--- title: "Приказ Росстандарта от 29.12.2018 N 2806" number: "2806" issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии" issued_on: 2018-12-29 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-2806-2018" --- ## Приказ Росстандарта от 29.12.2018 N 2806 # Приказ Росстандарта от 29.12.2018 N 2806 "О внесении изменений в приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 апреля 2017 г. N 765, состав и структуру технического комитета по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование", утвержденные этим приказом" МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ ## ПРИКАЗ от 29 декабря 2018 г. N 2806
**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО**
**АГЕНТСТВА ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ**
**ОТ 12 АПРЕЛЯ 2017 Г. N 765, СОСТАВ И СТРУКТУРУ ТЕХНИЧЕСКОГО**
КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ "МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ", УТВЕРЖДЕННЫЕ ЭТИМ ПРИКАЗОМ
**В соответствии с Федеральным законом от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации" и в целях актуализации информации о деятельности технического комитета по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" приказываю:**
**1. Внести в [приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-765-2017-rosstandart-federalnoe) Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 апреля 2017 г. N 765 "Об организации деятельности технического комитета по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" (далее - Приказ) следующие изменения:**
**[пункт 4](https://bukva.ai/docs/prikaz-765-2017-rosstandart-federalnoe#p100087) изложить в следующей редакции:**
**"4. Назначить:**
**председателем технического комитета - генерального директора ООО "Медтехстандарт", к.б.н Романова Олега Валентиновича;**
**ответственным секретарем технического комитета - начальника отдела стандартизации и научных исследований ООО "Медтехстандарт", Хучуа Надежду Сергоевну.";**
**в [пункте 7](https://bukva.ai/docs/prikaz-765-2017-rosstandart-federalnoe#p100097) слова "А.А. Смыков" заменить словами "Д.А. Тощев";**
**[пункт 8](https://bukva.ai/docs/prikaz-765-2017-rosstandart-federalnoe#p100101) изложить в следующей редакции:**
**"8. Возложить на технический комитет, помимо функций в сфере национальной стандартизации Российской Федерации, также функции постоянно действующего национального рабочего органа в межгосударственном техническом комитете МТК 507 "Медицинские приборы и аппараты", международном техническом комитете МЭК/ТК 62 "Электрооборудование в медицинской практике" и в подкомитетах МЭК/ПК 62А "Общие аспекты электрооборудования, используемого в медицинской практике", МЭК/ПК 62В "Диагностическое медицинское оборудование с устройствами формирования изображения", МЭК/ПК 62С "Оборудование для радиотерапии, ядерной медицины и радиационной дозиметрии", МЭК/ПК 62D "Медицинская электроаппаратура", международном техническом комитете ИСО/ТК 170 "Хирургические инструменты", в подкомитете ПК 6 ИСО/ТК 150 "Активные имплантанты" и в совместных РГ международного технического комитета ИСО/ТК 121 "Оборудование для анестезии и медицинские дыхательные аппараты", международного технического комитета ИСО/ТК 210 "Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования".**
**2. [Состав](https://bukva.ai/docs/prikaz-765-2017-rosstandart-federalnoe#p100107) технического комитета по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование", утвержденный Приказом, изложить в новой редакции согласно [приложению N 1](#p100018) к настоящему приказу.**
**3. [Структуру](https://bukva.ai/docs/prikaz-765-2017-rosstandart-federalnoe#p100208) технического комитета по стандартизации "Медицинские приборы, аппараты и оборудование", утвержденную Приказом, изложить в новой редакции согласно [приложению N 2](#p100156) к настоящему приказу.** **Заместитель Руководителя**
**А.П.ШАЛАЕВ**
Приложение N 1 к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 декабря 2018 г. N 2806
"СОСТАВ
ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
"МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ"
| N п/п | Наименование организации | Контактные данные организации | | --- | --- | --- | | 1 | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии
(Росстандарт) | 109074, г. Москва, Китайгородский проезд, д. 7, стр. 1
тел.: (499) 236-62-31
эл. почта: info@gost.ru | | 2 | Министерство здравоохранения Российской Федерации
(Минздрав России) | 127994, г. Москва, Рахмановский пер., д. 3/25, стр. 1, 2, 3, 4
тел.: (495) 628-44-53 | | 3 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений"
(ФГУП "ВНИИФТРИ") | 141570, Московская область, Солнечногорский район, р.п. Менделеево
тел.: (495) 526-63-00 | | 4 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений"
(ФГУП "ВНИИОФИ") | 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
