Приказ Минздрава РФ от 29.11.1993 № 282

«О государственном контроле качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов»

В целях дальнейшего совершенствования и усиления государственного контроля качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов, приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Инструкцию о порядке проведения государственного контроля качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов (приложение 1).

1.2. Положение о Центральной лаборатории государственного контроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов Гематологического научного центра Российской Академии медицинских наук (приложение 2).

1.3. Положение о зональной лаборатории государственного контроля качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов (приложение 3).

1.4. Перечень учреждений службы крови, прикрепленных к зональным лабораториям государственного контроля (приложение 4).

1.5. Положение об Отделе технического контроля учреждений службы крови, изготавливающих компоненты, препараты крови, кровезаменители и консервирующие растворы (приложение 5).

1.6. Инструкцию о порядке хранения архивных образцов препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов, выпускаемых учреждениями службы крови и предназначенных для наблюдения за качеством препаратов в процессе их хранения, а также для выполнения арбитражных анализов (приложение 6).

2. Директору Гематологического научного центра РАМН (академик Воробьев А.И.), директорам институтов переливания крови и главным врачам станций переливания крови, на базе которых функционирует служба государственного контроля препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов, предусматривать ассигнования, предназначенные для материально-технического обеспечения лабораторий государственного контроля и финансирования командировочных расходов по инспектированию предприятий и учреждений службы крови на местах.

3. Органам и учреждениям здравоохранения Российской Федерации обеспечить в подведомственных учреждениях службы крови неуклонное выполнение утвержденных инструкций и положения.

4. Считать утратившими силу приказы Министерства здравоохранения СССР: от 20 декабря 1984 г. № 1432, от 20 июня 1986 г. № 877, от 12 апреля 1990 г. № 155 и п. 17 примечания III (приложение 5) приказа, от 17.07.90 № 293 и от 31.12.80 № 1373.

5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники (начальник Мачула А.И.).

---