"></a>32</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100402"></a>нарушение требований к обучению врачей, проводящих трансфузии</td><td><a id="p100403"></a>33</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100404"></a>нарушение требований к первичному определению группы крови по системе АВО и резус-принадлежности</td><td><a id="p100405"></a>34</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100406"></a>нарушение требований к проведению подтверждающих исследований в КДЛ (определение группы крови по системе АВО, резус-принадлежности, скрининг аллоиммунных антител, определение антигенов эритроцитов С, с, Е, е, К)</td><td><a id="p100407"></a>35</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100408"></a>нарушение требований к проведению контрольных исследований (определение группы крови по системе АВО, резус-принадлежности, проб на совместимость, биологической пробы)</td><td><a id="p100409"></a>36</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100410"></a>нарушение требований к размораживанию (подогреву) контейнера</td><td><a id="p100411"></a>37</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100412"></a>нарушение требований к хранению контейнера с остатками компонента донорской крови, пробирки с образцом крови реципиента</td><td><a id="p100413"></a>38</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100414"></a>нарушение требований к ведению медицинской документации</td><td><a id="p100415"></a>39</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100416"></a>нарушение требований к размещению информации в базе данных донорства крови и ее компонентов</td><td><a id="p100417"></a>40</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100418"></a>нарушение других требований</td><td><a id="p100419"></a>41</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100420"></a>Нарушения требований приложения N 1. Перечень значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов</td><td><a id="p100421"></a>42</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100422"></a>Нарушения требований приложения N 2. Условия хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов</td><td><a id="p100423"></a>43</td><td></td><td></td></tr>
</table>






<a id="p100162"></a>Приложение N 3

<div align="right">

<a id="p100163"></a>Утверждена<br>
приказом ФМБА России<br>
от 29 декабря 2017 г. N 282

<a id="p100164"></a>Отчетная форма N 2-СДК "Сведения о выявленных составах

</div>

правонарушений при исполнении государственного контроля

<div align="center">

за обеспечением безопасности донорской<br>
крови и ее компонентов"<br>
(полугодовая с нарастающим итогом)

</div>



<table>
<colgroup><col width="20%"><col width="4%"><col width="6%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="6%"><col width="4%"><col width="4%"><col width="4%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="4%"><col width="4%"><col width="5%"><col width="4%"><col width="4%"><col width="5%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100165"></a>Наименование и часть статьи КоАП РФ</td><td rowspan="2"><a id="p100166"></a>N строки</td><td colspan="4"><a id="p100167"></a>Число дел об административных правонарушениях, единиц</td><td rowspan="2"><a id="p100168"></a>Наложено административных штрафов, единиц</td><td colspan="4"><a id="p100169"></a>Вынесено предупреждений, единиц</td><td rowspan="2"><a id="p100170"></a>Вынесено приостановлений деятельности, единиц</td><td rowspan="2"><a id="p100171"></a>Сумма наложенных штрафов, тыс. руб.</td><td rowspan="2"><a id="p100172"></a>Сумма взысканных штрафов, тыс. руб.</td><td colspan="2"><a id="p100173"></a>Число привлеченных к административной ответственности</td><td colspan="2"><a id="p100174"></a>Число прекращенных дел об АП</td></tr>
<tr><td><a id="p100175"></a>возбужденных должностными лицами ТО ФМБА России</td><td><a id="p100176"></a>из них направленных в судебные органы</td><td><a id="p100177"></a>рассмотренных в установленном порядке</td><td><a id="p100178"></a>полученных от органов прокуратуры и др.</td><td><a id="p100179"></a>всего</td><td><a id="p100180"></a>из них должностным лицам</td><td><a id="p100181"></a>юридическим лицам</td><td><a id="p100182"></a>субъектам малого и среднего предпринимательства</td><td><a id="p100183"></a>должностных лиц, человек</td><td><a id="p100184"></a>юридических лиц, единиц</td><td><a id="p100185"></a>должностными лицами, единиц</td><td><a id="p100186"></a>судами, единиц</td></tr>
<tr><td><a id="p100187"></a>1</td><td><a id="p100188"></a>2</td><td><a id="p100189"></a>3</td><td><a id="p100190"></a>4</td><td><a id="p100191"></a>5</td><td><a id="p100192"></a>6</td><td><a id="p100193"></a>7</td><td><a id="p100194"></a>8</td><td><a id="p100195"></a>9</td><td><a id="p100196"></a>10</td><td><a id="p100197"></a>11</td><td><a id="p100198"></a>12</td><td><a id="p100199"></a>13</td><td><a id="p100200"></a>14</td><td><a id="p100201"></a>15</td><td><a id="p100202"></a>16</td><td><a id="p100203"></a>17</td><td><a id="p100204"></a>18</td></tr>
<tr><td><a id="p100205"></a>Всего (сумма)</td><td><a id="p100206"></a>01</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100207"></a>Несоблюдение субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование, требований безопасности технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии (ч. 1 ст. 6.31)</td><td><a id="p100208"></a>02</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100209"></a>Несообщение или сокрытие информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими их клиническое использование (ч. 2 ст. 6.31)</td><td><a id="p100210"></a>03</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><a id="p100211"></a>X</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100212"></a>Неповиновение законному распоряжению или требованию должностного лица органа, осуществляющего государственный надзор (контроль) (ч. 1 ст. 19.4)</td><td><a id="p100213"></a>04</td><td></td><td></td><td><a id="p100214"></a>X</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><a id="p100215"></a>X</td><td><a id="p100216"></a>X</td><td><a id="p100217"></a>X</td><td></td><td></td><td></td><td><a id="p100218"></a>X</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100219"></a>Воспрепятствование законной деятельности должностного лица органа государственного контроля (надзора) по проведению проверок или уклонение от таких проверок, (ч. 1 ст. 19.4.1)</td><td><a id="p100220"></a>05</td><td></td><td></td><td><a id="p100221"></a>X</td><td></td><td></td><td><a id="p100222"></a>X</td><td><a id="p100223"></a>X</td><td><a id="p100224"></a>X</td><td><a id="p100225"></a>X</td><td><a id="p100226"></a>X</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100227"></a>Действия (бездействие), предусмотренные частью 1 ст. 19.4.1, повлекшие невозможность проведения или завершения проверки (ч. 2 ст. 19.4.1)</td><td><a id="p100228"></a>06</td><td></td><td></td><td><a id="p100229"></a>X</td><td></td><td></td><td><a id="p100230"></a>X</td><td><a id="p100231"></a>X</td><td><a id="p100232"></a>X</td><td><a id="p100233"></a>X</td><td><a id="p100234"></a>X</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100235"></a>Повторное совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 2 ст. 19.4.1 (ч. 3 ст. 19.4.1)</td><td><a id="p100236"></a>07</td><td></td><td></td><td><a id="p100237"></a>X</td><td></td><td></td><td><a id="p100238"></a>X</td><td><a id="p100239"></a>X</td><td><a id="p100240"></a>X</td><td><a id="p100241"></a>X</td><td><a id="p100242"></a>X</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100243"></a>Невыполнение в установленный срок законного предписания (постановления, представления, решения) органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль), об устранении нарушений законодательства (ч. 1 ст. 19.5)</td><td><a id="p100244"></a>08</td><td></td><td></td><td><a id="p100245"></a>X</td><td></td><td></td><td><a id="p100246"></a>X</td><td><a id="p100247"></a>X</td><td><a id="p100248"></a>X</td><td><a id="p100249"></a>X</td><td><a id="p100250"></a>X</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100251"></a>Непредставление или несвоевременное представление в государственный орган (должностному лицу), орган (должностному лицу), осуществляющий (осуществляющему) государственный контроль (надзор), сведений (информации), представление которых предусмотрено законом и необходимо для осуществления этим органом (должностным лицом) его законной деятельности, либо представление в государственный орган (должностному лицу), орган (должностному лицу), осуществляющий (осуществляющему) государственный контроль (надзор), таких сведений (информации) в неполном объеме или в искаженном виде (ст. 19.7)</td><td><a id="p100252"></a>09</td><td></td><td></td><td><a id="p100253"></a>X</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><a id="p100254"></a>X</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100255"></a>Неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный КоАП РФ (ч. 1 ст. 20.25)</td><td><a id="p100256"></a>10</td><td></td><td></td><td><a id="p100257"></a>X</td><td></td><td></td><td><a id="p100258"></a>X</td><td><a id="p100259"></a>X</td><td><a id="p100260"></a>X</td><td><a id="p100261"></a>X</td><td><a id="p100262"></a>X</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>