тел.: (495) 437-56-33
эл. почта: vniiofi@vniiofi.ru | | 5 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
(ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора) | 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 16
тел.: (495) 645-38-32
эл. почта: info@vniimt.org | | 6 | Закрытое акционерное общество "Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники"
(ЗАО "СибНИИЦМТ") | 630015, г. Новосибирск, ул. Промышленная, д. 1
тел.: (383) 279-07-27
эл. почта: sibniicmt@mail.ru | | 7 | Общество с ограниченной ответственностью Концерн "Аксион"
(ООО Концерн "Аксион") | 426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. М. Горького, 90
тел.: (3412) 51-24-20
эл. почта: med@c.axion.ru | | 8 | Общество с ограниченной ответственностью "Альтомедика"
(ООО "Альтомедика") | 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, дом 42
тел.: (495) 797-30-70
эл. почта: med@altomedika.ru | | 9 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-исследовательский институт промышленной и морской медицины Федерального медико-биологического агентства"
(ФГУП НИИ ПММ ФМБА России) | 196143, Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина, д. 65
тел.: (812) 415-94-31
эл. почта: niipmm@fmbamail.ru | | 10 | Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) | 125993, Москва, ул. Садовая-Кудринская, д. 11
тел.: (499) 755-23-23 | | 11 | Акционерное общество "Уральский приборостроительный завод"
(АО "УПЗ") | 624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта
тел.: (343) 359-93-76
эл. почта: mail@upz.ru | | 12 | Общество с ограниченной ответственностью "ДжиИ Хэлскеа"
(ООО "ДжиИ Хэлскеа") | 123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
тел.: (495) 739-69-31
эл. почта: rcis.info@ge.com | | 13 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технический центр "МЕДИТЭКС"
(ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС") | 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1
тел.: (499) 645-53-00
эл. почта: ntc@meditex.ru | | 14 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Московский государственный технический университет имени Н.Э. Баумана (национальный исследовательский университет)"
(МГТУ им. Н.Э. Баумана) | 105005, г. Москва, 2-я Бауманская ул., д. 5, стр. 1
тел.: (499) 263-63-91
эл. почта: bauman@bmstu.ru | | 15 | Закрытое акционерное общество "РЕНТГЕНПРОМ"
(ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ") | 143502, Московская обл., Истринский р-н, г. Истра, ул. Панфилова, дом N 51, корпус А;
143560, М.О. Истринский р-н, сельское поселение Новопетровское с.о., вблизи п. Румянцево, производственная база ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ"
тел.: (495) 742-40-90
эл. почта: office@roentgenprom.ru | | 16 | Общество с ограниченной ответственностью "СКБ Пульсар"
(ООО "СКБ Пульсар") | 143026, Российская Федерация, г. Москва, территория Инновационного центра "Сколково", ул. Малевича, д. 1
тел.: (495) 150-20-15
эл. почта: i@puls-e.ru | | 17 | Общество с ограниченной ответственностью "ПНЕВМОПРИБОР"
(ООО "ПНЕВМОПРИБОР") | 142605, г. Орехово-Зуево Московской области, ул. Урицкого, д. 67
тел.: (496) 415-35-01
(496) 415-34-05
(496) 423-69-09
эл. почта: ozkmps@bk.ru
ozkda@yandex.ru | | 18 | Федеральное бюджетное учреждение "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Тульской области"
(ФБУ "Тульский ЦСМ") | 300028, г. Тула, ул. Болдина, д. 91
тел.: (4872) 24-70-00
эл. почта: csm@uncnet.ru | | 19 | Общество с ограниченной ответственностью "Филипс"
(ООО "Филипс") | 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, 13
тел.: (495) 937-93-00
эл. почта: reception.moscow@philips.com | | 20 | Закрытое акционерное общество "НПО медицинского приборостроения"
(ЗАО "НПО Медприбор") | 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2
тел.: (499) 272-47-18
эл. почта: info@npomp.ru | | 21 | Акционерное общество "Медицинские технологии Лтд"
(АО "МТЛ") | 105118, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6;
105318, г. Москва, ул. Ибрагимова, д. 31, офис 500
тел.: (495) 663-95-01
эл. почта: mtl@mtl.ru | | 22 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "МИКРОМОНТАЖ"
(ООО "НПП "МИКРОМОНТАЖ") | 603057, г. Нижний Новгород, ул. Нартова, д. 2, пом. П5;
603057, г. Нижний Новгород, а/я 58
тел.: (831) 437-13-44
эл. почта: mmontazh@sandy.ru | | 23 | Российская ассоциация предприятий по ремонту и продаже медицинской техники
(СРО "РАПМЕД") | 127422, г. Москва, ул. Дмитровский пр-д, 10, стр. 9
тел.: (499) 689-50-12
эл. почта: info@rapmed.ru | | 24 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Доза"
(ООО НПП "Доза") | 124498, г. Москва, г. Зеленоград, Георгиевский проспект, д. 6; 124460, г. Москва, а/я 50
тел.: (495) 777-84-85
(495) 984-20-50
эл. почта: info@doza.ru | | 25 | Общероссийская общественная организация "Федерация анестезиологов и реаниматологов"
