---
title: "Приказ Минздрава РФ от 14.07.1999 N 282"
number: "282"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1999-07-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-282-1999-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава РФ от 14.07.1999 N 282

# Приказ Минздрава РФ от 14.07.1999 N 282

"О разрешении медицинского применения лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>



## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**от 14 июля 1999 г. N 282**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100007"></a>В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и Федерального закона "О лекарственных средствах" приказываю:
1. <a id="p100008"></a>Разрешить медицинское применение лекарственных средств ([приложения 1](#p100017) и [2](#p100034)).
2. <a id="p100009"></a>Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники:
<a id="p100010"></a>2.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств ([приложения 1](#p100017) и [2](#p100034)).
<a id="p100011"></a>2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в приложениях, организациям разработчикам:
<a id="p100012"></a>2.2.1. Научно-производственному объединению "БИОМЕД" г. Пермь (пункты 1, 2 [приложений 1](#p100099) и [2](#p100035)).
<a id="p100013"></a>2.2.2. Региональному общественному фонду содействия исследованиям и инициативам граждан по оздоровлению человека и среды им. В.В. Караваева г. Москва (пункты 3, 4 [приложений 1](#p100103) и [2](#p100059)).
3. <a id="p100014"></a>Разработчикам, указанным в [пунктах 2.2.1](#p100012). и [2.2.2](#p100013). согласовать и передать промышленный регламент на лекарственные средства Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники в соответствии с приложением.
4. <a id="p100015"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра Лешкевича И.А.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Министр здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

</div>






<div align="right">

<a id="p100096"></a>Приложение N 1<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 14 июля 1999 г. N 282

</div>


<div align="center">

<a id="p100017"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="54%"><col width="46%"></colgroup>
<tr><td colspan="2"><a id="p100098"></a>А. Лекарственные вещества</td></tr>
<tr><td><a id="p100099"></a>1. Ионостигмин</td><td>антидот</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100100"></a>Б. Лекарственные формы</td></tr>
<tr><td><a id="p100101"></a>2. Таблетки П-10 М, покрытые оболочкой</td><td>антидот</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100102"></a>В. Лекарственные растения, лекарственное растительное сырье, лекарственные формы и биопрепараты</td></tr>
<tr><td><a id="p100103"></a>3. Эмульсия Аурон</td><td>актопротектор для наружного применения</td></tr>
<tr><td><a id="p100104"></a>4. Эмульсия Соматон</td><td>актопротектор для наружного применения</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100031"></a>Руководитель<br>
Департамента государственного<br>
контроля качества, эффективности,<br>
безопасности лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100097"></a>Приложение N 2<br>
к приказу Министерства<br>
здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
от 14 июля 1999 г. N 282

</div>


<div align="center">

<a id="p100032"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100033"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**<br>
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100034"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**<br>
**НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ**<br>
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ**<br>
**МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>



### <a id="p100035"></a>ИОНОСТИГМИН


<a id="p100036"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 282 от 14 июля 1999 г.
<a id="p100037"></a>Регистрационное удостоверение N 99/282/1
<a id="p100038"></a>Временная Фармакопейная статья 42-3469-99 утверждена 14 июля 1999 г.

<a id="p100039"></a>ОПИСАНИЕ. Сферические гранулы от светло-желтого до темно-коричневого цвета, без запаха.
<a id="p100040"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антидот. Используется для приготовления лекарственной формы.
<a id="p100041"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,5 - 1 кг в банки оранжевого стекла.
<a id="p100042"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом защищенном от света месте. Список А.
<a id="p100043"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года


### <a id="p100044"></a>ТАБЛЕТКИ П-10 М, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ


<a id="p100045"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 282 от 14 июля 1999 г.
<a id="p100046"></a>Регистрационное удостоверение N 99/282/2
<a id="p100047"></a>Инструкция по применению утверждена 19 марта 1999 г.
<a id="p100048"></a>Временная Фармакопейная статья 42-3468-99 утверждена 14 июля 1999 г.