<div align="center">

<a id="p100424"></a>Приложение N 4

<a id="p100425"></a>Утверждена<br>
приказом ФМБА России<br>
от 29 декабря 2017 г. N 282

<a id="p100265"></a>наименование территориального органа<br>
____________________________________

</div>


<a id="p100266"></a>отчетный период
_______________

<a id="p100426"></a>Отчетная форма N 6-СДК "Сведения о нарушениях обязательных

<div align="right">

требований законодательства Российской Федерации, выявленных<br>
в ходе исполнения государственного контроля за обеспечением<br>
безопасности донорской крови и ее компонентов в отношении<br>
медицинских организаций, подведомственных ФМБА России"<br>
(ежеквартальная, по каждой организации)

</div>



<table>
<colgroup><col width="3%"><col width="11%"><col width="5%"><col width="5%"><col width="17%"><col width="13%"><col width="7%"><col width="9%"><col width="6%"><col width="6%"><col width="6%"><col width="6%"><col width="5%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100427"></a>N п/п</td><td><a id="p100428"></a>Наименование медицинской организации ФМБА России (полное)</td><td colspan="2"><a id="p100429"></a>Дата проведения проверки</td><td><a id="p100430"></a>Нарушение требований Правил заготовки, хранения, транспортировки клинического использования донорской крови и ее компонентов (номера пунктов)</td><td><a id="p100431"></a>Нарушение требований других нормативных правовых актов</td><td><a id="p100432"></a>Нарушение ч. 2 ст. 6.31 КоАП РФ</td><td><a id="p100433"></a>Сведения о выполнении предписания (да/нет)</td><td colspan="4"><a id="p100434"></a>Меры административного воздействия (протоколы об АП)</td><td><a id="p100435"></a>Примечание</td></tr>
<tr><td></td><td></td><td><a id="p100436"></a>начало</td><td><a id="p100437"></a>окончание</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><a id="p100438"></a>ДЛ (количество)</td><td><a id="p100439"></a>результат <a href="#p100443">&lt;*&gt;</a></td><td><a id="p100440"></a>ЮЛ (количество)</td><td><a id="p100441"></a>результат <a href="#p100443">&lt;*&gt;</a></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>



<a id="p100442"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100443"></a><*> Предупреждение, штраф, приостановление деятельности.

</div>




<a id="p100285"></a>

---