Библиотека
Скачать PDF

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 08.04.2011 № 280н

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации · № 280н от 08.04.2011Действующий акт

«О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 мая 2009 г. № 277н „Об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации“»

(Зарегистрировано в Минюсте РФ 25.05.2011 № 20857)

Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 мая 2011 г. № 20857

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 8 апреля 2011 г. № 280н

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 27 МАЯ 2009 Г. № 277Н «ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МОНИТОРИНГА ЦЕН И АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СТАЦИОНАРНЫХ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ (ОРГАНИЗАЦИЯХ) РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

Приказываю:

Внести изменения в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 мая 2009 г. № 277н «Об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 мая 2009 г. № 14019) с изменениями, внесенными Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 8 февраля 2010 г. № 70н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 марта 2010 г. № 16650), согласно приложению.

Министр Т. А. Голикова

Приложение к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 8 апреля 2011 г. № 280н

ИЗМЕНЕНИЯ, ВНОСИМЫЕ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 27 МАЯ 2009 Г. № 277Н «ОБ ОРГАНИЗАЦИИ И ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МОНИТОРИНГА ЦЕН И АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СТАЦИОНАРНЫХ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ И АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ (ОРГАНИЗАЦИЯХ) РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

1. В Приказе:

  1. наименование изложить в следующей редакции:

«Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты»;

  1. в преамбуле слова «на лекарственные средства» заменить словами «на лекарственные препараты»;

  2. абзац третий пункта 1 изложить в следующей редакции:

«Положение об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты».

2. В приложении № 2 «Положение об организации и осуществлении мониторинга цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации» к Приказу (далее — Положение):

  1. наименование изложить в следующей редакции:

«Положение об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты»;

  1. в пункте 1 слова «лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях)» заменить словами «лекарственных препаратов в стационарных медицинских и аптечных организациях»;

  2. в пункте 2:

а) слова «лекарственных средств» заменить словами «лекарственных препаратов»;

б) сноску изложить в следующей редакции:

«<*> Постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 „О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов“ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 45, ст. 5851).»;

  1. пункт 3 изложить в следующей редакции:

«3. Росздравнадзор на основании Перечня формирует список лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу (с указанием конкретного торгового наименования лекарственного препарата, дозировки, лекарственной формы, организации — производителя лекарственного препарата — отечественной и зарубежной) (далее — Список).»

Список доводится до сведения Управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации и, в случае двухмесячного отсутствия определенного лекарственного препарата, включенного в мониторинг, в стационарных медицинских и аптечных организациях субъектов Российской Федерации подлежит корректировке в конкретном субъекте Российской Федерации.»;

  1. в пункте 4:

а) в абзаце первом слова «лечебно-профилактических учреждений (организаций)» заменить словами «медицинских организаций»;

  1. второе предложение абзаца второго изложить в следующей редакции:

«Кроме того, в состав организаций, участвующих в мониторинге, должны быть включены все стационарные медицинские организации федерального подчинения.»;

б) в пункте 5 слова «аптечных учреждений (организаций)» заменить словами «аптечных организаций»;

  1. в абзаце втором пункта 6 слова «лекарственных средств, включенных в Список, и их ценах от лечебно-профилактических учреждений (организаций) и аптечных учреждений (организаций)» заменить словами «лекарственных препаратов, включенных в Список, и их ценах от медицинских организаций и аптечных организаций»;

  2. в пункте 7 слова «лекарственных средств» в соответствующем падеже заменить словами «лекарственных препаратов» в соответствующем падеже;

  3. пункт 6 изложить в следующей редакции:

«8. Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России ежемесячно в срок не позднее 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом, готовит проект доклада в Правительство Российской Федерации по данным проведенного мониторинга цен и ассортимента лекарственных препаратов и о принимаемых мерах по обеспечению доступности и качества лекарственных препаратов и представляет его на подпись Министру здравоохранения и социального развития Российской Федерации.».

3. В приложении № 1 к Положению:

  1. в грифе приложения слова «цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации» заменить словами «ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты»;

  2. наименование изложить в следующей редакции:

«Информация по мониторингу ассортимента и цен на лекарственные препараты в стационарных медицинских организациях»;

  1. в графе 1 слово «название» заменить словом «наименование»;

  2. в графе 2 слова «название лекарственного средства» заменить словами «наименование лекарственного препарата»;

  3. в графах 3 — 7 слова «лекарственного средства» заменить словами «лекарственного препарата»;

  4. в графе 8 слова «лекарственного средства по международному непатентованному названию» заменить словами «лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию»;

  5. в дополнительной информации:

а) в пункте 1 слова «лечебно-профилактических учреждений (организаций)» заменить словами «медицинских организаций»;

б) в пункте 2 слова «лекарственные средства» заменить словами «лекарственные препараты»;

в) в пункте 3 слова «на лекарственные средства по каждому виду стационарного лечебно-профилактического учреждения (организации)» заменить словами «на лекарственные препараты по каждому виду стационарной медицинской организации».

