Приказ ФМБА РФ от 15.02.2007 № 28

«О развитии современных клеточных технологий в системе ФМБА России»

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ПРИКАЗ от 15 февраля 2007 г. № 28

О РАЗВИТИИ СОВРЕМЕННЫХ КЛЕТОЧНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ В СИСТЕМЕ ФМБА РОССИИ

В целях дальнейшего развития биотехнологических разработок в системе ФМБА России, внедрения в практику новых медицинских технологий лечения и реабилитации работников производств с особо опасными условиями труда приказываю:

1. Утвердить План мероприятий по развитию современных клеточных технологий в системе ФМБА России (2007 — 2012 годы) согласно Приложению.

2. Возложить:

на заместителя руководителя Федерального медико-биологического агентства Киселева М.Ф. — организацию научно-исследовательских работ в области современных клеточных технологий и создание в системе ФМБА России регистра доноров костного мозга и кроветворных стволовых клеток (пункты Плана — 2, 3, 4, 7, 8, 9);

на заместителя руководителя Федерального медико-биологического агентства Бежину Л.Н. — организацию работ по заготовке проб костного мозга и кроветворных стволовых клеток и по проведению аллогенных трансплантаций (пункты Плана — 1, 5, 6, 10, 11).

3. Контроль за выполнением Приказа возложить на заместителя руководителя Федерального медико-биологического агентства Киселева М.Ф.

ПЛАН МЕРОПРИЯТИЙ ПО РАЗВИТИЮ СОВРЕМЕННЫХ КЛЕТОЧНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ В СИСТЕМЕ ФМБА РОССИИ (2007 — 2012 ГОДЫ)

№ п/п	Содержание мероприятий	Организация-исполнитель	Срок выполнения	Ответственный
1	2	3	4	5
I этап (2007 — 2009 гг.)
1.	Юридическая проработка вопросов неродственного добровольного донорства костного мозга и кроветворных стволовых клеток и моральноэтических аспектов применения клеточных технологий для лечения заболеваний (с привлечением профильных учреждений)	Институт иммунологии ФМБА России Южно-Уральский институт биофизики ФМБА России Центр крови ФМБА России	Апрель 2007 г.	Зверев Д.С. Хавкина Е.Ю. Галкин Г.Н. Алексеев Л.П. Романов С.А. Гришина О.В.
2.	Создание информационно-документальной базы для формирования регистра неродственных доноров костного мозга и кроветворных стволовых клеток в системе ФМБА России, в т.ч. разработка с учетом международного опыта организационной структуры регистра доноровдобровольцев костного мозга и кроветворных стволовых клеток ФМБА России, нормативной документации для различных подразделений регистра, пакета документов для неродственных доноров-добровольцев в соответствии с международными требованиями, а также компьютерных программ для поддержки ведения регистра	Институт иммунологии ФМБА России Южно-Уральский институт биофизики ФМБА России Центр крови ФМБА России	Декабрь 2009 г.	Галкин Г.Н. Хавкина Е.Ю. Алексеев Л.П. Романов С.А. Гришина О.В.
3.	Создание и международная аккредитация лабораторий HLA-типирования на базе Института иммунологии ФМБА России и Южно- Уральского института биофизики (г. Озерск) ФМБА России, в т.ч. создание комплексной технологии HLA-типирования, обеспечивающей подбор тканесовместимых неродственных доноров-добровольцев костного мозга и кроветворных стволовых клеток в соответствии с международными стандартами	Институт иммунологии ФМБА России Южно-Уральский институт биофизики ФМБА России	Декабрь 2009 г.	Галкин Г.Н. Алексеев Л.П. Романов С.А.
4.	Формирование на базе Южно-Уральского института биофизики ФМБА России регистра неродственных доноров-добровольцев в количестве не менее 2 тысяч человек и подготовка пакета документов для вступление в международный банк неродственных доноровдобровольцев костного мозга и кроветворных стволовых клеток	Южно-Уральский институт биофизики ФМБА России	Декабрь 2008 г.	Галкин Г.Н. Романов С.А.
5.	Решение организационных вопросов массовой заготовки проб периферической крови для их типирования (освоение методик, создание специализированных групп в отделениях переливания крови, закупка оборудования)	Центр крови ФМБА России	Декабрь 2008 г.	Хавкина Е.Ю. Гришина О.В. Бурцев А.К. Сакисьянц В.А.
6.	Начало работ по созданию базы для проведения аллогенных трансплантаций в гематологическом отделении Клинической больницы № 6 им. А.И. Бурназяна ФМБА России в рамках Федеральной целевой программы «Обеспечение ядерной и радиационной безопасности на 2008 год и на период до 2015 года»	Клиническая больница № 6 им. А.И. Бурназяна ФМБА России	Январь 2008 г.	Хавкина Е.Ю. Котенко К.В.
7.	Участие ведущих сотрудников в работе международных конференций по сотрудничеству в области трансплантации костного мозга и кроветворных стволовых клеток	Институт иммунологии ФМБА России Южно-Уральский институт биофизики ФМБА России Клиническая больница № 6 им. А.И. Бурназяна ФМБА России Центр крови ФМБА России	Март 2007 г. — декабрь 2009 г.	Галкин Г.Н. Хавкина Е.Ю. Алексеев Л.П. Романов С.А. Котенко К.В. Гришина О.В.
II этап (2009 — 2012 гг.)
8.	Формирование регистра неродственных доноров-добровольцев костного мозга и кроветворных стволовых клеток, соответствующего требованиям международных регистров	Институт иммунологии ФМБА России Южно-Уральский институт биофизики ФМБА России	Январь 2009 г. — декабрь 2012 г.	Галкин Г.Н. Алексеев Л.П. Романов С.А.
9.	Организация взаимодействия с международными регистрами неродственных доноровдобровольцев костного мозга и кроветворных стволовых клеток и центрами трансплантации	Институт иммунологии ФМБА России	Декабрь 2012 г.	Галкин Г.Н. Алексеев Л.П.
10.	Организация подбора тканесовместимых пар донор-реципиент, в т.ч. в рамках международного сотрудничества по отработанным методикам для последующей трансплантации	Клиническая больница № 6 им. А.И. Бурназяна ФМБА России Институт иммунологии ФМБА России Южно-Уральский институт биофизики ФМБА России Центр крови ФМБА России	Январь 2009 г. — декабрь 2012 г.	Хавкина Е.Ю. Галкин Г.Н. Котенко К.В. Алексеев Л.П. Романов С.А. Гришина О.В.
11.	Завершение работ по организации проведения трансплантаций на базе гематологического отделения Клинической больницы № 6 им. А.И. Бурназяна ФМБА России	Клиническая больница № 6 им. А.И. Бурназяна ФМБА России	Декабрь 2012 г.	Хавкина Е.Ю. Котенко К.В.

---