(ФАР) | 107031, г. Москва, ул. Петровка, д. 25, корп. 2, 95
тел.: (812) 275-18-51
эл. почта: mail@lebedinski.com | | 26 | Корпоративная некоммерческая организация "Ассоциация анестезиологов-реаниматологов" | 197374, г. Санкт-Петербург, ул. Мебельная, д. 12, корп. 1, Литер А, пом. 46н, N 7/5
тел.: (921) 935-08-98
эл. почта: polushin1@gmail.com | | 27 | Государственное унитарное предприятие "Гормедтехника"
(ГУП "Гормедтехника") | 115093, г. Москва, ул. Дубининская, д. 98
тел.: (495) 958-28-55
эл. почта: gmt@gormedteh.org.ru | | 28 | Общество с ограниченной ответственностью "Эрмайнс"
(ООО "Эрмайнс") | 402012, РТ, г. Казань, ул. Волкова, д. 59, оф. 302
тел.: (843) 210-19-45
эл. почта: medinstrument@mail.ru | | 29 | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "Медицинские инструменты"
(ООО НПО "Медицинские инструменты") | 420108, РТ, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 48, помещение 327
эл. почта: npomedinstrument@mail.ru | | 30 | Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-Техническое Объединение "МЕДТЕХНИКА"
(ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА") | 420053, РТ, г. Казань, ул. Журналистов, д. 62, корп. 4, комната 7
420095, РТ, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, а/я 112
тел.: (843) 564-82-45
эл. почта: medtech@medtech.ru | | 31 | Общество с ограниченной ответственностью "Дрегер"
(ООО "Дрегер") | 107076, г. Москва, Электрозаводская улица, д. 33, стр. 4
107061, г. Москва, Преображенская площадь, д. 8, Бизнес Центр ПРЕО8, блок "Б", 12 этаж
тел.: (495) 775-15-20
эл. почта: info.russia@draeger.com | | 32 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-практический центр медицинской радиологии" Департамента здравоохранения города Москвы
(ГБУЗ "НПЦМР ДЗМ") | 125040, г. Москва, ул. Расковой, 16/26, строение 1.
109029, г. Москва, ул. Средняя Калитниковская, д. 28, стр. 1
тел.: (495) 678-54-95
эл. почта: npcmr@zdrav.mos.ru | | 33 | Общество с ограниченной ответственностью "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп."
(ООО "ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.") | 101000, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 32, стр. 2, пом. IV
143964, Московская область, г. Реутов, ул. Железнодорожная, д. 5, а/я 453
тел.: (495) 528-51-09
эл. почта: info@bint.ru | | 34 | Общество с ограниченной ответственностью "Мегатехника"
(ООО "Мегатехника") | 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, литер А, пом. 8Н
тел.: (812) 572-23-95 | | 35 | Общество с ограниченной ответственностью "МС Вестфалия Северо-Запад"
(ООО "МС Вестфалия Северо-Запад") | 115114, г. Москва, ул. Дербеневская, дом 1, стр. 5, этаж 2, комн. 1.11
тел.: (495) 645-13-15
эл. почта: info@westfalia-nw.ru | | 36 | Общество с ограниченной ответственностью "ДОНА-М"
(ООО "ДОНА-М") | 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 92, корп. 1
109052, г. Москва, ул. Нижегородская,
д. 92, корп. 1, а/я 44
эл. почта: dona-m@mail.ru | | 37 | Министерство здравоохранения Московской области
(Минздрав Московской области) | 143402, Московская область, Красногорский район, г. Красногорск, Волоколамское шоссе, дом 9
тел.: (498) 602-03-01
эл. почта: minzdrav@mosreg.ru | | 38 | Общество с ограниченной ответственностью (ООО "С.П. ГЕЛПИК")
ООО "С.П. ГЕЛПИК" | 117837, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
117997, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
тел.: (495) 334-82-69
эл. почта: s@helpic.ru | | 39 | Общество с ограниченной ответственностью фирма "Тритон-ЭлектроникС"
(ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС") | 620027, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, помещение 217
620063, г. Екатеринбург, а/я 522
тел.: (343) 304-60-50
эл. почта: mail@triton.ru | | 40 | Общество с ограниченной ответственностью "ЕДС Групп"
(ООО "ЕДС Групп") | 625032, г. Тюмень, ул. Невская, 35, оф. 8
тел.: (3452) 517-458
эл. почта: service@eds72.ru | | 41 | Общество с ограниченной ответственностью "Атекс Групп"
(ООО "Атекс Групп") | 140055, Московская обл., г. Котельники, мкрн. Белая Дача, промзона "Технопром", стр. Е, офис 303
тел.: (495) 374-57-09
эл. почта: info@atex-gr.com | | 42 | Общество с ограниченной ответственностью "Компания "МАКСИМА"
(ООО "Компания "МАКСИМА") | 143981, Московская обл., г. Балашиха, мкрн. Кучино, ул. Южная, д. 9, помещение 23, этаж 2
тел.: (499) 681-04-32
эл. почта: companymaxima@mail.ru | | 43 | Общество с ограниченной ответственностью "ПАУЛЬ ХАРТМАНН"
(ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН") | 115114, г. Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1
тел.: (495) 796-99-61 | | 44 | Общество с ограниченной ответственностью "Центр сертификации и декларирования"
(ООО "ЦСД") | 123308, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1, этаж 3, помещение 1, комната 20
тел.: (495) 783-42-17 |
".