4. В приложении № 2 к Положению:

  1. в грифе приложения слова «цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации» заменить словами «ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты»;

  2. наименование изложить в следующей редакции:

«Информация по мониторингу ассортимента и цен на лекарственные препараты в аптечных организациях»;

  1. в графе 1 слово «название» заменить словом «наименование»;

  2. в графе 2 слова «название лекарственного средства» заменить словами «наименование лекарственного препарата»;

  3. в графах 3 и 4 слова «лекарственного средства по торговому названию» заменить словами «лекарственного препарата по торговому наименованию»;

  4. в графах 5 — 9 слова «лекарственного средства» заменить словами «лекарственного препарата»;

  5. в графе 11 слова «лекарственного средства по международному непатентованному названию» заменить словами «лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию»;

  6. в абзаце втором дополнительной информации слова «аптечных учреждений (организаций)» заменить словами «аптечных организаций».

5. В приложении № 3 к Положению:

  1. в грифе приложения слова «цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации» заменить словами «ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты»;

  2. в графах 7 — 13 слова «аптечные учреждения (организации)» в соответствующем падеже заменить словами «аптечные организации» в соответствующем падеже.

6. В приложении № 4 к Положению:

  1. в грифе приложения слова «цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации» заменить словами «ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты»;

  2. наименование изложить в следующей редакции:

«Информация об отсутствии лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу по ассортименту и цене, в стационарных медицинских и аптечных организациях субъектов Российской Федерации»;

  1. в графе 2 слово «название» заменить словом «наименование»;

  2. в графе 3 слова «название лекарственного средства» заменить словами «наименование лекарственного препарата»;

  3. в графах 4 — 6 слова «лекарственного средства» заменить словами «лекарственного препарата»;

  4. в графах 7 и 8 слова «лекарственных средств» заменить словами «лекарственных препаратов».

7. В приложении № 5 к Положению:

  1. в грифе приложения слова «цен и ассортимента лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях) Российской Федерации» заменить словами «ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты»;

  2. наименование изложить в следующей редакции:

«Порядок заполнения форм предоставления информации по мониторингу ассортимента и цен на лекарственные препараты в стационарных медицинских и аптечных организациях в субъектах Российской Федерации»;

  1. в пункте 1 слова «лекарственных средств в стационарных лечебно-профилактических учреждениях (организациях)» заменить словами «лекарственных препаратов в стационарных медицинских организациях»;

  2. пункт 1.1 изложить в следующей редакции:

«1.1. При заполнении формы предоставления информации по мониторингу ассортимента и цен на лекарственные препараты в стационарных медицинских организациях, предусмотренной приложением № 1 к Положению об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, утвержденному Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 мая 2009 г. № 277н (далее — Положение об осуществлении мониторинга):»;

  1. пункты 1.1.2 и 1.1.3 изложить в следующей редакции:

«1.1.2. в графе 1 указывается международное непатентованное наименование (далее — МНН) лекарственных средств, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации (далее — Перечень);»

1.1.3. в графе 2 указываются торговые наименования лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу в соответствии со списком лекарственных препаратов, сформированным Росздравнадзором на основании пункта 3 Положения об осуществлении мониторинга (далее — Список), с указанием их дозировки и лекарственной формы, и имеющихся в наличии в стационарных медицинских организациях субъекта Российской Федерации, участвующих в мониторинге, в отчетном периоде;»;

  1. в пункте 1.1.4:

а) слова «лекарственных средств» заменить словами «лекарственных препаратов»;

б) слово «названиям» заменить словом «наименованиям»;

  1. в пунктах 1.1.5 и 1.1.6:

а) слова «лекарственного средства по торговому названию» заменить словами «лекарственного препарата по торговому наименованию»;

б) слова «лечебно-профилактических учреждениях (организациях)» заменить словами «медицинских организациях»;

  1. в пункте 1.1.7:

а) слова «лечебно-профилактические учреждения (организации)» заменить словами «медицинские организации»;

б) слова «лекарственных средств» заменить словами «лекарственных препаратов»;

в) слова «по торговому названию» заменить словами «по торговому наименованию»;

  1. в пункте 1.1.8 слова «лекарственного средства по торговому названию» заменить словами «лекарственного препарата по торговому наименованию»;
  2. в пункте 1.1.9 слова «лекарственного средства» заменить словами «лекарственного препарата»;
  3. в пунктах 1.1.10 и 1.2:

а) слова «лечебно-профилактические учреждения (организации)» в соответствующем падеже заменить словами «медицинские организации» в соответствующем падеже;