<a id="p100049"></a>ОПИСАНИЕ. Препарат представляет собой двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета. На поперечном изломе таблеток видны два слоя, в структуре внутреннего слоя и на границе слоев заметны вкрапления гранул от светло-желтого до темно-коричневого цвета. Допускается неровность поверхности и просвечивание гранул через пленочную оболочку таблеток.
<a id="p100050"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат П-10 М обладает центральным и периферическим холинолитическим действием, хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в крови обнаруживается через 1 час после приема и сохраняется в течение 12 часов. Терапевтическая концентрация поддерживается на протяжении 24 часов. Препарат проникает через гемато-энцефалический барьер.
<a id="p100051"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат П-10 М применяется с профилактической целью, при угрозе отравления фосфорно-органическими веществами.
<a id="p100052"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяется с профилактической целью однократно перорально в количестве 2 таблетки, по возможности запиваются 2 - 3 глотками воды.
<a id="p100053"></a>При необходимости возможно повторное применение препарата, но не ранее чем через 48 часов.
<a id="p100054"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ не установлены.
<a id="p100055"></a>ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Препарат П-10 М совместим с препаратами первой медицинской помощи при отравлении фосфорно-органическими веществами (холинолитиками и противосудорожными).
<a id="p100056"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 4 таблетки в пластиковых пеналах.
<a id="p100057"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом защищенном от света месте. Список Б.
<a id="p100058"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.


### <a id="p100059"></a>ЭМУЛЬСИЯ АУРОН


<a id="p100060"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 282 от 14 июля 1999 г.
<a id="p100061"></a>Регистрационное удостоверение N 99/282/3
<a id="p100062"></a>Инструкция по применению утверждена 19 марта 1999 г.
<a id="p100063"></a>Временная Фармакопейная статья 42-3470-99 утверждена 14 июля 1999 г.

<a id="p100064"></a>ОПИСАНИЕ. Эмульсия аурона представляет собой экстракт травяной, концентрат эфирный, глицерин, олеат ПЭГ, аммиак водный, воду очищенную.
<a id="p100065"></a>Эмульсия от светло-бежевого до бежевого цвета с зеленоватым оттенком с аммиачно-мятным запахом, допускается расслоение.
<a id="p100066"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эмульсия аурон относится к актопротекторам. Механизм действия связан с усилением процессов активации и переработки информации в ЦНС в осложненных условиях среды обитания и деятельности человека: гипоксия, гипертермия, интенсивные физические и нервно-психические нагрузки.
<a id="p100067"></a>Аурон предупреждает или замедляет развитие острого и хронического утомления и переутомления при интенсивных нервно-психических и физических нагрузках.
<a id="p100068"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Аурон применяют в процессе профессиональной или иной деятельности, сопряженной с большими нервно-психическими и физическими нагрузками, для предупреждения развития или уменьшения проявлений острого переутомления, а также хронического утомления и переутомления, расстройствами сна, внимания, памяти, вегетативными дисфункциями, повышенной раздражительностью, снижением интереса к работе и ее продуктивности, а также другими признаками пограничных нервно-психических расстройств.
<a id="p100069"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Аурон в количестве 15 - 30 мл наносится на кожу волосистой части головы и легкими массирующими движениями втирается в нее. После этого голову желательно утеплить. Перед сном, по возможности, сполоснуть голову теплой водой.
<a id="p100070"></a>В периоды интенсивных рабочих нагрузок или при появлении признаков острого переутомления, а также хронического утомления и переутомления рекомендуется аурон применять 2 раза: утром и вечером.
<a id="p100071"></a>Реабилитационный курс составляет 2 - 3 недели, возможно более длительное применение при постоянной рабочей нагрузке с целью восстановления работоспособности. Количество курсов зависит от интенсивности нагрузок и может составлять 10 - 12 в год с перерывами 1 - 2 недели.
<a id="p100072"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Аурон не следует применять при заболеваниях связанных с нарушением целостности кожи и волосистой части головы. Осторожность следует проявить людям склонным к аллергическим реакциям, т.к. в состав препарата входят травы и эфирные масла.
<a id="p100073"></a>ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ не отмечено.
<a id="p100074"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 50,100,150,200,250,350,500 мл во флаконах.
<a id="p100075"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте при комнатной температуре.
<a id="p100076"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100077"></a>ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.


