Приказ Минпромторга России от 30.12.2014 № 2805

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ЗАО МФПДК „БИОТЭК“, соответствующее Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, закрытому акционерному обществу «Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация „БИОТЭК“ (ЗАО „МФПДК „БИОТЭК“), место нахождения: 127238, г. Москва, Линейный проезд, д. 8, пом. 1, этаж 1, комн. 1 — 7; место осуществления лицензируемого вида деятельности: г. Москва, ул. Псковская, д. 12, корп. 4.»

ОГРН 1027739296815, ИНН 7713047283.

Регистрационный номер лицензии 00085-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (первичная и (или) вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

• биологические лекарственные препараты: таблетки покрытые оболочкой;
• препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: таблетки покрытые оболочкой;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

• препараты, иммунобиологические медицинские (иммуномодуляторы, цитокины): раствор для инъекций;
• препараты, получаемые методом генетической инженерии: раствор для инъекций, суспензия;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, гель, капли, концентрат жидкий, крем, линимент, лиофилизированные продукты, мазь, порошок, раствор для инъекций, раствор для инфузий, суспензия, эмульсия.

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, гранулы, гель, драже, жидкость, капли, капсулы мягкие, крем, линимент, мазь, паста, порошок, раствор, спрей, суспензия, эмульсия.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---