б) слова «лекарственных средств» заменить словами «лекарственных препаратов»; 12) в пунктах 2 и 2.1 слова «лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях)» заменить словами «лекарственных препаратов в аптечных организациях»; 13) в пункте 2.1.3:

а) слова «торговые названия лекарственных средств» заменить словами «торговые наименования лекарственных препаратов»;

б) слова «в аптечных учреждениях (организациях)» заменить словами «в аптечных организациях»; 14) в пунктах 2.1.4 и 2.1.5:

а) слова «лекарственного средства по торговому названию» заменить словами «лекарственного препарата по торговому наименованию»;

б) слова «по аптечным учреждениям (организациям)» заменить словами «по аптечным организациям»; 15) в пункте 2.1.6 слова «лекарственных средств (по конкретному торговому названию, дозировке и лекарственной форме) по аптечным учреждениям (организациям)» заменить словами «лекарственных производителей (по конкретному торговому наименованию, дозировке и лекарственной форме) по аптечным организациям»; 16) в пункте 2.1.7 слова «лекарственных средств (в упаковках), находящееся в аптечных учреждениях (организациях)» заменить словами «лекарственных препаратов (в упаковках), находящееся в аптечных учреждениях (организациях)»; 17) в пункте 2.1.8 слова «лекарственных средств по торговым названиям» заменить словами «лекарственных препаратов по торговым наименованиям»; 18) в пункте 2.1.9 слова «лекарственного средства (по торговому названию, одной дозировке и лекарственной форме) по аптечным учреждениям (организациям)» заменить словами «лекарственного препарата (по торговому наименованию, одной дозировке и лекарственной форме) по аптечным организациям»; 19) в пункте 2.1.10:

а) слова «лекарственного средства по торговому названию» заменить словами «лекарственного препарата по торговому наименованию»;

б) слова «в аптечных учреждениях (организациях)» заменить словами «в аптечных организациях»; 20) в пункте 2.1.11:

а) слова «по аптечным учреждениям (организациям)» заменить словами «по аптечным организациям»;

б) слова «торговым названиям лекарственных средств» заменить словами «торговым наименованиям лекарственных препаратов»; 21) в пункте 2.1.12:

а) слова «лекарственного средства» заменить словами «лекарственного препарата»;

б) слова «в аптечных учреждениях (организациях)» заменить словами «в аптечных организациях»; 22) в пункте 2.1.13 слова «аптечных учреждений (организаций)» заменить словами «аптечных организаций»; 23) в пункте 2.2 слова «лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях)» заменить словами «лекарственных препаратов в аптечных организациях»; 24) в пунктах 3.1.9 - 3.1.15 слова «аптечные учреждения (организации)» в соответствующем падеже заменить словами «аптечные организации» в соответствующем падеже; 25) в пунктах 4 и 4.1 слова «лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту, в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях)» заменить словами «лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу по ассортименту и цене, в стационарных медицинских и аптечных организациях»; 26) в пункте 4.1.3 слова «лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях)» заменить словами «медицинских и аптечных организациях»; 27) в пункте 4.1.4:

а) слова «торговое название подлежащего мониторингу лекарственного средства» заменить словами «торговое наименование подлежащего мониторингу лекарственного препарата»;

б) слова «лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях)» заменить словами «медицинских и аптечных организациях»; 28) пункты 4.1.5 - 4.1.7 изложить в следующей редакции:

«4.1.5. в графе 4 указывается наименование страны, в которой произведен подлежащий мониторингу лекарственный препарат (по торговому наименованию);»

4.1.6. в графе 5 в случае возможности замены отсутствующего лекарственного препарата (по торговому наименованию) указывается иное торговое наименование лекарственного препарата, имеющегося в наличии в период проведения мониторинга (в пределах одного международного непатентованного наименования);

4.1.7. в графе 6 указываются наименования организаций оптовой торговли лекарственными средствами, поставляющих в стационарные медицинские и аптечные организации субъекта Российской Федерации подлежащие мониторингу лекарственные препараты, но у которых в отчетном периоде отсутствуют данные лекарственные препараты;»; 29) в пункте 4.1.8 слова «лекарственных средств» заменить словами «лекарственных препаратов»; 30) в пункте 4.1.9:

а) слова «лекарственных средств (по конкретным торговым названиям)» заменить словами «лекарственных препаратов (по конкретным торговым наименованиям)»;

б) слова «лечебно-профилактические и аптечные учреждения (организации)» заменить словами «медицинские и аптечные организации»; 31) в пункте 4.2 слова «лекарственных средств, подлежащих мониторингу по цене и ассортименту в стационарных лечебно-профилактических и аптечных учреждениях (организациях)» заменить словами «лекарственных препаратов, подлежащих мониторингу по ассортименту и цене, в стационарных медицинских и аптечных организациях».