### <a id="p100078"></a>ЭМУЛЬСИЯ СОМАТОН


<a id="p100079"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 282 от 14 июля 1999 г.
<a id="p100080"></a>Регистрационное удостоверение N 99/282/4
<a id="p100081"></a>Инструкция по применению утверждена 19 марта 1999 г.
<a id="p100082"></a>Временная Фармакопейная статья 42-3467-99 утверждена 14 июля 1999 г.

<a id="p100083"></a>ОПИСАНИЕ. Эмульсия соматон представляет собой экстракт травяной масляный, концентраты эфирные, экстракт травяной, олеат ПЭГ, глицерин, аммиак водный, скипидар живичный, вода очищенная. Эмульсия от белого до бежевого цвета с аммиачно-скипидарным запахом, допускается расслоение.
<a id="p100084"></a>ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Соматон - актопротектор, повышающий физическую и операторскую работоспособность при развитии острого и хронического утомления и переутомления, гипоксии, гипертермии. Ускоряет восстановление работоспособности после интенсивных физических и нервно-психических нагрузок. Физическая работа дольше протекает в аэробном режиме, уменьшается кислородный долг, накопление лактата в крови и работающих мышцах. Нормализует водно-электролитный баланс организма.
<a id="p100085"></a>ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Соматон применяют при интенсивных и продолжительных физических и нервно-психических нагрузках для профилактики развития и коррекции состояния острого физического переутомления, хронического физического и нервно-психического утомления, ухудшения самочувствия расстройствах сна, памяти, внимания, утомляемости, вегетативных дисфункциях, изменениях в поведении и эмоциональной сфере, характерных для невротических расстройств, закрепощенности и болях в мышцах.
<a id="p100086"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Соматон наносится на кожу тела в количестве 50 - 60 мл при температуре окружающего воздуха не менее 25 град. С и легкими массирующими движениями втирается в нее. Через 2 - 3 минуты препарат наносится повторно на кожу работающих мышц (верхние и нижние конечности, спина, ягодицы), через 5 - 10 минут можно смыть или принять теплый душ. В периоды интенсивных физических нагрузок или при появлении признаков острого переутомления, а также хронического утомления и переутомления рекомендуется применять дважды в день, утром и вечером. Курс составляет не менее 2 - 3 недель. При продолжительных и интенсивных физических и нервно-психических нагрузках курс может быть продлен.
<a id="p100087"></a>ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Не следует применять при заболеваниях и состояниях связанных с нарушением целостности кожного покрова.
<a id="p100088"></a>Следует проявить осторожность людям склонным к аллергическим реакциям, т.к. в состав препарата входят экстракты трав, эфирные масла и скипидар.
<a id="p100089"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 50, 100, 150, 200, 350, 500 мл во флаконах.
<a id="p100090"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте при комнатной температуре.
<a id="p100091"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.
<a id="p100092"></a>УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

<div align="right">

<a id="p100093"></a>Председатель Фармакологического<br>
государственного комитета<br>
В.П.ФИСЕНКО

<a id="p100094"></a>Главный Ученый секретарь<br>
Фармакопейного государственного<br>
Комитета<br>
В.Л.БАГИРОВА

<a id="p100095"></a>Председатель Специальной<br>
фармакологической комиссии<br>
Фармакологического Государственного<br>
комитета при ГВМУ МО<br>
С.Б.СЕРЕДЕНИН

</div>




---