Приложение N 2 к приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 декабря 2018 г. N 2806
"СТРУКТУРА
ТЕХНИЧЕСКОГО КОМИТЕТА ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
"МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ"
| Наименование технического комитета (подкомитета) | Организация, на базе которой действует технический комитет (подкомитет) | Соответствующие ТК (ПК, РГ) МЭК, ИСО и СЕН, МТК | Специализация ТК | | --- | --- | --- | --- | | ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование" | Общество с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт"
(ООО "Медтехстандарт").
125493, г. Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2
эл. почта: tk-011@ya.ru
www.medtehstandart.ru | МТК 507 "Медицинские приборы и аппараты",
МЭК/ТК 62 "Электрооборудование в медицинской практике",
РГ ИСО/ТК 121 "Оборудование для анестезии и медицинские дыхательные аппараты",
РГ ИСО/ТК 210 "Менеджмент качества и общие аспекты медицинского оборудования"
ПК 6 ИСО/ТК 150 "Активные имплантанты"
ИСО/ТК 170 "Хирургические инструменты" | Объекты стандартизации в соответствии с кодами ОКПД2:
13.20.44.120, 14.31.10.240, 14.31.10.241, 14.31.10.242, 14.31.10.243, 14.31.10.249, 17.12.60.112, 21.20.23.111, 21.20.23.112, 21.20.23.113, 21.20.23.194, 21.20.23.195, 21.20.24, 21.20.9, 23.52.20.130, 26.6, 29.10.59.160, 29.10.59.170, 32.5, 33.13.12, 33.20.41, 38.12.11, 38.12.23, 46.18.11, 46.46.12, 47.74 | | ПК 1 "Электромедицинские диагностические приборы, приборы для мониторинга, медицинские системы" | | МЭК/ПК 62А
МЭК/ПК 62B
МЭК/ПК 62D
РГ ИСО/ТК 210 | | | ПК 2 "Приборы для терапии и хирургии" | | МЭК/ПК 62A
МЭК/ПК 62D
РГ ИСО/ТК 210 | | | ПК 3 "Аппараты для анестезии и искусственной вентиляции легких. Оборудование для операционных" | | МЭК/ПК 62A
МЭК/ПК 62D
РГ ИСО/ТК 121
РГ ИСО/ТК 210 | | | ПК 4 "Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма" | | МЭК/ПК 62A
МЭК/ПК 62D
ПК 6 ИСО/ТК 150
РГ ИСО/ТК 210 | | | ПК 5 "Безопасность медицинских изделий и анализ риска применения" | | МЭК/ПК 62A
МЭК/ПК 62B
МЭК/ПК 62C
МЭК/ПК 62D
РГ ИСО/ТК 121
РГ ИСО/ТК 210 | | | ПК 6 "Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии" | | МЭК/ПК 62A
МЭК/ПК 62B
МЭК/ПК 62C
МЭК/ПК 62D
РГ ИСО/ТК 210 | | | ПК 7 "Передвижные медицинские комплексы" | | МЭК/ПК 62A
МЭК/ПК 62B
МЭК/ПК 62C
МЭК/ПК 62D
РГ ИСО/ТК 210 | | | ПК 8 "Медицинские инструменты" | | ИСО/ТК 170 | | ". ---